专利名称：一种治疗肾阴虚型再生障碍性贫血的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及一种中药组合物，尤其是涉及一种治疗肾阴虚型再生障碍性贫血的中药组合物。
背景技术：
肾阴虚型再生障碍性贫血为一种异质性疾病，是由于各种原因引起的骨髓造血功能衰竭，表现为全血细胞减少的贫血疾患。本病以青壮年居多，临床表现除贫血、出血外，常伴感染及发热。近年来有学者认为，慢性再障的发病机制主要是免疫异常。现代医学对肾阴虚型再生障碍性贫血一般采用输血疗法与西药联合治疗，但不良反应较重，难以长期应用。经过发明人的长期实践得出，中药治肾阴虚型再生障碍性贫血具有较好作用，取得不错效果。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗肾阴虚型再生障碍性贫血的中药组合物。本发明的目的是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独特的药性，采用乌金草、益母草花、白首乌、鸡蛋七、熟地、柔毛水杨梅、北沙参、地骨皮、瓜萎、淡竹叶，百合、甘草按照一定的配伍要求，经过加工制成。制备本发明中药组合物由下述原料药制成:乌金草55-65份、益母草花40-45份、白首乌35-45份、小球藻32-42份、熟地22-32份、柔毛水杨梅21-32份、北沙参25-35份、地骨皮12-22份、桑椹子11-22份、黑芝麻11-22份，百合8-10份、甘草7-10份。本发明中药组合物原料药的最佳重量份为:乌金草60份、益母草花42份、白首乌38份、小球藻35份、熟地28份、柔毛水杨梅26份、北沙参30份、地骨皮18份、桑椹子16份、黑芝麻17份，百合9份、甘草8份。本发明中药的药理作用如下:乌金草:甘、微苦、平。归心、肝经。平肝阳，养心安神，养血调经，用于头晕，神经衰弱，高血压病，贫血，月经不调等症。益母草花:甘、苦，凉。养血，活血，利水。用于贫血,痈疮肿毒,血滞经闭,痛经,产后恶露不尽等症。白首乌:苦、平。归肝、肾、脾胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消食，解毒疗疮。用于腰膝酸软，阳痿遗精，头晕耳鸣，心悸失眠，食欲不振，小儿疳积，产后乳汁稀少，疮痈肿痛，毒蛇咬伤等。小球藻:清热利水,补血。临床用于水肿,泄泻,肝炎,贫血等症。

熟地:甘、微温。归肝、肾经。补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠；肾阴不足而引起的潮热骨蒸、盗汗、遗精；肝肾精血亏虚的腰膝酸软，眩晕耳鸣，须发早白等。柔毛水杨梅:苦、辛、寒。归脾、肾、肝经。补肾平肝，活血消肿。临床用于头晕目眩，小儿惊风，阳痿，遗精，贫血，虚劳咳嗽，风湿痹痛，月经不调吗，疮疡肿痛，跌打损伤等症。北沙参:甘、微苦、微寒，归肺、胃经。养阴清肺、益胃生津。用于肺阴虚的肺热燥咳，干咳少痰，胃阴虚或热伤胃阴，津液不足的口渴咽干等。地骨皮:甘、寒。归肺、肾经。清虚热，泻肺火，凉血。用于阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿推积发热，肺热喘咳，吐血，尿血，消渴等。桑椹子:甘、酸、寒。归肝、肾经。滋阴养血，生津，润肠。用于肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，腰酸耳鸣，须发早白，失眠多梦，津伤口渴，消渴，肠燥便秘等。黑芝麻:甘、平。归肝、脾、肾经。补益肝肾，养血益精，润肠通便。肝肾不足所致的头晕耳鸣、腰脚痿软、须发早发、肌肤干燥，肠燥便秘，妇人乳少，痈疮湿疹等。百合:甘、微苦，微寒，归心，肺经。养阴润燥，清心安神。主治阴虚久咳或情志不遂所致的虚烦惊悸，失眠多梦。甘草:甘、平， 归心、肺、脾、胃经。益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。用于心气不足的心动悸、脉结代，热毒疮疡，咽喉肿痛。再生障碍性贫血，根据其贫血、出血、倦怠、头晕、乏力等临床表现，归属于祖国医学“虚劳”、“虚损”和“血证”范畴。祖国医学对造血理论有独特的认识，将血的化生主要归属于中焦和下焦。“血者，水谷之精也，生化于脾”，“中焦受气取汁，变化而赤是为血。下焦与造血的关系主要是指肾的作用，肾主骨，生髓，藏精，“血为精所化”，“肾虚则精亏血少”，现代医学则认为骨髓是造血组织，联系上述中医理论，可将祖国医学对造血生理的认识归纳为:饮食经脾胃消化吸收，产生精微物质，运输到骨髓，再经过骨髓的造血作用生成血液。本发明中乌金草养血调经、平肝阳，为君药，益母草花养血、活血，白首乌补肝肾、益精血，小球藻补血，熟地补血滋阴，为臣药，柔毛水杨梅补肾平肝，北沙参养阴生津，地骨皮清虚热、凉血，桑椹子滋阴养血，黑芝麻补益肝肾、养血益精，百合养阴润燥，甘草益气补中、调和诸药。诸药合用共奏滋阴补肾，填精益髓，调气养血，补血之功效，经过临床实践发现，对肾阴虚型再生障碍性贫血具有独特的疗效。本发明中药组合物于2005年至2009年临床观察肾阴虚型再生障碍性贫血66例患者，临床报告如下:1、一般资料男26例，女40例，年龄21 65岁，平均37岁，均符合肾阴虚型再生障碍性贫血的诊断标准。2、诊断标准(I)西医诊断标准:参照《血液病诊断及疗效标准》3版。I)全血细胞减少，网织红细胞减少。淋巴细胞相对增多。2)骨髓至少I个部位增生减低或重度减低(如增生活跃，须有巨核细胞明显减少及淋巴细胞相对增多)，骨髓小粒非造血细胞增多(有条件者做骨髓活检，显示造血组织减少，脂肪组织增加)。3)能除外引起全血细胞减少的其他疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿、骨髓增生异常综合征、自身抗体介导的全血细胞减少、急性造血功能停滞、骨髓纤维化、急性自血病、恶性组织细胞病等。(2)中医症候诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)。
再障患者心t季，头晕，周身乏力，面色、口唇、指甲苍白，盗汗，出血，低热，手足心热，口渴思饮，大便干结，舌质淡或舌尖红，苔薄，脉细数，属肾阴虚型再生障碍性贫血。4、治疗方法4.1处方:乌金草60g、益母草花42g、白首乌38g、小球藻35g、熟地28g、柔毛水杨梅26g、北沙参30g、地骨皮18g、桑椹子16g、黑芝麻17g，百合9g、甘草8g。4.2制备及使用方法:上述药物按常规工艺制成汤剂，每日I剂，每日2次，25天为I疗程。5、治疗结果:5.1临床疗效标准:参照《血液病诊断及疗效标准》3版治愈:贫血、出血症状消失，血红蛋白达120g/L(男)或100g/L(女)，白细胞计数达4X109/L，血小板计数达80X 109/L，随访I年以上未复发。显效:贫血、出血症状消失，血红蛋白达120g/L(男)或100g/L(女)，白细胞计数达3.5 X109/L左右，血小板计数也有一定度增加，随访3个月病情稳定或继续进步。有效:贫血 、出血症状明显好转，不输血情况下，血红蛋白较治疗前I个月内常见值增大30g/L以上，并维持3个月不降。无效:经充分治疗，症状、血象未达明显进步。5.2结果:66例患者中，治愈24例(36.4% )，显效26例(39.3 % )，有效10例(15.2% )，无效6例(9.1% )，总有效率为90.9%。6、典型病例6.1马某，女，36岁。患者面色灰白，周身乏力，时觉四肢发冷，头晕，心悸，有牙龈出血，盗汗，手足心热，大便干结，舌淡，苔薄白，脉细数。血常规示:血红蛋白52g/L，血小板32 X 109/Lo骨髓(髂骨)穿刺示:三系增生不良，符合肾阴虚型再生障碍性贫血骨髓象，月艮用本发明药物，治疗I个疗程，患者自觉症状好转，周身无力较前略有好转，肢体渐温，头晕时作，大便时有溏薄，舌脉同前，血常规示:血红蛋白85g/L，血小板57X 109/L。继续服用3个疗程，患者症状好转，周身尚有力，贫血较前有明显改善，无头晕，纳可，夜寐安，大便有所改善，舌淡红，苔薄白，脉细。血常规示:血红蛋白103g/L，血小板93X107L。痊愈，随访I年，患者病情稳定，未复发。6.2何某，男，53岁。患者面色无华，皮肤黏膜散在出血点，牙龈出血，鼻出血，头晕，耳鸣，腰膝酸软无力，时口干，纳可，夜寐尚安，大便干燥，小便正常，舌黯红，苔薄白，脉细。血常规示:血红蛋白55g/L，血小板43X 109/L ;骨髓检查示:粒系、红系增生均低下，未见巨核细胞，符合肾阴虚型再生障碍性贫血骨髓象。服用本发明药物，治疗I个疗程，自觉症状好转，贫血较前有所改善，皮肤黏膜无出血点，时周身乏力，头晕，纳可，夜寐安，二便调，舌脉同前。血常规示:血红蛋白78g/L，血小板66X 109/L，期间输血间隔时间延长。继续服用2个疗程，自觉症状明显改善，皮肤黏膜未见出血点，周身有力，无头晕、腰膝酸软等症状，纳可，夜寐安，二便调，舌淡红，苔薄白，脉滑。血常规示:血红蛋白115g/L，血小板89X107L，痊愈。随访I年，患者病情稳定。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。实施例1，一种治疗肾阴虚型再生障碍性贫血的中药组合物，是由乌金草55g、益母草花40g、白首乌35g、小球藻32g、熟地22g、柔毛水杨梅21g、北沙参25g、地骨皮12g、桑椹子Hg、黑芝麻iig，百合Sg、甘草7g制成。实施例2，一种治疗肾阴虚型再生障碍性贫血的中药组合物，是由乌金草60g、益母草花42g、白首乌38g、小球藻35g、熟地28g、柔毛水杨梅26g、北沙参30g、地骨皮18g、桑椹子16g、黑芝麻17g,百合9g、甘草8g制成。

实施例3，一种治疗肾阴虚型再生障碍性贫血的中药组合物，是由乌金草65g、益母草花45g、白首乌45g、小球藻42g、熟地32g、柔毛水杨梅32g、北沙参35g、地骨皮22g、桑椹子22g、黑芝麻22g，百合10g、甘草IOg制成。
权利要求
1.一种治疗肾阴虚型再生障碍性贫血的中药组合物，其特征在于它是由下述原料药制成: 乌金草55-65份、益母草花40-45份、白首乌35-45份、小球藻32-42份、熟地22-32份、柔毛水杨梅21-32份、北沙参25-35份、地骨皮12-22份、桑椹子11_22份、黑芝麻11-22份，百合8-10份、甘草7-10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下述原料药制成: 乌金草60份、益母草花42份、白首乌38份、鸡蛋七35份、熟地28份、柔毛水杨梅26份、北沙参30份、地骨皮18份、桑椹子16份 、黑芝麻17份，百合9份、甘草8份。
全文摘要
一种治疗肾阴虚型再生障碍型贫血的中药组合物，该中药组合物是由乌金草、益母草花、白首乌、鸡蛋七、熟地、柔毛水杨梅、北沙参、地骨皮、桑椹子、黑芝麻，百合、甘草制成。临床可用于治疗肾阴虚型再生障碍型贫血。
文档编号A61K36/8967GK103169853SQ20131012256
公开日2013年6月26日 申请日期2013年3月28日 优先权日2013年3月28日
发明者张晔, 王立珍, 井芳 申请人:张晔