专利名称：复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种复方枸橼酸盐组合物及其制备方法，具体地，涉及一种复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂及其制备方法。
背景技术：
枸橼酸钾颗粒的有效成分是枸橼酸钾，枸橼酸钾的化学名称为:2_羟基丙烷_1，2，3-三羧酸钾一水合物，其为乳黄色结晶颗粒或粉末，有果香；味酸甜、略带咸味；水中可溶，枸橼酸钾颗粒为补钾剂，临床上常用防治各种原因引起的低钾血症，其化学分子式=C6H5K3O7.H2O,分子量:324.41，其化学结构式如下:
权利要求
1.一种复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂，其特征在于，包括以下重量份的各组分: 枸橼酸钾 36.3 56.3重量份； 枸橼酸钠 29.0 49.0重量份； 粘合剂 10.0 30.0重量份； 矫味剂 0.0 3.0重量份。
2.根据权利要求1所述的复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂为蔗糖。
3.根据权利要求1所述的复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂，其特征在于，所述矫味剂选自甜菊素、乳糖、鹿糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、梓檬酸、阿司帕坦和糖精钠中的一种或者多种。
4.根据权利要求1、2或3所述的复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂，其特征在于，所述复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂还包括适量的色素。
5.根据权利要求4所述的 复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂，其特征在于，所述色素为柠檬黄。
6.根据权利要求5所述的复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂，其特征在于，所述柠檬黄为60型朽1檬黄。
7.一种制备复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤: 步骤一，按照权利要求1所述的组分配比称取枸橼酸钾、枸橼酸钠、粘合剂和矫味剂； 步骤二，将所述枸橼酸钾、枸橼酸钠与所述粘合剂、矫味剂混合均匀； 步骤三，加入适量60 80%的乙醇溶液制成软材，过14目筛制颗粒，所述60 80%为体积百分比； 步骤四，于60°C干燥2h，然后先过12目筛，再将筛下物过60目筛，收集12目 60目间的颗粒，即得所述枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂。
8.根据权利要求7所述的制备复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂的方法，其特征在于，与所述粘合剂、矫味剂混合均匀之前，所述枸橼酸钾和枸橼酸钠均粉碎过80目筛。
9.根据权利要求7所述的制备复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂的方法，其特征在于，所述60% 80%的乙醇溶液中含有0.1%的色素，所述0.1%为重量体积百分比。
10.根据权利要求9所述的制备复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂的方法，其特征在于，所述色素为朽1檬黄。
全文摘要
本发明提供了一种复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂及其制备方法，所述颗粒剂包括以下重量份的各组分枸橼酸钾36.3～56.3重量份；枸橼酸钠29.0～49.0重量份；粘合剂10.0～30.0重量份；矫味剂0.0～3.0重量份；所述制备方法包括以下步骤按照所述配比称取各组分；将所述枸橼酸钾﹑枸橼酸钠与粘合剂、矫味剂混合均匀；加入适量60～80%的乙醇溶液制成软材，过14目筛制颗粒；干燥，然后先过12目筛，再将筛下物过60目筛，收集12～60目间的颗粒，即得。本发明提供的复方枸橼酸钾枸橼酸钠颗粒剂具有良好的溶化性，水分也低，有利于贮存和患者使用；本发明提供的方法精简了压片环节，有利于节约能源。
文档编号A61K47/10GK103202830SQ201310118780
公开日2013年7月17日 申请日期2013年4月8日 优先权日2013年4月8日
发明者卜允利 申请人:合肥九研医药科技开发有限公司