一种留置导管专用输液器的制造方法
【专利摘要】本实用新型属医疗器械【技术领域】，是一种留置导管专用输液器。本实用新型由包含单纯输液或附设其他性能的输液组件和具有防血栓性能的正压组件构成，通过连接留置针输液并在输液终末撤离输液器时，正压组件可与输液组件分离并留置于留置导管上，利用残留于正压组件的正压腔内的药液实现长效微量缓释输液，使留置导管长时间维持正压，可有效防止血液回流、达到长效防止留置导管凝血或血栓堵塞的问题，使用本实用新型，还可以在下次输液时拆卸留置的正压组件抛弃，再连接新的输液器使用。
【专利说明】
一种留置导管专用输液器

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，具体涉及一种用于防止输液用留置导管在血管内留置期间血液逆流而形成血栓的留置导管专用输液器，它是一种配套留置导管使用以防止其并发症的输液器。

【背景技术】
[0002]输液器是临床输液不可替代的广谱诊疗方式，其技术发展近年来已经取得重大突破，在精密过滤、避光、分装等具有专用特点的基础上，还发展出自动排气技术、自动止液技术等摆脱对护理人员经验依赖的安全型式，取得长足进步，但作为配合留置针使用的专用输液器却是一项空白，在国际上为职业安全计倡导无钢针输液的时下，留置针输液作为输液治疗的重要的构成部分且处于日渐普及的趋势，缺乏根据留置针特点而配合使用的专用输液器是不合理的，尽管普通输液器可无缝连接留置针实施输液，但在防止留置针与输液器分离瞬间所形成的回血导致栓塞，是功能缺失的，存在莫大隐患。
[0003]另一方面，包括PICC在内的动、静脉留置针替代传统钢针输液针输液已广泛应用于临床，然而国内外均有许多临床研究的报道指出，留置针的留置导管按目前技术进行封管处理后继发堵管的病例竟仍然高达40%，可见留置管堵塞问题是严重的和大面积的。至目前，就解决静脉留置针应用而引发的并发症及消除其使用风险，已衍生形成以美国IUC公司、德国贝朗公司B.BRAUN等为代表的正压接头及以美国BD公司为代表的导管冲洗器两种主要的处置方案，然而，前者被证实仅可防止输注器具与静脉留置针分离瞬间产生的回血，多数在之后的30分钟内即失效；后者的使用需要每隔6?8小时对留置导管实施一次冲洗，以防止回血堵塞留置导管，但这种方式医疗费用巨大，护理劳动强度倍增。由于这些原因，医疗市场上约50%以上留置导管并发症的预防应用是以肝素帽封管为主要方案的，但文献报道显示，使用肝素帽进行留置导管防护，产生的回血数竟达88%!这种回血是已知导致留置导管内产生凝血、形成血栓或堵塞的直接原因，大面积应用可能会产生人为批量制造脑梗、中风等患者，使心脑血管疾病大量年轻化的恶果，将成为严重的社会问题，但由于其隐性危害而常被缺乏专业知识的患者或缺乏研究的护理人员忽视，未能引起社会足够重视。
[0004]为此，CN103330970A公开了一种自封防血栓静脉留置针及其使用方法，但该方案无法有效排气存在风险，且必须配合静脉输液针使用，存在缺乏职业防护的风险，更大的问题是，其以液体渗透的方式实施正压保持，在输注脂质溶液和留置超过24小时之后，因为渗透通道的堵塞，导致正压几乎完全失效，其方案所宣称的防血栓性能随之失败；本实用新型人也在早前公开了编号为CN103845791A的一种留置导管微量缓释输液装置，但该方案也存在适配性等三项问题:①由于市场使用的输液器具存在接头型式的差异，各医疗机构选择的习惯也存在差异，因此并非具有使用意愿就可进行适配；②同时还存在不同产品单元之间多次暴露连接的问题，存在中间感染风险或防感染消毒处理的繁琐，缺乏整体便利性；③由于其独立分离的特性和现有正压接头重复使用的习惯引导，临床发现部分医疗机构不遵守一次性使用规范重复使用而造成防血栓效果不确定的问题。
实用新型内容
[0005]本实用新型要解决的问题是提供一种操作简便、强制更换、符合现有输液规范并能一体化解决上述【背景技术】中涉及的缺陷，克服【背景技术】所存在的风险，彻底有效地解决静脉留置针使用过程中产生凝血、形成血栓或堵塞现象的留置导管专用输液器。
[0006]为了实现上述目的，本实用新型采用了以下的技术方案:
[0007]—种留置导管专用输液器，由包含单纯输液或附设其他性能的输液组件和具有防血栓性能的正压组件构成，所述输液组件不带输液针，是可用于临床输液或在此基础上附设有其他性能的完整输液器，其末端为外圆锥输液接头，所述正压组件设置在输液组件末端并与输液接头连接，是输液通路的一部份，其是一种具有正压性能且利用残留于腔体内的药液实现长效微量缓释输液的装置，可由后接头、前接头、正压室和设置在正压室内腔的切换组件构成，其中后接头与与输液组件的输液接头连接，其中前接头为与留置导管连接的外圆锥接头，所述正压组件在输液终末撤离输液器时，可与输液组件分离并留置于留置导管上。
[0008]其中，所述残留于腔体内的药液，是指输液终末之后，作为输液通路构成部份的正压组件的正压室腔体内的残留的药液，一般在可控制在0.5mL以内，以供应输液终末输液器撤离之后正压组件对留置导管实施的微量缓释输液，从而保证留置导管长时间处于相对血压而言的正压状态，使血液不能回流到留置导管中；而所述长效微量缓释输液，其微量输液的时间长短，是根据正压组件与留置导管连接留置的需要确定的，通过控制缓释输液的速度即可有多种途径实现，本实用新型设置的时间跨度为两次输液的间隔时间。
[0009]其中，所述设置在正压室内腔的切换组件，是控制输液过程正常剂量输液和输液终末后实现微量缓释输液之间进行输液通路切换的装置。正压组件中的各段均为本实用新型输液通路的构成部份，但输液过程中需要的液体通过量为最低50mL/min，微量缓释输液的液体通过量则应远远小于此流量，因此，要保证输液过程的流量足够，又要保证残留于正压室内腔的药液进行微量输液能延长到的足够时间，则需要在两个两个不同流量的输液通路之间切换，即正常输液使用大流量的通路，正常输液终末与正压组件输液组件分离后由正压组件使用小流量的通路，以达到留置于留置导管上的正压组件可实现长效微量缓释输液的目的。
[0010]进一步地，所述正压组件的后接头内腔是一可压迫开启和无压迫时自动闭合的内圆锥接头。它的设置为输液组件与正压组件提供了无菌连接，也为输液组件撤离后正压组件的切断实现通路闭合，保障留置部分的正压组件不受污染，同时，还为两次输液间隔中提供非输液的加药或其他注射提供安全通道。
[0011]进一步地，所述正压组件留置在留置导管上，可根据需要拆卸抛弃。正压组件与留置导管连接，与留置导管一起留置，是为了对留置导管施加微量正压输液，目的在于防止血液回流到留置导管中形成血栓，但其可根据需要随时与留置导管分离抛弃，以配合下次输液时使用本实用新型。
[0012]进一步地，所述正压组件与输液接头连接，可直接接通，或经由一端与输液接头连接另一端与正压组件连接的连接件进行连接。由于正压组件可以不同的方式或不同的材料制造，而正常状态下的输液器具效期不应小于2年，因此涉及到实现方式的配合或材料疲劳的考虑。一般情况下，在材料耐疲劳系数可满足要求时，应优选正压组件与输液接头直接接通，在材料耐疲劳系数难以满足长时间接通造成的压迫时，可优选经由一端与输液接头连接另一端与正压组件连接的连接件进行连接的方式，此方式可在本实用新型拆包后用前牢固接通。
[0013]优选地，所述连接件是一可拆卸抛弃的软质袋体。优选软质袋体是为适应在无污染状态下，方便地在袋体外即可握持输液接头和正压组件进行接通，接通后再撕开袋体抛弃。
[0014]本实用新型的主要原理在于:
[0015]利用将输液器整体管路设计成输液组件和正压组件并可局部拆卸的分解结构，以实现在输液终末后抛弃输液组件而留置与留置导管连接正压组件，使其继续得以对留置导管实施长效微量缓释输液，维持留置导管的正压，防止血液回流，以达到防止回血、凝血并防血栓形成的目的。
[0016]与现有技术比较，本实用新型技术方案的有益效果是:
[0017]I解决目前输液器具仅提供输液，或在输液时对药液进行精密过滤、气泡处理等问题，与现有输液器比较，具有独特的留置导管专用特性，其输液器末端部份的正压组件可分离留置、留置部分可促使留置导管彻底有效地防止回血、凝血、栓塞等问题，且可兼容目前任意型式的输液器及其应用范畴。
[0018]2与【背景技术】相比，本实用新型是一体化型式，减少不同产品单元间缺乏适配性的问题，也减少不同产品之间多次连接造成的感染风险，提高输液安全。
[0019]3与现有的输液器或【背景技术】提及的各种方案，应用本实用新型进行输液治疗，可在连接留置针输液终末，将输液组件与正压组件分离，留置正压组件与留置导管，即可使正压组件作用于留置导管，实施微量缓释输液，长效避免回血进入留置导管内，使留置导管不会出现诸如凝血、血栓或堵塞的问题，使用本实用新型，完全可以弃用昂贵的导管冲洗器和正压接头，也无需再使用肝素帽做原始低效的正压封管和用肝素钠溶液手工频繁冲管，甚至无需使用前述提及本实用新型人提出并公布的CN103845791A的技术方案，既大幅降低治疗费用，减少参与的产品种类单元，又显著降低护理劳动强度。
[0020]4与【背景技术】中CN103330970A所公开的方案比较，本实用新型的正压防回血防血栓性能随附于输液器中，是输液器的其中一项性能，伴随输液器使用一次一换，可有效地解决诸如CN103330970A方案等此类长期留置的技术方案中存在的正压失效缺陷，使留置导管的留置安全性得到确切保证。
[0021]5由于本实用新型是游离于静脉留置针的独立输液器具，所有留置针输液均可使用，因此它规避了某种具体型式静脉留置针可能存在的性能局限，而具有广泛的普遍适用性，可与任何型式或牌号的静脉留置针进行配套，具有解决全部静脉留置针所存问题的能力。

【专利附图】

【附图说明】
[0022]图1为本实用新型实施例1预装配为直接接通型式的结构示意图。
[0023]图2为本实用新型实施例1与留置导管连接的结构示意图。
[0024]图3为本实用新型实施例1输液终末输液组件与正压组件分离的结构示意图。
[0025]图4为本实用新型实施例1正压组件与留置导管连接并留置的结构示意图。
[0026]图5为本实用新型实施例2预装配为使用连接件型式的结构示意图。
[0027]图6为本实用新型实施例2输液组件与正压组件接通的结构示意图。
[0028]图7为本实用新型实施例2拆除连接件并与留置导管连接的结构示意图。
[0029]图8为本实用新型实施例2输液终末输液组件与正压组件分离的结构示意图。
[0030]图9为本实用新型实施例2正压组件与留置导管连接并留置的结构示意图。

【具体实施方式】
[0031]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步说明。
[0032]实施例1
[0033]如图1?4所示，一种留置导管专用输液器，由包含单纯输液或附设其他性能的输液组件I和具有防血栓性能的正压组件2构成，所述输液组件I不带输液针，是可用于临床输液或在此基础上附设有其他性能的完整输液器，其末端为外圆锥输液接头11，所述正压组件2设置在输液组件I末端并与输液接头11连接，是输液通路的一部份，其是一种具有正压性能且利用残留于腔体内的药液实现长效微量缓释输液的装置，可由后接头21、前接头22、正压室23和设置在正压室23内腔的切换组件构成，其中后接头21与与输液组件I的输液接头11连接，其中前接头22为与留置导管3连接的外圆锥接头，所述正压组件2在输液终末撤离输液器时，可与输液组件I分离并留置于留置导管3上。
[0034]进一步地，所述正压组件2的后接头21内腔是一可压迫开启和无压迫时自动闭合的内圆锥接头。
[0035]进一步地，所述正压组件2留置在留置导管3上，可根据需要拆卸抛弃。
[0036]进一步地，所述正压组件2与输液接头11连接，由输液接头11直接插入正压组件2的后接头21内腔相互牢固接通。
[0037]使用本实用新型时，按输液规范完成输液准备，以前接头22连接留置导管3，即可进行输液。输液终末，握持正压组件2和输液接头11，旋拔输液接头11使之与正压组件2分离，分离后正压组件2的后接头21即可自动闭合，此时正压组件2在其内置的切换组件作用下也完成通路切换到微量缓释输液通道，抛弃输液组件1，留置正压组件2与留置导管3相连，正压组件2即可自动利用残留于正压室23内腔的药液对留置导管实施长效的微量缓释输液，使留置导管3处于正压状态，血液无法回流，达到防止血栓、凝血和栓塞的目的。下次输液时，完成输液准备后，旋拔连接留置在留置导管3上的正压组件2抛弃，以本实用新型专用输液器的正压组件2的前接头22连接留置导管3即可再次输液，输液终末后再次留置正压组件2.
[0038]实施例2
[0039]如图5?9所示，一种留置导管专用输液器，由包含单纯输液或附设其他性能的输液组件I和具有防血栓性能的正压组件2构成，所述输液组件I不带输液针，是可用于临床输液或在此基础上附设有其他性能的完整输液器，其末端为外圆锥输液接头11，所述正压组件2设置在输液组件I末端并与输液接头11连接，是输液通路的一部份，其是一种具有正压性能且利用残留于腔体内的药液实现长效微量缓释输液的装置，可由后接头21、前接头22、正压室23和设置在正压室23内腔的切换组件构成，其中后接头21与与输液组件I的输液接头11连接，其中前接头22为与留置导管3连接的外圆锥接头，所述正压组件2在输液终末撤离输液器时，可与输液组件I分离并留置于留置导管3上。
[0040]进一步地，所述正压组件2的后接头21内腔是一可压迫开启和无压迫时自动闭合的内圆锥接头。
[0041]进一步地，所述正压组件2留置在留置导管3上，可根据需要拆卸抛弃。
[0042]进一步地，所述正压组件2与输液接头11连接，经由一端与输液接头11连接另一端与正压组件2连接的连接件4进行连接。
[0043]优选地，所述连接件4是一可拆卸抛弃的软质袋体。
[0044]使用本实用新型时，拆包，握持正压组件2和输液接头11，把输液接头11往正压接头2的后接头21插入连接或旋紧牢固，拆卸连接件4抛弃，按输液规范完成输液准备，以前接头22连接留置导管3，即可进行输液。输液终末，握持正压组件2和输液接头11，旋拔输液接头11使之与正压组件2分离，分离后正压组件2的后接头21即可自动闭合，此时正压组件2在其内置的切换组件作用下也完成通路切换到微量缓释输液通道，抛弃输液组件1，留置正压组件2与留置导管3相连，正压组件2即可自动利用残留于正压室23内腔的药液对留置导管实施长效的微量缓释输液，使留置导管3处于正压状态，血液无法回流，达到防止血栓、凝血和栓塞的目的。下次输液时，取本实用新型拆包，握持正压组件2和输液接头11，把输液接头11往正压接头2的后接头21插入连接或旋紧牢固，拆卸连接件4抛弃，完成输液准备后，旋拔连接留置在留置导管3上的正压组件2抛弃，以本实用新型专用输液器的正压组件2的前接头22连接留置导管3即可再次输液，输液终末后再次留置正压组件
2.
[0045]尽管本实用新型的技术方案是参照具体实施例来描述，但这种描述并不意味着对本实用新型构成限制。参照本实用新型的描述，所公开的实施例的其他变化，对于本领域技术人员都是可以预料的，这种的变化应属于所属权利要求所限定的范围内。
【权利要求】
1.一种留置导管专用输液器，由包含单纯输液或附设其他性能的输液组件(I)和具有防血栓性能的正压组件(2)构成，所述输液组件(I)不带输液针，是可用于临床输液或在此基础上附设有其他性能的完整输液器，其末端为外圆锥输液接头(11)，所述正压组件(2)设置在输液组件(I)末端并与输液接头(11)连接，是输液通路的一部份，其是一种具有正压性能且利用残留于其腔体内的药液实现长效微量缓释输液的装置，可由后接头(21)、前接头(22)、正压室(23)和设置在正压室(23)内腔的切换组件构成，其中后接头(21)与与输液组件(I)的输液接头(11)连接，其中前接头(22)为与留置导管(3)连接的外圆锥接头，其特征在于，在输液终末撤离输液器时，正压组件(2)可与输液组件(I)分离并留置于留置导管⑶上。
2.根据权利要求1所述的留置导管专用输液器，其特征在于，所述正压组件(2)的后接头(21)内腔是一可压迫开启和无压迫时自动闭合的内圆锥接头。
3.根据权利要求1所述的留置导管专用输液器，其特征在于，所述正压组件(2)留置在留置导管(3)上，可根据需要拆卸抛弃。
4.根据权利要求1所述的留置导管专用输液器，其特征在于，所述正压组件(2)与输液接头(11)连接，可直接接通，或经由一端与输液接头(11)连接另一端与正压组件(2)连接的连接件(4)进行连接。
5.根据权利要求4所述的留置导管专用输液器，其特征在于，所述连接件(4)是一可拆卸抛弃的软质袋体。
【文档编号】A61M5/14GK204016998SQ201420418642
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年7月22日 优先权日:2014年7月22日
【发明者】李宜 申请人:李宜