专利名称：一种头孢米诺钠无菌混合粉形式的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体地说涉及一种头孢米诺钠无菌混合粉形式的药物组合物，此组合物中含有无水碳酸钠、苯甲酸钠。
背景技术：
头孢米诺钠，英文名为Cefminox Sodium,化学名为(6R, 7S)_7 β -[(S)-2_[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3_[[ (I-甲基-IH-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-I-氮杂双环[4. 2. O]辛-2-烯-2-羧酸钠盐七水合物，为临床上应
用较广泛的头孢菌素，其结构式为
权利要求
1.一种头孢米诺钠无菌混合粉形式的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由头孢米诺钠、无水碳酸钠和苯甲酸钠组成，所述的药物组合物中头孢米诺钠与无水碳酸钠和苯甲酸钠的质量比为IOOg :0. I O. 5g 0. I I. Ogo
2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物中头孢米诺钠与无水碳酸钠和苯甲酸钠的质量比为IOOg :0. 3g 0. 4g。
3.一种权利要求I或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法为将头孢米诺钠与无水碳酸钠和苯甲酸钠按所述质量比混合后经无菌分装后制成无菌粉针。
4.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的无水碳酸钠和/ 或苯甲酸钠是经过预处理过的。
5.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的无水碳酸钠是采用如下方法进行预处理的将碳酸钠粗品加入水中，搅拌使溶解，加入活性炭脱色，过滤，得到碳酸钠溶液，在搅拌的条件下，向碳酸钠溶液中加入甲醇，至有晶体析出；静置，过滤，用甲醇洗涤，干燥，粉碎过筛，得到预处理过的无水碳酸钠。
6.根据权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的碳酸钠溶液和甲醇的体积比为I 2 :5。
7.根据权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的静置为静置4 8小时，优选6小时；所述的过筛为过80 120目筛，优选100目筛。
8.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的苯甲酸钠是采用如下方法进行预处理过的将苯甲酸钠粗品加入水中，搅拌使溶解，加入活性炭脱色，过滤，得到苯甲酸钠溶液，在搅拌的条件下，向苯甲酸钠溶液中加入乙醇，至有晶体析出；静置，过滤，用乙醇洗涤，干燥， 粉碎过筛，得到苯甲酸钠。
9.根据权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的苯甲酸钠和乙醇溶液的体积比为I :2 5。
10.根据权利要求8所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的静置为静置 10 12小时；所述的过筛为过80 120目筛,优选100目筛。
全文摘要
本发明涉及一种头孢米诺钠无菌混合粉形式的药物组合物，其中，所述的药物组合物由头孢米诺钠、无水碳酸钠和苯甲酸钠组成，所述的药物组合物中头孢米诺钠与无水碳酸钠和苯甲酸钠的质量比为100g0.1～0.5g0.1～1.0g。本发明的药物组合物通过头孢米诺钠与无水碳酸钠、苯甲酸钠的组合应用，使头孢米诺钠的热稳定性大大提高，同时也提高了头孢米诺钠在溶液状态下的稳定性，从而提高了临床使用的安全性。同时本发明还涉及所述药物组合物的制备方法，其制备方法工艺简单可行，适于工业化大生产。
文档编号A61K31/546GK102973569SQ20121054573
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月14日 优先权日2012年12月14日
发明者朱正兵 申请人:海南合瑞制药股份有限公司