一次性活检采集器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种一次性活检采集器，由钻头和固定件组成，钻头一端与固定件一端连接，钻头另一端为开口外高内低的锋利刀刃，固定件另一端具有用于配套连接一次性注射器锥头的锥孔。该一次性活检采集器用于临床上皮肤组织或者肿瘤组织等病理活检取材，采用钢性环钻头，使用时配合注射器产生的负压效应，使取到的标本边缘整齐，形状规则，保证药检组织的完整性，有利于提高标本质量，同时缩短操作时间，降低操作技术难度，门诊即可操作，提高了活检取材的效率，并作为一次性器材也避免了医源性感染。本实用新型属医用一次性活体组织检查病理标本采集工具，属于医疗器械，结构简单，高效便捷，成本低廉，安全卫生。
【专利说明】一次性活检采集器

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种一次性活检采集器，是医用的一次性活体组织检查病理标本采集工具，可用于皮肤组织活检或者肿瘤组织活检的病理标本采集。属于医疗器械领域。

【背景技术】
[0002]皮肤组织病理标本采集，是皮肤病理组织诊断或皮肤活检中常见操作。皮肤病的诊疗，特别是针对疑难皮肤病，通常需要采取皮肤组织病理检查。目前在皮肤科施行皮肤活检的适应症，包括皮肤肿瘤及癌前期病、麻风及皮肤结核、大疱性皮肤病及变应性血管炎、具有病原体的皮肤病、具有相对特异性组织改变的皮肤病、具有一定特异性病变的某些炎症性皮肤病等。目前皮肤组织病理标本采集，即皮肤活检标本采集，方法是外科手术刀切除法和钻孔器钻孔取材法。外科手术法常有切除不规范、创伤大、速度慢不易操作以及术后留有疤痕等缺点。肿瘤活体组织检查是肿瘤诊断的主要手段之一，目前标本采集主要是手术部分切除活体组织，使患者有手术创伤且操作比较复杂的弊端。
[0003]钻孔器钻孔取材法，是常规消毒皮肤，局麻后取材，根据皮损大小选择合适孔径的钻孔器，左手固定皮肤，右手用钻孔器在取材部位一面旋转，一面向下用力，钻到适当刻度时，取出钻孔器，用镊子轻轻夹起标本边缘，将标本提起，用小剪刀将标本从底部剪断，标本立即放入福尔马林固定液小瓶中，创口压迫止血，加压包扎。相对于外科手术法，钻孔法简便易行。然而，钻孔法依然操作过程复杂，操作者经验性要求高，而且更主要缺陷是，标本需要用镊子夹起来，然后用小剪刀将标本从底部剪断，用镊子夹起的操作中容易造成标本破坏或变形，不利于病理标本处理，同时钻孔法所用的钻孔器经消毒处理后重复使用，存在交叉感染的风险。
[0004]CN201404235Y公开了一种一次性皮肤活检钻孔器，由手柄和固定于手柄的米样头组成，采样头自由端沿长度方向设置刻度线。该实用新型是一次性使用，避免造成污染。但是其使用原理仍是传统的钻孔器钻孔法，仍然没能克服需要用镊子夹取标本所出现的缺陷，无法保证标本质量。
实用新型内容
[0005]为解决以上问题，本实用新型提供了一种新型的一次性使用的活检采集器，与一次性使用无菌注射器连接后，能够通过与注射器配合使用所产生的负压效应，使取到的标本边缘整齐，形状规则，保证药检组织的完整性，有利于提高标本质量，同时缩短操作时间，降低操作技术难度，门诊即可操作，提高了活检取材的效率，并作为一次性器材也避免了医源性感染，克服了传统钻孔器在活检采样中存在的弊端和操作不便。
[0006]本实用新型技术方案如下:
[0007]—种一次性活检采集器，由钻头(I)和固定件(2)组成，钻头(I) 一端与固定件
(2)一端连接，钻头(I)另一端为开口外高内低的锋利刀刃，固定件(2)另一端具有用于配套连接一次性注射器锥头的锥孔。
[0008]上述所述的一次性活检采集器，其中所述的钻头(I)优选为钢性钻头。
[0009]上述所述的一次性活检采集器，其中所述的固定件(2)可以为钢性固定件或者塑料固定件，优选塑料固定件。所述的固定件(2)另一端具有锥孔，与一次性使用的注射器的锥头配套连接，使用时将注射器的锥头插入固定件的锥孔中进行紧密连接。
[0010]上述所述的一次性活检采集器，其中所述的钻头(I)横截面为圆形、三角形、四边形或者多边形，可以根据需要，选择合适的形状，作为优选，所述的钻头(I)为圆筒形，其横截面为圆形
[0011]上述所述的一次性活检采集器，其中钻头(I) 一端与固定件(2) —端连接为不可拆卸的紧密连接或者可拆卸的紧密连接。例如，钻头与固定件通过一次成型为不可拆卸的紧密连接，或者通过螺旋方式、插拔方式、卡口方式等进行紧密连接。
[0012]上述所述的一次性活检采集器，其中钻头(I)沿长度方向标有长度刻度线，例如从开口端向固定件方向依次标有2mm、4mm、6mm、8mm等刻度线，方便操作者掌握取材厚度。
[0013]作为本实用新型所述的一种具体的一次性活检采集器，其中所述的钻头(I)为不锈钢圆筒形钻头，筒壁厚度小于0.5mm,内径0.5?20_、优选I?1mm,长度10?200mm、优选15?30mm,固定件⑵为塑料固定件。
[0014]本实用新型所述的一次性活检采集器，可用于皮肤组织活检或者肿瘤组织活检的病理标本采集。
[0015]优选地，上述所述的一次性活检采集器，其用作一次性皮肤活检器，所述钻头(I)为钢性圆筒形钻头，例如可以为四种型号件，每种型号件的内径与高度分别是:一号件2mm> 15mm, 二号件4mm、15mm,三号件6mm、15mm,四号件4mm、25mm。本实用新型各型号一次性皮肤活检器适应症:一号一次性皮肤活检器口径为2mm，适用于头面部活检，创面小、出血少；二号一次性皮肤活检器口径为4mm，适用于躯干四肢常规部位活检；三号一次性皮肤活检器口径为6_，适用于需要皮损面积较大的皮肤活检；四号一次性皮肤活检器口径为4mm,长度为25mm,适用于皮损较深的皮肤活检。
[0016]优选地，上述所述的一次性皮肤活检器，所述固定件(2)为塑料固定件，高9_，夕卜径6mm,内壁呈斜形,上端开口内径2mm,下端开口内径能刚好容纳一次性注射器锥头连接端。
[0017]本实用新型的一次性活检采集器，用作活体组织检查病理标本采集工具，可用于皮肤组织活检或者肿瘤组织活检的病理标本采集。例如，用于临床皮肤病理活检取材，采用钢性圆筒形钻头，使用时通过固定件的锥孔与一次性注射器的锥头紧密连接，通过一次性注射器产生负压效应，将钻取的组织与皮肤剥离开并被吸入钻头内，移出采集器后，推进注射器推管，利用气压将取出的标本组织推出，使取到的标本边缘整齐，且为标准柱形，避免手术取材时标本受镊子挤压导致组织受损，提高标本质量，同时技术便于掌握，使用方便，门诊即可操作，缩短取材时间，改变了已有手术取材的繁琐过程，大大提高了活检取材的效率；器材一次性也避免了感染与交叉感染。总之，本实用新型结构简单，高效便捷，成本低廉，安全性高，具有显著的社会效益和较高的经济价值。

【专利附图】

【附图说明】
[0018]图1:一次性活检采集器的正面视图
[0019]图2:—次性活检采集器的竖截面视图

【具体实施方式】
[0020]实施例1:
[0021]本实用新型中一种一次性活检采集器，其视图如图1和2所示。
[0022]不锈钢环钻头(I)上端开口为外高内低的锋利刀刃，钻头下端插入并固定在塑料固定件(2)上端圆面内的钻头凹槽部位，固定件是一个由工程塑料铸模而成的圆形件，固定件⑵下端的内壁呈斜形，形成锥孔，刚好可容纳普通一次性注射器的锥头。钢性环钻头
(I)与固定件(2)经一次成型，紧密连接，经过高温、高压消毒，无菌密封封装在塑料袋包装内。
[0023]用于皮肤活检的标本采集，操作过程:常规皮肤消毒、麻醉后，依据皮损的大小、性质和部位选择恰当型号的本件。先用一次性注射器和针头，抽取麻药药物局麻后取下针头，将注射器中的麻药排尽，装上一次性活检采集器，具体方法是:注射器呈推进状，将注射器的锥头插入固定件的锥孔中，将钢性环钻头部分旋转进入目标皮肤组织，到达需要的深度后，拉动注射器推管，管内形成负压，使钻取的组织与皮肤剥离开并被吸入钻头内，移出采集器后，推进注射器推管，利用气压将取出的标本组织推出，立即放入福尔马林固定液小瓶中，创口压迫止血，加压包扎；或者将配备的装有与采集器钻头形状和大小匹配的配套药锭的封口膜塑料袋或瓶打开，取出药锭并塞入皮肤创口处，外敷创可贴即可，然后将活检组织放入封口膜塑料袋或瓶内，立即送病理科。完成后将一次性活检采集器从注射器锥孔中拔出或者旋下，完成一个完整的操作过程。
[0024]与CN201404235Y等公开的皮肤活检钻孔器取出的活检组织相比，本实用新型不仅采集器成本低廉，技术便于掌握，操作简便，在门诊即可操作，缩短取材时间，改变了传统手术取材的繁琐过程，大大提高了活检取材的效率；在活检取样操作中，本实用新型一次性活检采集器与局麻操作后的一次性注射器配合使用，资源节约，也降低医疗成本。更主要的是，取出的活检组织标本边缘整齐，避免手术取材或已有钻孔法取材时标本受镊子挤压导致组织受损，保证了药检组织的完整性，提高标本质量。
【权利要求】
1.一次性活检采集器，由钻头⑴和固定件⑵组成，钻头⑴一端与固定件⑵一端连接，钻头(I)另一端为开口外高内低的锋利刀刃，固定件(2)另一端具有用于配套连接一次性注射器锥头的锥孔。
2.根据权利要求1所述的一次性活检采集器，其中所述的钻头(I)为钢性钻头。
3.根据权利要求1所述的一次性活检采集器，其中所述的固定件(2)为钢性固定件或者塑料固定件。
4.根据权利要求1一 3任一项所述的一次性活检采集器，其中所述的钻头(I)横截面为圆形、三角形、四边形或者多边形。
5.根据权利要求1一 3任一项所述的一次性活检采集器，其中钻头(I) 一端与固定件(2)一端连接为不可拆卸的紧密连接或者可拆卸的紧密连接。
6.根据权利要求1一 3任一项所述的一次性活检采集器，其中钻头(I)沿长度方向标有长度刻度线。
7.根据权利要求1一 3任一项所述的一次性活检采集器，其中所述的钻头(I)为不锈钢圆筒形钻头，筒壁厚度小于0.5mm,内径I?1mm,长度10?200mm,固定件⑵为塑料固定件。
8.根据权利要求7所述的一次性活检采集器，其用于皮肤组织活检或者肿瘤组织活检的病理标本采集。
【文档编号】A61B10/02GK203953708SQ201420318086
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年6月15日 优先权日:2014年6月15日
【发明者】魏先华 申请人:魏先华