专利名称：脑室分流管自动控压阀的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种神经外科手术用的医疗器械，特别是一种治疗脑积水的脑室分流管自动控压阀，该阀门可以根据人体体位不同而调节分流管内压力，从而可以防止脑脊液过度分流。
背景技术：
自Kausch首次应用脑室-腹腔分流术(V_P分流术)治疗脑积水以来已近百年。 V-P分流术的问世对于脑积水的治疗具有划时代的意义，虽然V-P分流术已成为现如今治疗脑积水的主流术式，但各种分流术后并发症依然是困扰临床医生的难题，其中分流过度就是其中最为棘手的问题。分流过度可造成硬膜下积液、硬膜下血肿、低颅压综合征。分流术后大约有5% 21%的病人由于发生分流过度而出现低颅压、慢性硬膜下血肿及裂隙脑室综合征。以往临床上使用低压分流管常引起过度分流、裂隙脑室综合征，甚至狭颅综合征。如果症状严重可能需要再次手术清除血肿，甚至拔除分流管。此征儿童多见，通常是由于分流阀控制压力与患者脑室内压力不匹配或是由于虹吸效应引起的分流过度所致。而即使根据术前腰穿测压结果选择分流阀，术后也容易发生分流过度，其最主要的原因仍然是体位改变会影响颅内压。以往可供选择的分流管为分流阀压力固定不变的低压、中低压、中压和高压4种， 当颅内压与阀门设定压力差值较小时(0 IOmmH2O),会出现分流不足，当颅内压与阀门设定压力差值较大时(>50mmH20)会出现引流过量。而阀门压力参数一旦设定将不易改变， 除非人为再次使用特殊器械来调整参数。然而人体颅内压会随着体位变化而变化，Alperin 等对健康志愿者的仰卧位和坐位等不同姿势的脑脊液循环动力学差异进行了研究，发现坐位的脑血流量和脑脊液流量较仰卧位分别下降12%和58%，相应颅内压也有明显下降。 Bouzerar等提出脑室形态结构上的不稳定，常常能影响到脑脊液循环动力学的稳定性，而脑室的形态常常受室管膜弹性和脑脊液表面张力的影响。在生理条件下，脑脊液生成部位 (侧脑室)与吸收部位(静脉窦)之间没有明显的流体静水压，因而脑脊液循环不受体位变化的影响。然而当行V-P分流术后，由于重力的作用，脑室与腹腔之间产生了大约60 SOcmH2O压力差，从而加快了分流管内液体的流动，易诱发分流过度。颅内压仰卧位=阀门开放压+腹内压，颅内压坐位=阀门开放压+腹内压-流体静力柱压，说明头高位时颅内压下降，头低位时颅内压升高，然而平均60 SOcmH2O流体静力柱压超过了可调压分流管的调节范围(3 20cmH20)，因此就容易诱发分流过度。许多学者推荐使用可调压式分流管治疗脑积水，可以根据每次复查的头颅影像学资料来调节分流阀参数，但每次调压都需要专人使用专用的工具，给患者带来了一定的不便，另外，因为调压后阀门的压力范围仍是一成不变，依然不能随着人体头位的变化而变化，所以仍可能导致分流过度。
发明内容[0005]为了克服现代分流管阀门压力不能随体位变化而改变的缺点。本实用新型提供了一种脑室分流管自动控压阀。该阀门是对现有的PS Medical阀的一种改进，可以在患者站立或平卧时自动改变阀门内压，从而使分流管内液体流速更均勻，可进一步减少分流过度的可能。该控压阀上标有不透X线的流向指示符，术后可以通过拍摄X线来显示置入阀门的方向和位置正确与否，另外储液囊内的金属球为钛合金所制，行磁共振检查不会影响阀门内压力变化。该控压阀与现在市场上常用的阀门手术操作程序相同，但可进一步降低分流过度的术后并发症，提高了手术成功率，也避免了再次手术的风险。本实用新型解决其技术问题采用的技术方案是在现在市场上使用的PS Medical 阀储液囊内增加一个钛合金球，球体可以在储液囊内自由滚动，在远端限速器近储液囊侧增添六条挡板，球体滚落后可被挡板挡住，但不会封闭储液囊出口(如


图1，图2所示)。在远端限速器的硅胶圆顶上嵌有不透X线的流向指示符，可以在X线下显影。控压阀底座为硬质聚丙烯塑料底座，对人体无伤害，可缝合于头皮肌肉或筋膜层。本实用新型的有益效果是，根据术前检查及腰穿测压后选用合适压力的控压阀后，安装入患者头部，当患者站立时，控压阀储液囊内的钛合金球会因为重力而下降，正好被自动限速阀口的挡板挡住，因挡板为棘样突起，钛合金球不会堵塞阀口，但能增加储液囊内液体流出的阻力，从而弥补了脑室与腹腔之间产生的大约60 SOcmH2O的压力差，避免了脑脊液过快流入腹腔导致分流过度的可能。当患者平卧时，钛合金球随之脱离自动限速阀口，因平卧时颅内压下降，故脑室与腹腔内压力差随之减少，脑脊液流出速度也随之减慢，从而使分流管内脑脊液流速较平稳，进一步减少了分流过度的几率。另外，因钛合金球不受磁力影响，故患者行磁共振检查对阀门压力无明显影响。该实用新型操作简单，使用方便，与常规分流管控压阀手术操作程序相同，但可以随着患者体位改变而自动调节阀门内压力，减少了分流过度的概率，极大的提高了分流手术成功率，有极高的临床实用价值和社会经济效益。
以下结合附图对本实用新型进一步说明。
图1是本实用新型的俯视图。图2是本实用新型的侧面视图。图3是本实用新型的自动限速阀口横切面视图。图中1. 一体式入口连接头，2.近端限速器，3.储液囊，4.钛合金球，5.自动限速阀口，6.不透X线流向指示符，7. —体式出口连接头，8.硅胶圆顶，9.远端限速器，10.硅胶膜片阀，11.硬质聚丙烯塑料底座。
具体实施方式
在脑积水手术中，分流管脑室端和腹腔端分别与控压阀的一体式入口连接头(1) 和一体式出口连接头( 相连，然后将控压阀平行于人体长轴安装在头皮帽状腱膜下，控压阀上不透X线流向指示符(6)指向腹腔端，用针线将硬质聚丙烯塑料底座(11)缝合固定于骨膜或帽状腱膜。当人体平卧时，控11阀储液囊(3)内的钛合金球因重力作用而脱离自动控压阀口(5)，储液囊内压力仅受到近端限速器O)、远端限速器(9)、硅胶膜片阀(10)的影响；当人体站立时，钛合金球因重力作用会堵在自动限速阀口(5)，从而增加了储液囊内压力，限制了液体流速，避免了人体站立时液体流速太快而导致分流过度的副作用。
权利要求1.一种用于临床神经外科手术治疗脑积水的脑室分流管自动控压阀，其特征是在储液囊内增加一个钛合金球，球体可以在储液囊内自由滚动，在远端限速器近储液囊侧增添六条挡板。
2.根据权利要求1所述脑室分流管自动控压阀，在远端限速器近储液囊侧增添的六条挡板纵行排列，钛合金球可以部分镶嵌在挡板内，但不会堵塞储液囊出口。
专利摘要一种用于临床神经外科手术治疗脑积水的医疗器械。它是在现在市场上使用的PS Medical阀储液囊内增加一个钛合金球，球体可以在储液囊内自由滚动，在远端限速器近储液囊侧增添六条挡板，球体滚落后可被挡板挡住，但不会完全封闭储液囊出口。在远端限速器的硅胶圆顶上嵌有不透X线的流向指示符，可以在X线下显影。控压阀底座为硬质聚丙烯塑料底座，对人体无伤害，可缝合于头皮肌肉或筋膜层。该脑室分流管自动控压阀可根据人体站立及平卧自动调整储液囊内压力，从而防止脑室内脑脊液流失过快，减少了脑室-腹腔分流术后分流过度的并发症。该控压阀不仅使用方便，操作简单，提高了手术成功率，也减少了远期并发症，减少了患者再次手术的概率，节约了医疗成本，有极高的临床实用价值和经济效益。如摘要附图所示，在PS Medical阀储液囊内增加一个钛合金球，在远端限速器近储液囊侧增添六条挡板。
文档编号A61M39/22GK202185063SQ20112010840
公开日2012年4月11日 申请日期2011年4月11日 优先权日2011年4月11日
发明者刘卫平, 姬西团, 曹宝萍, 王彦刚, 费舟, 赵东升, 魏礼洲 申请人:中国人民解放军第四军医大学