专利名称：一种治疗头痛的中药复方滴丸制备方法
技术领域：
本发明涉及中成药制备技术领域，更具体的讲是一种治疗头痛的中药复方滴丸制备方法。
背景技术：
目前临床上对头痛的治疗根据病因和病情的不同，多采用西药镇痛药、镇静剂等，但这些药物长期服用往往会造成心理和生理依赖，易成瘾，不良反应较多，且易复发。中医药治疗头痛有悠久的历史，几千年来，积累了大量的良方、验方，显示了良好的治疗效果。与西药相比，中医药治疗头痛具有辨证论治、综合平衡、疗效平稳、副作用小等优点，且安全有效，一般不成瘾。因此，日益受到人们的重视。但中药成份复杂，有效成分含量低，起效慢，治疗过程时间长。

发明内容
为克服上述缺点，本发明的目的是发明一种治疗头痛的中药复方滴丸制备方法。它的技术方案为本滴丸的处方包括药物和基质两部分药物包括羌活、防风、黄芩、甘草提取物；基质为水溶性基质，选自聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠或甘油明胶，可选用其中的一种或几种；各组分的配比为羌活提取物3重量份、防风提取物3重量份、黄芩提取物2重量份、甘草提取物2重量份；药物与基质的配比为药物∶基质＝1∶0.5～2；制备方法为1、处方的提取工艺防风、羌活提取物的制备工艺将上两味药材水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩提取物的制备工艺黄芩药材用60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，得干燥物，备用；甘草的提取工艺防风、羌活提取挥发油后药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h、1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用；2、滴丸制备将水溶性基质材料置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，85℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以50～60滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸。该发明的优点是本发明根据处方中各药物的不同性质，采用水蒸气提取法、醇提法等方法对处方进行了提取精制，最大限度的保留了挥发油、黄芩苷等主要成分。经药理实验和临床研究表明，该产品具有良好的镇痛效果。其制备工艺简便、高效，为临床治疗头痛提供了一种良好的新的中药制剂。应用现代制剂技术将传统中医验方研制开发成服用、携带方便，起效迅速，生物利用度高的滴丸制剂将具有重要的临床意义与良好的经济前景。滴丸是用滴制法制成的丸剂。系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸的一种速效剂型。滴丸制剂的过程，是将固体分散体制成滴丸的形式。在滴丸中，药物的分散程度高，且被大量基质所包围，挥发性药物或易氧化等不稳定药物制成滴丸，可以增加药物的稳定性，并且溶散时间短、吸收好、生物利用度高，起效迅速。
具体实施例方式实施例1制备滴丸配方及配比羌活提取物3.3g、防风提取物3.3g、黄芩提取物5.8g、甘草提取物2.2g、羌活防风挥发油0.2ml、聚乙二醇4008.7g、聚乙二醇6000 21.8g。
制备方法为1、药材提取将防风、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，得干燥物，备用；防风、羌活提取挥发油后，药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用。
2、滴丸制备将聚乙二醇400 8.7g、聚乙二醇6000 21.8g置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，85℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以50～60滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。
实施例2制备滴丸配方及配比羌活提取物3.3g、防风提取物3.3g、黄芩提取物5.8g、甘草2.2g、羌活防风挥发油0.2ml、聚乙二醇4000 10.5g，聚乙二醇6000 20g。
制备方法为1、药材提取将防风、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，干燥物备用；防风、羌活提取挥发油后，药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用。
2、滴丸制备将聚乙二醇4000 10.5g，聚乙二醇6000 20g置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，85℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以70～80滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。
实施例3制备滴丸配方及配比羌活提取物3.3g、防风提取物3.3g、黄芩提取物5.8g、甘草提取物2.2g、羌活防风挥发油0.2ml，聚乙二醇6000 25g。
制备方法为1、药材提取将防风、羌活加5倍量水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩以60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，干燥物备用；防风、羌活提取挥发油后，药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用。
2、滴丸制备将聚乙二醇600025g置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，90℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以50～70滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸，共得滴丸1000粒，丸重30～50mg。
权利要求
1.一种治疗头痛的中药复方滴丸制备方法。其特征是本滴丸的处方包括药物和基质两部分药物包括羌活、防风、黄芩、甘草提取物；基质为水溶性基质，选自聚乙二醇400、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠或甘油明胶，可选用其中的一种或几种；各组分的配比为羌活提取物3重量份、防风提取物3重量份、黄芩提取物2重量份、甘草提取物2重量份；药物与基质的配比为药物∶基质＝1∶0.5～2；制备方法为1、处方的提取工艺防风、羌活提取物的制备工艺将上两味药材水浸泡1h，水蒸气蒸馏提取2h，收集挥发油，备用；黄芩提取物的制备工艺黄芩药材用60％乙醇提取2次，每次提取2h，收集提取液；回收乙醇，浓缩干燥，得干燥物，备用；甘草的提取工艺防风、羌活提取挥发油后药渣与提取液加入甘草，水提取3次，提取时间分别为3h、2h、1h，煎煮液合并，浓缩干燥，得干燥物，备用；2、滴丸制备将水溶性基质材料置于水浴上加热，使之熔融；按处方的重量配比加入上述药材提取物，混合均匀，85℃保温备用；预热滴丸装置，使贮液室恒温为药液温度，冷却剂液体石蜡预冷至10～15℃，以50～60滴/分的滴速滴制；滴距为7cm，滴口径1.5/2mm，冷却柱长80cm。在冷却液中收集滴丸，滤除冷却液，并用滤纸吸除表面残余的石蜡，晾干，即得成型滴丸。
全文摘要
一种治疗头痛的中药复方滴丸制备方法，属于中成药制备技术领域。中医药治疗头痛具有辨证论治，日益受到人们的重视。但中药成分复杂，有效成分含量低，起效慢，治疗过程时间长。该发明的技术方案为本滴丸的处方包括药物和基质两部分。药物包括羌活、防风、黄芩、甘草提取物。基质为水溶性基质，选自聚乙二醇400、聚乙二醇6000、硬脂酸钠或甘油明胶，可选用其中的一种或几种。各组分的配比为羌活提取物3份、防风提取物3份、黄芩提取物2份、甘草提取物2份；药物与基质的配比为药物∶基质＝1∶0.5～2。它的优点是本发明根据处方中各药物的不同性质，采用水蒸气提取法、醇提法等方法对处方进行了提取精制。
文档编号A61K9/20GK1682905SQ200510042559
公开日2005年10月19日 申请日期2005年3月11日 优先权日2005年3月11日
发明者潘菡清, 于燕莉, 马秀璟 申请人:潘菡清