专利名称：一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物及其制备方法，属于兽药领域。
背景技术：
鸡传染性法氏囊病(IBD)是由传染性法氏囊炎病毒引起2-6周龄雏鸡的一种急性、高度接触性传染病。以法氏囊肿胀、出血、坏死，胸肌、腿肌出血，腺胃、肌胃交界处条状出血为特征。临床表现为精神不振、厌食、间接性腹泻、震颤和重度虚弱，剖检变化以脱水、骨骼肌出血、肾小管尿酸盐沉积和法氏囊肿大、出血为特征。本病的危害主要是病毒侵害鸡的体液免疫中枢一法氏囊，使鸡法氏囊的淋巴细胞产生受到破坏，降低或不能产生免疫球蛋白，导致免疫机能障碍。
由于IBDV变异株的产生，各种超强毒株的不断出现，以及部分弱毒疫苗免疫效果不够理想、免疫程序不当等原因造成免疫失败，所以在兽医临床经常遇见IBD的暴发、流行。应用抗IBDV高免血清和高免卵黄抗体虽可进行治疗，但二者都有传播其他传染性病原的隐患,农业部于2004年已明令禁止高免血清和卵黄抗体的生产及临床使用。祖国的传统兽医学博大精深，治病注重标本兼施。

发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物及其制备方法。为了实现以上目的，本发明采用以下技术方案实现，一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，包括以下重量份原料药蒲公英40-80份、大青叶60-100份、板蓝根160-240份、金银花40-80份，黄芩20-60份、黄柏20-60份、藿香20-60份、石膏60-120份、甘草40-80份、有机酸25-40份、弱碱40-60份、润滑剂3_6份、甜味剂5_10份。一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物按以下具体操作步骤制备(I)按上述重量份数称取蒲公英、大青叶、板蓝根、金银花，黄芩、黄柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均匀；(2 )煎煮提取2-4次，每次2-3小时；(3)过滤，合并提取液，用50%_70%乙醇进行沉淀，过滤得沉淀物和上清液；(4)将步骤(I)中的沉淀物用水溶解，滤去残渣后用70%_90%乙醇进行沉淀，过滤得上清液；(5)合并步骤(3)和(4)中的上清液，回收乙醇后浓缩，干燥得提取物；(6 )将步骤(5 )中的提取物分成两等份，一份加有机酸及润滑剂和甜味剂制成酸性颗粒，一份加弱碱及润滑剂和甜味剂制成碱性颗粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装即得。
常用作泡腾崩解剂的有机酸有柠檬酸、酒石酸等，弱碱有碳酸氢钠、碳酸钠等。本发明组方中各原料药的特性如下蒲公英具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效，主要用于治疗毒疮、乳痈、肺痈、目赤、咽痛、湿热黄疸、热淋等。大青叶具有清热、解毒、凉血和止血的功效，用于热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症；现代研究表明大青叶能够抗病原微生物，抗炎，解热、增强免疫功能等作用。板蓝根具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效；现代研究表明板蓝根能够抗菌抗病毒，抗钩端螺旋体，解毒，提高机体免疫机能，抗肿瘤等作用。金银花具有清热解毒，凉散风热，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著；现代药理研究表明其能够抗病原微生物，抗炎，解热，加强 机体免疫机能，中枢兴奋作用，降血脂，抗内毒素等作用。黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压，用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄柏清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热，用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。藿香祛暑解表，化湿和胃，主治感冒、寒热头痛、胸脘痞闷、呕吐泄泻、妊娠呕吐、鼻渊、手足癣。藿香祛暑解表，化湿和胃，主夏令感冒和寒热头痛等。石膏具有解肌清热，除烦止渴的作用，主治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮。煅敷生肌敛疮。外治痈疽疮疡，溃不收口，汤火烫伤。甘草能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳、缓急止痛，调和诸药。本发明的药物组合物剂型为泡腾性颗粒剂，是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化碳气体，使药液瞬间可产生大量气泡而呈泡腾状态的一种颗粒剂。由于酸碱中和反应产生二氧化碳，使颗粒快速崩散，具有速溶性。同时二氧化碳溶于水后呈酸性，能刺激味蕾，可达到矫味的作用。泡腾性颗粒剂有如下的优点便于保存和携带；泡腾片剂崩解快速、使用方便、口味独特；生物利用度高；由于崩解产生的大量泡沫增加了直接接触，更好地发挥其作用。本发明中药组合物为纯中药组成，组方合理，扶正祛邪，标本兼治。成本低廉，使用方便，疗效好，毒副作用小。
具体实施例方式实施例I本实施例的一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物按照以下重量份的中药组成配制蒲公英40份、大青叶60份、板蓝根160份、金银花40份，黄芩20份、黄柏20份、藿香20份，石膏60份、甘草40份、柠檬酸25份、糖精钠5份、碳酸氢钠40份、聚乙二醇60003 份。制备方法的具体操作步骤如下(I)按上述重量份数称取蒲公英、大青叶、板蓝根、金银花，黄芩、黄柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均匀；(2)用蒸馏水进行煎煮提取，提取2次，每次2小时；(3)过滤，合并提取液，用50%乙醇进行沉淀，过滤得沉淀物和上清液；(4)将步骤(I)中的沉淀物用水溶解，滤去残渣后用70%乙醇进行沉淀，过滤得上清液；(5)合并步骤(3)和(4)中的上清液，回收乙醇后浓缩，干燥得提取物；(6)将步骤(5)中的提取物400g分成两等份，一份加25份柠檬酸和5份糖精钠混合均匀，制成酸性颗粒；另一份加40份碳酸氢钠和3份聚乙二醇6000混匀制成碱性颗粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装，即得。
实施例2本实施例的一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物按照以下重量份的中药组成配制蒲公英60份、大青叶80份、板蓝根200份、金银花60份，黄芩40份、黄柏40份、藿香40份，石膏80份、甘草60份、酒石酸30份、蔗糖8份、碳酸氢钾50份、聚乙二醇40005 份。具体操作步骤如下(I)按上述重量份数称取蒲公英、大青叶、板蓝根、金银花，黄芩、黄柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均匀；(2)用蒸馏水进行煎煮提取，提取3次，每次2小时；(3)过滤，合并提取液，用60%乙醇进行沉淀，过滤得沉淀物和上清液；(4)将步骤(I)中的沉淀物用水溶解，滤去残渣后用80%乙醇进行沉淀，过滤得上清液；(5)合并步骤(3)和(4)中的上清液，回收乙醇后浓缩，干燥得提取物；(6)将步骤(5)中的提取物500g分成两等份，一份加30份酒石酸和8份蔗糖混合均匀，制成酸性颗粒；另一份加50份碳酸氢钾和5份聚乙二醇4000混匀制成碱性颗粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装，即得。实施例3本实施例的一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物按照以下重量份的中药组成配制蒲公英80份、大青叶100份、板蓝根240份、金银花80份，黄芩60份、黄柏60份、藿香60份，石膏120份、甘草80份、柠檬酸15份、富马酸5份、苹果酸20份、糖精钠15份、甘草甜素5份、山梨糖醇20份、碳酸氢钠20份、碳酸钠20份、碳酸钾20份、聚乙二醇60002份、聚乙二醇40002份、硬脂酸镁2份。具体操作步骤如下(I)按上述重量份数称取蒲公英、大青叶、板蓝根、金银花，黄芩、黄柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均匀；(2)用蒸馏水进行煎煮提取，提取3次，每次3小时；(3)过滤，合并提取液，用70%乙醇进行沉淀，过滤得沉淀物和上清液；(4)将步骤(I)中的沉淀物用水溶解，滤去残渣后用90%乙醇进行沉淀，过滤得上清液；(5)合并步骤(3)和(4)中的上清液，回收乙醇后浓缩，干燥得提取物；
(6)将步骤(5)中的提取物750g分成两等份，一份加15份柠檬酸、5份富马酸、20份苹果酸和15份糖精钠、5份甘草甜素、20份山梨糖醇混合均匀，制成酸性颗粒；另一份加20份碳酸氢钠、20份碳酸钠、20份碳酸钾和2份聚乙二醇6000、2份聚乙二醇4000、2份硬脂酸镁混匀制成碱性颗粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装，即得。试验例河南新乡某养鸡场养肉鸡3000余只，3周龄时发病，病初有数十只鸡出现下痢症状，排浅白色或淡绿色稀粪，肛门周围的羽毛被粪污染。随着病情的发展，饮、食欲减退，并逐渐消瘦、畏寒，颈部躯干震颤，步态不稳，体温正常，精神萎顿，头下垂眼睑闭合，羽毛无光泽，蓬松脱水，眼窝凹陷，最后极度衰竭而死。5 7天死亡达到高峰，以后开始下降。死亡鸡只出现脱水、胸肌发暗，胸肌常有出血斑点，肠道内粘液增加，肾脏肿大、苍白。感染后4 6天法氏囊出现肿大，有时出血带有淡黄色的胶胨样渗出液，感染后7 10天法氏囊萎缩。脾脏可能轻度肿大，表面有弥散性灰白的小点坏死灶。
综合临床症状和病理剖检诊断为鸡法氏囊病。对照药物囊必治(山东某兽药有限公司生产，批号20120106)。感染组正常喂食但不给药。治愈标准精神活泼，饮食欲正常，羽毛有光泽，剖检内脏无尿酸盐沉着，色泽红润。表I试验鸡的分组及治愈效果
权利要求
1.一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份原料药蒲公英40-80份、大青叶60-100份、板蓝根160-240份、金银花40-80份，黄芩20-60份、黄柏20-60份、藿香20-60份、石膏60-120份、甘草40-80份。
2.根据权利要求I所述的ー种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，其特征在于，还包括有机酸，弱碱，润滑剂和甜味剂。
3.根据权利要求I所述的ー种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，其特征在干，剂型为泡腾性颗粒剂。
4.根据权利要求2所述的ー种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，其特征在于，有机酸是柠檬酸、酒石酸、富马酸、こ酸、苹果酸、己ニ酸中一种或其任意組合。
5.根据权利要求2所述的ー种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，其特征在于，弱碱选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或其任意組合。
6.根据权利要求3所述的ー种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，其特征在干，.润滑剂是聚こニ醇6000、聚こニ醇4000、硬脂酸镁、微分硅胶中的一种或者任意组合。
7.根据权利要求4所述的ー种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，其特征在干，甜味剂选自蔗糖、糖精钠、甘草甜素、甜菊糖、山梨糖醇中的ー种或任意組合。
8.一种制备如权利要求I所述的用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物，其特征在于，具体操作步骤为 (1)按重量份数称取蒲公英、大青叶、板蓝根、金银花，黄芩、黄柏、藿香、石膏、甘草，粉碎并混合均勻； (2)煎煮提取2-4次，每次2-3小时； (3)过滤，合并提取液，用50%-70%こ醇进行沉淀，过滤得沉淀物和上清液； (4)将步骤(I)中的沉淀物用水溶解，滤去残渣后用70%-90%こ醇进行沉淀，过滤得上清液； (5)合并步骤(3)和(4)中的上清液，回收こ醇后浓缩，干燥得提取物； (6)将步骤(5)中的提取物分成两等份，一份加有机酸、润滑剂和甜味剂制成酸性颗粒，ー份加弱碱、润滑剂和甜味剂制成碱性颗粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物及其制备方法。其中，用于治疗鸡传染性法氏囊炎的药物组合物由以下中药按照一定重量份比例配制而成蒲公英40-80份、大青叶60-100份、板蓝根160-240份、金银花40-80份，黄芩20-60份、黄柏20-60份、藿香20-60份、石膏60-120份、甘草40-80份、有机酸25-40份、弱碱40-60份、润滑剂3-6份、甜味剂5-10份。该组合物的剂型为泡腾性颗粒剂，将以上原料药粉碎，加水煎煮，滤液进行醇沉，上清液回收乙醇后浓缩，干燥得提取物。提取物分成两等份，一份中加入有机酸及润滑剂和甜味剂制成酸性颗粒，干燥备用，另一份加入弱碱及润滑剂和甜味剂制成碱性颗粒，干燥备用，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装即得。本发明中诸药合用，具有补气健脾、滋阴清热、凉血解毒等功效。利用本发明治疗鸡传染性法氏囊病效果显著，并且成本低廉，毒副作用小。
文档编号A61K36/756GK102836254SQ201210347968
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月19日 优先权日2012年9月19日
发明者吴红云, 王丽景, 李建正 申请人:郑州后羿制药有限公司