专利名称：筋骨舒胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药，具体说是一种有抑制骨质增生、关节退变、恢复关节功能的中成药.背景技术骨性关节炎是一种退行性关节病，可发生在人体的各关节。以人体结构复杂的关节和负重关节为突出。如膝关节(导致膝关节增生，关节变形)、颈椎关节(导致颈椎病)、腰椎关节(导致间盘病变、椎关节病)等。一旦出现关节面破坏，关节畸形，关节功能就会部分丢失，给病人带来极大的痛苦，甚至终身残疾。经过笔者从事骨科临床二十多年的临床研究发现，该病可以发生在任何生长期结束的人群，由以中年以上人群为多发， 且女性明显高于男性(有的教科书统计为男性多于女性)。并且与遗传因素和内分泌因素有关。发病率有逐年上升趋势，如果不能得到及时有效的治疗，会严重影响劳动、生活，甚至致残。现在同类产品不乏，但抑制骨质增生、改善关节功能的作用却不理想，甚至作用甚微。 通常的理论基础是活血化瘀。临床观察发现，采用活血化瘀的方法，起不到抑制骨质增生的作用，甚至使增生加剧，甚至导致血压升高。因此，研究和开发安全高效的治疗骨性关节病的药物迫在眉睫。无论是原发性还是继发性因素导致的骨性关节病，早期都是由于关节软骨被动脱水、退化，使关节软骨受到破坏，导致关节间隙变窄，关节囊、关节韧带松弛，在急慢性劳损的情况下，关节韧带止点处的骨膜下出血，形成局部小血肿，血肿骨化就形成了骨刺即是骨质增生的病理过程。本发明就是针对骨性关节病的骨膜下出血过程进行干预，抑制毛细血管破裂，加速局部小血肿吸收。从而，起到营养关节软骨，抑制骨质增生的目的。祖国医学人为，骨性关节病(增生性关节炎)属于“痹症”的范畴，也叫骨痹。与如下因素有关1、外邪痹阻致肝肾不足、气血渐虚、卫外不固、风湿寒入侵、气血瘀滞。2、痰湿阻滞致肾气虚弱、气滞血瘀、瘀血阻滞经络。3、气血虚弱致筋骨失养。4、肝肾亏虚致肝肾精
血亏虚、筋骨失养。《灵枢》云足少阴气绝则骨枯......骨不濡则肉不能著也。《内径》说
肾生骨髓、其充在骨。总之，中医认为“虚”和“瘀”是骨质增生的根本因素。发明内容本发明的目的在于提供一种筋骨舒胶囊，它有抑制骨质增生、延缓关节衰老、恢复关节功能的作用，从根本上治疗骨关节病的发生和发展。经过二十多年数千例的临床验证，骨性关节病是可控可防的。无论属于那一种病因所致，中医认为，“气行则血行，气滞则血瘀，瘀则络阻，不通则痛”。于是，找到即能止血又能化瘀、即能活血又能养血、即能行气又能除痹的组方是治疗本病的根本。本发明就是以这个理论为基础建立起来的。本发明的技术方案如下本发明的药物由如下重量份数原料制成三七350-400份、醋制元胡300-350 份、当归300—350份。上述配比的优选方案为三七350份、醋制元胡300份、当归300份。上述药物自然干燥或烘干均可，粉碎后过100目筛，装“0”号胶囊，每粒内容物约 0.4克，经过γ射线照射灭菌后备用，每次内服5-6粒，每日服用2次，温水送服。骨性关节炎伴有颈椎病者饭后服用，伴有腰椎病者空腹服用。
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本配方每味药的作用机理三七又名田七，性温味甘、微苦。归肝、胃经，《玉揪药解》云三七能“和营止血， 通脉行瘀，行瘀血而剑新血。具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治各类出血性病疾，《纲目》 云“三七止血，散血，定痛，有“止血神药”之称，对出血兼有瘀滞者更为适宜，止血兼补血效果最佳。现代医学证实它有较强的止血作用，对不同动物，不同给药途径，不同制剂，均显示明显止血作用。它的主要有效成分为三七氨酸，三七氨酸加热易被破坏，故本方将三七生用。它还有明显的抗炎和适应源样作用，它能抑制骨膜下出血及炎性水肿的形成。元胡又名延胡索，《开宝本草》性温，味辛，苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品。尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《纲目》中归纳“元胡有活血、利气、 止痛、通小便四大奇功。并推崇它能行血中气滞、气中血滞，故专治一身上下诸痛”。气滞则血瘀，血瘀则经络阻，经络瘀滞是骨痹(骨性关节病)的主要病机。中医认为，元胡辛散、苦泄、温通，既入血分，又入气分，既能行血中之气，又能行气中之血，气畅血行，通则不痛。现代研究证实，元胡中可分离出15种生物碱，其中延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有镇痛、镇静作用，对肌肉痛、关节痛有良好的行瘀镇痛恢复关节功能的作用。当归性温，昧甘、辛。归肝、心、脾经。《汤液本草》当归，入手少阴，以其心主血也；入足太阴，以其脾裹血也；入足厥阴，以其肝藏血也。当归一直被中医视为补血要药。由于当归有温通经脉、活血祛痛的功效，所以，无论风湿关节疼痛，或跌打损伤瘀血阻滞疼痛， 都能起到补血活血、消肿止痛、活血化瘀、祛风除痹的良好的治疗作用。本配方以止血行瘀、疏通经络、补气养血为治疗原则。气虚血亏则运行不畅，经络瘀阻则血瘀妄行，“虚”，“瘀”则骨痹。本发明配方简练，用药独特，将祖国医学与现代医学理论有机的结合，利用现代科学的意识，观察和解释骨关节病的病因病理，利用中药独特的应用理论，通过调理气血的运行，实现抑制骨质增生，达到治愈骨性关节病的目的。本发明药物的优点在于1、本发明药物经过二十多年的临床观察，对膝关节的骨性关节病，及椎关节病引起的颈椎病、腰椎腰椎间盘突出症有非常满意的治疗效果，其有效率在96%，治愈率为81%，明显高于现有同类药物，见表1对照表。2、按照传统中医理论组方，用现代医药理论分析中医的有效成分，按有效成分的多少进行组合药物的剂量，全方只使用了三位中药，便于规模化生产和质量控制，经济价廉，工艺简单，便于推广。3、药性稳定、平和，无任何毒副作用，久服无弊，安全可靠，经过临床使用，未发现任何不适，不热、不燥，四季皆宜使用。临床试验时间2000年6月至2008年6月，选择门诊病人600例，试验与对照按1比1的比例，随机分成两组，每组300人。两组病人治疗后均随访一年。治疗组300例中，其中年龄在30岁一78岁，平均51岁，男68例，女232例，男女比为1比3. 4。病程3个月一23年。单纯膝关节骨性关节病140例，占46%，骨关节病伴发颈椎病90例，占30%，伴发腰椎间盘突出症40例，占13%，同时伴发颈椎病、腰椎间盘突出症30例，占10%。对照组300例中，其中年龄依然选择在30岁一78岁，平均47岁，男60例，女240 例，男女比为1比4。病程3周一25年。单纯膝关节骨性关节病151例，占50.3%，骨关节病伴发颈椎病80例，占26. 6%，伴发腰椎间盘突出症37例，占12. 3%，同时伴发颈椎病、腰椎间盘突出症32例，占10.6%。在治疗时，并没有完全按照中医理论的辨证论治，而是采用同样的药物治疗不同病因的相同疾病。因此，发病原因未作统计，多数为双侧膝关节发病，少数为单侧发病，双侧关节面病损程度也有不同，均未做统计。诊断依据所有病人具备1、膝关节疼痛，活动过多时明显加重，休息后疼痛缓解， 自觉关节活动不灵活，关节活动时伴有摩擦声。甚者，膝关节出现内翻。屈曲畸形。2、X线片显示关节边缘有骨赘形成，增生明显。3、伴有颈椎病和腰间盘突出症的病例，除了有典型的症状和体征外，均有X光片、CT片或MR I支持。两组病例性另I」、病程、年龄均很接近，有可比性，P值> 0. 05。治疗方法治疗组采用本发明药物，每次服用胶囊5粒，每日两次，六周为一个疗程，连续服用两个疗程，判定疗效。对照组服用山东临清华威药业有限公司生产的“抗骨质增生丸”按说明服用，服用六周为一个疗程，同样，连续服用两个疗程，判定疗效。两组均服用一个疗程后休息一周，再继续服用第二疗程。对照组中有58例，因为药物的胃肠道反应放弃治疗，按无效统计。判定标准1、膝关节疼痛明显减轻或消失。2、走路或上下台阶时无疼痛，膝关节功能明显改善。3、伴发颈椎病及腰间盘突出症的症状消失或明显减轻。4、膝关节摩擦声减轻或消失。5、随访一年无复发，X线片与治疗前无明显变化(没有再增生)。一、临床治愈服药两个疗程(12周)以上，达到以上五项标准者。二、显效以上五项标准中，达到3—4项者。三、有效以上五项标准中，达到2项者。四、无效症状无改善者。表1本发明药物临床疗效对照表
权利要求
1.一种筋骨舒胶囊，其特征在于本胶囊的药物由如下重量份数原料制成三七 350—400份、醋制元胡300—350份、当归300—350份。
2.根据权利要求1所述的筋骨舒胶囊，其特征在于它由如下重量份数原料制成三七 350份、醋制元胡300份、当归300份。
全文摘要
本发明公开了一种筋骨舒胶囊，它由如下重量份数原料制成三七350--400份、醋制元胡300--350份、当归300--350份。本药物经过二十多年的临床观察，对膝关节的骨性关节病，及椎关节病引起的颈椎病、腰椎腰椎间盘突出症有非常满意的治疗效果，其有效率在96％，治愈率为81％，明显高于现有同类药物，全方只使用了三位中药，便于规模化生产和质量控制，经济价廉，工艺简单，便于推广。药性稳定、平和，无任何毒副作用，久服无弊，安全可靠。
文档编号A61P19/02GK102274293SQ20111022041
公开日2011年12月14日 申请日期2011年8月3日 优先权日2011年8月3日
发明者梁波 申请人:赤峰市龙安堂中蒙药研究所