专利名称：治疗骨性关节炎的骨刺软化丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗骨病的药物，具体涉及一种用于治疗膝关节骨性关节炎的骨刺软化丸。
背景技术：
骨性关节炎(osteoarthritis, 0A)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病，它的主要改变是关节软骨面的退行性变和继发性的骨质增生。主要表现是关节疼痛和活动不灵活，X线表现关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，有硬化和囊性变；关节边缘有唇样增生；后期骨端变形，关节面凹凸不平。骨性关节炎属中医学“骨痹”、“膝痹”范畴。通过初步的流行病学调查，我国人群中膝关节的骨性关节炎患病率为9. 56%ο 60岁以上者达78. 5%ο
骨性关节炎的治疗包括心理治疗，缓解疼痛的药物治疗，手术治疗及康复方法等。药物治疗中首选镇痛药，如非留体类抗炎药等，但其副作用较大，老年人慎用。手术疗法包括关节镜手术和关节置换术，但手术风险大，价格昂贵，病人痛苦，愈合慢，甚至不愈合，更甚致残，会形成治标不治本之弊。

发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种疗效满意、疗程短、成本低的治疗膝关节骨性关节炎的纯中药制剂一骨刺软化丸。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是
以下述重量配比的原料制成的中成药一骨刺软化丸
熟地黄65 95份、酒苁蓉40 60份、鸡血藤50 70份、川弯55 75份、续断50 70份、烫骨碎补60 80份、鹿衔草50 70份、粉葛55 75份、木瓜50 80份、茯苓50 70份、川牛膝40 60份、全蝎35 60份、炒白术65 95份、白芍60 80份、钩藤60 80份、炒莱菔子20 40份、淫羊藿40 70份。所述骨刺软化丸可由下述重量配比的原料制成
熟地黄80 90份、酒苁蓉45 55份、鸡血藤55 65份、川弯60 70份、续断55 65份、烫骨碎补65 75份、鹿衔草55 65份、粉葛60 70份、木瓜60 75份、获茶55 65份、川牛膝45 55份、全蝎40 55份、炒白术70 90份、白芍65 75份、钩藤65 75份、炒莱菔子25 35份、淫羊藿50 60份。所述骨刺软化丸可由下述重量配比的原料制成
熟地黄85份、酒苁蓉50份、鸡血藤60份、川芎65份、续断60份、烫骨碎补70份、鹿衔草60份、粉葛65份、木瓜65份、茯苓60份、川牛膝50份、全蝎50份、炒白术80份、白芍70份、钩藤70份、炒莱菔子30份、淫羊藿55份。所述骨刺软化丸的制备方法如下
按所述重量配比称取各味药共碾细末后过100 150目筛，多次研磨直至全部药料过筛为止，每IOOg粉末加微晶纤维素O. 18g，混匀，加炼蜜10 20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。服用方法一日3次，一次8 10g，温开水送服；30天为一个疗程。本发明具有积极有益的效果
I.辩证用药与组方原理中医认为肾衰不能生髓养骨，复受风寒湿邪侵袭，是为骨病，治疗上应以补肝肾、壮筋骨为主，佐以活血散结、祛寒止痛。《证治准绳 腰痛篇》说“有风、有湿、有热、有挫闪、有瘀血、有滞气、有痰积；皆标也；肾虚，其本也”，熟地，补血养阴，填精益髓。古人云其“大补五脏真阴”“大补真水”。淫羊藿补肾壮阳，祛风除湿，二者合用补肾中之阴阳共为君药。肉苁蓉补肾助阳，益精血，钩藤，清热，平肝，息风定惊，二者入肾充髓为臣药。骨碎补活血续筋、补肾强骨，《开宝本草》“主破血、止血、补伤折”。鸡血藤除风湿痹痛，有活血补血，散瘀通络功效，被视为专治腰膝酸痛之要药。当归、川芎、白芍为血分之首药，与舒筋通络药配伍，加强其活血通络之功效，白术可搜逐筋络湿邪，兼有健脾和胃之功，茯苓淡渗利湿，以增退水消肿之功，共为佐药。全虫为入络良药，通经和络，与牛膝合同，既能引诸药下行直达病所，又有补肝肾、强筋骨之效应，葛根、木瓜合用益筋和血，舒筋活络， 莱服子消食理气，以防补而滋腻之弊，是为使药。总观全方，以补肾壮骨、舒筋止痛为主，重在治疗肾虚型骨质增生，肾虚型骨质增生、增生性脊柱炎、骨性关节炎、软组织劳损、坐骨神经痛。症见全身多关节疼痛，活动受限，遇阴雨天或活动劳累后疼痛加重，严重者可见关节变形，肌肉萎缩，甚者功能丧失。本方标本同治，切中病机，组方合理，是为多年临床经验总结之良方。方中主要组分的药理药效简述如下
熟地黄，味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。用于肾阴不足，骨蒸潮热，盗汗，遗精及消渴等症。熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。酒苁蓉，归经甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。用于肾虚阳痿，遗精早泄及腰膝冷痛，筋骨痉弱。鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。本品含刺芒柄花素、芒柄花甙、樱黄素、阿弗罗莫辛、卡亚宁、甘草查耳酮、异甘草素、四羟基查耳酮、大豆黄素、苜蓿酚、9-0-甲氧基香豆雌酚、3，7- 二羟基-6-甲氧基二氢黄酮醇、表儿茶精、原儿茶酸、无羁萜-3b-醇、b-谷留醇、胡萝卜留醇和7-酮基-b-谷甾醇。川芎，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。续断，味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。烫骨碎补，苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。鹿衔草，甘苦，温，入肺经、胃经、肝经、肾经。能补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、止咳、止血。主肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出血。粉葛，甘；辛；凉。归经脾经；胃经。解肌退热；发表透诊；生津止渴；升阳止泻。有效成分为大豆黄酮。木瓜，性平、微寒，味甘。归肝、脾经。木瓜富有抗炎化合物，也有抗癌作用，对于患骨质疏松症、关节炎和浮肿有作用。木瓜含齐敦果酸、木瓜酚、皂甙、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、维生素C、黄酮类、鞣质等。茯苓，甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。利水药；渗湿利尿药。治水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。川牛膝，甘、微苦，平。归肝、肾经。祛风，利湿，通经，活血。逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
全蝎，辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治“小儿^(风、抽搐痉挛、皮肤病、心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤”等病。白术，苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。白芍，苦酸，凉。入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。钩藤，甘苦；微寒。归经〈肝经〈心经。清热平肝；熄风止痉。主治小儿惊风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。炒莱菔子，性平，味辛、甘。归肺、脾、胃经。菔子含抗菌物质，其有效成分为莱菔素.对葡萄球菌和大肠杆菌有显著抑制作用；亦能抑制链球菌、化脓球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等生长.莱菔素对病毒亦有抑制作用，以DNA病毒较RNA病毒为敏感。淫羊藿，补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。本发明系纯中药，与国内西药治疗的方法相比具有见效快，治愈率高，无毒副作用，服药方面，价格低廉，患者乐于接受。2.病证诊断与疗效标准
膝关节骨性关节炎的诊断标准(I)近一个月大多数时间有膝关节疼痛；(2)有骨摩擦音；(3)晨僵< 30分钟；(4)年龄> 38岁；(5)有骨性膨大；。足1+2+3+4条，或1+2+5条或1+4+5条可诊断为膝骨关节炎。临床+放射学标准(I)近I个月大多数时间有膝痛；
(2)X线片示骨赘形成；(3)关节液检查符合骨关节炎；(4)年龄> 40岁；(5)晨僵< 30分钟；(6)有骨摩擦音。满足1+2条或1+3+5+6条，或1+4+5+6条者可诊断膝骨关节炎。关节疼痛，胫软膝酸，活动不利，运作牵强，舌质偏红，苔薄或薄白，脉滑或弦。诊疗标准根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》
临床治愈中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少> 95%。显效中医临床
症状、体征明显改善，症候积分减少> 70% ；
有效中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少> 30% ；
无效中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。本组方治疗膝关节骨性关节炎收效甚佳近年来，每天都有各地骨性关节炎患者慕名求医。根据门诊登记显示，从2005年I月至2011年12月就诊人数达5100人之多，有随机抽查并追访500例，进行了疗效统计，结果见表I。
表I 500例临床治疗结果统计
权利要求
1.一种治疗骨性关节炎的骨刺软化丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制成的中成药 熟地黄65 95份、酒苁蓉40 60份、鸡血藤50 70份、川弯55 75份、续断50 70份、烫骨碎补60 80份、鹿衔草50 70份、粉葛55 75份、木瓜50 80份、茯苓50 70份、川牛膝40 60份、全蝎35 60份、炒白术65 95份、白芍60 80份、钩藤60 80份、炒莱菔子20 40份、淫羊藿40 70份。
2.根据权利要求I所述治疗骨性关节炎的骨刺软化丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制成的中成药 熟地黄80 90份、酒苁蓉45 55份、鸡血藤55 65份、川弯60 70份、续断55 65份、烫骨碎补65 75份、鹿衔草55 65份、粉葛60 70份、木瓜60 75份、获茶55 65份、川牛膝45 55份、全蝎40 55份、炒白术70 90份、白芍65 75份、钩藤65 75份、炒莱菔子25 35份、淫羊藿50 60份。
3.根据权利要求I所述治疗骨性关节炎的骨刺软化丸，其特征在于，它是以下述重量配比的原料制成的中成药 熟地黄85份、酒苁蓉50份、鸡血藤60份、川芎65份、续断60份、烫骨碎补70份、鹿衔草60份、粉葛65份、木瓜65份、茯苓60份、川牛膝50份、全蝎50份、炒白术80份、白芍70份、钩藤70份、炒莱菔子30份、淫羊藿55份。
4.根据权利要求I所述治疗骨性关节炎的骨刺软化丸，其特征在于，所述骨刺软化丸的制备方法如下 按所述重量配比称取各味药共碾细末后过100 150目筛，多次研磨直至全部药料过筛为止，每IOOg粉末加微晶纤维素O. 18g，混匀，加炼蜜10 20g与适量水制丸，干燥，包碳衣，滑石粉打光，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨性关节炎的骨刺软化丸。其由下述重量配比的原料制成熟地黄、酒苁蓉、鸡血藤、川芎、续断、烫骨碎补、鹿衔草、粉葛、木瓜、茯苓、川牛膝、全蝎、白术、白芍、钩藤炒莱菔子、淫羊藿。本发明系纯中药，以补肾壮骨、舒筋止痛为主，重在治疗肾虚型骨质增生，肾虚型骨质增生、增生性脊柱炎、骨性关节炎、软组织劳损、坐骨神经痛，与国内西药治疗的方法相比具有见效快，治愈率高，无毒副作用，服药方面，价格低廉，患者乐于接受。
文档编号A61P29/00GK102836276SQ201210366550
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月28日 优先权日2012年9月28日
发明者郭永昌, 侯丰枝, 张存祥, 白银立, 杨志敏 申请人:郑州中医骨伤病医院