专利名称：一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外用制剂，特别涉及一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用含中草药原料的中药制剂，属于中药复方技术领域。
背景技术：
随着现代社会物质生活条件的改善,人群中体重超标者所占比例越来越大。体重超标不但影响美观，若任其发展还会诱发多种疾病，如高血压、糖尿病、心脏病等。目前治疗体重超标的方法主要有以下几种I、以运动为主的减肥方式；其原理是通过运动提高身体的基础代谢率,加速体内脂肪转化速度，从而达到减肥的目的。
运动减肥的缺点在于，需满足一定的运动量和运动时间方能产生减肥的效果，要求减肥者具有坚强的毅力并投入大量的时间和精力，对减肥者原有的工作生活节奏影响较大；而且一旦停止运动，极易发生反弹。2、以口服的西药或减肥茶、排油胶囊等为主的减肥方式这种形式的减肥产品种类繁多，可归纳为以下几类(I)以食欲抑制剂为主的减肥产品，这类产品通过抑制中枢神经系统的兴奋，使人产生饱腹感，达到减少能量摄入，降低体重的目的；(2)以排泄促进剂或利尿剂为主的减肥产品，这类产品是通过直接将体内水其他能量物质一起排出体外的方式实现减肥的目的。(3)以帮助消耗脂肪和能量的药剂为的主减肥产品，这类产品通过提高细胞代谢水平增加人体能量消耗速率，同时将一部分摄入的脂肪排出体外，从而达到减轻体重的目的。这种减肥方式的缺点在于，一旦停药，减肥的成果将很难保持。而且，这些产品常会伴随着许多毒副作用，长期服用减肥药，对神经系统、心血管、肾脏等都会产生不良影响。3、以中医针灸(埋线)为主的减肥方式其原理为，在中医理论的指导下，以针刺激相应穴位，调整人体的新陈代谢水平和内分泌功能，促进脂肪分解，减少脂肪合成，平衡肠胃功能，达到调理身体，自然瘦身的目的。中医针灸减肥的主要缺点是(I)中医针灸需要根据体质，运用中医理论灵活选择穴位，对针灸师素质要求很高，同时由于针刺会对机体产生一定的刺激，针灸过程被针者需忍受一定的痛苦。(2)针灸过程以针灸师手工操作为主，难以形成产品。(3)针灸过程比较费时，需要占用减肥者较多时间，难以长期坚持。4、以中药敷贴为主的减肥方式为了克服中医针灸(减肥)法过程繁琐、患者痛苦大、依从性较差等弊端，近年来出现了以中药敷贴为主的减肥方式(专利)，这种方式是根据肥胖者所属证型，利用方剂学及中药制剂学的相关理论组方并制做敷贴，再将其贴于特定穴位以达到减肥的目的。中药敷贴减肥将针灸减肥效果显著、毒副作用小的长处与敷贴简便易行、安全无痛苦的优点相结合，具有广阔的发展前景和旺盛的市场需求。但是，受从业者素质有限，生产工艺落后等因素的制约，目前的中药减肥敷贴(专利200910066508. O)存在着以下缺点(I)组方不合理，仅凭借单味药的功效主治，进行简单的药物堆砌；或五脏俱调，面面俱到，重点模糊，没有针对性；难以产生明显的减肥痩身效果。(2)组方仅针对个别肥胖证型，适用范围有限。(3)敷贴以传统エ艺制备，其基质含铅量较高，容易导致人体含铅量超标；有的用食醋调，随意性程度大，难以实现标准化。(4)组方含毒性药材，可能对人体健康产生较大风险，难以实现产业化。(5)组方用药与所其述的配伍思想存在较大差异，难以实现其发明目的。(6)没有针对不同证型的肥胖患者选择合适的处方。

发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过大量临床实验研究，提供一种效果显著、无毒副作用、且使用方便，针对气虚型肥胖者的中药外用制剂。该中药制剂疗效显著，解决现有痩身方式患者依从性差、毒副作用大及效果不佳易反弹的问题。本发明的目的是这样实现的
ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪20 30份、猪苓15 25份、半夏15 25份、木香15 25份、香附15 30份、防己15 25份、车前子15 20份、鲜生姜10 30份、党參10 20份、白术10 20份。上述ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪20份、猪苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、车前子15份、鲜生姜30份、党參10份、白术20份。上述ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪30份、猪苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、车前子20份、鲜生姜10份、党參20份、白术10份。上述ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪23份、猪苓19份、半夏17份、木香23份、香附29份、防己20份、车前子16份、鲜姜12份、党參15份、白术15份。上述ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，制备步骤为(1)将所述原料药粉碎至80至400目的药粉，其中细度优选120至370目；(2)将步骤(I)所得药粉与调和剂按I : O. 5至I : 5比例混合均匀，调和剂优选羊毛脂、陈醋、石蜡、麻油、凡士林、硅油中的ー种或几种，混合比例优选I : O. 7至I : 3 ; (3)将步骤(2)混合均匀后产物加热80至250摄氏度，保持温度20至120分钟，后冷却至常温，温度优选120至200摄氏度，温度保持时间优选30至90分钟。(4)将步骤(3)所得产物分成每份2g至3g、均匀涂布于衬体之上，制备成贴剂，或制备成软膏剂，或按常规方法制备成巴布膏剂。上述ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂制备方法，制备步骤为(I)将所述原料粉碎至200目的药粉；(2)将步骤(I)所得药粉与调和剂按I : I比例混合均匀，调和剂优选羊毛脂、陈醋、石蜡、麻油、凡士林、硅油中的ー种或几种；(3)将步骤(2)混合均匀后产物加热150摄氏度，保持温度60分钟；(4)将步骤(3)所得产物分成每份2. 5g，均匀涂布于衬体之上，制备成贴剂，或制备成软膏剂，或按常规方法制备成巴布膏剂。上述ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂在制备对气虚型肥胖者具有痩身作用药物中的应用。
采用上述工艺生产的中药外用制剂，使用者在使用时仅须将其贴于脐部，6到8小时即可，较好的解决了以往减肥方式使用者依从性差的问题。同其他减肥产品相比，基于本发组方及相应工艺生产的中药外用制剂，具有如下有益效果I、分析了导致体重超标的主要因素以及当前我国体重超标者体质的共性，并以中医辨证论治思想为指导，有针对性的构建了相应组方，中医理论认为气虚型肥胖患者病位在脾胃，与心肺肾有关，由于脾胃是后天之本，气血生化之源，方中以黄芪、党参为君药，健脾益气，白术、猪苓、半夏、防己、车前子为臣药，健脾利湿，湿去则脾健，木香、香附为佐药，气行则水行，兼以鲜姜使药物直达病所，共奏益气健脾，行气化湿之功。同时制作工艺较好的保留的组方的有效成分，瘦身效果确切。2、组方所涉及材料均为中草药，安全性高。 3、采用外用制剂的方式进行给药，简便易行，无痛苦，使用者依从性好。
具体实施例方式以下通过制备实施例和临床试验例的形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。制备实施例实施例I :称取原料黄芪20份、猪苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、车前子15份、鲜生姜30份、党参10份、白术20份。(I)将所述原料粉碎至80目的药粉；⑵将步骤⑴所得药粉与调和剂按I : O. 5比例混合均匀，调和剂为羊毛脂；(3)将步骤(2)混合均匀后产物加热80摄氏度，保持温度20分钟，后冷却至常温，(4)将步骤(3)所得产物分成每份2g、均匀涂布于医用敷贴之上，封装，制备成贴剂。实施例2 称取原料黄芪30份、猪苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、车前子20份、鲜生姜10份、党参20份、白术10份。(I)将所述原料粉碎至400目的药粉，(2)将步骤⑴所得药粉与调和剂按I : 5比例混合均匀，调和剂为石蜡；(3)将步骤(2)混合均匀后产物加热250摄氏度，保持温度120分钟，后冷却至常温；(4)将步骤(3)所得产物分成每份3g、制备成软膏剂，封装。实施例3 称取原料黄芪23份、猪苓19份、半夏17份、木香23份、香附29份、防己20份、车前子16份、鲜姜12份、党参15份、白术15份。(I)将所述原料粉碎至200目的药粉；(2)将步骤(I)所得药粉与调和剂按I : I比例混合均匀，调和剂为凡士林；(3)将步骤(2)混合均匀后产物加热150摄氏度，保持温度60分钟，后冷却至常温；(4)将步骤(3)所得产物分成每份2. 5g，按常规方法制备成巴布膏剂，封装。实施例4:临床试验资料
入选病例标准诊断为气虚肥胖，另可见全身疲乏无力，精神不振，少气懒言，语声低微，自汗怕动，舌质淡，胖嫩，脉虚无力。肺气虚呼吸短促、少气懒言、音低等症突出，并有咳嗽、咯痰等症。心气虚气短、心悸怔忡、精神萎顿等症突出，并有脉结代、或迟或数，但虚软无力、心神不宁等症。脾胃气虚面色萎黄、精神疲惫、四肢倦怠，食欲减退等症突出，并多伴有脘腹胀闷、消化不良、大便溏薄及中气下陷脱肛、尿意频频等症。肾气虚面色晦暗，头晕目眩，耳鸣耳聋，并有腰膝酸软、便清长、性机能减退、舌淡润、尺脉虚弱等症状。病例情况300名气虚肥胖受试者中，肥胖标准为当BMI指数(体重公斤数除以身高米数的平方)大于23者。BMI指数在23-26者236人，BMI指数> 26者64人。年龄18 60岁，平均年龄32岁，其中男性150人，女性150人。其中肺气虚73例，心气虚62例，脾胃气虚96例，肾气虚69例，所有气虚病人中兼有乏力者83人，失眠者64人，汗出者46人，便秘者52人，无兼见症状者55人。使用方法300位气虚肥胖者使用本方(临床样品按上述实施例I方法制备得到)，贴于肚脐，每次6-8小时，每日一次，共使用两周时间。 临床结果I、对体重的影响给药两周后，发现使用发明的300名气虚肥胖受试者中，体重减轻3公斤以上的20例；体重减轻2. 5至3公斤的50例；体重减轻2至2. 5公斤的86例；体重减轻I至I. 5公斤的126例；体重减轻O至I公斤的15例；体重未减轻者3例，本发明以体重在一周内减少I公斤以上者为有效，则总有效率达到94%。2、对其他症状的影响对其他症状患者均有不同程度的改善作用，如乏力者83人，汗出者46人中，62人乏力症状不同程度缓解，34人汗出症状不同程度缓解，有效率为74. 4%。结论本发明对气虚型肥胖者具有良好的瘦身作用。
权利要求
1.ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪20 30份、猪苓15 25份、半夏15 25份、木香15 25份、香附15 30份、防己15 25份、车前子15 20份、鲜生姜10 30份、党參10 20份、白术10 20份。
2.根据权利要求I所述的ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪20份、猪苓25份、半夏15份、木香25份、香附15份、防己25份、车前子15份、鲜生姜30份、党參10份、白术20份。
3.根据权利要求I所述的ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪30份、猪苓15份、半夏25份、木香15份、香附30份、防己15份、车前子20份、鲜生姜10份、党參20份、白术10份。
4.根据权利要求I所述的ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，其特征在于它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪23份、猪苓19份、半夏17份、 木香23份、香附29份、防己20份、车前子16份、鲜姜12份、党參15份、白术15份。
5.制备如权利要求I所述的ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂，其特征在于制备步骤为(I)将所述原料药粉碎至80至400目的药粉，其中细度优选120至370目；(2)将步骤(I)所得药粉与调和剂按I : 0.5至I : 5比例混合均匀，调和剂优选羊毛脂、陈醋、石蜡、麻油、凡士林、硅油中的ー种或几种，混合比例优选I : 0.7至I : 3;(3)将步骤(2)混合均匀后产物加热80至250摄氏度，保持温度20至120分钟，后冷却至常温，温度优选120至200摄氏度，温度保持时间优选30至90分钟。⑷将步骤(3)所得产物分成每份2g至3g、均匀涂布于衬体之上，制备成贴剂，或制备成软膏剂，或按常规方法制备成巴布膏剂。
6.根据权利要求3所述的ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂制备方法，其特征在于制备步骤为(I)将所述原料粉碎至200目的药粉；(2)将步骤(I)所得药粉与调和剂按I : I比例混合均匀，调和剂优选羊毛脂、陈醋、石蜡、麻油、凡士林、硅油中的ー种或几种；⑶将步骤⑵混合均匀后产物加热150摄氏度，保持温度60分钟；⑷将步骤(3)所得产物分成每份2. 5g，均匀涂布于衬体之上，制备成贴剂，或制备成软膏剂，或按常规方法制备成巴布膏剂。
7.根据权利要求I所述的ー种对气虚型肥胖者具有痩身作用的外用制剂在制备对气虚型肥胖者具有痩身作用药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种对气虚型肥胖者具有瘦身作用的外用制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比制备而成黄芪20～30份、猪苓15～25份、半夏15～25份、木香15～25份、香附15～30份、防己15～25份、车前子15～20份、鲜生姜10～30份、党参10～20份、白术10～20份，制备成贴剂、软膏剂或巴布膏剂，临床结果表明对气虚型肥胖者具有良好的瘦身作用。
文档编号A61K36/9068GK102847131SQ201210379480
公开日2013年1月2日 申请日期2012年10月10日 优先权日2012年10月10日
发明者王婷婷 申请人:王婷婷