专利名称：骨炎拔毒膏及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗骨髓炎的外用药物，具体讲是一种治疗骨髓炎的外用膏药骨炎拔毒膏，对于慢性骨髓炎具有良好的治疗效果。本发明还涉及所述骨炎拔毒膏的制备工艺。
慢性骨髓炎中医称附骨疽，是由化脓性细菌经血液循环或由损伤处直接侵入骨组织感染所致，其特点是，常反复急性发作，时好时坏，形成窦道，病程漫长，有的可长达数十年，虽经多方治疗，多次手术，但仍不易根治，对人体健康危害甚大，实属难治病症之一。现代医学认为慢性骨髓炎(附骨疽)是由病原菌感染骨组织所致，抗生素的发现和临床应用无疑是显示了它的巨大作用，尤其是对急性骨髓炎的作用更为显著。但不容乐观的是慢性骨髓炎具有骨包壳，死腔与死骨形成，以及周围组织的纤维瘢痕等特殊病理变化，导致局部供血不足和引流不畅，致使病人抵抗力下降，互相形成恶性循环。中医治疗本病，国内仅有零星报道，未见有较系统的研究。因此，研制一种治疗骨髓炎的有效药物是当前临床上骨髓炎患者的迫切需求。
本发明目的是提供一种用于治疗骨髓炎的外用有效治疗药物。
本发明的另一个目的是提供一种治疗骨髓炎的外用治疗药物的制备工艺。
中医认为附骨疽是正气虚弱，邪毒深陷入里，腐筋蚀骨，蕴积成脓，或复感邪毒，凝滞筋骨，蕴郁化脓为患。发明人在继承祖传秘方的基础上，结合多年的临床经验，筛选出了多种名贵中药材，以祛邪扶正为本，祛邪恒久务尽，祛而无余，扶正适中的治疗原则，精心配制成本发明的外用药物。
本发明药物的原料组方如下火硝10-30克皂矾20-40克明矾60-150克食盐60-150克朱砂20-80克雄黄30-80克硼砂30-80克水银100-300克白芨60-150克二丑60-150克黄连60-150克寒水石 60-150克人中白 60-150克轻粉60-150克黄丹200-300克乳香20-80克没药50-100克赤芍50-80克牛膝20-70克麻油200-800克本发明药物原料组方中各组份的优选用量比例如下火硝 15-20克皂矾 25-30克明矾 70-120克食盐 70-120克朱砂 30-70克雄黄 40-70克硼砂 40-70克水银 150-250克白芨 80-120克二丑 80-120克黄连 80-120克寒水石80-120克人中白80-120克轻粉 80-120克黄丹 220-280克乳香 30-70克没药60-90克赤芍60-70克牛膝30-60克麻油300-700克本发明药物原料组成的最佳用量是火硝20克皂矾30克明矾100克食盐100克朱砂50克雄黄50克硼砂50克水银200克白芨100克二丑100克黄连100克寒水石 100克人中白 100克轻粉100克黄丹250克乳香50克没药80克赤芍80克牛膝50克麻油500克上述药物组分中的二丑是指黑丑和白丑，二者可以混合使用，也可以单独使用，混合使用的比例为黑丑∶白丑＝1∶(0.5-1.5)，二丑的中药学名为牵牛子。
本发明外用药物的制备工艺如下先将硼砂、雄黄、皂矾、火硝、明矾、食盐、朱砂研碎，加入水银，混合研碎制成溶和剂，在研制过程中也可以加入少量水使其粘合。将制成的溶和剂放入瓦罐或广口缸中，将瓦罐或缸置于微火上烘烤，待其干涸。然后再将上述盛干涸药料的瓦罐或缸倒置在一只盆或盘中，如倒置的瓦罐或缸与底下的盆或盘有空隙漏气处，则用米石脂盐卤密封，再将木炭文火置于倒置的瓦罐上，约1-6小时，再加木炭武火降压1-6小时，即可得到白色晶片的药粉。将所述晶体药粉制成水飞粉，然后，将白芨、二丑、黄连、寒水石、人中白、轻粉、乳香、没药、赤芍、牛膝混合，粉碎成250-300目的细粉、与上述制备的晶体水飞粉混合，得到混合药粉备用。
将麻油置于锅内，加热后，加入黄丹，熬制成半成品膏型，再制或膏药即可。
所述的麻油可以是常用的植物油，上述制成的半成品膏剂可以按照常规的膏药制备工艺，制成外用膏药剂型，也可以在制成的膏药上再涂放少量加入麻油熬制膏药之前得到的混合药粉，或者将所述混合药粉与熬制的膏药混合制成外用膏药。
本发明药物治疗骨髓炎具有非常好的临床治疗效果，发明人自1993年1月1日至1995年6月30日，使用本发明药物治疗慢性骨髓炎，进行了较系统的临床和实验研究，其结果为1、临床研究(1)细菌培养结果，提示慢性骨髓炎的病原菌以金黄色葡萄球菌为主(占阳性的73.47％)。
(2)用本发明药物治疗慢性骨髓炎共242例，总有效率为97.52％，其中治愈率(痊愈加基本痊愈)为49.59％(120/242)；好转率为47.93％(116/242 )；无效率占2.48％(6/242)。
(3)分析与疗效有关的因素为疗程以1-1.5年为最好(痊愈加基本痊愈之和为82.14％)；病程越短，疗效越好；14-20岁为最佳治疗年龄；股骨疗效最好。
(4)治疗中，病人尿铅、汞含量监测结果提示本发明药物对人体无明显毒损作用。
2、实验研究(1)抑菌实验结果表明本发明药物对三种细菌和结核杆菌均有明显的抑菌作用，且较对照药拔毒生肌散更明显。
(2)本发明药物治疗大鼠骨髓炎结果显示，有极明显的治疗效应，较拔毒生肌散更明显。
(3)药物毒理实验结果提示1)本发明药物对豚鼠皮肤有轻度刺激和致敏作用。
2)用药前后及停药后，对大鼠体内汞和铅的监测结果提示二者均可通过创口和致敏皮肤处吸收如大鼠体内，在停药后28天除骨铅外，均可降至用药前水平。
3)从对大鼠血象、肝肾功能及肾小管功能的动态监测表明本发明药物对大鼠机体没有明显的毒损作用。
3、临床与动物实验研究结果表明本发明药物对慢性骨髓炎有极为明显的治疗效果和效应，通过多项指标的监测和病人的临床观察，未发现本发明药物对人体和大鼠机体有明显的毒副作用。
实施例1处方火硝 20克皂矾 30克明矾 100克食盐 100克朱砂 50克雄黄 50克硼砂 50克水银 200克白芨 100克二丑 100克黄连 100克寒水石 100克人中白 100克轻粉 100克黄丹 250克乳香 50克没药 80克赤芍 80克牛膝 50克麻油 500克制备工艺先将硼砂、雄黄、皂矾、火硝、明矾、食盐、朱砂研碎，加入水银，混合研碎制成溶和剂，将制成的溶和剂放入瓦罐缸中，将瓦罐置于微火上烘烤，待其干涸。然后再将上述盛干涸药料的瓦罐倒置在一只盆中，如倒置的瓦罐与底下的盆有空隙漏气处，则用米石脂盐卤密封，再将木炭文火置于倒置的瓦罐上，约6小时，再加木炭武火降压6小时，即可得到白色晶片的药粉。将所述晶体药粉制成水飞粉，然后，将白芨、二丑、黄连、寒水石、人中白、轻粉、乳香、没药、赤芍、牛膝混合，粉碎成250-300目的细粉，与上述制备的晶体水飞粉混合，得到混合药粉备用。
将麻油置于锅内，加热后，加入黄丹，熬制成半成品膏型，再制成膏药即可。
实施例2处方火硝10克皂矾20克明矾60克食盐60克朱砂20克雄黄30克硼砂30克水银100克白芨60克二丑60克黄连60克寒水石 60克人中白 60克轻粉60克黄丹200克乳香20克没药50克赤芍50克牛膝20克麻油200克制备工艺先将硼砂、雄黄、皂矾、火硝、明矾、食盐、朱砂研碎，加入水银，混合研碎制成溶和剂，在研制过程中加入少量水使其粘合。将制成的溶和剂放入缸中，将缸置于微火上烘烤，待其干涸。然后再将上述盛干涸药料的缸倒置在一只盘中，并用米石脂盐卤密封，再将木炭文火置于倒置的瓦罐上，约1小时，再加木炭武火降压1小时，即可得到白色晶片的药粉。将所述晶体药粉制成水飞粉，然后，将白芨、二丑、黄连、寒水石、人中白、轻粉、乳香、没药、赤芍、牛膝混合，粉碎成300目的细粉，与上述制备的晶体水飞粉混合，得到混合药粉备用。
将麻油置于锅内，加热后，加入黄丹，熬制成半成品膏型，再制成膏药即可。
实施例3处方火硝 30克皂矾 40克明矾 150克食盐 150克朱砂 80克雄黄 80克硼砂 80克水银 300克白芨 150克二丑 150克黄连 150克寒水石 150克人中白 150克轻粉 150克黄丹 300克乳香 80克没药 100克赤芍 80克牛膝 70克麻油 800克制备工艺先将硼砂、雄黄、皂矾、火硝、明矾、食盐、朱砂研碎，加入水银，混合研碎制成溶和剂，在研制过程中加入少量水使其粘合。将制成的溶和剂放入瓦罐中，将瓦罐置于微火上烘烤，待其干涸。然后再将上述盛干涸药料的瓦罐倒置在一只盘中，如倒置的瓦罐或缸与底下的盘有空隙漏气处，则用米石脂盐卤密封，再将木炭文火置于倒置的瓦罐上，约5小时，再加木炭武火降压4小时，即可得到白色晶片的药粉。将所述晶体药粉制成水飞粉，然后，将白芨、二丑、黄连、寒水石、人中白、轻粉、乳香、没药、赤芍、牛膝混合，粉碎成250-300目的细粉，与上述制备的晶体水飞粉混合，得到混合药粉备用。
将麻油置于锅内，加热后，加入黄丹，熬制成半成品膏型，在制成的膏药上再涂放少量前述的混合药粉，制成外用膏药。
实施例4处方火硝 15克皂矾 25克明矾 70克食盐 70克朱砂 30克雄黄 40克硼砂 40克水银 150克白芨 80克二丑 80克黄连 80克寒水石 80克人中白 80克轻粉 80克黄丹 220克乳香30克没药60克赤芍60克牛膝30克麻油300克制备工艺先将硼砂、雄黄、皂矾、火硝、明矾、食盐、朱砂研碎，加入水银，混合研碎制成溶和剂，将制成的溶和剂放入缸中，将缸置于微火上烘烤，待其干涸。然后再将上述盛干涸药料的缸倒置在一只盘中，如倒置的缸与底下的盘有空隙漏气处，则用米石脂盐卤密封，再将木炭文火置于倒置的瓦罐上，约2小时，再加木炭武火降压2小时，即可得到白色晶片的药粉。将所述晶体药粉制成水飞粉，然后，将白芨、二丑、黄连、寒水石、人中白、轻粉、乳香、没药、赤芍、牛膝混合，粉碎成250目的细粉，与上述制备的晶体水飞粉混合，得到混合药粉备用。
将麻油置于锅内，加热后，加入黄丹，熬制成半成品膏型，将所述混合药粉与熬制的膏药混合制成外用膏药。
实施例5处方火硝 15-20克皂矾 25-30克明矾 70-120克食盐 70-120克朱砂 30-70克雄黄 40-70克硼砂 40-70克水银 150-250克白芨 80-120克二丑 80-120克黄连 80-120克寒水石 80-120克人中白 80-120克轻粉 80-120克黄丹220-280克乳香30-70克没药60-90克赤芍60-70克牛膝30-60克麻油300-700克制备下艺先将硼砂、雄黄、皂矾、火硝、明矾、食盐、朱砂研碎，加入水银，混合研碎制成溶和剂，将制成的溶和剂放入缸中，将缸置于微火上烘烤，待其干涸。然后再将上述盛干涸药料的缸倒置在一只盘中，如倒置的缸与底下的盘有空隙漏气处，则用米石脂盐卤密封，再将木炭文火置于倒置的瓦罐上，约2小时，再加木炭武火降压2小时，即可得到白色晶片的药粉。将所述晶体药粉制成水飞粉，然后，将白芨、二丑、黄连、寒水石、人中白、轻粉、乳香、没药、赤芍、牛膝混合，粉碎成250目的细粉，与上述制备的晶体水飞粉混合，得到混合药粉备用。
将麻油置于锅内，加热后，加入黄丹，熬制成半成品膏型，将所述混合药粉与熬制的膏药混合制成外用膏药。
权利要求
1.一种治疗骨髓炎的药物组合物，其特征在于它含有火硝10-30克皂矾20-40克明矾60-150克食盐60-150克朱砂20-80克雄黄30-80克硼砂30-80克水银100-300克白芨60-150克二丑60-150克黄连60-150克寒水石 60-150克人中白 60-150克轻粉60-150克黄丹200-300克乳香20-80克没药50-100克赤芍50-80克牛膝20-70克麻油200-800克
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它含有火硝15-20克皂矾25-30克明矾70-120克食盐70-120克朱砂30-70克雄黄40-70克硼砂40-70克水银150-250克白芨80-120克二丑80-120克黄连80-120克寒水石 80-120克人中白 80-120克轻粉80-120克黄丹220-280克乳香30-70克没药60-90克赤芍60-70克牛膝30-60克麻油300-700克
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于它含有火硝20克皂矾30克明矾100克食盐100克朱砂50克雄黄50克硼砂50克水银200克白芨100克二丑100克黄连100克寒水石 100克人中白 100克轻粉100克黄丹250克乳香50克没药80克赤芍80克牛膝50克麻油500克
4.根据权利要求1或2或3所述的药物组合物，其特征是该药物的剂型是外用膏剂。
5.一种治疗骨髓炎的外用膏药的制备工艺，其特征在于所用原料的组成为火硝 10-30克皂矾 20-40克明矾 60-150克食盐 60-150克朱砂 20-80克雄黄 30-80克硼砂 30-80克水银 100-300克白芨 60-150克二丑 60-150克黄连 60-150克寒水石 60-150克人中白 60-150克轻粉 60-150克黄丹 200-300克乳香 20-80克没药 50-100克赤芍 50-80克牛膝 20-70克麻油 200-800克制备工艺是先将硼砂、雄黄、皂矾、火硝、明矾、食盐、朱砂研碎，加入水银，混合研碎制成溶和剂，将制成的溶和剂放入瓦罐或广口缸中，将瓦罐或缸置于微火上烘烤，待其干涸，然后再将上述盛干涸药料的瓦罐或缸倒置在一只盆或盘中，再将木炭文火置于倒置的瓦罐上，约1-6小时，再加木炭武火降压1-6小时，即可得到白色晶片的药粉，将所述晶体药粉制成水飞粉，然后，将白芨、二丑、黄连、寒水石、人中白、轻粉、乳香、没药、赤芍、牛膝混合，粉碎成250-300目的细粉，与上述制备的晶体水飞粉混合，得到混合药粉备用；将麻油置于锅内，加热后，加入黄丹，熬制成半成品膏型，再制成膏药即可。
6.根据权利要求5所述的膏药制备工艺，其中用米石脂盐卤将倒置的瓦罐或缸与底下的盆或盘之间的空隙漏气处密封。
7.根据权利要求5所述的膏药制备工艺，其中用一般的植物油代替所述的麻油。
8.根据权利要求5所述的膏药制备工艺，其特征在于在制成的半成品膏剂上再涂放用麻油熬制膏药之前得到的混合药粉，制成膏药。
9.根据权利要求5所述的膏药制备工艺，其特征在于将所述混合药粉与熬制的半成品膏剂混合后再制成外用膏药。
全文摘要
本发明是一种用于治疗骨髓炎的外用膏药,由火硝、皂矾、明矾、食盐、朱砂、雄黄、硼砂、水银、白芨、二丑、黄连、寒水石、人中白、轻粉、黄丹、乳香、没药、赤芍、牛膝、麻油炼制而成,经实验研究和临床观察证明本发明药物治疗骨髓炎,均有;良好的治疗效果,且无毒副作用。
文档编号A61K9/06GK1185325SQ96114380
公开日1998年6月24日 申请日期1996年12月17日 优先权日1996年12月17日
发明者夏大中 申请人:夏大中