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心血管疾病可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期；在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样，如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎，尤其是用于老年人时。应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。 抽搐在临床对照试验中，服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。 与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有抽搐病史的患者时应予以注意。神经阻滞剂恶性综合征抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包手高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出现此种情况，应停用。 并给予适当的治疗。迟发性运动障碍与其它抗精神病药物一样，长期服用治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑减少剂量或停用。2008年11月，阿斯利康公司(Astra Zeneca)宣布其一日1次用富马酸喹硫平缓释片(quetiapine fumarate, Seroquel XR，思瑞康 XR)和富马酸喹硫平(quetiapine fumarate, kroquel，思瑞康)获欧盟批准用于治疗双相情感障碍。此前，富马酸喹硫平及其缓释片已获准用于治疗抑郁发作的双相情感障碍，而富马酸喹硫平缓释片也已经获准用于治疗中度至重度躁狂发作的双相情感障碍。2010年9月，欧盟委员会批准了 Astrakneca公司的富马酸喹硫平(quetiapine fumarate)缓释片kroquel )(R—新适应证，即用作虽在接受抗抑郁药物治疗、但未获最适响应的成人严重抑郁症患者的附加治疗药物。Seroquel )(R为一日1次口服用药，这一新适应证先前已获得美国FDA的批准。富马酸喹硫平(Quetiapine Fumarate)由Astrazeneca 研发上市，商品名为思瑞康(kroquel)，普通片剂1998年获得FDA批准在美国上市，次年即进入美国药品销售top200，2009年美国销售额31.2亿美元。缓释剂2007年获批，2009年进入美国药品销售top200销售额3. 5亿美元。喹硫平是目前唯一被FDA批准单药可用于治疗双相躁狂急性发作，又可治疗双相抑郁急性发作的非典型抗精神病药物。目前富马酸喹硫平缓释片在美国拥有11相专卖权，到期日跨度自2010年5月17日到2012年12月2日。在FDA登记的专利两项，到期日分别为2012年3月沈日，2017年11月观日<br> 中国专利CN200910056480. 2公开了有关富马酸喹硫平片剂及其制备方法，所述片剂由一定比例的富马酸喹硫平、填充剂、崩解剂、聚维酮和硬脂酸镁组成。将富马酸喹硫平、填充剂、崩解剂经湿法制粒，再加入聚维酮制粒，制成软材；所述软材经过筛、干燥、整粒，加入硬脂酸镁混和，在经含量测定，计算片重，分别进行压片和包衣制得所述的富马酸喹硫平片剂。所述片剂可用于治疗精神分裂症。本发明提供的处方克服了现有技术在制粒时颗粒流动性差的缺点。中国专利CN200810079934. 3公开了有关富马酸喹硫平分散片制剂及其制备方法，其主要由下述重量份数的原料制成富马酸喹硫平以喹硫平计1 一 300份、崩解剂2 -400份、填充剂5 - 900份、助流剂0 — 100份、润滑剂0. 2 — 50份。本富马酸喹硫平分散片制剂具有如下优点1.可迅速崩解和掩蔽药物不良味道。2.可分散在水中服用，也可吞服、咀嚼、含吮，服用方便。3.吸收快，生物利用度高。中国专利CN200810166425. 4公开了有关富马酸喹硫平口服制剂及其制备方法， 其主要由下述重量配比的原料制成富马酸喹硫平，以喹硫平计25 - 300份、崩解剂2 -100份、填充剂5 — 400份；本口服制剂制备方法采用下述工艺步骤(1)取富马酸喹硫平粉碎，过筛，与矫味剂、崩解剂混勻，加湿润剂制软材；( 将上述软材过20目筛制粒，干燥， 用20目筛整粒，加入填充剂、矫嗅剂、助流剂、润滑剂，混合均勻；C3)测定上述混合均勻的药物含量，计算片重，压片，即可。本口服制剂不需用水送服，在口腔中可迅速崩解；吸收快， 生物利用度高；具有良好口感。中国专利CN200710043404.9公开了有关富马酸喹硫平制剂，尤其涉及一种富马酸喹硫平口服缓控释制剂。本发明需要解决的技术问题是公开一种富马酸喹硫平缓(控) 释制剂组合物及其应用，以克服现有制剂存在的缺陷，满足人们的需要。本发明的富马酸喹硫平缓(控)释制剂组合物的制备方法包括如下步骤将富马酸喹硫平、有机酸、水溶性高分子与蜡类混勻，加入重量浓度为2 5%的羟丙甲基纤维素浆液制成软材，然后进行制粒，获得颗粒。经专利检索，发现富马酸喹硫平采用溶蚀性缓释辅料为阻滞剂，采用熔融法固体分散技术制备缓释颗粒，压片.制成缓释骨架片，外包速释薄膜包衣工艺制备缓释片技术尚未文献报道。<br> <br/><b>发明内容</b><br> 本发明的目的是提供一种富马酸喹硫平缓释片制备工艺，解决了富马酸喹硫平缓慢释药，M小时给药方案问题，减少精神病人服药次数，提高顺应性，使其更有效的发挥治疗作用。本发明中采用如下技术方案<br> 1.以富马酸喹硫平作为主药，以川蜡粉、氢化蓖麻油、Kollicoat MAE 100P为辅料，熔融法固体分散技术工艺制备缓释颗粒。2.以乳糖、聚维酮K90、微粉硅胶、硬脂酸镁为辅料，压片制备缓释片。3.以胃溶型包衣粉为辅料，水为介质，薄膜包衣。本发明中川蜡粉、氢化蓖麻油、Kollicoat MAE 100P能有效控制富马酸喹硫平释放速度。上述富马酸喹硫平缓释片，富马酸喹硫平其含量为缓释片重量的38. 40-46. 08%。上述辅料中<br> 1.以川蜡粉含量为缓释片重量的5. 00-5. 83%、氢化蓖麻油含量为缓释片重量的 10. 00-10. 00%、Kollicoat MAE 100P含量为缓释片重量的11. 60-13. 92%、乳糖含量为缓释片重量的22. 00-30. 00%、微粉硅胶含量为缓释片重量的2. 00-3. 33%、硬脂酸镁含量为缓释片重量的0. 84-1. 00%ο2.川蜡粉含量为缓释片重量的5. 00-5. 83%、氢化蓖麻油含量为缓释片重量的 10. 00-10. 00%、Kollicoat MAE 100P 含量为缓释片重量的 11. 60-13. 92%<br> 3.胃溶型包衣粉用量为缓释片膜重量的2-3%，胃溶型包衣液浓度为10%。上述固体制剂包括缓释片剂等。本发明提供一种富马酸喹硫平缓释片的制备方法，该方法通过熔融固体分散法制备缓释颗粒，压片，薄膜包衣制备。上述方法为<br> 1)将富马酸喹硫平过100目筛，将氢化蓖麻油过100目筛，将川蜡粉、Kollicoat MAE 100P，加入三维混合机中混合15分钟，将混合物料均勻平铺在不锈钢盘上。2)将操作1)的不锈钢盘放入烘箱中加热至物料100°C，继续加热2小时，从烘箱中取出不锈钢盘自然冷却至室温，过20目筛整粒。3)将2)颗粒加入三维混合器中，将乳糖、微粉硅胶过60目筛加入三维混合器中混合10分钟。将硬脂酸镁过60目筛加入三维混合器中混合5分钟。4)将3)颗粒用适宜方法制成片剂。5)包衣胃溶型包衣粉，水为介质配制成10%包衣液包衣，薄膜包衣增重2-3%。<br> <br> <br> 图1为本发明的工艺流程图。<br> <b>具体实施例方式</b>实施例1.<br> <b>权利要求</b><br> 1.一种富马酸喹硫平缓释片，其特征是以富马酸喹硫平作为主药，以川蜡粉、氢化蓖麻油、Kollicoat MAE 100P、乳糖、微粉硅胶、硬脂酸镁为辅料。<br> 2 如权利要求1所述缓释片，其特征组成为富马酸喹硫平38.40-46. 08%，川蜡粉 5. 00-5. 83%、氢化蓖麻油 10. 00-10. 00%、Kollicoat MAE 100P11. 60-13. 92%、乳糖 22. 00-30. 00%、微粉硅胶 2. 00-3. 33%、硬脂酸镁 0. 84-1. 00%。<br> 3.如权利要求1所述缓释片，其重要组成为川蜡粉5.00-5. 83%、氢化蓖麻油 10. 00-10. 00%、Kollicoat MAE 100P11. 60-13. 92%0<br> 4.如权利要求1所述缓释片，薄膜衣组成胃溶型包衣粉用量为缓释片重量的2-3%。<br> 5.如权利要求1所述缓释片，50mg, 200mg, 300mg, 400mg剂量规格富马酸喹硫平缓释片芯为同一配方按照比例片重压片。<br> 6.如权利要求1所述缓释片，富马酸喹硫平缓释片体外释放特征为0.INHCl 750ml 2 小时 0-2 小时 0-35%,加入 250ml K3PO4 2_8 小时；35_60%，8_12 小时 60_80%，12-20 小时 80-100%。<br> 7.如权利要求1或2、3、4、5所述缓释片的制备工艺，其特征是1)将富马酸喹硫平过100目筛，将氢化蓖麻油过100目筛，将川蜡粉过100目筛、 Kollicoat MAE 100P，加入三维混合机中混合15分钟，将混合物料均勻平铺在不锈钢盘上；2)将操作1)的不锈钢盘放入烘箱中加热至物料100°C，继续加热2小时，从烘箱中取出不锈钢盘自然冷却至室温，过20目筛整粒；3)将2)颗粒加入三维混合器中，将乳糖、微粉硅胶过60目筛加入三维混合器中混合 10分钟；将硬脂酸镁过60目筛加入三维混合器中混合5分钟；4)将3)颗粒用适宜方法制成片剂；5)包衣胃溶型包衣粉，水为介质配制成10%包衣液包衣，薄膜包衣增重2-3%。<br> <b>全文摘要</b><br> 本发明公开了一种富马酸喹硫平缓释片制备工艺，属于药物缓控释制剂的制备技术领域。该工艺采用溶蚀性缓释辅料为阻滞剂,采用熔融法固体分散技术制备缓释颗粒，压片。为缓释骨架片，外包速释薄膜包衣工艺制备。本发明富马酸喹硫平体外释放特征为0.1NHCl750ml2小时0-2小时0-35%，加入250mlK3PO4 2-8小时35-60%，8-12小时60-80%，12-20小时80-100%。该工艺过程简单、安全、质量可控、成本低、生产周期短，适合大规模工业生产。<br> <b>文档编号</b>A61P25/18GK102198113SQ20111012755<br> <b>公开日</b>2011年9月28日 申请日期2011年5月17日 优先权日2011年5月17日<br> <b>发明者</b>刘海峰, 李晖, 贾桂琼 申请人:四川大学<br></p></p><div class="like"><h3>产品知识</h3></div><div class="like" style="margin-left:30px;"><h3>行业新闻</h3></div><div class="artbtom"><ul><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a 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href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746267191.html">双膦酸衍生物及其制备和应用的制作方法</a></div><span>专利名称：双膦酸衍生物及其制备和应用的制作方法技术领域：本发明涉及一种(含硫)氨亚甲基双膦酸衍生物或其药物允许的盐，它们可用作具有抑制骨吸收、抗炎和抗风湿等作用的药剂。本发明还涉及含有该化合物作为活性组分的药剂。各种氨亚甲基双膦酸衍生物的合</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746267441.html">补中益气丸的制备方法</a></div><span>专利名称：补中益气丸的制备方法技术领域：本发明属于制药领域，涉及一种中药制剂的制备方法。 背景技术：卫生部药品标准WS3-B-1347-93记载补中益气丸(浓缩丸)具有补中益气，升阳举陷的功效，临床用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食少腹胀</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746268408.html">一种治疗家禽温热性疾病的中药组合物的制作方法</a></div><span>专利名称：一种治疗家禽温热性疾病的中药组合物的制作方法技术领域：本发明属于中兽药制剂领域，涉及一种治疗家禽温热性疾病的中药组合物。背景技术：温热性疾病包括家禽新城疫、流行性感冒等发热性疾病，对养鸡业危害极大。本病不受季节影响，各种年龄的鸡均</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746269546.html">药用化合物的制作方法</a></div><span>专利名称：药用化合物的制作方法技术领域：本发明是关于某些N-羟基-N-〔3-〔2-(卤代苯硫基)苯基〕丙-2-烯基〕脲类化合物、含有这些化合物的组合物以及它们的应用方法。5-脂氧合酶(5-LO)催化花生四烯酸转变为白三烯生化合成的第一步。白</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746279685.html">一种治疗糖尿病的药物的制作方法</a></div><span>专利名称：一种治疗糖尿病的药物的制作方法技术领域：本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，具体来说涉及一种以中草药为原料制备的中成药。背景技术： 随着我国社会经济的迅速增长，人民生活水平的提高，以及老年社会化的迅速形成，糖尿病正在迅速成为危害人民健</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746282307.html">一种多功能儿科穿刺针的制作方法</a></div><span>一种多功能儿科穿刺针的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种多功能儿科穿刺针，包括针头和针体，针体套在针头外侧，所述针头外侧设置有刻度，针体末端设有针体座，针体座两端分别开设有手指孔，针头末端连接有针柄，针柄的上部设有能够连接注射器或输液器</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746283105.html">一种医用气管插管的制作方法</a></div><span>一种医用气管插管的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种医用气管插管，涉及医疗器械领域。它包括插管本体、外接头、气道湿化管、充气管和气囊，所述插管本体上端设置有外接头，下端套有气囊；气囊下面设置有充气管；氧气接入管接头设置在插管本体中间；</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746285986.html">胆固醇酯转运蛋白抑制剂的自乳化制剂的制作方法</a></div><span>专利名称：胆固醇酯转运蛋白抑制剂的自乳化制剂的制作方法技术领域：本发明涉及用于哺乳动物、尤其是人的胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂的微囊剂，该制剂提供了可吸收的增加浓度的CETP抑制剂，由此提供了较高的生物利用度。背景技术：作为一类的CE</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746287253.html">婴幼儿隔尿垫的制作方法</a></div><span>婴幼儿隔尿垫的制作方法【专利摘要】一种婴幼儿隔尿垫，包括隔尿垫本体(1)，所述隔尿垫本体(1)由上而下依次为表层(2)、吸水层(3)、防水层(4)和底层(5)，所述表层(2)的材料为纯棉纱布；所述吸水层(3)的材料为超细纤维布；所述防水层(</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746291204.html">记忆合金缝合丝用紧固装置制造方法</a></div><span>记忆合金缝合丝用紧固装置制造方法【专利摘要】本实用新型提供一种记忆合金缝合丝用紧固装置，该紧固装置包括底座组件、左扣件组件、右扣件组件；所述左扣件组件、底座组件、右扣件组件依次柔性连接且由塑料模压一次成型；当左扣件组件和右扣件组件在底座上方</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746292486.html">温肾健脾止泻散的制作方法</a></div><span>专利名称：温肾健脾止泻散的制作方法技术领域：一种治疗慢性肠炎的中药内服散剂。 背景技术：慢性肠炎亦称“久泻”、久病体虚，肾阳亏虚，脾失健运，胃失和降。水反为湿，谷反为滞，久之则成“五更泻” “鸡鸣泻”等等，现有中西疗法和药物治疗此症不佳，病</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746303867.html">一种医用消毒桶的制作方法</a></div><span>一种医用消毒桶的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种医用器械，尤其涉及一种医用消毒桶。其包括桶体、器具筐、柱形铰链，所述桶体上底面和下底面设有通气孔，所述桶体设有半圆槽，所述器具筐为圆柱形，所述器具筐外径小于所述桶体内径5～10毫米，所述</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746305809.html">一种改良型医疗病床的制作方法</a></div><span>一种改良型医疗病床的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种改良型医疗病床，包括床面，及设置在所述床面顶部的一侧的护栏，所述护栏为U形，所述护栏的两端与所述床面之间紧固有螺丝，所述床面的顶部铺设有乳胶垫，所述乳胶垫具有一个圆弧形的上表面，在</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746307159.html">一种改进排气管结构的安全输液器的制作方法</a></div><span>专利名称：一种改进排气管结构的安全输液器的制作方法技术领域：本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种改进排气管结构的安全输液O背景技术：现有的输液器在防止空气进入血管造成医疗事故和简捷稳定地实现输注前排气方面存在不足和风险。针对这些问题</span></div></li><li><div class="hotComments-recent-title"><div class="sdhssh4s"><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/1746316216.html">一种护创贴的制作方法</a></div><span>一种护创贴的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种护创贴。其包括单面涂覆有医用粘胶的基材、功能层和隔离层；所述功能层包括碳纤维层和复合在碳纤维层上甲壳素层；所述的碳纤维层复合在基材的涂覆有医用粘胶的一面上；所述的隔离层覆盖在功能层上且粘合固</span></div></li></ul></div></div></div><div class="clear"></div></div></div></div><div class="footWrap"><div class="footer"><div class="fnav"></div><div class="zuixiamm"><div class="f_pic fl"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/wx.jpg" alt="油压机,油压机厂家" title="油压机油压机厂家" /></div><div class="f_wz fl"> 山东威锻机械设备有限公司<em></em>服务热线：15588247377<br /> Copyright 2010-2024 All rights reserved 版权所有 [品牌官网]<br /> 地址：滕州市经济开发区988号<em></em>备案号：<a href="http://beian.miit.gov.cn/" target="_blank" rel="nofollow">鲁ICP备19007456号-5</a><em></em><br /><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/">油压机</a>http://www.ruyiyeyaji.com/news/<em></em><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/">油压机厂家</a><br /></div></div></div></div><div class="tool"><ul class="toollist"><li><a href="http://www.ruyiyeyaji.com/news/" ><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/home.png"><p>网站首页</p></a></li><li><a href="tel:18263285959"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/tel.png"><p>一键拨号</p></a></li><li><a href="#"><img src="http://www.ruyiyeyaji.com/news/view/template/css/img/map.png"><p>产品中心</p></a></li><li><a href="#"><img 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