专利名称：治疗糖尿病性高脂血症的一种中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性高脂血症的一种中成药，是一种治疗糖尿病性高 脂血症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病患者血浆或血清中三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)、磷脂(PL)、胆固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的浓度超出正常范围，称为高脂血症。高 脂血症在糖尿病人群中发病率很高，据统计美国成年人中25%有高胆固醇血症 30%胆固醇达临界高值，表明美国成年人50%以上为高脂血症。糖尿病由于糖代 谢紊乱而致脂代谢紊乱，无论在IDDM还是NIDDM患者中均极为常见。我国资 料提示未经治疗的NIDDM中高脂血症占43%，其中肥胖者达54%。大量的临床 和实验研究证实，高脂血症是引起动脉粥样硬化(AS)的首要因素，而动脉硬 化又是促成冠心病、脑血管病的主因。非糖尿病高脂血症的发生率为20% 40%， 而糖尿病合并高脂血症者高达60% 70%。糖尿病死于动脉粥样硬化者达80%。 1989年美国糖尿病协会(ADA)认为糖尿病发生大血管病变的三大危险因素为 高血压、高血脂及吸烟。因此，积极防治糖尿病患者的高血脂症对减少血管并 发症，降低死亡率具有重要意义。高脂血症，按其临床症状，隶属于中医学"痰 证""湿证"的范畴。按其体质，乃为"痰湿之体"，痰与湿是导致痰湿之体的 主要致病因素。病位在脾、肾。痰湿之体的发生与饮食、内伤、外感、体质等 多种因素有关，引起湿浊内停，蕴久成痰。痰与湿同气相召，共引为患。中医 在临床上分痰火搏结、蒙蔽清窍、寒痰痹阻、浊阴蔽窍、脾虚湿困、风痰上扰、 心脾阳虚、痰浊阻络等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效 的中药制剂，具有重大意义。

发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病性高脂血症的一种中成药。具有疗效确 切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
茵陈 1.5 6份青皮1. 5 6份玉米须
陈皮1.0 4份益母草1. 0 4份生黄芪
丹参 1.0 4份延胡索1. 0 4份牡丹皮
莪术0. 1 2份郁金0. 1 2份三七粉
本发明的优选配方各原料的重Jt配比是
茵陈2.5 3.5份
陈皮 1. 5 2. 5份
丹参 1.5 2.5份
莪术 0.5 1.5份
青皮2.5 3.5份 玉米须
益母草1.5 2.5份 生黄芪
延胡索1.5 2.5份 牡丹皮
郁金0.5 1.5份 三七粉
2. 5 3. 5份 1. 5 2. 5份 0. 5 1,5份 0. 2 0. 4份。
生黄芪2份 牡丹皮l份 三七粉0.3份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是 茵陈3份 青皮3份 玉米须3份 陈皮2份 益母草2份 丹参2份 延胡索2份 莪术l份 郁金l份 本发明中的药物机理如下
茵陈药性微苦、微辛，微寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热利湿，退 黄的功效。可治疗黄疸，小便不利，湿疮瘙痒等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2146页)。
青皮药性苦、辛，温。归肝、胆、胃经。具有疏肝破气，消积化滞的 功效。可治疗胁肋、乳房、胃脘胀痛，乳核，乳痈，疝气，食积，癥瘕积聚， 久疟癖块等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第1717页)。
玉米须药性甘、淡，平。归肾、胃、肝、胆经。具有利尿消肿，清肝利 胆的功效。可治疗水肿，淋证，白浊，消渴，黄疸，胆囊炎，胆石症，高血压 病，乳痈，乳汁不通等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第777页)。
陈皮药性辛、苦，温。归脾、胃、肺经。具有理气调中，降逆止呕，燥 湿化痰的功效。可治疗胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，哕逆；咳嗽痰 多。乳痈初起等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社 第二版第1668页)。
益母草药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿
消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后 血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2697页)。
生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，
除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出
版社第_1版第647页)。
延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的 功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后 瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第1261页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消 症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀 腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理 与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
郁金药性辛、苦，寒。归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清 心凉血，利胆的功效。可治疗胸腹胁肋诸痛，痛经，癥瘕，热病神昏，癫狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1855页)。
三七粉药性甘、微苦，温。归肝、胃、心、大肠经。具有止血散瘀， 消肿定痛的功效。可治疗吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血， 外伤出血，跌仆损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产 后瘀滞腹痛，疮痈肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第74页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用茵陈、青皮和玉米须为君药； 用陈皮、丹参、益母草、生黄芪、延胡索和三七粉为臣药；用莪术、郁金和牡 丹皮为佐使药。诸药相合，共具疏肝理气，化瘀降脂的功效。治疗糖尿病性高 脂血症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性高脂血症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒 性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药 物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖,葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸, 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收,增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性高脂血症，对糖尿病性高脂血症的预 防也有很好的作用，治疗糖尿病性高脂血症具有疗效确切，无毒副作用，服用 方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性高脂血症的治疗效果，经临床试验结果 如下；治疗糖尿病性高脂血症患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至 三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊 愈11例占39.29%，好转14例占50%，无效3例占10.71%，总有效率达89. 71%。 经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现 异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重ii称取原料
茵陈3份青皮3份玉米须3份
陈皮2份益母草2份生黄芪2份
丹参2份延胡索2份牡丹皮l份
莪术l份郁金l份三七粉0. 3份。
制备方法是取茵陈、青皮、玉米须、陈皮、益母草、生黄芪、丹参、延胡 索、牡丹皮、莪术和郁金洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置
多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小时， 取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎液， 滤过，热封袋中，105。C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病性高 脂血症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，和三七粉一起冲服， 每日二至三次。两个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗糖尿病性高脂血症的一种中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茵陈 1.5～6份青皮1.5～6份玉米须 1.5～6份陈皮 1.0～4份益母草 1.0～4份生黄芪 1.0～4份丹参 1.0～4份延胡索 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份莪术 0.1～2份郁金0.1～2份三七粉 0.1～0.5份。
2、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病性高脂血症的一种中成药，其中各原料的 重量配比是茵陈2.5 3.5份 青皮2.5-陈皮1.5 2.5份 益母草 1.5-丹参 1.5 2.5份 延胡索 1.5' 莪术0.5 1.5份 郁金0.5-
3、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病性高脂血症的一种中成药，其中各原料的 重量配比是《5份 '2. 5份 么5份 '1.5份玉米须 生黄芪 牡丹皮 三七粉2.5' 1. 5' 0.5' 0.2'《5份 '2. 5份 丄5份 '0.4份(茵陈 陈皮 丹参 莪术3份 2份 2份 l份青皮 益母草延胡索 郁金3份 2份 2份 l份玉米须3份 生黄芪2份 牡丹皮l份 三七粉0.3份(
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性高脂血症的一种中成药，它是以玉米须、牡丹皮、延胡索和丹参等10多味中草药为原料。具有疏肝理气，化瘀降脂的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性高脂血症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P3/06GK101095910SQ20071011838
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所