专利名称：治疗肺癌口服液及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂，一种用于治疗肺癌的口服液及其制备方法。
目前，国内外治疗癌症的方法很多，主要采用手术、放疗或化疗等手段，但是在进行放、化疗的过程中，人体的健康细胞及免疫系统同时也受到不同程度的伤害，这对于一个体质虚弱的癌症病人来说是难以承受的，尤其是对一个已失去手术机会的中、晚期病人更是爱莫能助，殷切期望能有一种增强机体免疫力、安全有效的抗癌药物早日问世。
本发明的目的在于提出一种为中、晚期已不适合作手术或进行放疗、化疗的肺癌病人，提供一种缓解症状、延长生命、安全可靠、服用方便、疗效明显，总有效率可达90％以上的理想治癌药物，治疗肺癌口服液。
本发明的主要技术内容是，该治疗肺癌口服液配方及重量配比为仙鹤草20～25％、白花蛇舌草10～15％、半枝莲10～12％、黄芩6～8％、黄芪6～8％、苦参5～6％、丹参5～6.5％、蒲公英4～5％、沙参4.5～5.5％、麦冬4.5～5.5％、白术5～6％、半边莲4～5％、甘草3～3.5％、女贞子3～3.5％。
所述的肺癌口服液的制备方法是将仙鹤草、白花蛇舌草、半枝莲、黄芩、黄芪、苦参、丹参、蒲公英、沙参、麦冬、白术、半边莲、甘草、女贞子等十四味中药加水至将药浸没，煎煮二次，第一次煎煮2～2.5小时，第二次煎煮1～1.5小时，分别进行过滤后合并滤液，浓缩，静置24小时，取其上清液，加入药液总量20～30％的蔗糖再加热溶解，冷却后加入蒸馏水至中药饮片总量的2倍，搅匀，过滤后的液体即为治疗肺癌口服液，分装即可。
本发明是在挖掘祖国中医药宝库中，结合多年的临床经验，应用现代的科学技术将中药仙鹤草、白花蛇舌草、半枝莲、苦参、丹参、沙参、黄芪、黄芩、麦冬、白术、蒲公英、甘草、女贞子、半边莲等中药经过筛选、炮制加工制成口服液。仙鹤草具有收敛止血；黄芪能生肌托毒，丹参活血通络；甘草益气和中；麦冬、沙参能润肺化痰，滋阴清热；半边莲、半枝莲、蒲公英、黄芩、苦参有清热解毒、消肿止痛，活血化瘀等作用；女贞子、白术能补气固表，增强机体免疫功能，扶正抗癌；白花蛇舌草对癌症有抑制作用并能促进抗体形成，提高白细胞的吞噬能力。以上各药配伍制成口服液。因此该药具有活血化瘀、清热解毒、散结止痛、去腐生新、激活免疫细胞，提高免疫功能，促进组织及细胞的组成和结构的营养恢复，增强机体抗病能力，杀灭癌瘤细胞，使瘤体缩小，缓解和减轻临床症状，改善病人的生存质量，从而延长病人生命。
具体实施例方式取仙鹤草200g、白花蛇舌草130g、半枝莲120g、黄芩80g、黄芪80g、苦参50g、丹参30g、蒲公英45g、沙参45g、麦冬50g、白术50g、半边莲40g、甘草30g、女贞子30g，加水煎煮二次，第一次为2小时，第二次为1小时，分别过滤后，合并滤液，浓缩后，静置24小时取上清液加入500g蔗糖，加热溶解，冷却后加蒸馏水至2000ml，搅匀滤过，将液体分装即可。
服用方法每日三次，每次40ml(服前加温)饭前服用。
本发明经动物实验和临床使用无任何毒副作用，效果显著。自1995年1月～1997年1月对192例中、晚期肺癌的近期疗效明显。临床体征及临床症状缓解率为87.5％，病灶缩小率为45.4％，存活期一年者为94.1％，对提高病人生活质量和延长生存期较明显。经临床观察，治疗前的确定诊断以放射线(X线、CT)内窥镜、手术病理(人体细胞学)检验等为依据，对该组患者的治疗，其药物用量为40ml，日服三次，饭前口服，连续用药一个月为一疗程，休息一周，然后继续用药一个疗程，三个疗程为一总疗程，亦可终生服用。患者治疗前后的观察、详细记载症状、体征变化、同时结合病理学检查放射线学(X线、CT)、常规尿、血样检验、肝、肾功能检验等做为依据，总疗程结束后每半年随访一次。
参照《肺癌疗效评定标准》对192例中晚期肺癌近期疗效观察如下显效部分缓解(PR)病灶缩小＞50％，临床症状明显改善。
有效轻度缓解(MR)病灶缩小＜50％，临床症状有所改善。
无效无缓解(PD)病灶无缩小或有所增大，临床症状加重。
192例中男性为129例，女性63例，男女之比为2∶1。年龄最小者16岁，年龄最大者79岁，平均年龄为56.2岁。50-60岁年龄组共计69例，占本组35.9％为高发年龄段。40-50岁年龄段共计39例占本组21％。中心型149例，边缘型43例。病灶位于右肺者为123例，左肺者为68例，双肺者仅1例。上述病例均为中晚期肺癌(均有不同程度转移)。
体征及症状观察本组192例患者服用该药物治疗一个总疗程后观察结果为，咳嗽、不适、胸闷、胸痛等均有明显改善，甚至消失。咳痰、痰中带血、心跳气短、微热也有缓解，故体征及症状的缓解度为87.5％，详见表1。
表1 192侧中晚期肺癌治疗前后体征与症状变化
注统计时患者一人同时伴有多种体征症状，统计时分类计算。
放射线(X线、CT)对照服药前后的结果，192例中晚期肺癌患者应用本药物一个总疗程结束后，观察治疗前肺部病灶缩小率为45.4％.，肺部病灶缩小＞50％(包括50％)以上者为7.2％，肺部病灶缩小＜50％者为351％，故应用本药后对肺部病灶疗效是可观的。详见表2。
表2 中晚期肺癌治疗后肺部病灶缩小观察
注统计中有一例为双侧者只作一病例统计，该例为中心型。
生活质量观察本组患者应用该药物治疗后，整体发生了变化，尤其病人生活质量的提高更为可观，给病人生活带来幸福和愉快。治疗前生活完全能够自理者为15例占本组7.8％，完全不能自理者为119例，占本组62％；经本药物治疗后生活完全能够自理者114例，占本组59.4％，上升51.6％，而生活不能完全自理者为21例，占本组10.9％，下降51.1％，详见表3。
观察患者的生存质量是非常重要的，但是观察其生存期也是说明本药物疗效的一个有价值的指标。192例患者经用药后，能够通讯联系者共102位，现生存满一年者共有96位，占随访者中94.1％，中晚期肺癌的生存期是较短的，既往虽经多种治疗措施都收效甚微，而用本药后，患者的一年生存期有明显提高，故本药物对当前中晚期肺癌患者是一可取的佐证。
表3 中晚期肺癌治疗前后生活质量的观察
从本研究的疗效观察表明，服用该药物对中晚期肺癌具有独特和明显疗效，体征及临床症状均有明显效果，其总有效率为87.5％，经放射线复查(X线、CT)，肺部病灶缩小率为45.4％，患者机体状态明显改善，生活质量不断提高，其生存期一年者竟高达94.1％。本组患者均为中晚期患者，晚期病人即不能手术，而大部分患者又不能接受放疗和化疗，所以病人的生存期较短，当前对此期病人的治疗已成困难。而应用本药后既能改善症状和体征，又能提高生活的质量，延长生存期，同时大部分患者的临床症状都有明显好转，肺部病灶缩小，病人服用本药后不但治疗了肺癌，而对其他的合并症、并发症也有疗效。因为该药能提高患者的自身免疫力，所以本药与手术、放疗、化疗联合应用其疗效更佳。
通过动物试验和临床观察，本药具有抑制肿瘤细胞的分裂，甚至有杀灭作用，因而肿瘤的生长受到控制。
该药特点无毒、副作用，是较为安全、可靠、高效、无禁忌症的抗癌良药。
该药的疗效可提供有关医院的使用证明材料。
权利要求
1.一种治疗肺癌的口服液及其配制方法，其特征在于该口服液由仙鹤草20～25％、白花蛇舌草10～15％、半枝莲10～12％、黄芩6～8％、黄芪6～8％、苦参5～6％、丹参5～6.5％、蒲公英4～5％、沙参4.5～5.5％、麦冬4.5～5.5％、白术5～6％、半边莲4～5％、甘草3～3.5％、女贞子3～3.5％组成，上述配比均为重量比；其配备方法为，十四味中药加水至将药浸没，煎煮二次。第一次煎煮2～2.5小时，第二次煎煮1～1.5小时，分别过滤后合并滤液，进行浓缩，静置24小时，取其上清液，加入药液量20～30％的蔗糖，加热溶解，冷却后加入蒸馏水至中药饮片总量的2倍，搅匀过滤分装即可。
全文摘要
本发明是一种治疗肺癌的纯中药口服液及其配制方法。它由十四种中药组成,并采用现代科学方法,结合传统制剂经验,提取有效成分而成。经多年临床应用证明,本发明对于中、晚期已不适合做手术或进行放、化疗的肺癌病人,提供一种具有活血化瘀、清热解毒、散结止痛、去腐生机,能增强免疫力,缓解症状,疗效明显的理想治癌药物。
文档编号A61P35/00GK1192910SQ97101000
公开日1998年9月16日 申请日期1997年3月12日 优先权日1997年3月12日
发明者鲍广海, 张嘉林, 王德春 申请人:鲍广海