专利名称：一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，具体地说是一种治疗肝郁气滞、 痰凝血瘀所致乳腺增生症的药物。
背景技术：
乳腺增生是一种乳腺组织的良性增生性疾病，中医认为多因肝郁气滞痰凝血瘀而致，是临床常见病、多见病，亦是妇科疑难病之一，其发病往往局部病症呈现全身性的一系列证候；西医认为，由内分泌失调和炎症引起，在治疗上主要使用性激素治疗或手术治疗等方法，副作用大，容易给人们身体造成伤害；本发明以中医理论确定治疗法则，其主要功效为疏肝解郁止痛，活血散结调经，用于肝郁气滞、痰凝血瘀所致乳腺增生症；乳腺增生要注重月经周期与乳腺肿块的胀痛关系，又要注意情绪与环境的影响，同时更注重中药的治疗和调理；本发明运用中医理论组方，结合中药现代提取、制剂工艺研制而成，具有疏肝理气止痛，活血散结调经之功效，适用于肝郁气滞，痰凝血瘀所致乳腺增生症，症见乳房胀痛， 扪之有肿块，胸肋胀满，抑郁易怒，经前期为甚，经质有瘀块，舌边尖瘀点。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，这种药物具有疏肝理气止痛，活血散结调经之功效。本发明药物由下述重量配比的中药原料制成香附100 400g 橘叶75 250g 夏枯草150 500g丹参100 400g土贝母100 400g延胡索100 400g月季花50 150g本发明各原料的优选重量配比是香附150 350g 橘叶100 225g 夏枯草200 450g丹参150 350g土贝母150 350g延胡索150 350g月季花75 125g本发明各原料的最佳重量配比是香附300g 橘叶200g 夏枯草400g丹参300g土贝母300g 延胡索300g月季花IOOg本发明的制备方法是以上七味，取橘叶、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水I小时，第二次加12倍量水I小时，第三次加12倍量水I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至药材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量达70%，静置过夜，取上清液滤过，备用；取香附、丹参、土贝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液与上述醇醇沉液合并，减压浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，加入适量微粉硅胶，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。本发明药物可以根据需要加入一种或多种药用辅料，药用辅料可以是稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、甜菊素。
本发明按照现行的中药制剂工艺可以制成任何一种适用于临床的药物制剂，包括固体制剂(硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、分散片、软胶囊剂、滴丸、丸剂)、液体制剂(糖浆剂、煎膏剂、口服液、合剂)、外用栓剂等。本发明优选的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂。本发明由香附、橘叶等七味中药组方，方中香附辛、微苦、微甘，平，归肝、脾、三焦经，具有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛之功效，用于肝郁气滞，乳房胀痛等症，为方中君药; 橘叶苦，平，归肝经，具有疏肝行气，消肿散结之功效，用于乳痛，胁痛等症；夏枯草辛、苦， 寒，归肝、胆经，具有清肝泻火，散结消肿之功效，用于乳癖，乳房胀痛等症；丹参苦，微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀，通经止痛之功效，用于脘腹胁痛，癥瘕积聚等症；三药共为臣药，助君药活血散结调经；土贝母苦，微寒，归肺、脾经，具有解毒，散结，消肿之功效，用于乳痈， 瘰疬等症；延胡索辛、苦，温，归肝、脾经，具有活血，行气，止痛之功效，用于胸胁、脘腹疼痛等症；二药共为佐药，助君、臣药活血，行气，止痛，散结；月季花甘，温，归肝经，具有活血调经，疏肝解郁之功效，用于气滞血瘀，月经不调等症，为方中使药，助君药疏肝解郁，活血调经，方中寒温并用，诸药合用共奏疏肝理气止痛，活血散结调经之功效。本发明经药效学试验结果表明，对醋酸致小鼠扭体反应，可明显减少小鼠的扭体次数，说明本发明对小鼠扭体具有镇痛作用；本发明对二甲苯诱导的小鼠耳郭肿胀有明显的抑制作用，说明其有抗炎作用。镇痛实验中阴性对照组与阳性对照组比较，扭体次数差异有非常显著性意义，高、 中、低剂量组与阴性对照组比较，扭体次数的差异均有显著性意义，说明本发明对醋酸溶液致小鼠疼痛有镇痛作用；抗炎实验中阴性对照组与阳性对照组比较，肿胀率差异有显著性意义，高、中、低剂量组与阴性对照组比较，差异均有显著性意义，说明本发明可抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀，具有对抗炎症的作用。本发明的一个重要特点是纯中药制剂，疗效确切、毒副作用小，对肝郁气滞，痰凝血瘀所致乳腺增生症，标本兼治，帮助患者快速恢复健康；同时，制成胶囊剂后，便于携带和服用，且质量可控、安全性好。
具体实施例方式通过以下具体实施方式
实现对本发明的进一步具体说明，但不应被理解为对本发明的任何限制。按下列重量称取原料香附300g 橘叶200g 夏枯草400g丹参300g土贝母300g 延胡索300g月季花IOOg制备方法以上七味，取橘叶、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水 I小时，第二次加12倍量水I小时，第三次加12倍量水I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至药材-清膏比I : I,加乙醇使含醇量达70%，静置过夜，取上清液滤过，备用；取香附、丹参、土贝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过， 滤液与上述醇醇沉液合并，减压浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀， 制成颗粒，干燥，加入适量微粉硅胶，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
权利要求
1.一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，其特征在于它是由下列重量配比的中药原料制成香附100 400g 橘叶75 250g 夏枯草150 500g 丹参100 400g 土贝母100 400g延胡索100 400g月季花50 150g。
2.根据权利要求I所述的一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，其特征是该中药由以下重量配比的原料组份制成香附150 350g 橘叶100 225g 夏枯草200 450g 丹参150 350g 土贝母150 350g延胡索150 350g月季花75 125g。
3.根据权利要求I所述的一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，其特征是该中药由以下重量配比的原料组份制成香附300g 橘叶200g 夏枯草400g丹参300g 土贝母300g 延胡索300g月季花100g。
4.根据权利要求I所述的一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，其特征在于制备方法是以上七味，取橘叶、夏枯草、月季花，加水煎煮3次，第一次加17倍量水I小时，第二次加 12倍量水I小时,第三次加12倍量水I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至药材-清膏比I : 1，加乙醇使含醇量达70%，静置过夜，取上清液滤过，备用；取香附、丹参、土贝母、延胡索加6-8倍量70%乙醇提取3次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液与上述醇醇沉液合并，减压浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，加入适量微粉硅胶，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，其中适量辅料为稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂。
6.根据权利要求4所述的一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，其中辅料为蔗糖、糊精、 淀粉、乳糖、木糖醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、甜菊素中的一种或多种。
7.根据权利要求4所述的一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂，其中制剂是颗粒剂、煎膏剂、合剂、糖浆剂、胶囊剂、片剂、丸剂中的一种。
全文摘要
本发明涉及一种治疗妇女乳腺增生的中药制剂。它由下述原料按重量组成香附100～400g、橘叶75～250g、夏枯草150～500g、丹参100～400g、土贝母100～400g、延胡索100～400g、月季花50～150g；制法取橘叶、夏枯草、月季花，水煮3次，滤液浓缩成清膏，加乙醇，静置过夜，取上清液备用；取香附、丹参、土贝母、延胡索加乙醇提取3次，合并提取液，滤液与上述醇沉液合并，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，加入辅料制粒，干燥，加微粉硅胶混匀，装入胶囊即得，本发明具有疏肝理气止痛，活血散结之功，且标本兼治、疗效确切、毒副作用小，同时工艺可行，质量可控，安全性能好。
文档编号A61P15/14GK102579748SQ20121002265
公开日2012年7月18日 申请日期2012年2月1日 优先权日2012年2月1日
发明者吴宁, 王璇, 解利艳, 陈少军, 顾承刚 申请人:武汉药谷科技开发有限公司