专利名称：一种治疗痔疮类肛肠疾病的药剂的制造方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痔疮类肛肠疾病，如痔疮、脱肛、痔瘘、肛周脓肿、肛门奇痒等病症的药剂的制造方法。
俗话说“十人九痔”，痔疮类肛肠疾病是国内外常见的发病率较高的一类病症。目前已知的国内外治疗痔疮类疾病的主要方法有激光疗法、手术疗法和枯痔疗法，所用的药剂常见的有达克宁、九华膏、皂角丸等。临床结果表明，这些方法及药剂的疗效一般均不理想，存在着治愈率低、见效慢、愈后易复发、对病组织有破坏并因而给患者带来较大的痛苦、治疗设备昂贵、操作复杂、治疗费用高等缺点。其它比较理想的治疗痔疮类肛肠疾病的方法及药剂尚未见报道。
本发明的目的在于发明一种对痔疮类肛肠疾病具有治愈率高、见效快、愈后不易复发、无毒副作用、使用方便且其制造工艺简便、生产成本低的药剂。
本发明的依据是发明人发现，将含有属于肠道杆菌科的G杆菌的活体微生物在一定条件下与几种物质组配(混合黄土、丙三醇、氯化钠、水等)，可产生对痔疮类肛肠疾病具有特殊医疗效果的治病因子素。当上述组配物分布于肛肠组织粘膜病变处时，依靠肠组织液的协同作用，所产生的治病因子素具有柔和肛肠扩约肌粘膜丛及增强肛肠血管壁活力的作用，可增加毛细血管的致密度，促进毛细血管的微循环及肛肠组织胶原纤维和组织间粘度合质的生成，从而从根本上抑止了痔疮类肛肠疾病，如痔疮、脱肛、痔瘘、肛周脓肿、肛门奇痒等疾病病灶和病原菌的生长繁殖及异常细胞的增生。在上述作用过程中，丙三醇、黄土的作用是为本发明所采用的活体微生物提供其存活所必不可少的养料，此外它们能够帮助上述活体微生物在组织病变处定位，并促进产生治病因子;氯化钠起着促进上述物质向病变组织渗透的作用。
本发明是这样实现的1.培养并提取一定量的含有属于肠道杆菌科的G杆菌的活体微生物，放入无其它杂菌(灭菌)的器皿内，加入适量的无菌黄土细末(加入量为每克微生物加0.2～0.5克)及丙三醇(丙三醇的加入量为每克微生物加0.2～0.8毫升，化学纯或分析纯均可)，将其混合均匀。
2.另取适量无菌黄土细末(每克微生物取10～18克)，加入适量无菌水(每克微生物取100～200毫升水)，摇动并搅拌片刻，另用无菌容器取其上清液(每克微生物取100～150毫升上清液)，在上清液中加入适量氯化钠(每克微生物取7～15克)，摇匀，将其置入蒸汽高压锅内，在100～120℃，2～5kgf/cm2压力下灭菌20～50分钟，取出冷却至室温。
3.将1.2两步骤制得的制剂混合均匀即得到本发明的药剂。
4.检验药剂外观固体悬浊液，呈乳黄色;
PH6.4～7.5。
本发明的药剂经自我毒性试验及小白兔亚急性试验、溶血试验、皮下注射试验，结果均证明安全可靠，无任何毒副作用。经临床疗效试验及预防性试验，结果均证明与现有疗法和药剂相比，本发明的药剂对痔疮、脱肛、痔瘘、肛周脓肿、肛门奇痒等病症具有比较理想的治疗效果，见效快、疗程短、治愈率高、愈后不易复发、无毒副作用，使用方便、经济，且本发明的药剂制作工艺简便，生产成本低。
实施例1.取含有属于肠道杆菌科的G杆菌的活体微生物3克，放入无菌器皿内，加入无菌黄土细末1克，分析纯或化学纯的丙三醇2毫升，混合均匀。
2.另取无菌黄土细末50克，加入500毫升无菌水，搅拌片刻，另用无菌容器取其上清液400毫升，在上清液中加入36克氯化钠，搅匀，将其移入蒸汽高压锅内，在115℃、4kgf/cm3压力下灭菌30分钟，再将其移入无菌容器冷却至室温。
3.将1、2两步骤制得的制剂混合均匀即得本发明的药剂。
4.检验药剂外观固体悬浊液，呈乳黄色;PH6.4～7.5。
权利要求
1.一种治疗痔疮类肛肠疾病，包括痔疮、脱肛、痔瘘、肛周脓肿、肛门奇痒等病症的药剂的制造方法，其特征在于采用含有属于肠道杆菌科的G杆菌的活体微生物为主要成份，并控制一定条件与无菌黄土、丙三醇、氯化钠等物质组配。
2.根据权利要求1所述的制造方法，其特征在于a、培养并提取一定量的含有属于肠道杆菌科的G杆菌的活体微生物，放入灭菌的器皿内，加入适量的无菌黄土细末(加入量为每克微生物加0.2～0.5克)及分析纯或化学纯的丙三醇(加入量为每克微生物加0.2～0.8毫升丙三醇)，将其混合均匀。b、另取适量的无菌黄土细末(每克微生物取10～18克)，加入适量的无菌水(每克微生物取100～200毫升水)，摇动并搅拌片刻，另用无菌容器取其上清液(每克微生物取100～150毫升上清液)，在上清液中加入适量的氯化钠(每克微生物取7～15克)，摇匀，将其置入蒸汽高压锅内，在100～120℃，2～5kgf/cm2压力下灭菌20～50分钟，取出冷却至室温。c、将a、b、两步骤制得的制剂混合均匀。
全文摘要
一种治疗痔疮类肛肠疾病，如痔疮、脱肛、痔瘘、肛周脓肿、肛门奇痒等病症的药剂的制造方法，采用了含有属于肠道杆菌科的G杆菌的活体微生物为主要成分，并控制一定条件与无菌黄上、丙三醇、氯化钠等物质组配。本发明的药剂制作工艺简便、生产成本低，疗效比较理想，具有见效快、疗程短、治愈率高、愈后不易复发、无痛苦及无毒副作用、使用方便、经济等特点。
文档编号A61K39/02GK1072862SQ92110470
公开日1993年6月9日 申请日期1992年8月29日 优先权日1992年8月29日
发明者李兵, 张秋莹, 张宝琴 申请人:李兵, 张秋莹, 张宝琴