专利名称：一种创面冲洗——负压封闭引流专用软垫的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，具体是一种创面冲洗-负压封闭引流专用软垫。
背景技术：
各种急慢性创面、溃疡等发病率较高，是临床上的常见病和多发病。传统的创面换 药和引流等方法面临着创面感染不易控制、费时长、病人痛苦、医护人员工作量大等问题， 如何提高相关疾病的治疗水平，是医学上急需解决的问题之一。在欧美地区，近二十年来在 外科领域不断发展的负压封闭引流技术(Vacuum Sealing Drainage，VSD)，近几年也在国 内发展迅猛，已基本在各大医院推广普及，特别是骨科、烧伤整形科等应用较多。针对开放性伤口治疗的VSD技术的基本操作方法为各种创面清创后，将聚乙烯 醇(PVA)等泡沫材料作为创面和引流管之间的中介，然后用生物半透膜密封材料和创面， 引流管连接各种负压源，高负压吸引进行治疗。在临床上，VSD已获得以下的效果(1)引流 高效、充分，闭合死腔；O)降低创面组织间压；避免炎性和毒性物质吸收，一定程度上阻断 了炎症级联瀑布反应(全身炎症性综合症)；C3)高负压改变了局部组织细菌生长环境，具 有抑菌或杀菌作用，减少细菌菌落数；(4)封闭创面，隔断了外界各种污染；(5)增加创面血 液循环，促进创面组织生长；(6)极大地减轻了医护人员的工作量。采用该项技术，已在临 床上取得了显著地效果。但VSD技术仅限于创面负压吸引，其无创面冲洗的功能。当引流管发生堵塞现象 或敷料被脓液或坏死物质污染严重时，只能停用负压吸引，然后从引流管内注入冲洗液冲 洗和疏通引流管。甚至因为引流失效而重新更换VSD引流装置。这使得VSD技术及其各种 改良方法存在一些局限性(1)由于高真空的脱水特性，当创面渗液不多时，引流管内的渗 液流动缓慢，固体物被脱水后干结累积，经常会导致引流管堵塞，治疗失效；真空也会使医 用泡沫材料脱水干结，治疗失效，以上现象极大地降低了 VSD技术的可靠性和其治疗效果。 (2)当创面有较多脓液或坏死物质时，医用泡沫材料很快就会被被污染，泡沫材料上的引流 用微孔堵塞，引流及治疗失效；C3)因为VSD技术治疗时，病人的创面被密封，所以在治疗 的过程中，一般不会根据创面的情况调整局部用药，治疗手段较单一，影响治疗效果。当出 现上述各种情况时，不论是更换引流敷料或长期观察和护理，均极大地增加了医护人员的 工作量和医疗成本。目前VSD技术及在临床使用的各种专用装置均存在操作不方便，设计和拼接敷料 耗时长，创面密封困难，术后漏气、堵管、在创面形成“抽风效应”等影响临床效果，甚至危及 患者生命安全问题。

实用新型内容本实用新型的目的，即能进行创面冲洗又能同时进行负压吸引用的创面冲洗-负 压封闭引流专用软垫，增加了创面渗液及坏死物质的流动性，迅速清除创面炎性物质，减少 敷料被脓液或坏死物质污染或引流管内高真空脱水所致的引流管堵塞现象；同时，根据各种创面的不同情况，也可以制定不同的局部冲洗药物的治疗方案，保证了创面治疗的充分 有效。本实用新型通过引流管和冲洗管可撤装式与泡沫敷料连接，即能临床操作方便，又可 以扩大临床适应症，提高临床治疗效果，减少发生临床不良事件。本实用新型的目的可以通过以下的技术方案来实现一种创面冲洗-负压封闭引流专用软垫，包括引流管、冲洗管和医用泡沫材料，其 特征是所述的引流管分为外接引流管和内置引流管，所述内置引流管部分或全部包裹于 所述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的外接引流管前端通过设在 所述的医用泡沫材料外表面上的引流接头与内置引流管后端可拆装式连接，所述的外接引 流管后端连接负压源；所述的冲洗管分为外接冲洗管和内置冲洗管，所述的内置冲洗管包 裹于所述的医用泡沫材料内，内置冲洗管前端插进所述的内置引流管内或伸出于所述的医 用泡沫材料内表面外，所述的外接冲洗管前端和内置冲洗管后端通过设在所述的医用泡沫 材料外表面上的冲洗接头可拆装式连接。本实用新型将引流管和冲洗管均分为外接管与内置管，且两者的连接为通过接头 的可拆装式连接，方便使用。在上述基础上，本新型还可以做进一步的改进1、外接冲洗管内置在外接引流管内，其前端和后端都从外接引流管管壁上开有的 通孔引出，引出后的前端与所述的冲洗接头可拆装式连接。这样方便外接冲洗管和外接引 流管一体制出(或事先组装好)；2、所有上述结构都可以在所述的泡沫材料外表面上覆盖有不透气材料层，所述不 透气材料层的面积等于或大于医用泡沫材料。3、所述不透气材料层的面积等于或大于医用泡沫材料，所述的大于医用泡沫材料 的不透气材料层的外周边具有粘性。这样未覆盖有不透气材料层的可以另行使用粘膜、而覆盖有不透气材料层可以直 接将医用泡沫材料固定在皮肤上，满足创面密封严密不易漏气、贴膜密封方便的要求。所述的冲洗管后端配有标准接头，并带有封头，不进行创面冲洗时，可以盖紧，防
止漏气。所述的内置引流管和冲洗管接头均带有封头，不使用时可以盖紧，防止真空抽吸 时贴膜被吸破，引发漏气。引流时内置引流管侧壁的引流用侧孔起到吸液产生负压的作用，内置引流管至少 一根或是前端分叉，这样可以扩大产生负压和引流的范围，内置引流管的多少及长度可以 根据需要设计或者修剪，满足需要大范围负压引流的需要；不透气材料层可以起到密封泡 沫材料的作用，当膜下空气被抽出后会形成负压环境，而且负压不易消失。使用时，将本装置覆盖在开放性伤口或创面上，敷料可采用医用聚乙烯醇泡沫 材料或医用聚氨酯泡沫材料等，然后应用医用粘贴薄膜将本装置粘贴和密封于正常皮肤 上。或应用本装置已粘贴在敷料表面的不透气材料层与创面周边的皮肤相粘贴上；然后连 接外接引流管和负压源，启动负压源就可以对创面渗液或坏死物质进行引流，负压源一般 为-12 _80kPa。冲洗管配有标准接头，使用时可以与注射器或输液器相连接，注入生理盐 水等冲洗创面。与现有技术相比，本实用新型产生了意想不到的有益效果[0020](1)引流时内置引流管起到吸液引流作用，可以设置多根内置引流管扩大引流 范围，内置引流管长度可以根据需要设计或者修剪，使其包裹于所述的医用泡沫材料之中 (或伸出也可以)，外接冲洗管配有标准接头，使用时可以与注射器或输液器相连接，注入 生理盐水等冲洗创面，满足实际需要；(2)因为外接引流管与内置引流管以及外接冲洗管和内置冲洗管的连接为可拆装 式连接，所以实际使用中只需将泡沫材料和周围皮肤之间进行密封，贴膜密封操作结束后， 再将外接引流管与泡沫材料上的引流接头、外接冲洗管与冲洗接头相连接即可，完全避免 了外接冲洗管、外接引流管对专用敷料贴膜密封的干扰，简化了专用敷料与周围正常皮肤 的密封过程，大大地降低了贴膜密封的难度，另外，可以简化创面敷料设计、敷料拼接、敷料 与周围皮肤缝合固定的操作方法，节约手术时间。(3)因为外接冲洗管、外接引流管和敷料表面相连接，避免了外接引流管周围皮肤 出汗、病人活动牵拉等影响，极大地减少负压封闭引流技术术后漏气，负压消失等临床不良 事件，直接提高临床治疗效果。(3)采用不透气材料层，可起到对泡沫材料取到完全密封的作用，当膜下空气被抽 出后会形成负压环境，负压不易消失，防止了泡沫材料脱水变干变硬，以及病人创面渗出和 脱水加速，特别是大面积创面，避免了导致病人全身脱水或休克的不良事件的可能性。另 外，可以使用便携手动式的负压源。因为不用连接电动负压机或持续吸引的中心负压源，不 仅可以方便病人活动，而且扩大负压封闭引流技术适应症和使用范围。(4)不透气材料层的面积大于医用泡沫材料，且不透气材料层的外周边具有粘性， 使用时将根据创面大小和形态，将专用敷料互相拼接和修剪成创面的形状和大小，再将拼 接好的医用泡沫材料放在创面上，然后用不透气材料层的外周直接黏贴在创口周边的皮肤 上，这样以来，不仅大量节省了医护人员在创面上缝合拼接敷料，以及敷料和创面周围皮肤 缝合固定的时间，而且使用方便，操作简单，对贴膜技术水平要求低，不需要配备专门的贴 膜人员，有利于负压封闭引流技术的标准化，适宜推广使用。

[0025]图1是本实用新型实施例一的剖面图(沿图2的A-A线)；[0026]图2是实施例一去掉外接引流1f及外接冲洗1f后的俯视图；[0027]图3是实施例一去掉外接引流1f及外接冲洗1f后的剖视图；[0028]图4是具体实施例二的剖面图；[0029]图5是实施例二去掉外接引流1f及外接冲洗1f后的剖视图；[0030]图6是具体实施例三的剖面图；[0031]图7为实施例四去掉外接引流1f及外接冲洗1f后的俯视图；[0032]图8为实施例五去掉外接引流1f及外接冲洗1f后的俯视图。[0033]图9为实施例六的剖面图。
具体实施方式图1 3所示的实施例一，包括引流管1、医用泡沫材料2和冲洗管13，引流管1分 为外接引流管3和内置引流管4，内置引流管4全部包裹于医用泡沫材料2之中(当然也可部分包裹、末端伸出在医用泡沫材料内表面外)、且内置引流管4管壁上开有多个引流用侧 孔5，内置引流管4的一端(或中间)连接一设在医用泡沫材料2外表面上的引流接头6， 本例的引流接头6垂直于医用泡沫材料2的上外表面，外接引流管3使用时通过引流接头 6与内置引流管4连通，也即外接引流管与引流接头为可拆装式连接，外接引流管3后端接 负压源。参见图3，冲洗管13分为外接冲洗管9和内置冲洗管10，内置冲洗管包裹于医用 泡沫材料2内，内置冲洗管10的前端伸出于医用泡沫材料2的内表面外，外接冲洗管9的前 端和内置冲洗管10的后端通过设在医用泡沫材料外表面上的冲洗接头11可拆装式连接。图4和图5所示的实施例二，与实施例一不同之处在于内置冲洗管10的前端插进 包裹于医用泡沫材料2中的内置引流管4内。图6所示的实施例三，与实施例一不同之处在于外接冲洗管9内置在外接引流管 3内，其前端和后端都从外接引流管3的管壁上开有的通孔弓丨出，弓丨出后的外接冲洗管9前 端与冲洗接头11可拆装式连接。这样方便外接冲洗管和外接引流管一体制出(或事先组 装好)。图7表示实施例四去掉外接引流管及外接冲洗管后的俯视图，表示出内置引流管 4是从中间连接引流接头6的。图8表示实施例五去掉外接引流管及外接冲洗管后的俯视图，表示出内置引流管 4可以有两根，相应地冲洗管适配。另外，图9所示的实施例六，在泡沫材料2的外表面上覆盖有不透气材料层7，不透 气材料层的面积等于或大于医用泡沫材料(本例为大于)，大于医用泡沫材料的不透气材 料层的外周边具有粘性并覆盖有粘性保护纸8。这样既可以另行使用粘膜，也可以直接将医 用泡沫材料固定在皮肤上。
权利要求1.一种创面冲洗-负压封闭引流专用软垫，包括引流管、冲洗管和医用泡沫材料，其特 征是所述的引流管分为外接引流管和内置引流管，所述内置引流管部分或全部包裹于所 述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的外接引流管前端通过设在所 述的医用泡沫材料外表面上的引流接头与内置引流管可拆装式连接，所述的外接引流管后 端连接负压源；所述的冲洗管分为外接冲洗管和内置冲洗管，所述的内置冲洗管包裹于所 述的医用泡沫材料内、前端插进所述的内置引流管内或伸出于所述的医用泡沫材料内表面 外，所述的外接冲洗管前端和内置冲洗管后端通过设在所述的医用泡沫材料外表面上的冲 洗接头可拆装式连接。
2.根据权利要求1所述的创面冲洗-负压封闭引流专用软垫，其特征是所述的外接 冲洗管内置在所述的外接引流管内，其前端和后端都从所述的外接引流管管壁上开有的通 孔引出。
3.根据权利要求1或2所述的创面冲洗-负压封闭引流专用软垫，其特征是所述的 泡沫材料外表面上覆盖有不透气材料层，所述不透气材料层的面积等于或大于医用泡沫材 料。
4.根据权利要求3所述的创面冲洗-负压封闭引流专用软垫，其特征是所述的大于 医用泡沫材料的不透气材料层的外周边具有粘性。
专利摘要一种创面冲洗-负压封闭引流专用软垫，包括引流管、冲洗管和医用泡沫材料，引流管分外接和内置引流管，内置引流管包裹于医用泡沫材料之中且管壁上开有引流用侧孔，外接引流管通过医用泡沫材料外表面上的引流接头与内置引流管可拆装式连接；冲洗管分为外接冲洗管和内置冲洗管，内置冲洗管包裹于医用泡沫材料内、前端插进内置引流管内或伸出于医用泡沫材料内表面外，外接冲洗管和内置冲洗管通过医用泡沫材料外表面上的冲洗接头可拆装式连接。本实用新型既能进行创面冲洗又能同时行负压引流，增加了创面渗液及坏死物质的流动性，迅速清除创面炎性物质，减少敷料被脓液或坏死物质污染或引流管内高真空脱水所致的引流管堵塞现象。
文档编号A61M27/00GK201912520SQ20112001313
公开日2011年8月3日 申请日期2011年1月17日 优先权日2011年1月17日
发明者朱新生 申请人:朱新生