专利名称：一种改善胃肠道功能紊乱的药物或保健食品组合物及制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和用途，属于药物领域。
背景技术：
胃肠道功能紊乱，又称胃肠神经官能症，是ー组胃肠综合征的总称，主要症状嗳气、厌食、恶心、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀等等，精神因素为本病发生的主要诱因，如情绪紧张、焦虑、生活与工作上的困难、烦恼、意外不幸等，均可干扰高级神经的正常活动，进而引起胃肠道的功能障碍。同业，胃肠道功能紊乱也多发慢性胃炎、消化性溃疡。中医理论认为，脾胃为后天之本，气血生化之源。饮食不节，寒湿失调，偏好辛辣、烟酒，过食肥甘厚味，滥用化学药品，或工作紧张，作息无规律，长期焦虑忧郁，心情不畅，情绪失调等等，都会损伤脾胃，引起气机阻滞而出现以上不适症状。目前，采用中医药治疗胃肠道功能紊乱的报道较多，如专利号200510114943. 8，该专利开了ー种治疗功能性消化不良的药物组合物，其组分是下列重量份的原料药乌药11. 65wt. %、模榔 11. 65wt. %、佛手 9. 30wt. %、郁金 9. 30wt. %、沉香 2. 34wt. %、蒲公英23. 23wt. %、煅瓦楞子23. 23wt. %、党參9. 30wt. % ;这种药物组合物可治疗功能性消化不良，主要用于脾胃气滞兼热所致的胃脘饱胀或胀痛不适、嗳气、吐酸、恶心呕吐、食少纳呆、ロ干、ロ苦、大便不畅或便结等症状。专利申请号CN200410026434. 5，该申请提供了ー种治疗功能性消化不良的药物组合物及其制备方法，将麦芽、神曲、莱菔子、白木、紫苏叶、炙甘草、厚朴、蒲公英、延胡索以一定比例按标准制成的中药饮片，该药物组合物具有消导化滞、健脾祛湿、理气止痛之功效，是治疗功能性消化不良的有效专药。然而，胃肠道功能紊乱是ー种慢性疾病，需要长期用药。而常用复方中，药味较多，患者治疗成本较高。因此，研发出ー种药味和用量较少的复方药物显得尤为必要。目前，还未见仅将佛手、紫苏、蒲公英三味药材配伍用于改善胃肠功能的报道。

发明内容
本发明的技术方案是提供了一种药物或保健食品组合物，本发明的另ー技术方案是提供了该药物或保健食品组合物的制备方法和用途。本发明提供了一种药物或保健食品组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂佛手1-5份、紫苏O. 5-5份、蒲公英10-30份。进ー步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂佛手2-4份、紫苏1-3份、蒲公英17-23份。进ー步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂佛手3份、紫苏2份、蒲公英20份。其中，它是由原料药的原生药材、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，カロ入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。进ー步地，所述的制剂ロ服制剂。更进一歩地，所述ロ服制剂是片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剤、ロ服液。本发明还提供了上述的组合物的制备方法，它包括如下步骤a、按处方配比称取原料药；b、将原料药直接打粉、或加水或有机溶剂提取后，加入药学或保健食品中可接受 的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。本发明还提供了上述的组合物在制备治疗或预防胃炎、消化性胃溃疡的药物或保健食品中的用途。本发明还提供了上述的组合物在制备治疗或预防由于胃腕胀满、痞闷及疼痛的药物或保健食品中的用途。本发明还提供了上述的组合物在制备抑制十二指肠平滑肌兴奋的药物中的用途。佛手行气和胃，消胀止痛，为治疗脾胃气滞，情志不畅，烦躁易怒，腕腹胀闷、疼痛的佳品。现代研究本品含有橙皮苷、佛手内酷、胡萝卜苷等成分。对胃肠平滑肌具有显著的解痉止痛作用，并能增加心脏冠脉的血流量，提高耐缺氧功能及祛痰、平喘。紫苏散寒解表，理气和胃，除用于感冒外，亦常用于脾胃气滞，腕腹胀满。明代《本草汇言》称其“散寒气，清肺气，宽中气，安胎气，下结气，化痰气，乃治气之神药也。”现代研究本品含有紫苏醛、紫苏酮、紫苏红色素等成分。紫苏叶能促进胃肠蠕动，使胃肠内物质运动加速而开胃消胀；并有抗菌、抗病毒、解热、镇静等作用。蒲公英清热解毒，清利湿热，保肝健胃，对慢性胃炎、胃溃疡、高脂血症及各种感染性疾病具有较好的疗效。清代《本草新編》指出“蒲公英，至贱而有大功，惜世人不知用之。既能泻火，又不损土，可以长服久服而无碍。凡系阳明之火起者，俱可大剂服之，火退而胃气自生。”现代研究本品含蒲公英淄醇、胆碱叶黄素等成分，并富含营养物质每100克中含糖11克、蛋白质3. 6克、脂肪I. 7克、钙115毫克、磷115毫克、铁12. 4毫克、Vc47毫克，胡萝卜素7. 08毫克及核黄素、硫胺素、叶酸、维生素B等。能明显减轻应激和こ醇所致胃黏膜损害，使溃疡发生率和溃疡指数明显下降，并具有保肝利胆，增强机体免疫功能。抗病原微生物、抗癌及强心等作用。本发明组合物中佛手善能理气温中，除胀止痛；紫苏行气和血，协助佛手以针对主要病因病机；蒲公英清泻胃火，保护胃黏膜，与佛手、紫苏相反相成；三者配伍使用既起到了协同增效的作用，又使处方寒热并调，性质平和，避免了长期饮用产品而导致机体过寒过湿的现象。本发明改善胃肠道功能紊乱的药物或保健食品组合物，能够抑制十二指肠平滑肌收缩，可用于减缓胃炎症状，可治疗消化性胃溃疡或脾胃功能欠佳而导致的胃腕胀满、痞闷及疼痛，功效明确，为临床提供了一种新的药物和保健食品选择。
具体实施例方式实施例I本发明组合物的制备取原料药佛手30g、紫苏20g、蒲公英200g，加9倍量水，浸泡I小吋，煎煮I小时，再加8倍量水煎煮I小时，合并浓缩液，制粒分装即可。
实施例2本发明组合物的制备取原料药佛手10g、紫苏5g、蒲公英100g，直接打粉，装胶囊，得胶囊剂。实施例3本发明组合物的制备取原料药佛手50g、紫苏50g、蒲公英300g，加入70%こ醇提取，浓缩至清膏，加入矫味剂等，制备成ロ服液。以下通过试验例来具体说明本发明的有益效果。试验例I本发明药物组合物对十二指肠平滑肌的影响I、实验材料实验动物昆明种小鼠，由成都达硕生物科技有限公司提供，合格证号SCxk (川)2008-24实验药物及试剂受试药物制备佛手6g紫苏6g蒲公英20g，水煎两次，第一次加上9倍，第二次加水8倍，每次煎煮lh，制成颗粒。氯化こ酰胆碱上海化学试剂总厂所属上海试剂三厂生产氯化钡成都化学试剂厂，临用配制为10%溶液；磷酸组胺上海伯奥生物科技有限公司台氏液，配置方法參考相关文献。实验方法I. I对家兔离体十二指肠平滑肌的影响取家兔猛击头部致死，迅速剖腹，取近幽门端十二指肠约10cm，置于盛有冷台氏液之器皿中，沿肠壁剪去肠系膜，将肠管剪成I. 5-2cm的小段备用。调节恒温平滑肌槽，使水温保持在(37±0. 5)で。将压カ换能器与BL-420生物机能实验系统连接。取兔肠一段，两端各穿ー线，其中ー线固定于L型通气管上，放入有50ml台氏液的浴槽内，固定L型通气管，并调节恒温平滑肌槽，缓慢通入气泡(2个气泡/S)。肠管另一端与压カ换能器相连，カロIg负荷，打开BL-420生物机能实验系统，待肠管运动恢复正常后，记录一段肠管正常活动曲线，开始滴加给药。受试药物所含浓度分别为lX10_2g/ml、2X10_2g/ml、4X10_2g/ml (浓度以生药量计)，滴加O. 2ml，氯化钡、组胺、氯化こ酰胆碱滴加量均为O. 2ml。给药方式正常肠肌活动_>受试药(分别记录不同浓度试药对正常肠肌的影响)-> 正常肠肌活动_>エ具药(こ酰胆碱、组胺、氯化钡)-> 受试药(同前)-> 工具药(同前)。实验结果表明，不同浓度的受试药物对氯化钡、こ酰胆碱、组胺引起的家兔离体十二指肠兴奋有显著的抑制作用，表现为频率减慢，收缩力降低，呈一定量效关系。抑制率(%)=(给工具药后平均张力-给工具药前平均张力)/给工具药后平均张力*100%。结果见表1、2、3。表I对氯化钡致家兔的离体肠肌收缩的影响(X 土S)

权利要求
1.一种改善胃肠道功能紊乱的药物或保健食品组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 佛手1-5份、紫苏0. 5-5份、蒲公英10-30份。
2.根据权利要求I所述的药物或保健食品组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 佛手2-4份、紫苏1-3份、蒲公英17-23份。
3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂 佛手3份、紫苏2份、蒲公英20份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于它是由原料药的原生药材、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述的制剂是口服制剂。
6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于所述的口服制剂是片剂、颗粒剂、胶囊齐U、丸剂、口服液。
7.权利要求1-6任意一项所述的组合物的制备方法，它包括如下步骤 a、按处方配比称取原料药； b、将原料药直接打粉、或加水或有机溶剂提取后，加入药学或保健食品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
8.权利要求1-6任意一项所述的组合物在制备治疗或预防胃炎、消化性胃溃疡的药物或保健食品中的用途。
9.权利要求1-6任意一项所述的组合物在制备治疗或预防由于胃腕胀满、痞闷及疼痛的药物或保健食品中的用途。
10.权利要求1-6任意一项所述的组合物在制备抑制十二指肠平滑肌兴奋的药物中的用途。
全文摘要
本发明提供一种改善胃肠道功能紊乱的药物或保健食品组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂佛手1-5份、紫苏0.5-5份、蒲公英10-30份。本发明还提供了该组合物的制备方法及其用途。本发明改善胃肠道功能紊乱的药物或保健食品组合物，能够抑制十二指肠平滑肌收缩，可用于减缓胃炎症状，可治疗消化性胃溃疡或脾胃功能欠佳而导致的胃腕胀满、痞闷及疼痛，功效明确，为临床提供了一种新的药物和保健食品选择。
文档编号A61P1/00GK102670799SQ20121017102
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月29日 优先权日2011年6月1日
发明者吴小勇 申请人:吴小勇, 成都六木保健品科技开发有限公司