专利名称：治疗创伤感染的外用中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中草药制剂技术领域，具体为一种治疗创伤感染的外用中药制剂及其制备方法。
背景技术：
创伤依体表结构的完整性是否受到破坏，可将创伤分为开放性和闭合性两大类。几种常见的开放性创伤(I)擦伤(abrasion):是最轻的一种创伤，系致伤物与皮肤表面发生切线方向运动所致，即皮肤与物体粗糙面摩擦后而产生的浅表损伤。通常仅有表皮剥脱，少许出血点和渗血，继而可出现轻度炎症，一般I 2天内可自愈。(2)撕裂伤(laceration):钝性暴力作用于体表，造成皮肤和皮下组织撕开和断裂，如行驶的车辆、开动的机器和奔跑的马匹撞击人体时，易产生此类损伤。此类伤口形态各异，如瓣状、线状、星状等。撕裂伤伤口常见有特征性的细丝状物，恰似〃藕断丝连〃，系尚未断离的抗裂强度较大且富含胶原的纤维组织。撕裂伤伤口污染多较严重。(3)切伤和砍伤(incisedwoundsorcutwounds):切伤为锐利物体(如刀刃)切开体表所致，其创缘较整齐，伤El大小及深浅不一，严重者其深部血管、神经或肌可被切断。因利器对伤VI周围组织无明显刺激，故切断的血管多无明显收缩，出血常较多。砍伤与切伤相似，但刃器较重(如斧)或作用力较大，故伤口多较深，并常伤及骨组织，伤后的炎症反应较明显。(4)刺伤(puncturewounds ):为刺刀、竹签、铁钉等尖细物体猛力插入软组织所致的损伤。刺伤的伤口多较小，易被血凝块堵塞，但较深，有时会伤及内脏，此类伤口易并发感染，尤其是厌氧菌感染。纤细的竹丝或木丝存留皮下时可造成剧痛。除擦伤外，其他三种伤口都容易感染。穿刺伤应特别注意。因为穿刺伤外面伤口小，但里面很深。细菌等污染物在里面出不来，更容易引起感染。一般地说，开放性创伤易于诊断，但易发生伤口污染以至感染；生活中充满着不可预知的风险，难免会发生皮肤损伤，不管是儿童还是成人更易因意外事故而受伤，彼时伤口的处理、妥善的愈合，应有正确的方法，以避免日后留下难看的疤痕。小朋友顽皮好动，一不小心跌倒或碰撞，就易让脸部挂了彩，额头、下巴甚至嘴唇都是常见出现撕裂伤口的地方，送急诊治疗是最万全的方法，因为必须对伤口进行清创止血，再逐层缝合，这样才能保证伤口不受感染、迅速愈合。临床上常常遇到有些伤者在伤口仍处于流血状态时，就利用喷云南白药或塞烟丝等偏方进行止血，不仅增加伤口处理的困难性，又常因为怕痛索性不进行伤口缝合。以往人们都是用双氧水冲洗伤口，在用生理盐水冲洗，在用碘伏或红药水消毒伤口，无菌方纱覆盖伤口，再口服一点抗生素，然后绑上纱布和绷带，但是两三天后，纱布与伤口粘在一起，伤口腐烂化浓。烧伤也是一种常见外伤，是危害人类健康的急性疾病之一，其一般发生在人体的皮肤表层和深层组织，按烧灼深度可划分为I、IIJII度，烧烫伤极易引起皮肤表层细菌感染、体液外掺、皮肤变形、遗留疤痕，甚至引发高烧、休克、危及生命，所以如何能使烧伤患者快速度、高质量的愈合，也是本领域技术人员一直追求的目标。目前，市场上所使用的创伤外用药主要有三类，一是西药制剂；二是中药制剂；三是中西药复合制剂。在临床使用中存在以下缺陷大多数为软膏制剂，此类创伤药的药物基质不易被组织吸收，创面必然会呈溶融状态，一方面容易导致细菌感染，另一方面又影响组织修复时最后一层顿皮的形成，致使创面愈合时间延长，部分创伤外用药对患者有过敏反应，导致久治不愈，病程延长；使用软膏制剂时，在创伤面的涂敷厚度约需I毫米左右，用药量较大，特别是用于较大面积的烧伤治疗成本很高。目前，市场上治疗创伤感染的药物也较多，如云南白药、三七等，其治疗效果也是肯定的。但治疗周期长，止痛效果不甚确切，患者在伤后通常都有尽快治疗的需求，以便解除病痛，恢复正常的工作和生活。因此，研制一种快速有效的、低成本的、具有消肿止痛、排脓祛腐、活血生肌的功效的创伤感染的外用中药制剂就很有必要。

发明内容
本发明的目的是针对上述现有技术不足而提出一种快速有效的、低成本的、具有 消肿止痛、排脓祛腐、活血生肌的功效，无毒副作用、愈合时间短、能促进组织修复以及防止创面细菌感染,对人体肌肉损伤、刀伤撞伤、跌打损伤、特别是对手术、整容开刀的伤口愈合有显著疗效的治疗创伤感染的外用中药制剂及其制备方法。本发明是采用以下技术方案实现的
本发明治疗创伤感染的外用中药制剂，由下列重量比的原料制成
旱莲草80 - 200 ；
酒饼木50 - 100 ；
布渣叶30 - 100 ；
羊咪青30 - 100 ；
青凡木30 — 100 ；
香胶木30 — 100 ；
白茅根3 — 15 ;
沙姜3 — 15。
本发明由旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根、沙姜等中药药材组成,具有消肿,止血,止痛,散血,祛痰,散瘀,行气,消积,跌打损伤,消炎祛腐，促进伤口愈合的作用，因而对人体肌肉损伤、刀伤撞伤、跌打损伤、特别是对手术、整容开刀的伤口愈合，消炎止痛、排脓祛腐、活血生肌有显著疗效疗效。以上所述的治疗创伤感染的外用中药制剂中药配方的各药有效成份分析
旱莲草，旱莲草入药首载于《千金月令》，原名金陵草。别名黑墨草、墨菜、黑头草；英
文名Yerbadetajo Herb文ΛEcIipa Prostrata Linn.；一年生草本,菊科；性味功
效性微寒，味甘酸。止血，凉血，清热解毒，收敛，散瘀，排脓。药理作用I、抑菌作用用平板打洞法，证明墨旱莲对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、宋氏痢疾杆菌、绿脓杆菌有抑菌作用。
2、止血作用将犬的股动脉半切断，用墨早莲叶粉敷于出血处，并稍加压迫，有良好的止血效果，水提物亦有显著止血作用。治下痢腹泻，内脏出血，高烧，疮疖，痈痛等。酒饼木，别名野沙柑、饭汤木、酒饼木(《广西药植名录》)，山油甘、山橘(《常用中草药彩色图谱》)，山小橘、山柑子、假金桔、水官子；英文名Root of CitrusleafGlycosmis IMCT文lGlycosmis citrifloia (Willd) Lindl.秀净灌木，芸香科；性味①《常用中草药彩色图谱》根辛，温；叶微甘，温。②《广西中草药》微辛苦，平。功能主治祛风解表，化痰，消积，散瘀。治感冒咳嗽，食积腹痛，疝气痛。跌打瘀肿，冻疮。①《广西药植名录》消肿，止血，散血，行气，消积。②《常用中草药彩色图谱》祛风发表，行气止咳。治感冒咳嗽，小肠疝气痛，冻疮。③《广西中草药》祛痰，散瘀，消积。治食积腹痛，跌打肿痛。布渣叶，别名蘚宝叶、破布叶、包蔽木、泡卜布、破布树、布包木、狗具木；英文名Paniculate Microcos, leaf of Paniculate Microcos拉丁文Wicrocos paniculataLinn.;灌木或小乔木，椴树科，生于山谷、平地、斜坡的丛林中。分布云南、广东、广西等地。性味酸，淡，平。①《生草药性备要》〃味酸，性平，无毒。〃②《本草求原》〃酸甘，平。〃③《岭南草药志》:〃味微酸涩，性平。〃功能主治清热利湿；健胃消滞。主感冒发热；黄疸；食欲不振；消化不良；脘腹胀痛；泄泻；疮疡；蜈蚣咬伤。

羊咪青，别名路边青、牛屎青、土地骨皮、羊尾青、白灯笼；拉丁文ClerodencIron cyrtophyllum Turcz.灌木,马鞭草科；性味功效性凉,味苦。清热解毒，凉血,散瘀止血。治肠炎菌痢，咽喉炎，感冒发热，痈疮等。路边青为马鞭草科植物大青Clerodendrumcyrtop Ilum Turcz.的干燥全株。《本草纲目》所指的路边青，(大青、大青木、山大青、羊咪青)作为清热解毒药使用的中药药材。青凡木，别名黑面神、狗脚利(《生草药性备要》)、蚊惊树(《岭南杂记》)、夜兰(《粤语》)、山夜兰(《本草求原》)、田中逵(《岭南采药录》)、四眼叶(《南宁市药物志》)、夜兰茶(《岭南草药志》)、铁甲将军、老鸦写字、庙公仔(《广东中药》II )、青凡木、四眼草(《广西中草药》)、鸡肾叶(广州空军《常用中草药手册》)、鬼划符、四季青、蜾厣木；英文名Fruticose Breyniae (黑面神)\ Breynia fruticosa (Linn. ) Hook. f.灌木，大戟科；性味功效性凉，味涩微苦。清热解毒，收敛消肿，止血镇痛。治肠炎腹泻，刀伤出血，风湿，痈疮。香胶木，别名潺槁、胶水木、山胶木、青桐胶、牛耳枫、山加龙、潺槁木；英文名Bark or leaf of Pilose Actinodaphne宇立了glutinosa (Lour. )C. B. Rob.;胃绿小乔木或乔，樟科；性味功效性凉，味淡。收敛止泻，利水通淋，解毒消肿，治湿热腹泻，痢疾，疮疖痈肿。白矛根，别名黄矛根、黄矛、矛根、兰根、白花矛根、丝矛、万根早、矛早根、地节根、坚草根、甜草根、丝毛草根；英文名Lalang Grass Rhizome, Rhizome of LalangGrass,拉丁 植物动物矿物名-.Imperata cylindrica (L. ) Beauv. var. major (Nees)C. Ε· Hubb·,拉丁文\Rhizoma Imperatae ,多年生草本,禾本科；性味功效性凉,味甘淡。清热利水，凉血止血，解毒。治尿血,尿路感染，口炎等。作用1.用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽。白茅根能清肺胃之热，故适用于上述诸症，常作辅助药应用。又在麻疹出疹期与恢复期，均可用茅根煎汤作饮料，取它清热生津的功效。2.用于血热妄行、吐衄尿血等症。本品有凉血止血作用，治血热妄行之症，可以单用，也可配小蓟、藕节等同用。沙姜，别名三奈子、三赖、三柰、山辣；英文名Resurrectionlily拉丁文Rhizoma Kaempferiae姜Pf, 一年生草本植物；分布广西、云南、广东、台湾海南；沙姜味辛、性温，入胃经；有温中散寒，开胃消食，理气止痛的功效；适宜胃寒之人心腹冷痛，肠鸣腹泻者，纳谷不香，不思饮食，或停食不化之人食用。《本草纲目》“暖中，辟瘴疠恶气，治心腹冷痛，寒湿霍乱。”，《本草汇言》治停食不化，一切寒中诸证。”功能主治温中，消食，止痛。治心腹冷痛，停食不化，跌打损伤，牙痛沙姜菜。《岭南采药录》:治跌打伤，又能消肿。用于胸隔胀满，脘腹冷痛。饮食不消。以上所述的治疗创伤感染的外用中药制剂为外用水剂、外用贴剂、外用膏剂或其它可药用的剂型。以上所述的治疗创伤感染的外用中药制剂可以用于治疗创伤和感染，包括烧伤、手术开刀创伤、沸水烫伤、摔伤、放鞭炮烧伤、摩托车事故创伤等，可以治疗浅二度烧伤、深二度创伤。以上所述的治疗创伤感染的外用中药制剂已经在临床治疗创伤感染项目中初步试用，反映良好，无明显毒副作用。按相关剂型的常规制剂工艺，加入适量辅料制成相应的剂型，上述中药制剂还可以制成外用水剂、外用贴剂、外用膏剂或其它可药学的剂型。上述各组份药物制成本发明治疗创伤感染的几种外用中药制剂的制备方法
I、外用粉剂的制备方法是按重量份数将干燥的旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根和沙姜切成小段，粉碎至100目以下；用塑料袋真空包装得到外用粉剂，置于干燥阴凉的室内保藏(可以保藏半年)，使用前按药粉总重量加2 — 5倍80-100°C的热水浸泡10 - 30分钟，冷至室温后将药粉和药液直接涂覆于伤口。2、外用水剂制备方法按重量份数将干燥的旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根和沙姜粉碎成100目的细粉；将药粉倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 - 5倍，烧开5 - 30分钟，待药液温度降至30°C — 60°C时，过滤，清液加入适量防腐剂装瓶，得到外用水剂。3、外用贴剂制备方法取旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根和沙姜粉碎成100目的细粉，混合均匀，倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 — 5倍，烧开5 - 30分钟，待药液温度降至30°C — 60°C时，药液和药渣加入适量淀粉和防腐剂调成糊状，置于医用透气胶带内，制得外用贴剂。4、外用膏剂制备方法取旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根和沙姜粉碎成100目的细粉，混合均匀，倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 — 5倍，烧开5 — 30分钟，待药液温度降至30°C — 60°C时，过滤，药液加入膏状辅料和适量防腐剂，冷至室温后按常规制剂工艺制成外用膏剂。本发明的上述中药，根据不同情况和药厂条件，还可以制成其它外用制剂。
本发明的有益效果是
I、本发明起到消炎止痛、排脓祛腐、活血生肌的功效，对人体肌肉损伤、刀伤撞伤、跌打损伤、特别是对手术、整容开刀的伤口愈合有显著疗效。2、使用本发明3 — 5天均可痊愈，治愈达95%以上，对人体无毒副作用，使用方便，成本用低。3、该药直接涂敷于损伤组织并吸收，药物通过局部作用和吸收后的全身调节作用，改善局部血液循环，调动全身和局部的修复因子，促进组织细胞的再生，加速创面愈合，有能有效防止感染化脓。4、愈合后不留疤痕可最大限度地保留残存的活的上皮组织及皮肤附件、皮肤干细胞，上皮组织迅速再生，覆盖修复创面，有舒适感，消炎祛腐。
具体实施方式
实施例I:
外用粉剂的制备方法
按重量份数取干燥的旱莲草80份、酒饼木50份、布渣叶30份、羊咪青30份、青凡木30份、香胶木30份、白茅根3份和沙姜3份切成小段，粉碎至100目以下；用塑料袋真空包装 得到外用粉剂，置于干燥阴凉的室内保藏(可以保藏半年)，使用前按药粉总重量加2 — 5倍80 - 100°C的热水浸泡10 - 30分钟，冷至室温后将药粉和药液直接涂覆于伤口。实施例2:
外用水剂制备方法
按重量份数取干燥的旱莲草100份、酒饼木70份、布渣叶50份、羊咪青50份、青凡木50份、香胶木50份、白茅根5份和沙姜5份粉碎成100目的细粉；将药粉倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 - 5倍，烧开5 - 30分钟，待药液温度降至30°C — 60°C时，过滤，清液加入适量防腐剂装瓶，得到外用水剂。实施例3
外用贴剂制备方法
按重量份数取旱莲草120份、酒饼木90份、布渣叶70份、羊咪青70份、青凡木70份、香胶木70份、白茅根8份和沙姜8份粉碎成100目的细粉，混合均匀，倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 - 5倍，烧开5 - 30分钟，待药液温度降至30°C — 600C时，药液和药渣加入适量淀粉和防腐剂调成糊状，置于医用透气胶带内，制得外用贴剂。实施例4
外用膏剂制备方法
按重量份数取旱莲草200份、酒饼木200份、布渣叶100份、羊咪青100份、青凡木100份、香胶木100份、白茅根15份和沙姜15份粉碎成100目的细粉，混合均匀，倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 - 5倍，烧开5 - 30分钟，待药液温度降至30°C —600C时，过滤，药液加入膏状辅料和适量防腐剂，冷至室温后按常规制剂工艺制成外用膏剂。临床治疗效果
本发明所述的治疗创伤感染的外用中药制剂的使用方法如下无污染的新鲜创面可直接涂药，无需清洗；有污染的创面应先清洁创面，然后再涂药，但无须用任何消毒剂处理创面。为了表明本发明药物对创伤感染的治疗效果，进行了以下临床实验，从2010以来，共治疗创伤感染患者185例，其中男性245例，女性140例，年龄最小4岁，最大79岁，烧伤25例，手术开刀创伤8例，沸水烫伤15例，摔伤(小孩)34例，放鞭炮烧伤2例，摩托车事故创伤68例，其中浅二度烧伤17例，深二度创伤30例，浅三度创伤29例，三度烧伤3例。收治的这些病人中除3例深三度烧伤和6例浅三度烧伤愈合后留有较浅疤痕外，大部分病人受伤后用本发明的外用水剂涂抹伤口，较浅在伤口 10分钟即能止痛，不感染，不继续出血，浅二度创伤和深二度烧伤均无疤痕形成。平均治疗天数浅二度10天，深二度18天，浅三度31天。
典型病例
病例I :武广进，男，48岁，广西武宣县通挽人，开摩托车发生事故导致脸部和手臂外伤，使用本发明的粉剂，药粉总重量加2-5倍80-100°C的热水浸泡10-30分钟，冷至室温后将药粉和药液直接涂覆于伤口，涂覆后半小时止痛，治疗20天痊愈，无疤痕遗留。病例2 :李莉，女，4岁，广西省武宣县，开水烫伤，深二度烫伤，烧伤面积为25%，使用本发明的水剂，治疗时间15天，无疤痕遗留。
病例3 :张荣芳，男，43岁，广西武宣县通挽大昌村第二队，下广东做建筑不小心被砖头掉下来碰到脚板上，肿痛无法走动，在广东治疗一段时间，未见好转，后回家到医院治疗，也动过两次手术，两次复发，使用本发明外用水剂后，一个星期后就可以走路。现已正常做建筑工。病例4:张招常，男，60岁，广西武宣县通挽大昌村村民，前几年在石场打石头被石头刮伤脚部皮肤深及肌肉，且不能走路，使用本发明外用贴剂后，15天可以回到石场干活。病例5 :覃华练，男，73岁，广西武宣县通挽镇村委花元村，97年5月在板倒跌致使脚受伤，使用外用膏剂涂抹两天后，即好。病例6:吴顺说，男，79岁，广西武宣县通挽大昌村委第十六队，前几年在家砍柴不小心砍伤对左举背，在村卫生所打针换药多次，仍无见效，使用本发明外用粉剂涂覆伤口后，3天后生肌且愈合结巴。病例7 :王芜村，女，55岁，广西武宣县通挽大昌村农民，被石头伤右脚，伤口宽又深，去医院缝了二十八针，并住院一个多星期，但伤口并不见有所好转，使用本发明外用水剂涂抹伤口，35天后，脚已完全康复，并且行走自如。病例8 :王芜村，女，28岁，广西武宣县，由于难产，进行刨腹产子，伤口宽，在医院缝了针，疼痛难忍，而伤口也没有所好转，后经使用本发明外用水剂涂抹伤口，30天后，伤口渐渐愈合结巴，已完全康复。
权利要求
1.一种治疗创伤感染的外用中药制剂，由下列重量份数的原料制成旱莲草80 - 200份、酒饼木50 - 100份、布渣叶30 - 100份、羊咪青30 — 100份、青凡木30 — 100份、香胶木30 - 100份、白茅根3 - 15份、沙姜3 — 15份； 所述的治疗创伤感染的外用中药制剂为外用粉剂、外用水剂、外用贴剂、外用膏剂或其它可药用的外用剂型。
2.根据权利要求I所述的治疗创伤感染的外用中药制剂，其特征在于所述外用粉剂的制备方法是按重量份数将干燥的旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根和沙姜切成小段，粉碎至IOO目以下，然后用塑料袋真空包装得到外用粉剂。
3.根据权利要求I所述的治疗创伤感染的外用中药制剂，其特征在于外用水剂制备方法是按重量份数将干燥的旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根和沙姜粉碎成100目的细粉；将药粉倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 -5倍，烧开5 - 30分钟，待药液温度降至30°C — 60°C时，过滤，清液加入适量防腐剂装瓶，得到外用水剂。
4.根据权利要求I所述的治疗创伤感染的外用中药制剂，其特征在于外用贴剂制备方法取旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根和沙姜粉碎成100目的细粉，混合均匀，倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 — 5倍，烧开5 — 30分钟，待药液温度降至30°C — 60°C时，药液和药渣加入适量淀粉和防腐剂调成糊状，置于医用透气胶带内，制得外用贴剂。
5.根据权利要求I所述的治疗创伤感染的外用中药制剂，其特征在于外用膏剂制备方法取旱莲草、酒饼木、布渣叶、羊咪青、青凡木、香胶木、白茅根和沙姜粉碎成100目的细粉，混合均匀，倒入陶缸中浸泡30分钟，加入水量为药物总重量的2 — 5倍，烧开5 — 30分钟，待药液温度降至30°C — 60°C时，过滤，药液加入膏状辅料和适量防腐剂，冷至室温后按常规制剂工艺制成外用膏剂。
6.权利要求I所述的外用中药制剂在制备治疗创伤感染的药物中的应用，包括制备烧伤、手术开刀创伤、沸水烫伤、摔伤、放鞭炮烧伤和摩托车事故创伤的药物的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗创伤感染的外用中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份数的中药原料制成的旱莲草80份－200份、酒饼木50份－100份、布渣叶30份－100份、羊咪青30份－100份、青凡木30份－100份、香胶木30份－100份、白茅根3份－15份、沙姜3份－15份。它具有消炎止痛、排脓祛腐、活血生肌的功效，用于人体肌肉损伤、刀伤撞伤、跌打损伤、特别是对手术、整容开刀的伤口愈合有显著疗效。
文档编号A61K36/906GK102716402SQ20121024802
公开日2012年10月10日 申请日期2012年7月18日 优先权日2012年7月18日
发明者吴顺议 申请人:吴顺议