专利名称：链球菌抗菌剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及有效抑制人、家畜和供玩赏动物的病原性链球菌(Streptococcus属)生长的抗菌剂，这种抗菌剂可以有效地治疗和预防由链球菌引起的各种疾病，如痈、疮疖、蜂窝组织炎、心内膜炎、肾炎等非化脓性并发症以及丹毒、扁桃腺炎、猩红热、产褥热、败血症、肺炎、食物中毒等。
链球菌与人体及动物体内的许多传染病有着复杂的病因关系，下面所列的各种菌种都属于这一类。
(a)化脓性链球菌(Streptococcuspyogenes)兰斯菲尔德氏分类为A型，属β溶血性，是痈、疮疖、蜂窝组织炎、中耳炎、骨髓炎等化脓性疾病，关节炎、心内膜炎、肾炎等非化脓性并发症及丹毒、扁桃腺炎、猩红热、产褥热、败血症、肺炎、食物中毒等的致病菌;
(b)B型链球菌作为婴儿传染病的致病菌，近年来引起广泛关注。其中有一种传染病是在出生后36小时左右发病，病情急剧恶化，转为败血症或肺炎，死亡率非常高。还有一种病是在出生后10-30天内发病，引起脑膜炎等传染病;
(c)D型链球菌通常发生在皮肤、上呼吸道和消化道内，有时可能引起亚急性心内膜炎、尿路感染、阑尾炎等;
(d)肺炎球菌(Streptococcuspneumoniae)属呼吸道的常见菌，是引起大叶性肺炎、脑膜炎、副鼻腔炎、败血症等的致病菌。
对于上述病原性链球菌，前人已研制出各种化学药剂，但是近年来，越来越多的病菌对这些药剂显示出抗药性，因而开发新的有效的链球菌抗菌剂已成为当务之急。
本发明是针对上述状况而进行的，目的是提供对链球菌有效且与现有的化学药剂不同种类的抗菌剂。
本发明的抗菌剂可以解决上述任务，它含有灵芝(Ganodermalucidum)的子实体伞状部分的提取物作为主要成分。
本发明人在对链球菌有效的抗菌剂进行了各种研究后发现，灵芝的子实体(下文中称为灵芝)、尤其是伞状部分的提取物能抑制链球菌的生长，从而完成了本发明。
灵芝的药用，在中国已有2000多年的历史。业已证实，灵芝对慢性支气管炎、心绞痛、高脂血症、高血压、神经衰弱、急性病毒性肝炎、白血球减少症等具有疗效。另外，其对于特应性皮炎、过敏性鼻炎、血栓症以及对于癌症患者镇痛的效果近年来也引起人们的注意。可是，有关灵芝对链球菌的抗菌作用，则是本发明人通过研究首次发现的。
在本发明中，必需使用灵芝的伞状部分的提取物，最好是使用熟透的、孢子含量丰富的伞状部分。该提取物的制造方法没有特别的限制，举例来说，可以按常规方法热水提取，再将提取液喷雾干燥，制成粉末。
本发明的抗菌剂的剂型，也没有特别限定。外用剂可以有液剂、软膏等，内服剂可以有粉剂、胶囊、液剂等。灵芝伞状部分提取物的含量，应根据剂型、适应症等适当确定。在外用剂的情况下，灵芝伞状部分提取物为干燥粉末时，其在制剂中的含量以5-10%(重量)为宜;以内服剂形式用于人体时，灵芝提取物干燥粉末的给药量最好是5-35mg/Kg体重，每日2-3次。
另外，本发明的抗菌剂中，除了灵芝提取物外，根据所用剂型，还可以含有维生素C、维生素B12、维生素E、维生素K、叶酸、赋形剂、稳定剂、甜味剂、香料等。
此外，本发明的抗菌剂，不仅适用于上述各菌种，而且广泛适用于属于链球菌(Streptococcus)属的微生物，例如酿脓链球菌(S.pyogenes)、兽瘟链球菌(S.zooepidemicus)、停乳链球菌(S.dysgalactiae)、血链球菌(S.sanguis)、肺炎链球菌(S.pneumoniae)、无乳链球菌(S.agalactiae)、唾液链球菌(S.salivarius)、缓症链球菌(S.mitis)、嗜热链球菌(S.thermophilus)等。
下面，列举实施例及试验例来进一步详细地说明本发明，但这些实施例和试验例不是对本发明的限定，在不超出上、下文所述范围内所做的各种变更均在本发明的技术范围内。
实施例制剂例(外用液剂)从灵芝子实体上除去柱状部分，将伞状部分的粉碎物用热水提取数小时达到最高浓度，将所得液体制成干燥粉末，称为纯末。接着用蒸馏水溶解，制成如表1所示的各种浓度的液剂，供下述试验中用作外用剂。
试验例试验用的菌选用化脓性链球菌(S.pyogenes)、粪链球菌(S.feacalis)、无乳链球菌(S.agalactiae)和唾液链球菌(S.salivarius)4种。采用琼脂圆板扩散法进行药剂敏感性试验，即晕轮试验(Halotest)。
所述的圆板采用东洋滤纸公司制造的No.1滤纸切成，直径12mm。经过气体灭菌后，放入如表1所示各种浓度的试验液剂中浸渍，使用时将5片重叠在一起，放入涂抹了各种试验菌的培养基内，每个培养基内放3处。在37℃下培养24小时后，测定生长抑制的面积，其结果示于表1中。对于各菌种，分别作5个普通平板琼脂培养基和5个羊血平板培养基，共计10个，用于测定生长抑制的大小，测定后求出算术平均值。
表1各种浓度的灵芝液剂对4种链球菌的抑菌效果
从表1可以看出，本发明的抗菌剂，从0.1%的浓度起，对于供试验的所有4种菌都具有生长抑制作用。并且这种抑制生长的效果随着灵芝提取物浓度的增加而提高。
以上叙述了本发明的构成，根据本发明，提供了一种非合成型链球菌抗菌剂。本发明的抗菌剂对抑制人和动物传染病的重要致病菌-链球菌的生长具有明显的效果，可有效地治疗和预防下列疾病由化脓性链球菌引起的丹毒、蜂窝组织炎、产褥热、败血症、猩红热以及关节炎、心内膜炎、肾炎等;
由无乳链球菌引起的人体的膀胱炎、心内膜炎、肺炎、婴儿脑膜炎、败血症以及牛的乳房炎等;
由唾液链球菌引起的扁桃体炎、咽炎、亚急性心内膜炎等;
由肺炎链球菌引起的大叶肺炎、心膜炎、脑膜炎、中耳炎、腮腺炎、肠炎、败血症等。
权利要求
1.链球菌抗菌剂，其特征是含有灵芝(Ganodermalucidum)的子实体伞状部分的提取物。
全文摘要
本发明涉及一种链球菌抗菌剂，它含有从灵芝子实体伞状部分中提取的物质，可以有效地治疗和预防由链球菌引起的人和动物的各种疾病。
文档编号A61P31/04GK1085102SQ9310351
公开日1994年4月13日 申请日期1993年3月31日 优先权日1992年10月6日
发明者藤原弘, 泽井健 申请人:东洋制药株式会社