专利名称：一种复方抗高血压制剂的制作方法
技术领域：
；本发明涉及药物制剂领域，公开了一种复方抗高血压制剂。
背景技术：
尼群地平化学名为2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。
结构式如下 阿替洛尔化学名为4-[3-[(1-甲基乙基)氨基-2-羟基]丙氧基]苯乙酰胺结构式如下 尼群地平为一种双氢吡啶类钙拮抗剂，本品血管选择性高，可扩张冠状动脉与外周血管，起效快、安全、温和、持久；较少出现水钠潴留，可降低心肌耗氧量，对缺血心肌具有保护作用；大剂量时可出现反射性心率增快，无体位性低血压；长期服用疗效不减，无蓄积作用。
阿替洛尔则属于选择性β1-受体阻滞剂，无内在拟交感活性，无奎尼丁样心肌抑制作用，不通过血脑屏障；用于治疗高血压、心绞痛和心律失常。
发明目的本发明产品克服了现在临床上使用尼群地平和阿替洛尔时，单用一药时为保证疗效而增加药物剂量，导致副作用明显增加；联合用药时，因无符合联合用药剂量的药物制剂，而使用临床用药剂量不准确，影响药物疗效的缺陷。尼群地平和阿替洛尔两药合用，疗效有协同、互补作用，加强了靶器官保护作用；减少用量，减轻不良反应，服用方便，价格低廉。

发明内容
我国目前约有1亿高血压病人。1991年流行病学调查结果显示，我国城市和农村高血压知晓率分别为36％和13％，治疗率分别为17％和5％，控制率分别为4％和0.9％，高血压防治的形势相当严峻。然而，高血压治疗是一个长期的过程，医疗费用(主要是抗高血压药物的价格)是政府、药物研制和生产部门、医院和老百姓都非常关注的敏感问题，也是制约我国高血压治疗率和控制率提高的因素之一。尤其在当前，提高抗高血压药物的效益/价格之比，对推进医疗保险制度改革极其重要。
复方抗高血压制剂是在上述背景下发明的。该药为尼群地平和阿替洛尔组成的复方片剂，每片含尼群地平5mg和阿替洛尔10mg。其中尼群地平为一种双氢吡啶类钙拮抗剂，血管选择性高，可扩张冠状动脉与外周血管，起效快、安全、温和、持久；同时，还可减少水钠潴留，降低心肌耗氧量，对缺血心肌具保护作用。阿替洛尔则是一种选择性β1-受体阻滞剂，无内在拟交感活性，无奎尼丁样心肌抑制作用，不通过血脑屏障。两药合用，疗效协同、互补，加强靶器官保护作用；减少用量，减轻不良反应，服用方便，价格低廉。
本发明的复方抗高血压制剂，取尼群地平、阿替洛尔和适宜的辅料混合后制粒，压片，即得，每个复方抗高血压制剂单位含尼群地平5mg、阿替洛尔10mg，其含量限为各标准含量的90-110％。制剂可为各种制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂及它们的控释和缓释制剂。
权利要求
1.一种复方抗高血压制剂，其特征是由钙拮抗剂--尼群地平和β受体阻滞剂--阿替洛尔组成的复方抗高血压药物。
2.权利要求1所述的复方抗高血压制剂，其每个复方抗高血压制剂单位中含尼群地平2-50mg和阿替洛尔5-100mg。
3.权利要求所述的复方抗高血压制剂，其最佳配比为尼群地平∶阿替洛尔(1∶2)，即每个复方抗高血压制剂中含尼群地平5mg和阿替洛尔10mg。
4.权利要求1、2所述的复方抗高血压制剂，其中每个复方抗高血压制剂单位含尼群地平和阿替洛尔，其含量限为各标准含量的90-110％。
5.权利要求4所述的复方抗高血压制剂，其中制剂可为各种制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂及它们的控释和缓释制剂。
全文摘要
本发明公开了一种复方抗高血压制剂，它是由尼群地平和阿替洛尔组成的一种复方抗高血压制剂，其每个复方抗高血压制剂单位中含尼群地平2－50mg和阿替洛尔5－100mg，最佳配比为尼群地平阿替洛尔(1∶2)，即每个复方抗高血压制剂中含尼群地平5mg和阿替洛尔10mg。其中每个复方抗高血压制剂单位含尼群地平和阿替洛尔，其含量限为各标准含量的90－110％，其制剂可为各种剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂及它们的控释和缓释制剂。它克服了现在临床上单一使用尼群地平和阿替洛尔时为保证疗效而增加药物剂量，导致副作用明显增加；联合用药时，因用药剂量不准确而影响药物疗效的缺陷。两药合用，疗效协同、互补，加强靶器官保护作用；减少用量，减轻不良反应，服用方便，价格低廉。
文档编号A61K31/165GK1895249SQ200510041038
公开日2007年1月17日 申请日期2005年7月15日 优先权日2005年7月15日
发明者张宏业 申请人:张宏业