专利名称：胃肠超声显像剂及其制备方法
技术领域：
本发明在国际专利分类表中，属于医用配制品与诊断范围(A61K 49/00)。特别涉及胃肠超声检查用的显象剂及其制备方法。
从医学的一般知识获得，胃肠道内由于气体和内容物的存在，以往被视为超声检查的盲区。国外从1972年，国内从1976年开始，利用水充盈法，中药显像等方法，在超声检查胃部疾病方面取得进展，但对早期胃癌及胃其它小病灶难以定性诊断。目前胃肠超声显像剂通常有食品型配方、中药配方及食品加中药配方三大类，能显著提高声像质量、显示胃肠器官细小病灶的好手段。但是食品制剂中含有蚕豆淀粉，对于少数为葡萄糖—6—磷酸脱氢酸(G6PD)缺陷的人，会引起急性溶血性贫血的严重后果，同时由于配制时加入了少量白糖，对于糖尿病人来说产生了禁忌。中药配方、食品加中药配方组成的胃肠超声显像剂，因为药味较浓而且中药价格较高，而受到一定限制。
本发明的目的是提供一种口感好、检查适应范围广泛，包括糖尿病、G6PD缺陷症在内的所有病人均可服用检查，诊断率高而价格低廉的胃肠超声显像剂及其制备方法。
实现上述目的技术方案公开如下胃肠超声显像剂由主料和配料组成，主料为薯类、麦类混合的干淀粉，配料为脱脂奶粉。薯类干淀粉重量占主料总重量的10—30％；麦类干淀粉重量占主料总重量的70—90％，主料按每兑水100毫升用量7.6克配制；配料按每兑水100毫升0.25-0.5克用量配制。
先将主料粉碎、熟化，然后过筛，制成直径约0.6毫米的干淀粉，然后加入配料充分拌和，最后消毒包装。
自1994年以来，按上述方案配制的胃肠超声显像剂在市、县级医院临床使用累计5000余例，具有口感与常用食用物一样的特点，病人极易接受，因此服用速度快，实践表明平均每人为0.38分钟，比前述专利的人均服用速度0.53分钟快0.15分钟。这样，在单位时间内通过食道及贲门区的量增多，使该段扩张性明显改善，胃腔快速充盈，迅速彻底消除胃内气体及伪影，明显提高声像图的清晰度，从而有利于病灶的显示，提高了诊断率。另外，不含蚕豆、白糖，因此适用所有病人，不会发生急性溶血一类禁忌症。还有一个特点是取材广泛，制作简便，价格比对比专利下降20％左右。
下面结合实施例，对本发明作进一步说明主料配制将薯类和麦类先粉碎，然后熟化，经过过筛，制成直径约0.6毫米的干淀粉。按薯类干淀粉占主料总重量的10—30％和麦类总重量的70—90％混和。例1，薯类干淀粉的10％，麦类的90％；例2，薯类为30％，麦类为70％；例3，薯类为15％，麦类为85％。主料用量为每兑水100毫升7.6克，即550毫升水42克。
配料为脱脂奶粉，用量的每兑水100毫升0.25—0.5克。然后与主料充分拌和，并且按国家食品卫生要求，进行消毒包装。
临床使用中，常用550毫升水，因此以此作说明。把上述显像剂(一般控制在44克)倒入600毫升以上的杯子中，然后加入40℃左右温开水约105毫升，湿透并充分搅拌。再加入沸水约445毫升，搅拌均匀，冷却至37℃左右即可使用检查。检查胃时，成人用量550毫升，儿童用量酌减。检查大肠，成人用量为1200—1500毫升，儿童用量酌减。
权利要求
1.一种胃肠超声显像剂由主料和配料组成，其特征在于主料为薯类、麦类混合的干淀粉；配料为脱脂奶粉。
2.如权利要求1所说的胃肠超显像剂，其特征在于薯类的干淀粉重量占主料总重量10—30％，麦类干淀粉重量占主料总重量的70—90％，主料按每兑水100毫升用量7.6克，配料脱脂奶粉每兑水100毫升量0.25—0.5克。
3.如权利要求1或2所述的胃肠超声显像剂的制备方法，其特征在于将主料粉碎、熟化和过筛，制成直径约0.6毫米的干淀粉，然后加入配料充分拌和，最后进行消毒包装。
全文摘要
本发明系医学超声检查人体胃肠及胃周器官的胃肠超声显像剂及制法。主料由薯类、麦类组成。配料为脱脂奶粉。将主料薯、麦类粉碎、熟化、过筛、制成直径约0.6毫米的干淀粉,再与配料充分混和,然后消毒包装。经临床五千余例实践证明,符合临床胃肠超声诊断要求,口感如一般食物,服用快,迅速消除胃内气体及伪影,明显提高受检脏器声像的清晰,使诊断率提高;取材广,制作简便,成本低;无副作用。
文档编号A61K49/22GK1326788SQ0011774
公开日2001年12月19日 申请日期2000年6月1日 优先权日2000年6月1日
发明者黄世林, 浦明娟 申请人:黄世林