专利名称：一种治疗耳炎的药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗化脓性中耳炎的外用滴剂。
中耳炎为一种常见病，化脓性中耳炎分急性化脓性中耳炎与慢性化脓性中耳炎两种，化脓性中耳炎发病率较高，仅我国就有患者达4000万以上，临床上儿童又高于成年人，给病人造成很大痛苦，治疗不当，往往损伤听力，严重者会导致耳聋，甚至造成失聪，刻求有一种药物能攻克这一危害人类健康的常见病和多发病。申请号为93103932，名称为“治疗中耳炎的外用粉剂及制造方法”的专利申请技术就公开了一种效果较好的外用粉剂药物，但该药粉制造复杂，使用不方便等缺点，使用时须由吹管吹入患者耳道，药粉吹散较多，药粉覆盖及渗透扩散性能不好，药效不能保证。
本发明的目的在于提供一种组成简单、使用方便、药效可靠、制作容易的治疗中耳炎的水制剂。
本发明的目的可以由以下方案来实现治疗化脓性中耳炎的水制剂，主要由动物胆汁和凉开类中药组成，基本组成为动物胆汁 25～250ml凉开类中药3～6g水1000ml为了增加制剂药效，可以在组成中加入清热解毒、消肿防腐类中药，以上述组成为基数，加入量为3～6g。
上述组成中，动物胆汁有猪胆汁、鸡、鸭、鹅胆汁、牛、马、羊胆汁、熊胆汁等，其中以猪胆汁效果较好，价格便宜。胆汁味苦性寒，归肝、胆、肺、大肠径，能清热解毒，主治外感热病，外治疗痈肿疡疮。现代药物研究证明有良好的抑菌作用，胆汁及所含胆汁酸钠与胆酸对肺炎双球菌、甲、乙型溶血性链球菌，流感杆菌均有不同程度的抑菌作用；猪去氧胆酸钠，鹅去氧胆酸钠、去氧胆酸钠对金黄色葡萄球菌、链球菌、四叠球菌等有抑菌作用；胆汁酸钠可通过其降低表面张力作用，使菌体细胞膜破坏而裂解菌体，从而干扰细菌的生长。
上述组成中，凉开类中药有冰片、苏合香、麝香、白矾、樟脑、松香、血竭等，使用时可以单独使用其中的一味，也可以将几味配合使用，单独使用冰片效果就比较好。冰片味辛甘微寒，归心、脾、肺经，具有开窍醒神、清热止痛之功，本品辛散苦泄微寒清热、芳香走窜，能散郁火，外用有清热止痛、防腐止痒之效，为外用主要药。现代药理研究认为本品局部应用对感觉神经有轻微刺激，有一定止痛及温和的防腐作用，对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用，选用本品辅佐主药，借芳香走窜之力，使热毒解散，毒解热清，且发挥其防腐止痒定痛之能。
上述组成中，清热解毒、消肿防腐类中药有硼砂、白矾、松香、血竭、炉甘石、硇砂等，使用时，可以使用其中的一味，也可以将其中的几味配合使用，将硼砂单独使用时，效果就比较好。硼砂性味甘、咸、凉，归肺、胃二径，具有清热解毒，消肿防腐之效，本品性凉，生用清热解毒、消肿防腐，煅用后又能收湿，刺激性小，故善治粘膜部之急性炎症及溃疡，现代药理研究认为本品对多种革兰氏阴性及阳性菌均有抑制作用，对某些皮肤癣菌也有强大的抑制作用，并对皮肤、粘膜均有收敛、保护作用。故使用本品不但其加强药效，且提高消肿防腐的能力并对病灶粘膜有保护用，能缓解主药的大若大寒之性。
所述的治疗耳炎的药剂，其组成中的水分可以是蒸馏水，可以有生理盐水，也可以是清热解毒、清热燥湿类中药的煮提药液，此类药物有黄连、黄柏、龙胆草、黄苓、若参、泰皮、枯草等，可以单独使用其中的一味药，也可以将其中的几味药配合使用，将黄连单独使用时，效果就比较好。药物煮提浓度的控制要求不是很严格，范围较大，我们操作一般将60～100g黄连制取煮提药液1000ml。
以上所述的治疗耳炎的药剂制作工艺简单，按一定比例将煮提药液与胆汁混合，再加入冰片、硼砂细粉(至少100目)，搅拌均匀制成混悬型水制剂，使用时滴入耳内2～3滴，每日一次，换药2～3次即可治愈。200例病例观察统计，性别男，118人；女，82人。用该药剂前曾用抗生素治疗者96人，曾用中药治疗者38人。病程最长者20年，最短者1天，急性化脓中耳炎患者150例，临床治愈144人，占96％；好转6例，占4％；慢性化脓性中耳炎患者50人，临床治愈46人，占92％；好转4例，占8％；总治愈率94％，有效率100％。该制剂还可兼治外耳及中耳的一切其它炎症及湿疹、疮疡等。
本发明具有以下优点本发明组成中的每味药都有抗菌消炎、化腐解毒、生肌敛疮、止痒定痛的作用，使该制剂杀菌力强，抑菌谱广泛，而且有良好的生肌敛疮、止痒定痛功效。具备简、便、验、廉四大特点，外用方便，制作简单，疗效高、疗程短、无痛苦、无刺激性及任何毒副作用，不必配合其它药物使用，尤其使儿童易于接受。
下面结合实施例及病情案例对本发明作进一步说明。
实施例1猪胆汁250ml，80g黄连煮提药液1000ml，冰片、硼砂各6g细粉，四组分混合均匀制成本耳炎药滴剂。
用本药治疗化脓性中耳炎，几例病例如下病例1、王世军，男，40岁，系周村区南闫村人，左耳流脓反复发作4年余，听力下降一年，多方治疗来效。经检查，左外耳道有较多黄粘稠分泌物，清理后见鼓膜紧张部有一约0.2cm×0.2cm穿孔，中耳腔粘膜增厚，水肿，诊断为慢性化脓性中耳炎，于1994年6月14日处理，常规清除外耳道积脓后，用该药剂3～4滴换药，每日一次。于6月15日换药一次后，左耳仍有脓液，量减少，脓液较稀，清理后换药；于6月17日换药，外耳道见于，无分泌物，清理后耳道中耳道腔粘膜水肿消失，停止换药；于7月17日复查，外耳道干燥，中耳腔粘膜无异常，自觉症状全部消失，随访迄今未复发。
病例2、吴秀英，女，7岁，系周村农药厂职工子弟，右耳病1天，流脓伴听力下降半天，感冒史7天，经检查，右外耳道有较多黄色粘稠分泌物，鼓膜紧张部小穿孔，有波动感，清理耳道后见中耳腔粘膜急性炎症，水肿。诊断为急性化脓性中耳炎。于1994年3月17日来诊后，常规清除外耳道积脓后，用该药剂3～4滴换药，每日一次。于3月18日换药，外耳道无脓液，清理药渣后见鼓膜穿孔处有少量脓液，粘膜充血减轻，再换药；于3月19日换药，外耳道干燥，清理后见中耳腔粘膜水肿消失，鼓膜穿孔缩小，自觉症状消失，停止换药。9月12日随访，患儿未再复发。
实施例2牛胆汁250ml、80g黄连煮提药液1000ml，冰片、硼砂各5g细粉，四组分混合均匀制成本耳炎药滴剂。
实施例3熊胆汁200ml，生理盐水1000ml，冰片3g细粉，三组混合均匀制成本耳炎药滴剂。
实施例4鸡胆汁200ml，蒸馏水1000ml，冰片49细粉，三组分混合均匀制成本耳炎药滴剂。
权利要求
1.一种治疗耳炎的药剂，主要出动物胆汁和凉开类中药组成，其特征在于基本组成为动物胆汁 25～250ml凉开类中药3～6g水1000ml
2.根据权利要求1所述的治疗耳炎的药剂，其特征在于其组成中还有清热解毒、消肿防腐类中药3～6g。
3.根据权利要求1所述的治疗耳炎的药剂，其特征在于凉开类中药为冰片、苏合香、麝香、白矾、樟脑、松香、血竭中的一种或几种的组合。
4.根据权利要求3所述的治疗耳炎的药剂，其特征在于凉开类中药为冰片。
5.根据权利要求2所述的治疗耳炎的药剂，其特征在于清热解毒、消肿防腐类中药为硼砂、白矾、松香、血竭、炉甘石、硇砂中的一种或几种的组合。
6.根据权利要求5所述的治疗耳炎的药剂，其特征在于清热解毒、消肿防腐类中药为硼砂。
7.根据权利要求1所述的治疗耳炎的药剂，其特征在于其中的水分可以是蒸馏水、生理盐水或清热解毒、清热燥湿类中药的煮提药液。
8.根据权利要求7所述的治疗耳炎的药剂，其特征在于清热解毒、清热燥湿类中药为黄连、黄柏、龙胆草、黄苓、若参、泰皮、枯草中的一种或几种的组合。
9.根据权利要求8所述的治疗耳炎的药剂，其特征在于清热解毒、清热燥湿类中药为黄连。
全文摘要
本发明公开了一种治疗化脓性中耳炎的外用滴剂，滴剂由动物胆汁、凉开类中药和水混合制成，具有简、便、验、廉四大特点，制作简单，外用方便，疗效高、疗程短、无痛苦、无刺激性及任何毒副作用，不必配合其它药物使用，尤其使儿童易于接受。
文档编号A61K9/08GK1129124SQ9511035
公开日1996年8月21日 申请日期1995年2月18日 优先权日1995年2月18日
发明者王庆智 申请人:王庆智