一种新型球囊式静脉剥脱器的制造方法
【专利摘要】本实用新型为一种新型静脉球囊式剥脱器，包括剥脱导管组件以及气囊组件。剥脱导管头端安装Ω型导向头，导管中段连接内凹型剥离子，导管后1/3段为球囊设计，尾端连接分离单向阀组件；气囊组件中连接管、气压表及气囊通过三通管连接，为球囊导管的供气系统，连接管同时连接有分离头，能够与单向阀组件连接和分离。本设计通过球囊扩张，能够对静脉主干剥脱后残余属支进行压迫止血，同时球囊导管可与气囊组件分离而可持续留置于静脉剥脱区域内，待手术结束时排气，自肢体远端小切口处抽离，从而缩短静脉剥脱区域的旷置时间，有效减少术后皮下血肿的形成。
【专利说明】一种新型球囊式静脉剥脱器

【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，是一种新型球囊式静脉剥脱器。

【背景技术】
[0002]静脉曲张是临床中最为常见的血管疾病之一，尤其多见于下肢大隐静脉及小隐静脉。尽管目前有多种静脉曲张治疗方法，如射频技术、Trivex旋切、硬化剂注射等等，但循证医学证实，经典静脉剥脱术，即高位结扎大隐/小隐静脉根部，长段剥脱其主干，并对其余曲张属支进行点式抽剥，仍具有疗效确切、复发率最低的优势。对大隐/小隐静脉的主干的剥脱需要应用静脉剥脱器。既往剥脱器多为带金属头的细钢丝，因其易发生金属锈蚀，而且静脉腔通过性差，现临床中多采用塑料导管式剥脱器。但无论何种剥脱器，均存在一问题，即静脉主干剥脱后残留属支出血。此时，尽可能缩短手术时间，短时间内进行术区肢体的弹性绷带加压包扎，才能有效控制出血。然而在完成主干静脉剥脱后，术者还需对其他部位的曲张静脉进行点式抽剥，同时缝合完切口后才能进行患肢的加压包扎。这段时间里残留属支持续性出血，渐形成皮下血肿，导致术后长时间患肢疼痛。该问题在肥胖患者中表现尤为突出。
实用新型内容
[0003]本实用新型通过球囊式剥脱导管设计，利用球囊扩张以压迫残支静脉止血。球囊导管末端的单向气阀组件不仅保证球囊的单向通气，而且可与远端气囊组件分离。分离后球囊导管末端可直接置于皮下间隙内，待完成其他部位曲张静脉剥脱及近端切口缝合后，直接离断体外段导管使球囊减压排气，然后自肢体远端小切口处撤出球囊导管，这样缩短了静脉主干剥脱区域的旷置时间，有效控制残支静脉的出血，从而解决上述问题。
[0004]本实用新型通过以下技术方案实现其功能:
[0005]该新型球囊式静脉剥脱器，包括剥脱导管组件以及气囊组件。具体零件包括供气球阀片套(I)、供气球阀片固定套(2)、供气球阀片(3)、供气球(4)、橡胶单向阀固定套(5)、橡胶单向阀(6)、供气三通(7)、压力表(8)、连接管(9)、连接管分离头(10)、分离单向阀顶管(11)、连接管分离套管(12)、分离单向阀(13)、分离单向阀固定套(14)、剥脱导管(15)、剥离子(16)、曲型导向头(17)。
[0006]剥脱导管组件，导管整体为中空塑形，头端安装曲型导向头(17)，呈Ω塑形，便于导管在静脉分叉处的选择入路；导管中段连接有内凹型剥离子(16)，便于静脉剥脱；导管后1/3段为球囊式设计，其尾部连接分离单向阀组件，气体仅能从尾部进入球囊，而无法反向流出；
[0007]单向阀(13)、单向阀固定套(14)与顶管(11)内嵌于分离套管(12)中，构成分离单向阀组件。连接管分离头(10)对顶管凸头(B)的挤压和分离，介导后者对单向阀(D)的作用力度，从而调控单向阀的开合。
[0008]气囊组件中压力表(8)连接管(9)及气囊通过三通管连接，为球囊导管的供气系统；连接管头端接有连接管分离头(10)，后者可与单向阀组件中的分离套管(12)扣接；扣接成功后，单向阀开启，按压气囊对球囊导管进行供气扩张。
[0009]球囊扩张达到目标压力值后，连接管分离头(10)可与分离套管(12)解离，单向阀(D)弹性回塑，封闭入气孔。
[0010]待处理完其他部位的曲张静脉，并完成近端切口的缝合后，可自体外导管任意处离断，使球囊排气，最后自远端切口处撤出球囊导管段。

【专利附图】

【附图说明】
[0011]图1新型球囊式静脉剥脱器组图；
[0012]图2新型球囊式静脉剥脱器使用时球囊扩张图；
[0013]图3新型球囊式静脉剥脱器使用时连接管分离后图；
[0014]图4新型球囊式静脉剥脱器分解零件图；
[0015]图5新型球囊式静脉剥脱器剥脱导管组件与气囊组件分解图；
[0016]图6新型球囊式静脉剥脱器气囊组件分解零件图；
[0017]图7新型球囊式静脉剥脱器分离单向阀组件分解零件图；
[0018]图8新型球囊式静脉剥脱器分离单向阀顶管(11)剖视图；
[0019]图9新型球囊式静脉剥脱器分离单向阀(13)图；
[0020]图10新型球囊式静脉剥脱器分离套管(12)图；
[0021]图11新型球囊式静脉剥脱器分离头(10)图；
[0022]图12新型球囊式静脉剥脱器分离头(10)及分离单向阀套件剖视图；
[0023]图13新型球囊式静脉剥脱器剥离子(16)图；
[0024]图14新型球囊式静脉剥脱器曲型导向头(17)图。

【具体实施方式】
[0025]为了使本领域的技术人员更好的理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施中的附图，对本实用新型实施的技术方案进行清楚、完整的描述。
[0026]图1新型球囊式静脉剥脱器:该图为术前气囊未供气扩张形态。
[0027]图2新型球囊式静脉剥脱器使用图:在实施手术时曲型导向头(17)引导下，大腿段大隐静脉主干自腹股沟至膝部剥脱出来，留置球囊导管段于剥脱区域内，体外气囊供气扩张球囊，压迫静脉属支残端止血。
[0028]图3新型球囊式静脉剥脱器使用时连接管分离后图:待球囊扩张后，自连接管分离头(10)与球囊导管尾端的分离套管(12)分离，球囊导管持续留置剥脱区域内压迫止血。
[0029]图4新型球囊式静脉剥脱器零件包括供气球阀片套(I)、供气球阀片固定套(2)、供气球阀片(3)、供气球(4)、橡胶单向阀固定套(5)、橡胶单向阀(6)、供气三通(7)、压力表
(8)、压力表连接管(9)、连接管分离头(10)、分离单向阀顶管(11)、连接管分离套管(12)、分离单向阀(13)、分离单向阀固定套(14)、剥脱导管(15)、剥离子(16)、曲型导向头(17)。
[0030]图5新型球囊式静脉剥脱器剥脱导管组件与气囊组件分解图:AA为剥脱导管组件图，BB为气囊组件图。
[0031]图6新型球囊式静脉剥脱器气囊组件分解零件包括，供气球阀片套(I)、供气球阀片固定套(2)、供气球阀片(3)、供气球(4)、橡胶单向阀固定套(5)、橡胶单向阀(6)、供气三通(7)、压力表(8)、压力表连接管(9)、连接管分离头(10)，这些零件采用固定式连接，当该剥脱器球囊段导管置入剥脱区域后，进行充气，充气达到止血压力后由连接管分离头(10)与剥脱器导管段分离。
[0032]图7新型球囊式静脉剥脱器分离单向阀组件包括:分离单向阀顶管(11)、连接管分离套管(12)、分离单向阀(13)、分离单向阀固定套(14)。
[0033]图8新型球囊式静脉剥脱器分离单向阀顶管(11)图:顶管为同心环设计，连接管分离头(10)挤压顶管A处下，凸头B前移顶开单向阀(13);当分离头撤除后，顶管C处弹性回移，介导凸头B回缩，单向阀关闭。该剥脱器通过此步骤以配合球囊的充气与膨胀状态的保持。
[0034]图9分离单向阀(13)采用硅胶片材质确保密封效果，分离单向阀(13)中心片(D)，利用连接点(E)与外环连接。
[0035]图10连接管分离套管(12) (F)为圆弧槽，能够与图10连接管分离头(1)H环相扣连接，二者并可通过弹性形变而解离；二者通过该步骤介导剥脱导管组件与气囊组件的联系和分离。
[0036]图11连接管分离头(1)G处可直接挤压单向阀顶管(Il)A处，介导其顶杆发生弹性位移。
[0037]图12分离头(10)及分离单向阀套件剖视图:截面S-S示分离头(10)挤压单向阀顶管(11)中心顶杆，后者顶开分离单向阀(13)中心活动阀片，这时供气系统的气体由(I)点、通过(J)、经分离单向阀固定套(15)的(K) 口进入球囊导管中。
[0038]图13新型球囊式静脉剥脱器剥离子:采用内凹弧(X)设计，边缘锐利，连接于剥脱导管的中、后1/3交界处，一方面对静脉主干有卡剥作用，另一方面可对静脉属支产生一定的划割作用。
[0039]图14新型球囊式静脉剥脱器的曲型导向头(17)图:曲型导向头呈现Ω造型，辅助指引导管在静脉分叉处的选择入路，同时易于在体外辨别其位置所在，便于其自肢体远端引出。
[0040]上面已结合附图对本实用新型的具体实施例进行了描述，其它未作说明的细节也在本实用新型的保护范围内，任何所属【技术领域】的普通技术人员对其所做的适当变化或修饰，皆应视为不脱离本实用新型的专利范畴。
【权利要求】
1.新型球囊式静脉剥脱器，其特征在于:包括剥脱导管组件以及气囊组件，具体零件包括供气球阀片套(I)、供气球阀片固定套(2)、供气球阀片(3)、供气球(4)、橡胶单向阀固定套(5)、橡胶单向阀(6)、供气三通(7)、压力表(8)、压力表连接管(9)、连接管分离头(10)、分离单向阀顶管(11)、连接管分离套管(12)、分离单向阀(13)、分离单向阀固定套(14)、剥脱导管(15)、剥尚子(16)、曲型导向头(17)。
2.根据权利要求1所述的新型球囊式静脉剥脱器，其特征在于:导管头端连接Ω型导向头(17)，导管中段连接内凹型剥离子(16)，导管后1/3段为球囊式设计，尾端连接单向阀组件。
3.根据权利要求1所述的新型球囊式静脉剥脱器，其特征在于:单向阀组件由单向阀(13)、单向阀固定套(14)及顶管(11)内嵌于分离套管(12)而构成。
4.根据权利要求1所述的新型球囊式静脉剥脱器，其特征在于:分离单向阀顶管(11)为同心环设计，连接管分离头(10) G端对顶管的挤压或分离，介导单向阀(13)的开启或关闭。
5.根据权利要求1所述的新型球囊式静脉剥脱器，其特征在于:连接管分离头(10)上端凸起环能够与连接管分离套管(12)内圆弧槽相扣连接，并可通过弹性形变而解离。
【文档编号】A61B17/00GK204106069SQ201420372536
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年7月8日 优先权日:2014年7月8日
【发明者】卫任, 张敏宏, 吴忠隐, 贾森皓, 段琛, 卢德华 申请人:卫任, 张敏宏, 吴忠隐, 贾森皓, 段琛, 卢德华