一种产后子宫内压实时监测系统的制作方法
【专利摘要】一种产后子宫内压实时监测系统，属于一种医用监测系统。监测系统设有产后子宫内压测定仪、压力表和数据记录装置；产后子宫内压测定仪设有宫腔血引流管、测压注水管、球囊和固定装置；宫腔血引流管和测压注水管的两端均开放，宫腔血引流管的顶端设有宫腔血引流孔，测压注水管位于宫腔血引流管的管腔内一侧，球囊位于宫腔血引流管的前部、宫腔血引流孔的下方；测压注水管的顶部开口位于球囊内，尾部开口连接三通阀的第1通道，三通阀的第2通道可注水充盈球囊，三通阀的第3通道连接压力表的导管，宫腔血引流管的尾部接引流袋；固定装置设于宫腔血引流管和测压注水管的后部，压力表的数据输出端经数据线连接数据记录装置输入端。
【专利说明】一种产后子宫内压实时监测系统

【技术领域】
[0001]本实用新型属于一种医用监测系统，尤其是涉及一种产后子宫内压(intrauterine pressure, I UP)实时监测系统。

【背景技术】
[0002]产后出血是全世界孕产妇死亡的主要原因，是我国孕产妇的第一死亡原因。产后出血中75%?90%是由子宫收缩乏力引起的，但其诊断存在滞后性，其治疗多凭临床经验，主观性强，尤其是产后宫缩乏力没有可测量的具体数值和客观指标，故很难及时诊断及预防性治疗。因此从基础入手，研究阴道分娩宫缩乏力性产后出血的机理及测定方法至关重要。
[0003]子宫内压(IUP)是间接反映子宫张力和子宫平滑肌舒缩活动的生物力学指标之一，目前国内外监测非孕期、孕期及分娩过程中子宫内压的研究较多(KisslerS，Siebzehnruebl Ej Kohl Jj et al.Uterine contractility and directed spermtransport assessed by hysterosalpingoscintigraphy (HSSG) and intrauterinepressure (IUP)measurement.Acta Obstet Gynecol Scand，2004，83:369-374 ；RabottiC，Mischi Mj van Laar JOj et al.Estimat1n of internal uterine pressure by jointamplitude and frequency analysis of electrohysterographic signals.Phys1lMeas, 2008, 29:829-841)，临床上可通过子宫内压了解子宫收缩频率、强度及持续时间等情况，确定子宫内压变化与子宫收缩状况之间的相关性(Dittrich R, SinduwinathaC，Maltaris Tj et al.The intrauterine to intra—arterial pressure rat1: a newparameter for the study of uterine contractility phys1logy.Reprod B1medOnline, 2010, 20:430-436)。这种监测方法简单无创，可以客观评价宫缩，但至今关于产后的宫内压测定的文献仅见I篇，报道2例剖宫产术中应用Bakri球囊治疗宫缩乏力性产后出血的同时监测宫内压(Georg1u C.1ntraluminal pressure readings during theestablishment of a positive' tamponade test'in the management of postpartumhaemorrhage.BJ0G, 2010, 117:295-303)，至于监测剖宫产术后及阴道分娩后子宫内压的方法均未见报道。


【发明内容】

[0004]本实用新型的目的在于提供使临床产后子宫内压的测定成为可能，实时准确描记产后宫内压的变化曲线，及时诊断宫缩乏力，从而达到及时止血治疗目的，适用于阴道分娩及剖宫产术后的一种产后子宫内压实时监测系统。
[0005]本实用新型设有产后子宫内压测定仪、压力表和数据记录装置；
[0006]所述产后子宫内压测定仪设有宫腔血引流管、测压注水管、球囊(又称“产后子宫内压测定球囊”)和固定装置；宫腔血引流管和测压注水管的两端均开放，宫腔血引流管的顶端设有宫腔血引流孔，测压注水管位于宫腔血引流管的管腔内一侧，球囊位于宫腔血引流管的前部、宫腔血引流孔的下方，测压注水管的顶部开口位于球囊内，测压注水管的尾部开口连接三通阀的第I通道，三通阀的第2通道可注水充盈球囊，三通阀的第3通道连接压力表的导管，宫腔血引流管的尾部接引流袋；固定装置设于宫腔血引流管和测压注水管的后部，压力表的数据输出端经数据线连接数据记录装置输入端。
[0007]所述宫腔血引流管的直径可为0.8?1.2cm，最好为1cm。
[0008]所述测压注水管的直径可为0.1?0.3cm,最好为0.2cm。
[0009]所述球囊的直径可为2.5?3.5cm，球囊内可注入无菌生理盐水，注入量不超过10ml。
[0010]所述固定装置可采用胶带或椭圆形硅胶片等，所述椭圆形硅胶片的两端设有通孔，用于穿线绳后系于两侧大腿根部固定。
[0011]所述压力表可采用数字式压力表，其量程为O?500mmHg。数字式压力表是一种微功耗智能仪表，可采用西安睿广电子科技有有限公司生产的RGY-50IB精密数字压力表。
[0012]所述数据记录装置可由购买数字式压力表时自带，安装于电脑，但记录数据是子宫壁接触力，不是产后子宫内压，可按照力学分析的公式，电脑直接显示和打印的是计算后产后子宫内压的结果。
[0013]本实用新型的使用方法如下:
[0014]1、阴道分娩胎盘娩出后，按压子宫底，了解宫底高度及子宫收缩情况，检查修补软产道，处理活动性出血；
[0015]2、将产后子宫内压测定仪经宫颈口送入宫腔，使球囊置于宫腔底部，必要时B超监测；
[0016]3、将宫腔血引流管尾端连接引流袋以监测宫腔出血量，在测压注水管尾端连接三通阀的第I通道，三通阀的第3通道与压力表导管相连；
[0017]4、通过测压注水管尾端的三通阀第2通道(即注水通道)向球囊注水，每次可注A 1ml ；
[0018]5、压力表的数据输出端连接数据记录装置，观察产后子宫内压波动曲线图，确定球囊最佳注水量，最好不超过100ml，后关闭三通阀第2通道(即注水通道)；
[0019]6、选择合适的位置及松紧度，用线绳将固定装置固定，确保顶端球囊不过于压迫宫底，又不过松下滑至宫腔下段，必要时B超监测；
[0020]7、数据记录装置显示、监测记录产后子宫内压2h，并描绘相应的波动曲线图。
[0021]由于产后的子宫为开口形态的空腔，子宫肌层较厚，收缩力强，且宫腔内不断有恶露排出，与非孕期、孕期及分娩过程中的子宫均不同，因此已有报道的宫内压测定仪器无法应用于产后子宫。本实用新型深入分析产后子宫的生理病理特点，通过宫腔内填塞球囊接触子宫内壁，子宫肌肉产生的收缩力作用在球囊表面，得到子宫壁接触力，间接反应子宫肌层的收缩性能；通过力学建模，分析球囊与子宫壁接触的情况，获得相应的球囊膨胀本身产生的内压力；分析球囊压力与子宫壁接触所产生反作用力关系，得到二者的关系或者形成相关的经验公式。
[0022]通过B超测量了大量产妇的产后子宫状况，统计分析产后宫腔深度范围为11?15cm，产后子宫宫腔的容积范围为10?50mL，同时测定球囊注入不同液体时产生的压力(本身膨胀对内部液体产生的压力)，通过力学分析，产后子宫内压的经验计算公式如下:
[0023]产后子宫内压=子宫壁接触力-球囊本身膨胀对内部液体产生的压力
[0024]本实用新型使临床产后子宫内压的测定成为可能，产后实时准确描记宫内压的变化曲线，可尽早诊断宫缩乏力，及时止血治疗。本实用新型操作简单无创，测量敏感准确，可实时监测产后子宫内压的变化情况。当收集并分析大量临床数据后，可总结出子宫收缩乏力时的阈值，以尽早发现宫缩乏力，达到预防性诊治的目的。而且本实用新型既可用于阴道分娩后子宫内压的监测，又适合剖宫产术后，临床实用且推广应用前景广泛。

【专利附图】

【附图说明】
[0025]图1为本实用新型实施例的结构组成示意图。
[0026]图2为B超监测的宫内子宫内压测定球囊位置。在图2中，A是位于宫腔底部的球囊，B是位于宫腔下段的导管。
[0027]图3为本实用新型实施例的产后子宫内压变化曲线。纵坐标为压力(mmHg)，横坐标为时间(S)。

【具体实施方式】
[0028]以下实施例将结合附图对本实用新型作进一步的说明。
[0029]参见图1，本实用新型实施例设有产后子宫内压测定仪1、压力表2和数据记录装置3。
[0030]所述产后子宫内压测定仪I设有宫腔血引流管11、测压注水管12、球囊(又称“产后子宫内压测定球囊”)13和固定装置14 ;宫腔血引流管11和测压注水管12的两端均开放，宫腔血引流管11的顶端设有宫腔血引流孔111，测压注水管12设于宫腔血引流管11的管腔内一侧，球囊13设于宫腔血引流管11的前部，测压注水管12的顶部开口 121与球囊13连通，测压注水管12的尾部开口 122连接三通阀的第I通道15，三通阀的第2通道可注水充盈球囊13，三通阀的第3通道与压力表2的导管21相连接，宫腔血引流管11的尾部接引流袋16，固定装置14设于宫腔血引流管11和测压注水管12的后部，压力表2的数据输出端经数据线22接数据记录装置3输入端。
[0031]所述宫腔血引流管11的直径为1cm。所述测压注水管12的直径为0.2cm。
[0032]所述球囊13的直径为2.5?3.5cm，球囊13内可注入无菌生理盐水,注入量不超过100ml。球囊13采用硅胶材料制作，可感受子宫收缩的压力并传导至压力表2。
[0033]所述固定装置14采用椭圆形硅胶片，所述椭圆形硅胶片的两端均设有通孔141，用于穿线绳后系于两侧大腿根部固定。
[0034]所述压力表2采用数字式压力表是一种微功耗智能仪表，可采用西安睿广电子科技有有限公司生产的RGY-501B精密数字压力表。
[0035]数字式压力表经过反复临床实践的数据分析，设定其适合产后子宫内压测定的量程为O?500mmHg。
[0036]数字式压力表的数据输出端通过数据线22连接到数据记录装置3，观察到产后子宫内压的测量值及所描绘的曲线。
[0037]所述数据记录装置可直接显示和打印产后子宫内压的结果。
[0038]以下是本实用新型实施例的使用方法:
[0039]1、阴道分娩胎盘娩出后，按压子宫底，了解宫底高度及子宫收缩情况，检查修补软产道，处理活动性出血；
[0040]2、将产后子宫内压测定仪经宫颈口送入宫腔，使球囊置于宫腔底部，必要时B超监测；
[0041]3、将宫腔血引流管尾端连接引流袋以监测宫腔出血量，在测压注水管尾端连接三通阀的第I通道，三通阀的第3通道与压力表导管相连；
[0042]4、通过测压注水管尾端的三通阀第2通道(即注水通道)向球囊注水，每次可注A 1ml ；
[0043]5、压力表的数据输出端连接数据记录装置，观察产后子宫内压波动曲线图，确定球囊最佳注水量，最好不超过100ml，后关闭三通阀第2通道(即注水通道)；
[0044]6、选择合适的位置及松紧度，用线绳将固定装置固定，确保顶端球囊不过于压迫宫底，又不过松下滑至宫腔下段，必要时B超监测；
[0045]7、数据记录装置显示、监测记录产后子宫内压2h，并描绘相应的波动曲线图。
【权利要求】
1.一种产后子宫内压实时监测系统，其特征在于设有产后子宫内压测定仪、压力表和数据记录装置； 所述产后子宫内压测定仪设有宫腔血引流管、测压注水管、球囊和固定装置；宫腔血引流管和测压注水管的两端均开放，宫腔血引流管的顶端设有宫腔血引流孔，测压注水管位于宫腔血引流管的管腔内一侧，球囊位于宫腔血引流管的前部、宫腔血引流孔的下方，测压注水管的顶部开口位于球囊内，测压注水管的尾部开口连接三通阀的第I通道，三通阀的第2通道可注水充盈球囊，三通阀的第3通道连接压力表的导管，宫腔血引流管的尾部接引流袋；固定装置设于宫腔血引流管和测压注水管的后部，压力表的数据输出端经数据线连接数据记录装置输入端。
2.如权利要求1所述一种产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述宫腔血引流管的直径为0.8?1.2cm，所述测压注水管的直径为0.1?0.3cm，所述球囊的直径为2.5?3.5cm0
3.如权利要求2所述一种产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述宫腔血引流管的直径为1cm，所述测压注水管的直径为0.2cm。
4.如权利要求1所述一种产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述固定装置采用胶带或椭圆形硅胶片。
5.如权利要求4所述一种产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述椭圆形硅胶片的两端设有通孔，用于穿线绳后系于两侧大腿根部固定。
6.如权利要求1所述一种产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述压力表采用数字式压力表，其量程为O?500mmHg。
【文档编号】A61B5/22GK204133482SQ201420368613
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年7月4日 优先权日:2014年7月4日
【发明者】郑剑兰, 付景丽, 陈辉东, 汪文雁, 李美莹, 周文光 申请人:郑剑兰, 付景丽, 陈辉东, 汪文雁, 李美莹, 周文光