专利名称：一种治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆及其制备方法。
背景技术：
老年哮喘的定义分为广义和狭义，广义的老年哮喘为年龄在60岁以上，符合支气管哮喘诊断标准的所有患者，而狭义的老年哮喘为> 60岁新发生的哮喘(称晚发老年哮喘)。老年期是继青少年期后的第二个哮喘发病高峰期。现代医学认为支气管哮喘是ー种多细胞、多因子介导的气道慢性炎症性疾病，反复发作性喘息，呼吸困难，胸闷或咳嗽，甚则张 ロ抬肩，端坐呼吸为其证候特点，严重影响了患者的身体健康和生活质量。哮喘的病因和发病机理相当复杂，迄今尚未完全阐明。中医理论认为，支气管哮喘属于“哮证”“喘证”范畴，哮喘ー证，大多病在肺，以邪实为主，久病及肾，正气不足。由于反复发作，病程较长，临床上常常出现肺、脾、肾三脏俱虚的现象，患者再感受诱因，新邪引动伏饮，痰气交阻，上壅于肺，以致哮喘发作时表现为邪实正虚的错杂现象。五味子哮喘糖浆就是根据支气管哮喘的发病机制组方配伍，发挥其解痉、清肺、平喘，扶正、健脾、化痰之功效，标本兼治，临床应用取得较好疗效。

发明内容
本发明的目的是提供一种可以有效治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用的技术方案为
一种治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆，其特征是由以下药物原料按重量通过制剂エ艺制成五味子6g,蜜炎麻黄12g,干姜6g,蜜炎款冬花12g,蜜炎紫毙12g,胆南星6g,地龙IOg,金银花12g,芦根12g,竹苑IOg,射干IOg,获茶IOg,西洋參6g,甘草6g ;辅料为单糖浆，辅料单糖浆按常规剂量配比。一种制备所述治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆的方法，其特征是将五味子6g，蜜炙麻黄12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，胆南星6g，地龙10g，金银花12g，芦根12g,竹苑IOg,射干IOg,获茶IOg,西洋參6g,甘草6g十四味中药加水浸泡40分钟,煎煮两次,第一次煎沸后再煎30分钟，过滤；第二次煎沸后再煎20分钟，过滤；合并两次煎液浓缩至500ml得药液，静置放冷，加入单糖浆100ml，搅匀，即得。本发明治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆的临床痊愈率和总有效率为80. 0%和98. 0%，对照组临床痊愈率和总有效率分别为60%和92%，经统计学t检验，治疗后治疗组临床控制率及总有效率明显优于对照组0°〈0. 05)。本发明五味子哮喘糖浆药物原料配比合理、制备方法可行，临床疗效满意。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进ー步说明本发明ー种治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆，由以下药物原料按重量通过制剂エ艺制成五味子6g,蜜炎麻黄12g,干姜6g,蜜炎款冬花12g,蜜炎紫毙12g,胆南星6g,地龙IOg,金银花12g,芦根12g,竹苑IOg,射干IOg,获茶IOg,西洋參6g,甘草6g ;辅料为单糖衆，辅料单糖浆按常规剂量配比。本发明制备治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆的方法，将五味子6g，蜜炙麻黄12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，胆南星6g，地龙10g，金银花12g，芦根12g，竹茹10g，射干10g，茯苓10g，西洋參6g，甘草6g十四味中药加水浸泡40分钟，煎煮两次，第一次煎沸后再煎30分钟，过滤；第二次煎沸后再煎20分钟，过滤；合并两次煎液浓缩至500ml得药液，静置放冷，加入单糖浆100ml，搅匀，即得。
实施例 药物原料与制备
1.1药物原料组成五味子6g，麻黄(蜜炙)12g，干姜6g，款冬花(蜜炙)12g，紫菀(蜜炎)12g,胆南星6g,地龙IOg,金银花1 ,芦根1 ,竹苑10g,射干IOg,获茶IOg,西洋參6g，甘草6g，辅料为单糖浆。制备方法将五味子6g，麻黄(蜜炙)12g，干姜6g，款冬花(蜜炙)12g，紫菀(蜜炎)12g,胆南星6g,地龙IOg,金银花1 ,芦根1 ,竹苑10g,射干IOg,获茶IOg,西洋參6g，甘草6g十四味中药加水浸泡40分钟，煎煮两次，第一次煎沸后再煎30分钟，过滤；第二次煎沸后再煎20分钟，过滤。(亦可用自动煎药机设定时间一次煎出药液)合并两次煎液浓缩至500ml得药液，静置放冷，加入单糖浆100ml，搅匀，即得。质量控制
2.1性状本品为棕黄色液体，气芳香，味甜。鉴别
2.2. I五味子的鉴别參照《中国药典》2010年版一部第61页。取本品粉末lg，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷Iml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30 60°C)_甲酸こ酷-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。麻黄的鉴别參照《中国药典》2010年版一部第300页。取本品粉末Ig,加浓氨试液数滴，再加三氯甲烷10ml，加热回流I小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml充分振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，カロ甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:0. 5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。干姜的鉴别參照《中国药典》2010年版一部第13页。
取本品粉末lg，加こ酸こ酯20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再做6-姜辣素对照品，加こ酸こ酯制成每Iml含O. 5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各6ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60 90°C )-三氯甲烷-こ酸こ酷(2:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点。款冬花、紫菀、胆南星、地龙、金银花、芦根、竹茹、射干、茯苓、西洋參、甘草的鉴别均照《中国药典》2010年版一部薄层色谱法(附录VI B)试验。检查
2.3. I五味子哮喘糖浆的检查应符合糖浆剂项下有关規定。《中国药典》2010年版一部附录I H)。
五味子哮喘糖浆微生物限度《中国药典》2010年版二部(附录XI J)
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30 35 V ;霉菌、酵母菌培养温度为23 28°C。细菌数每Iml不得过100个，霉菌数、酵母菌数每Iml不得过100个，不得检出大
肠埃希菌。结果判断供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不再复试。供试品细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何ー项不符合该品种项下规定，应从同一批号样品中随机抽样，独立复试两次，以3次结果的平均值报告菌数。若供试品细菌数、霉菌、酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下的规定，判供试品符合規定；若其中任何ー项不符合该品种项下规定，判供试品不符合規定。功能主治解痉、清肺、平喘，扶正、健脾、化痰。用于老年支气管哮喘症。用法用量ロ服。I次20ml，I日3次。临床疗效观察
3.I临床资料收集符合老年支气管哮喘标准的门诊病例100人(排除使用过中药治疗者和既往有心肝肾疾病、糖尿病、甲状腺疾病、血液病患者)。将病人随机分组，治疗组50例，其中男28例，女22例；年龄最大78岁，最小60岁，平均69岁；病情严重程度分级属中度30例，重度20例。对照组男26例，女24例；年龄最大76岁，最小60岁，平均68岁；病情严重程度分级属中度32例，重度18例。两组资料对照无显著性差异Gd >0. 05),具有可比性。研究方法两组病例均给予解痉、平喘、抗炎等西医常规治疗吸氧，維持水、电解质平衡，酮替酚lmg，每日2次ロ服，氨茶碱O. 25g加入5%葡萄糖溶液250ml中，以每分钟40滴的速度静脉滴注，每日I 2次；地塞米松IOmg静脉注射，每日I 2次，合并细菌感染者给予头孢哌酮钠舒巴坦2. Og加入O. 9%氯化钠150ml中静脉滴注，每日2次，合并厌氧菌感染者，予甲硝唑IOOml静脉滴注，毎日2次。治疗组在对照组治疗的基础上加用五味子哮喘糖浆，I次20ml，I日3次，共一周。观察患者咳嗽、咳痰、哮喘症状改善情況。统计方法两组疗效以百分率计算，采用卡方检验，/X0. 05为有统计学意义。临床疗效评定标准
(I)单个症状评价标准按临床积分的改变。临床痊愈、临床症状减轻或消失症状评分降为O分；显效临床症状评分由3分转为I分，或由2分转为O分；好转临床症状由3分转为2分，或由2分转为I分，或由I分转为O分；无效临床无好转或加重。(2)综合症状评分标准症状改善率=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分X 100%。临床痊愈服药后症状改善率>90% ;显效改善率60% 89% ;好转改善率30% 59% ;无效改善率在29%以下。(3)总有效率=(临床痊愈例数+显效例数+好转例数)/总病例数 X 100%ο咳嗽、咳痰临床症状分级观察并记录治疗前后临床症状、体征(主要是咳嗽、咳痰、哮喘、肺部罗音、发热)。表I咳嗽、咳痰症状分级
权利要求
1.一种治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆，其特征是由以下药物原料按重量通过制剂エ艺制成五味子6g，蜜炙麻黄12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，胆南星6g,地龙IOg,金银花12g,芦根12g,竹苑IOg,射干IOg,获茶IOg,西洋參6g,甘草6g ;辅料为单糖浆，辅料单糖浆按常规剂量配比。
2.一种制备根据权利要求I所述治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆的方法，其特征是将五味子6g，蜜炙麻黄12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，胆南星6g，地龙IOg,金银花12g,芦根12g,竹苑IOg,射干IOg,获茶IOg,西洋參6g,甘草6g十四味中药加水浸泡40分钟，煎煮两次，第一次煎沸后再煎30分钟，过滤；第二次煎沸后再煎20分钟，过 滤；合并两次煎液浓缩至500ml得药液，静置放冷，加入单糖浆100ml，搅匀，即得。
全文摘要
一种治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆及其制备方法，其特征是将五味子6g，蜜炙麻黄12g，干姜6g，蜜炙款冬花12g，蜜炙紫菀12g，胆南星6g，地龙10g，金银花12g，芦根12g，竹茹10g，射干10g，茯苓10g，西洋参6g，甘草6g十四味中药加水浸泡40分钟，煎煮两次，第一次煎沸后再煎30分钟，过滤；第二次煎沸后再煎20分钟，过滤；合并两次煎液浓缩至500ml得药液，静置放冷，加入单糖浆100ml，搅匀，即得。本发明治疗老年支气管炎的五味子哮喘糖浆的临床痊愈率和总有效率为80.0％和98.0％，对照组临床痊愈率和总有效率分别为60％和92％，经统计学t检验，治疗后治疗组临床控制率及总有效率明显优于对照组(P<0.05)。本发明五味子哮喘糖浆药物原料配比合理、制备方法可行，临床疗效满意。
文档编号A61P11/00GK102688474SQ20121020503
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月20日 优先权日2012年6月20日
发明者孙毅, 程慎令 申请人:孙毅