专利名称：治疗肾结石的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，具体涉及一种治疗肾结石的中药制剂，本发明还涉 及该药物的制备方法。
背景技术：
肾结石是世界范围的常见多发病，也是影响人类健康的一种严重疾病。近 年来，由于人民生活水平提高，其发病率也明显提高。肾结石的临床表现主要 为肾绞痛、血尿，可引起尿路梗阻或尿路感染。肾结石是一种受多种外界因素
影响的疾病，与地区水质、气温、海拔等地理环境有关；与患者的性别、遗传 因素有关；而日常饮食结构、生活习惯也被认为是可能的重要因素。
草酸钙是尿路结石的主要成分之一。在我国，以草酸钙为主要成分的结石 治愈后的复发率高达60~80%，而且相当一部分患者病因不清，其形成机制尚未
完全阐明。
用于治疗肾结石的西药药物较少，常以对症治疗为主。近几年虽有体外震 波碎石及一些非开放性手术取石等微创疗法应用，使很多原需手术治疗的患者 减少了创伤，免除了手术痛苦，但其碎石后的排石及预防结石复发尚需药物的 配合，其治疗只能治标，难以达到治本的目的。而且体外震波碎石疗法有一定 的适应症，对肾脏也有一定的损伤。
祖国传统医学理论认为，尿路结石属于中医"砂石淋"、"尿血"、"腰痛"、 "虛损"及"关格"等病的范畴。有关石淋的病因病机，早在唐代以前，祖国 医学在《内经》理论的指导下，就有较完整的认识。尤其应该指出的是汉-华
ffe《中藏经》记载"砂淋者，此由肾气虛......虛伤真气，邪热渐强，结聚而成
砂，又如以水煮盐，火大水少，盐渐成石之类，盖肾者，水也，咸归于肾，咸 积于肾，水留于下，虛热日甚，煎结而生，又非一时之作也"。隋'巢元方《诸
病源候论》载"肾主水，水结则化为石，故肾客砂石，皮肤虛为热所乘，热则成淋"。认为砂淋是由肾虛邪热煎水而成，非一时之作。且"碱积于肾"、"肾客 砂石"指出了结石部位在肾。元.朱震亨《丹溪心法》认为"诸淋所发，皆肾 虛膀胱生热也"。清'李中梓《医宗必读》认为"石淋者，有如砂石，膀胱蓄热 而成。正如汤瓶久在水中，底结白碱也"。总之历代医家对"砂淋"、"石淋"的 发病认为主要是由于肾虛和下焦热引起，病位在肾或在膀胱或在溺窍，而虛为 内在因素。肾与膀胱相表里，膀胱气化的动力来自肾脏，肾虛则导致膀胱气化 不利，泌尿功能失常，有利于结石的形成。复因湿热蓄积下焦，湿热可由感受 外邪而来，也可由多食肥甘引起，使尿液受其煎熬，尿中杂质则结成砂石。小 者成砂为"砂淋"，大者成石为"石淋，，，热伤血络，迫血妄行则血下溢，出现 尿血而为"血淋"。中医对于上尿路结石的治疗主要是根据临床证候进行辨证论治，其大法以 通淋排石为主，结合舌脉、症状佐以清热、理气、活血、滋阴、益气及温肾等 法，从而对尿石症进行标本兼治。因此，中医药排石以其独特的优势，治疗上 尿路结石可以提高自然排石率，减少手术率，改善肾积水、肾功能，且部分中 药可溶解草酸盐结石并能预防草酸盐结石的复发。发明内容本发明的目的是提供一种预防和治疗肾结石的中药，该药物口感好，临床 疗效佳，且无明显的毒副作用。本发明的药物是以下述重量份数的中药为原料药制备得到的制剂金钱草 10~20 玉米须 15~25海金沙 10~20 生牡蛎 20~40冬葵子5~15 白茅根 10~20石韦5~15 甘草梢 3~9车前子 10~20。 进一步地，本发明药物中各原料药优选的重量份数为金钱草 15 玉米须 20
海金沙 15 生牡蛎 30
冬葵子 10 白茅根 15
石韦 10 甘草梢 6
车前子 15。
可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶 囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。
将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是
将上述重量份数的原料药加水煎熬3次，每次2h，合并3次煎液，过滤后 浓缩成相对密度1.20 - 1.24的稠膏，干燥粉碎后，装入胶囊中制成胶囊剂。
本发明组方中，金钱草具有利尿、利胆排石，去湿热，退黄疸和清热解毒 之功，适用于砂淋、石淋、尿涩作痛以及黄疸诸症；海金沙甘淡利尿，寒可清 热，其性下降，善tf下降，善泻小肠、膀胱血分湿热，功专通利水道，而为治 淋病尿道作痛之要药；以上两药共为君药。冬葵子利尿通淋、通乳，有滑肠作 用，、可配用于大便燥秘之症；石苇利尿通淋、清热止血，适用于小便癃闭及热 淋、血淋、石淋而有血尿者，治血热崩漏，吐血，有清热止血之功；以上两药 共为臣药。车前子清热利尿，渗湿止泻，清肝明目，化痰止咳；玉米须利尿消 肿，降血压，降血糖；生牡蛎镇静安神，收敛固涩，软坚散结；白茅根清热生 津，清热凉血，利尿消肿；甘草梢补气益气，缓急止痛，清热解毒，并调和药 性，兼有利尿作用；以上共为佐使药。诸药配合，既能攻补兼施，又能活血化 瘀，使瘀祛则通，气足推石，水足冲石，共奏奇功。
本发明药物适用于肾结石及泌尿系统结石(<0.6cm)的治疗，可以预防结 石感染，解除患者痛苦，保护肾脏功能，尽可能地去除结石，并防止复发。
本发明共收集了 586例肾结石患者进行所述药物的临床验证。上述病例均 主述有不同程度的腰痛，或典型的肾绞痛和血尿，均经B超检查确诊。治疗方法
1、 增加饮水量，每日尿量保持2000mL左右，以利小结石排出；
2、 根据结石性质决定饮食，磷酸盐结石患者多进食肉类食物，尿酸、胱氨 酸结石患者多进食水果、蔬菜；
3、 伴感染者给予抗生素治疗，如氨苄青霉素或氟哌酸；肾积水者予双氢克
尿塞；
4、 肾绞痛、腹胀、恶心、呕吐等均予对症治疗，如急症予以输液，局部热
敷，注射阿托品、颅痛定等处理；
5、 服用本发明药物治疗， 一日3次，每次4粒。3个月为一个疗程，观察 3年为远期疗效。
疗效标准
显效l个疗程内自觉症状消失，尿常规正常，B超或X线摄片证实结石排出。
有效l个疗程内自觉症状消失或减轻，尿常规RBC(0 +)， WBC(0-H"), B 超或X线摄片证实结石部分排出或,向下移动。
无效经l个疗程的治疗，疼痛有所减轻，尿常规RBC(土 ~+++)， WBC(O-+), B超或X线摄片证实结石位置、数量与治疗前对比无明显改变。
治疗结果-.
经过l个疗程的中西医结合治疗，586例肾结石患者中，显效175例，显效 率29.9%;有效387例，有效率66%;无效24例，无效率4%。其总有效率达到 95.9%,证明本发明药物口感好，疗效快，副作用少。
具体实施例方式
实施例1
取金钱草100Kg、海金沙60Kg、冬葵子30Kg、石韦60Kg、车前子100Kg、 玉米须120Kg、生牡蛎100Kg、白茅根50Kg、甘草梢40Kg装入提取罐中，加入700Kg水，煎煮2h，滤出煎液，再加入同样量的水，煎煮2次，每次2h。合并 3次煎液，过滤，浓缩成相对密度1.20~1.24的稠膏，干燥，粉碎成80目的细 粉，装入胶囊中，灭菌消毒，制成胶囊剂产品。 实施例2
取金钱草75Kg、海金沙75Kg、冬葵子50Kg、石韦50Kg、车前子75Kg、玉 米须100Kg、生牡蛎150Kg、白茅根75Kg、甘草梢30Kg装入提取罐中，加入700Kg 水，煎煮2h，滤出煎液，再加入同样量的水，煎煮2次，每次2h。合并3次煎 液，过滤，浓缩成相对密度1.20 - 1.24的稠膏，干燥粉碎成80目的细粉，装 入胶囊中，灭菌消毒，制成胶囊剂产品。
实施例3
取金钱草50Kg、海金沙100Kg、冬葵子70Kg、石韦30Kg、车前子50Kg、玉 米须80Kg、生牡蛎200Kg、白茅根lOOKg、甘草梢20Kg装入提取罐中，加入700Kg 水，煎煮2h,滤出煎液，再加入同样量的水，煎煮2次，每次2h。合并3次煎 液，过滤，浓缩成相对密度1.20 - 1.24的稠膏，干燥粉碎成80目的细粉，装 入胶囊中，灭菌消毒，制成胶囊剂产品。
权利要求
1、一种治疗肾结石的药物，是以下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂金钱草10～20玉米须15～25海金沙10～20生牡蛎20～40冬葵子5～15 白茅根10～20石韦 5～15 甘草梢3～9车前子10～20。
2、 根据权利要求l所述的治疗肾结石的药物，其特征是其中各原料药的重 量份数为 '金钱草 15 玉米须 20海金沙 15 生牡蛎 30冬葵子 10 白茅根 15石韦 10 甘草梢 6车前子 15。
3、 根据权利要求1或2所述的治疗肾结石的药物，其特征是将所述的药物 制成胶囊剂。
4、 权利要求3所述治疗肾结石的药物的制备方法，是将上述重量份数的原 料药加水煎熬3次，每次2h，合并3次煎液，过滤后浓缩成相对密度1. 20 ~ 1. 24 的稠膏，干燥粉碎后，装入胶囊中制成胶囊剂。
全文摘要
治疗肾结石的药物，是以金钱草、玉米须、海金沙、生牡蛎、冬葵子等为原料，加水煎煮后取煎液浓缩干燥制成胶囊剂。本发明药物攻补兼施，又能活血化瘀，适用于肾结石及泌尿系统结石的治疗，可以预防结石感染，解除患者痛苦，保护肾脏功能，尽可能地去除结石，并防止复发。经临床586例肾结石患者验证，本发明药物总有效率达到95.9％，口感好，疗效快，副作用少。
文档编号A61K9/48GK101288749SQ20081005508
公开日2008年10月22日 申请日期2008年6月12日 优先权日2008年6月12日
发明者潘达亮, 黄小平, 龚自强 申请人:深圳市福田区第二人民医院