专利名称：一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是血中胰岛素绝对或相对不足，导致血糖过高，出现糖尿，进而引起脂肪和蛋白质代谢紊乱，临床上可出现多尿、烦渴、多饮、多食，消瘦等表现，重者容易发生酮症酸中毒等急性并发症或血管、神经等慢性并发症。糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病。糖尿病患者的症状如:多饮、多尿、多食、消瘦等症状，严重者发生酮症酸中毒及昏迷，且糖尿病因长期高血糖等而导致动脉硬化和微血管病变，发生早而严重的心、脑、肾、眼、神经、皮肤等器官受损，出现相应脏器的症状及体征。糖尿病常因机体免疫力和防御机能下降，易合并皮肤粘膜及软组织感染性疾病(疖、痈、蜂窝组织炎、坏疽)、呼吸道感染(肺炎、肺结核)，真菌等感染而出现相应的症状及体征。糖尿病的确诊标准为:空腹血糖> 7.0mmol/L(126mg/dl)，任何时候血糖彡11.lmmol/L(200mg/dl)可确诊为糖尿病。空腹血糖为临界值时，口服葡萄糖耐量试验(OGTT)，即服糖后2小时内血糖> 11.lmmol/L(200mg/dl)。治疗方式主要为:应用降糖药物(包括口服降糖药和胰岛素)，但是，因为糖尿病患者易肝、肾功能损害、因此应用降糖药物治疗必须根据其病情轻重、年龄大小、肝肾功能状况选择适宜的降糖药物治疗，避免造成不良效果。而且，降糖药物最大副作用为低血糖反应，当发生轻微低血糖反应时，病人眩晕，迷糊，出汗，严重者危急生命。所以，降糖药物和胰岛素对于治疗糖尿病来说，也存在不足之处。中医称糖尿病为消渴症，消渴症是中国传统医学的病名，是指以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜为主要特征的综合症状。若做化验检查其主要特征为高血糖及尿糖。主要在肺、胃、肾，基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛。消渴日久，病情失控，则阴损及阳，热灼津亏血瘀，而致气阴两伤，阴阳 俱虚，络脉瘀阻，经脉失养，气血逆乱，脏腑器官受损而出现疖、痈、眩晕、胸痹、耳聋、目 盲、肢体麻疼、下肢坏疽、肾衰水肿、中风昏迷等兼症。中国传统医学的消渴症始见于《黄帝内经.奇病论》，名为消渴。中医所论消渴，肺热伤津、口渴多饮为上消；胃火炙盛、消谷善饥为中消；肾不摄水、小便频数为下消。肺燥、胃热、肾虚并见，或有侧重，而成消渴，缺一而不能成此症。传统的古方治疗如:(张介宾《景岳全书》)加减。处方:麦冬、生地黄、玄参各15克，石膏、天花粉各30克，黄连、桅子、知母各10克，牛膝12克。水煎服。到了近代，为了弥补降糖药物和胰岛素的不足，出现了各种各样的中药成药，如:石斛夜光丸，参芪降糖片，消渴丸等等，其中的添加了各种中药成分。但这些都是成品药，变化可能性小，针对不同体质患者无法增减，导致患者选择性小。本发明在现有技术的基础上，进一步组配新方，提供一种工艺简单，成本低廉，药物来源广泛，滋阴补肾，清热除烦，生津止渴，益气降糖，补肾健脾，活血化瘀，尤其针对2型糖尿病治疗效果显著(2型患者大部分超重或肥胖，也可发生于任何年龄，但多见于成年人。以胰岛素抵抗为主伴胰岛素分泌不足，或胰岛素分泌不足为主伴或不伴胰岛素抵抗。通常无酮症酸中毒倾向，但在感染等应激情况下，也可诱发酮症酸中毒，其主要为非胰岛素依赖型)的一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于解决现有技术中药物选择性小和弥补传统降糖药物和胰岛素治疗糖尿病的不足，提供一种工艺简单，成本低廉，药物来源广泛，滋阴补肾，清热除烦，生津止渴，益气降糖，补肾健脾，活血化瘀，尤其针对2型糖尿病治疗效果显著的一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，其中，包括按照重量单位设置的如下组分:党参10-15g,黄芪15-20g，扁豆12_18g，天门冬10_15g，葛根10_15g，地骨皮15-20g，附子 10-15g，玉米须 15-20g，川穹 15_20g，元胡 12_18g，竹茹 10_15g，龙骨 8_12g，泽泻 10-15g，黄精 8-12g。或者，包括按照重量单位设置的如下组分:党参10-12g,黄芪15-15g，扁豆12_15g，天门冬10_12g，葛根10_12g，地骨皮15-18g，附子 10-12g，玉米须 15-18g，川穹 15_18g，元胡 12_15g，竹茹 10_12g，龙骨 8-10g,泽泻 10-12g，黄精 8-10g。

或者，包括按照重量单位设置的如下组分:党参12-15g，黄芪18-20g，扁豆15_18g，天门冬12_15g，葛根12_15g，地骨皮18-20g，附子 12-15g，玉米须 18-20g，川穹 18_20g，元胡 15_18g，竹茹 12_15g，龙骨 10_12g，泽泻 12-15g，黄精 10-12g。上述组方为基本方，上消加石斛、黄柏、粳米各10g。中消加桂枝、甘草、山药各10g。下消加菟丝子，天花粉，五味子各10g。所述中药组合物为汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、口服液、颗粒剂或
糖浆剂。中药组合物的给药方式为口服。为更好的实现本发明目的，本发明还公开了一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其中，当所述中药组合物为散剂时，其制备方法具体为:(I)将上述原料的1/2 3/4分别单独烘干粉碎至100 140目细粉，混合均匀备用；(2)将剩余的1/2 1/4原料粉碎至40 60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比1: 1.5 1: 2.5煎煮2 4遍倒入容器中备用；(3)将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/2 3/4 ；(4)将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤I所制得的120目细粉上；(5)将上述细粉在20 50°C下干燥24小时，然后在65 80°C下加热20 40分钟即制得散剂，步骤⑵中煎煮时间可以为10 30分钟，步骤(5)中，65 80°C下加热20 40分钟的步骤可以连续重复三次，用于进一步间歇低温灭菌。与现有技术相比，本发明的优点是:本发明配伍合理疗效显著，见效快，临床实验证明有效率高；本发明制备工艺简单，药物来源广泛，成本低廉，能够滋阴补肾，清热除烦，生津止渴，益气降糖，补肾健脾，活血化瘀，尤其针对2型糖尿病治疗效果显著。经过临床治疗83例2型糖尿病患者，其中有效率达91.2%，良好率88.6%。
具体实施例方式本病中医认为，主要在肺、胃、肾，基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛。消渴日久，病情失控，则阴损及阳，热灼津亏血瘀，而致气阴两伤，阴阳俱虚，络脉瘀阻，经脉失养，气血逆舌L脏腑器官受损而出现疖、痈、眩晕、胸痹、耳聋、目盲、肢体麻疼、下肢坏疽、肾衰水肿、中风昏迷等兼症。肺热伤津、口渴多饮为上消；胃火炙盛、消谷善饥为中消；肾不摄水、小便频数为下消。肺燥、胃热、肾虚并见，或有侧重，而成消渴，缺一而不能成此症。本发明采用如下组分配比来实现上述目的:党参10-15g,黄芪15_20g，扁豆12_18g，天门冬10_15g，葛根10_15g，地骨皮15-20g，附子 10-15g，玉米须 15-20g，川穹 15_20g，元胡 12_18g，竹茹 10_15g，龙骨 8_12g，泽泻 10-15g，黄精 8-·12g。或者，党参10_12g，黄芪15_15g，扁豆12_15g，天门冬10_12g，葛根10_12g，地骨皮15-18g，附子 10-12g，玉米须 15-18g，川穹 15_18g，元胡 12_15g，竹茹 10_12g，龙骨 8-10g,泽泻 10-12g，黄精 8-10g。或者，党参12-15g，黄芪18-20g，扁豆15_18g，天门冬12_15g，葛根12_15g，地骨皮18-20g，附子 12-15g，玉米须 18-20g，川穹 18_20g，元胡 15_18g，竹茹 12_15g，龙骨 10_12g，泽泻 12-15g，黄精 10-12g。上述组方为基本方，上消加石斛、黄柏、粳米各10g。中消加桂枝、甘草、山药各10g。下消加菟丝子，天花粉，五味子各10g。中药组合物为汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、口服液、颗粒剂或糖浆齐U。中药组合物的给药方式为口服。当所述中药组合物为散剂时，其制备方法具体为:(I)将上述原料的1/2 3/4分别单独烘干粉碎至100 140目细粉，混合均匀备用；(2)将剩余的1/2 1/4原料粉碎至40 60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比1: 1.5 1: 2.5煎煮2 4遍倒入容器中备用；(3)将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/2 3/4 ；(4)将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤I所制得的120目细粉上；(5)将上述细粉在20 50°C下干燥24小时，然后在65 80°C下加热20 40分钟即制得散剂，步骤⑵中煎煮时间可以为10 30分钟，步骤(5)中，65 80°C下加热20 40分钟的步骤可以连续重复三次，用于进一步间歇低温灭菌。
例1:金先生，50岁，烦渴多饮，随饮随喝，咽干舌燥，多食善饥，溲赤便秘，舌红少津苔黄，脉滑数或弦数。空腹血糖9.0mmol/L。诊断为糖尿病2型。服用如下方剂:党参15g，黄芪20g，扁豆18g，天门冬15g，葛根15g，地骨皮20g，附子15g，玉米须20g,川穹20g,元胡18g,竹苑15g,龙骨12g,泽湾15g,黄精12g。—付药煎煮3次，药液兑一起分两次服，每天一付，15天为一疗程，服用3个疗程后，症状减轻，继续服用3个疗程巩固，空腹血糖小于7。半年后追访，血糖值正常。例2王先生，39岁，乏力、气短、自汗，动则加重，口干舌燥，多饮多尿，五心烦热，大便秘结，腰膝酸软，舌淡或舌红暗。舌边有齿痕，苔薄白少津，脉细弱。空腹血糖9.4mmol/L,诊断为糖尿病2型。服用如下方剂:党参IOg,黄苗15g,扁豆12g,天门冬IOg,葛根IOg,地骨皮15g,附子IOg,玉米须15g,川穹15g,元胡12g，竹苑10g，龙骨8g，泽湾10g，黄精8g。一付药煎煮3次，药液兑一起分两次服，每天一付，15天为一疗程，服用3个疗程后，症状减轻，继续服用4个疗程巩固，空腹血糖小于7。半年后追访，血糖值正常。

例3侯先生，46岁，烦渴多饮，口干舌燥，尿频量多。舌质红少津，苔薄黄，脉洪数，空腹血糖8.7mmol/L,分型为2型糖尿病，属于上消(肺热津伤)，应当清热润肺，生津止渴。方中加石斛、黄柏、粳米各10g，其余组分为:党参12g，黄芪18g，扁豆15g，天门冬12g,葛根12g,地骨皮18g,附子12g,玉米须18g,川穹18g,元胡15g,竹苑12g,龙骨10g,泽泻12g，黄精IOgo一付药煎煮3次，药液兑一起分两次服，每天一付，15天为一疗程，服用3个疗程后，症状减轻，继续服用3个疗程巩固，空腹血糖小于7。半年后追访，血糖值正常。例4杨女士，53岁，多食易饥，形体消瘦，大便干结。舌苔黄干，脉滑数。空腹血糖9.2mmol/L，分型为2型糖尿病，属于中消(胃热炽盛)，应当脾胃泻火，养阴生津。方中加桂枝、甘草、山药各10g，其余组分为:党参12g，黄芪18g，扁豆15g，天门冬12g,葛根12g,地骨皮18g,附子12g,玉米须18g,川穹18g,元胡15g,竹苑12g,龙骨10g,泽泻12g，黄精IOgo一付药煎煮3次，药液兑一起分两次服，每天一付，15天为一疗程，服用3个疗程后，症状减轻，继续服用3个疗程巩固，空腹血糖小于7。半年后追访，血糖值正常。例子5孙先生，38岁，尿频量多，混浊如脂膏，尿甜，口干，头晕,腰腿酸痛。舌质红少津,脉细数，空腹血糖9.6mmol/L,分型为2型糖尿病，属于下消(肾虚精亏)，应当滋阴补肾。方中加菟丝子，天花粉，五味子各10g，其余组分为:党参12g，黄芪18g，扁豆15g，天门冬12g,葛根12g,地骨皮18g,附子12g,玉米须18g,川穹18g,元胡15g,竹苑12g,龙骨10g,泽湾12g，黄精IOg0一付药煎煮3次，药液兑一起分两次服，每天一付，15天为一疗程，服用3个疗程后，症状减轻，继续服用3个疗程巩固，空腹血糖小于7。半年后追访，血糖值正常。
上述5个实施例，与现有技术中中药治疗消渴症-2型糖尿病(如背景技术中所述治疗组方)对比如下
权利要求
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，包括按照重量单位设置的如下组分 党参10-15g，黄芪15-20g，扁豆12-18g，天门冬10_15g，葛根10_15g，地骨皮15_20g，附子10-15g,玉米须15-20g,川穹15-20g,元胡12_18g，竹茹10_15g，龙骨8_12g，泽泻10_15g，黄精 8-12g。
2.根据权利要求I所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，包括按照重量单位设置的如下组分 党参10-12g，黄芪15-15g，扁豆12-15g，天门冬10_12g，葛根10_12g，地骨皮15_18g，附子10-12g,玉米须15-18g，川穹15-18g，元胡12_15g，竹茹10_12g，龙骨8-10g,泽泻10-12g，黄精 8-10g。
3.根据权利要求I所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，包括按照重量单位设置的如下组分 党参12-15g，黄芪18-20g，扁豆15-18g，天门冬12_15g，葛根12_15g，地骨皮18_20g，附子12-15g，玉米须18-20g,川穹18-20g,元胡15_18g，竹茹12_15g，龙骨10_12g，泽泻12-15g，黄精 10-12g。
4.根据权利要求1-3任一所述治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、胶囊、口服液、颗粒剂或糖浆剂。
5.根据权利要求1-3任一治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的给药方式为口服。
6.—种如权利要求1-3所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，当所述中药组合物为散剂时，其制备方法具体为 (1)将上述原料的1/2 3/4分别单独烘干粉碎至100 140目细粉，混合均匀备用； (2)将剩余的1/2 1/4原料粉碎至40 60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比I I. 5 I : 2. 5煎煮2 4遍倒入容器中备用； (3)将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/2 3/4； (4)将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤I所制得的120目细粉上； (5)将上述细粉在20 50°C下干燥24小时，然后在65 80°C下加热20 40分钟即制得散剂， 步骤⑵中煎煮时间可以为10 30分钟， 步骤(5)中，65 80°C下加热20 40分钟的步骤可以连续重复三次，用于进一步间歇低温灭菌。
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，其中，包括按照重量单位设置的如下组分党参10-15g，黄芪15-20g，扁豆12-18g，天门冬10-15g，葛根10-15g，地骨皮15-20g，附子10-15g，玉米须15-20g，川穹15-20g，元胡12-18g，竹茹10-15g，龙骨8-12g，泽泻10-15g，黄精8-12g。本发明工艺简单，成本低廉，药物来源广泛，滋阴补肾，清热除烦，生津止渴，益气降糖，补肾健脾，活血化瘀，尤其针对2型糖尿病治疗效果显著。
文档编号A61P3/10GK103251827SQ201310174868
公开日2013年8月21日 申请日期2013年4月29日 优先权日2013年4月29日
发明者翁炳焕, 舒静, 李晓 申请人:翁炳焕