专利名称：一种治疗肝硬化的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗肝硬化的中药组合物。
背景技术：
肝硬化即肝硬变，肝硬化是临床常见的慢性肝病，肝脏呈进行性、弥漫性、纤维性病变。具体表现为肝细胞弥漫性变性坏死，继而出现纤维组织增生和肝细胞结节状再生，这三种改变反复交错进行，结果肝小叶结构和血液循环途径逐渐被改建，使肝变形、变硬而导致肝硬化。肝硬化的形成是由于长期在有害的因素(如酒精、肝炎病毒、代谢异常)作用下，肝细胞坏死、变性和炎症反应，从而刺激肝脏星状细胞，分泌很多形成纤维性的物质，久而久之，肝脏从纤维化向肝硬化发展。该病早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症死亡。西医治疗肝硬化的方法主要依据患者的病情程度而定，没有统一的治疗方法，且服用西药副作用大，对于晚期患者多采用肝脏移植手术，手术费用高，风险性大。在中医书籍中，没有肝硬化的病名，只有与肝硬化病相类似的症状。症见:神疲乏力，胁肋疼痛，腹胀纳呆，小便黄等。中药治疗主要以活血化瘀，疏肝化积，健脾利水为主。通过中药治疗，提高自身免疫力，促使坏死的肝细胞和纤维化的肝组织迅速吸收，效果好，副作用小，兼治标本。

发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗肝硬化具有效果好，副作用小，兼治标本的特点。本发明选择柴胡、白芍、郁金、丹参、陈皮、益母草、水红花子、当归、马鞭草、生黄芪、生白术、蒲公英、蝉衣、大腹皮、焦山楂、焦麦芽、焦神曲、焦槟榔、紫苏梗、沙参、玄参进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有疏肝解郁，理气健脾，活血止痛的功效，从而能够有效治疗肝硬化。本发明中药物的作用:
其中:
柴胡:为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草。性味:苦、辛、微寒。归肝、肺、脾经。功效:疏肝解郁，升举阳气。用于肝郁气滞，胸肋胀满疼痛。
白芍:为双子叶植物药毛茛科植物芍药(栽培种)的根。性味:苦、酸，凉。归肝、脾经。功效:疏肝理气，柔肝养血，缓中止痛，平肝敛阴。具有保肝、降酶的作用，用于胸腹胁肋疼痛。《滇南本草》:〃泻脾热，止腹疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。〃《本经》芍药，虽未分别赤白，二者各有所主。然寻绎其主治诸病，一为补血养肝脾真阴，而收摄脾气之散乱，肝气之恣横，则白芍。郁金:为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术 Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味:辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效:活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。丹参:为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia miItiorrhizaBge.的干燥根及根茎。性味:苦，微温。归心、肝经。功效:活血止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，改善肝微循环，能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用。陈皮:为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味:温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效:理气健脾，调中，燥湿，化痰。益母草:为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。性味:辛、苦，微寒。入心、肝、膀胱经。功效:活血，祛瘀，调经，消水。水红花子:为寥科植物红寥PolygonumorientaleLinn.的干燥成熟果实。性味:咸，微寒。入肝、胃、脾经。功效:化痞散结，清热止痛。配大腹皮，大腹皮温通辛散，能行气宽中，宣通水道；水红花子气香味咸，能软坚泻下，治疗腹满水肿。当归:为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味:甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效:补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。马鞭草:为马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。性味:苦，凉。归肝、脾经。功效: 活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。生黄芪:为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。性味:甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效:补气固表、利水退肿等，有保肝的作用。生白术:为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的根莖。性味:苦、甘，温。归脾、胃经。功效:补气健脾、燥湿利水。蒲公英:为菊科植物蒲公英Toraxacum mongoIicum Hand.Mazz.、碱地蒲公英Toraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。性味:甘，微苦，寒。入阳明、太阴经。功效:清热解毒，消肿散结。蝶衣:为蝶科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的若虫羽化时脱落的皮壳。性味:甘，寒。归肺、肝经。功效:散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。大腹皮:为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。性味:辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。功效:下气宽中，行水消肿。焦山楂:为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatif ida Bge.的干燥成熟果实。性味:酸，甘，微温。归脾、胃、肝经。功效:消食健胃，活血化瘀，收敛止痢。焦麦芽:为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。性味:甘，平。归脾、胃经、肝经。功效:行气消食，消食导滞。 焦神曲:为全麦粉和其他药物(青蒿、苍耳，辣寥、杏仁、赤小豆等芽)混合后经发酵而成的加工品。性味:甘、辛，温。归脾、胃经。功效:消食化积、健脾和胃。焦槟榔:为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。槟榔的炮制加工品。性味:苦、辛，温。归胃、大肠经。功效:消食导滞。紫苏梗:为唇形科植物紫苏Perilla frutescens (L.) Britt.的干燥莖。性味:辛，温。归肺、脾经。功效:理气宽中，止痛，安胎。
沙参:为桔梗科沙参属植物四叶沙参Adenophora tetraphylla (Thunb.) Fisch.A.berticillata (Pall.) Fisch.、杏叶沙参 A.axillif 1ra Borb A.stricta Miq.或其同属植物，以根入药。性味:甘，凉。归肺、胃经。功效:养阴清肺，益胃生津，补气，化痰。玄参:为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。性味:甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。功效:清热凉血，泻火解毒，滋阴。本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:柴胡10-20份、白芍10-20份、郁金10-20份、丹参25-35份、陈皮7-17份、益母草25-35份、水红花子25-35份、当归7_17份、马鞭草10-20份、生黄芪10-20份、生白术25-35份、蒲公英10-20份、蝉衣2_6份、大腹皮7_17份、焦山楂10-20份、焦麦芽10-20份、焦神曲10-20份、焦槟榔10-20份、紫苏梗7-17份、沙参7-17份、玄参5-15 份。其中优选为:柴胡15份、白芍15份、郁金15份、丹参30份、陈皮12份、益母草30份、水红花子30份、当归12份、马鞭草15份、生黄芪15份、生白术30份、蒲公英15份、蝉衣4份、大腹皮12份、焦山楂15份、焦麦芽15份、焦神曲15份、焦槟榔15份、紫苏梗12份、沙参12份、玄参10份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散齐U、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。本发明药物具有疏肝解郁，理气健脾，活血止痛等功效，效果好，副作用小，兼治标本，据对临床200例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率80%，两个疗程总有效率96%。
具体实施例方式实施例一、柴胡10份、白芍10份、郁金10份、丹参25份、陈皮7份、益母草25份、水红花子25份、当归7份、马鞭草10份、生黄芪10份、生白术25份、蒲公英10份、蝉衣2份、大腹皮7份、焦山楂10份、焦麦芽10份、焦神曲10份、焦槟榔10份、紫苏梗7份、沙参7份、玄参5份。实施例二、柴胡15份、白芍15份、郁金15份、丹参30份、陈皮12份、益母草30份、水红花子30份、当归12份、马鞭草15份、生黄芪15份、生白术30份、蒲公英15份、蝉衣4份、大腹皮12份、焦山楂15份、焦麦芽15份、焦神曲15份、焦槟榔15份、紫苏梗12份、沙参12份、玄参10份。实施例三、柴胡20份、白芍20份、郁金20份、丹参35份、陈皮17份、益母草35份、水红花子35份、当归17份、马鞭草20份、生黄芪20份、生白术35份、蒲公英20份、蝉衣6份、大腹皮17份、焦山楂20份、焦麦芽20份、焦神曲20份、焦槟榔20份、紫苏梗17份、沙参17份、玄参15份。下面是患者使用本发明药物的临床统计资料:
一、一般资料
收治门诊患者共200例，其中男性108例，女性92例，男女比例1.2:1，平均年龄53岁。
二、诊断标准主要指征:①内镜或食管吞钡X线检查发现食管静脉曲张。②B超提示肝回声明显增强、不均、光点粗大；或肝表面欠光滑，凹凸不平或呈锯齿状，或门静脉直径> 1.4cm;或脾脏增大，脾静脉直径> 1.0cm。③腹水，伴腹壁静脉怒张。④CT显示肝外缘结节状隆起，肝裂扩大，尾叶/右叶比例>0.05cm，脾大等改变。⑤腹腔镜或肝穿刺活组织检查诊为肝硬化者。以上除⑤一项即可确诊外，其他任一项结合部分次要指征，可以确诊。次要指征:①化验:一般肝功能异常(A / G倒置，蛋白电泳A降低，Y -球蛋白升高，血清胆红素升高，凝血酶原时间延长等)，或血清透明质酸(HA)、111型前胶原肽(PIIIP)、单氨氧化酶(MO)、腺苷脱氨酶(ADA)、板层素(hN)增高。②体征:肝病面容(脸色暗晦无华)，多个蜘蛛痣而色暗，肝掌，黄疸，下肢水肿，肝脏质地偏硬，脾大，男性乳房发育，以上化验及体征所到，不必悉备。三、治疗方法
按照本发明药物重量配比，称取原料药(一日剂量)，水煎，过滤去渣，早晚各服一次，30日为一个疗程。四、疗效评定标准
治愈:腹水、黄疸完全消失，症状消失，肝脾明显回缩变软，肝功能恢复正常，体力恢复，可从事一般工作，停药后半年以上未复发者。显效:腹水、黄疸消退，主要症状消失，体力明显恢复，肝脾稳定不变，肝功能明显改善者；或已达临床治愈标准而于半年内复发者。有效:腹水、黄疸明显消退，症状、肝功能均有改善者。无效:治疗 半月后症状、体征、肝功能均无改善，或进一步恶化或死亡者。五、治疗结果统计
权利要求
1.一种治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成:柴胡10-20份、白芍10-20份、郁金10-20份、丹参25-35份、陈皮7-17份、益母草25-35份、水红花子25-35份、当归7_17份、马鞭草10-20份、生黄芪10-20份、生白术25-35份、蒲公英10-20份、蝉衣2-6份、大腹皮7-17份、焦山楂10-20份、焦麦芽10_20份、焦神曲10-20份、焦槟榔10-20份、紫苏梗7-17份、沙参7_17份、玄参5_15份。
2.根据权利要求书I所述的治疗肝硬化的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成:柴胡15份、白芍15份、郁金15份、丹参30份、陈皮12份、益母草30份、水红花子30份、当归12份、马鞭草15份、生黄芪15份、生白术30份、蒲公英15份、蝉衣4份、大腹皮12份、焦山楂15份、焦麦芽15份、焦神曲15份、焦槟榔15份、紫苏梗12份、沙参12份、玄参10份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝硬化的中药组合物，属于中药组合物，由柴胡、白芍、郁金、丹参、陈皮、益母草、水红花子、当归、马鞭草、生黄芪、生白术、蒲公英、蝉衣、大腹皮、焦山楂、焦麦芽、焦神曲、焦槟榔、紫苏梗、沙参、玄参按照一定的重量配比组成，具有疏肝解郁，理气健脾，活血止痛的功效，能够有效治疗肝硬化。
文档编号A61P1/16GK103191379SQ20131016428
公开日2013年7月10日 申请日期2013年5月7日 优先权日2013年5月7日
发明者张金梅 申请人:张金梅