专利名称：一种治疗头痛的中药组合物在制备中风治疗药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种已知药物的新用途，特别是一种已知用于治疗头痛的中成药物在制备保护脑血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成等方面的药物中的新用途。
背景技术：
现有技术中一种用于治疗头痛疾病的中成药，ZL97100157.X公开了该药物组合物及其制备方法。该药物由川芎，白芷，羌活，细辛，薄荷，防风，甘草，茶叶，赤芍，天麻和菊花组成。经临床验证表明，该药物可减少脑缺血区域，降低脑缺血性损伤所致的脑脊液中髓鞘碱性蛋白含量，显著降低血液表观粘度，降低红细胞压积及红细胞聚集指数，显著降低血液复粘度的粘性分量、弹性分量及储存膜量；并具有拮抗盐酸肾上腺素对肠系膜微动脉的收缩作用，显著延长凝血时间和对热、化学刺激致痛具有显著的镇痛作用。在临床上可以用于治疗各种类型的头痛，起到缓解症状以及治愈的作用。特别是对于发病急、头痛严重的患者，服用本发明的药物，可以达到迅速解除头痛的目的。缺血性脑中风是临床常见病，以其高发病率、高致残率、高死亡率而言中危害人类健康。本发明人经长期临床及实验室研究发现，上述专利ZL97100157.X记载的这种治疗头痛的中药组合物还具有保护脑血管，抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成作用，可用于缺血性中风恢复期的治疗。

发明内容
本发明的目的在于提供专利ZL97100157.X记载的治疗头痛的中药组合物在制备治疗脑缺血药物，制备降低脑血管阻力药物，制备降低颈内动脉平动动脉压、动静脉压差药物，制备抑制血小板聚集药物，以及制备抑制血栓形成药物和制备缺血性中风恢复期治疗药物中的新用途。所述缺血性中风特别是中医辩证的瘀血阻络挟风证，是由动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞引起的，或是由腔隙性梗塞引起的。本发明的目的是通过临床验证与研究实现的。本发明人经过长期临床及实验室研究发现，由专利ZL97100157.X记载的(按重量)川芎50-200份，白芷20-80份，羌活20-80份；细辛5-20份，薄荷50-150份，防风10-50份，甘草10-50份，茶叶40-90份；赤芍30-100份，天麻10-50份和菊花20-90份制成的组合物具有抗脑缺血、降低脑血管阻力、降低颈内动脉平动动脉压、动静脉压差、抑制血小板聚集，以及抑制血栓形成的作用，可以保护脑血管，用于缺血性中风恢复期的治疗。其中优选配比为川芎127份，白芷42份，羌活42，细辛10份，薄荷84份，防风15份，甘草21份，茶叶63份，赤芍53份，天麻21份，菊花53份。
根据1995年中华医学会全国第四次脑血管病学术会议修定的《各类脑血管病诊断要点》，缺血性中风的西医诊断包括动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞和腔隙性梗塞。本发明的中药组合物可通过下述制备方法制得:将川芎、羌活、细辛、薄荷、防风、菊花六味加水8-12倍量，水蒸馏法收集芳香水800毫升，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与甘草、白芷、赤芍、天麻四味加水3-10倍量煎煮两次，每次煎煮时间为0.5-1小时，合并水煎液，滤过；滤渣弃，茶叶加新鲜沸水10-15倍量浸泡两次，每次浸泡时间为20-60分钟，合并浸出液，滤过，滤液与上述煎液和蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至70°C时相对密度为1.14，静置，冷至室温后加1-3倍量95%的乙醇，搅匀，冷藏，使沉淀，取上清液减压回收乙醇，静置，取上清液滤过，滤液浓缩至室温下相对密度为1.18，将上述芳香水用0.8%的吐温-80增溶，加入上述浓缩液中，搅匀，用水调整至980毫升，再用10% NaOH调节PH至
4.5-6.5，再加水调整总量至1000毫升，搅匀，静置，滤过，灭菌完成。本发明的药物以上述的中药组合物为原料配方，按照常规的制剂工艺制备成药物制剂。剂型可以是临床上可接受的任何一种剂型包括:可以是液体制剂:如口服液、混悬液、糖浆，注射液、药酒、酊剂等；可以是固体和半固体制剂:如片剂、丸剂、膏剂、丹剂、散齐U、颗粒剂、栓剂、粉剂，咀嚼剂、胶囊剂等；也可以是气体制剂:如气雾剂、吸入剂等。以下实验例是以专利ZL97100157.X实施例1按重量由川芎127份，白芷42份，羌活42，细辛10份，薄荷84份，防风15份，甘草21份，茶叶63份，赤芍53份，天麻21份和菊花53份制成的口服液剂型(以下简称本发明口服液)进行的实验室研究和临床试验。1.对犬脑血管的影响杂种犬25只，随机分为五组，每组5只，`即阴性对照组、阳性对照组、本发明口服液高、中、低剂量组(分别相当10.62,5.31和2.66g生药.kg—1)。以3%戊巴比妥钠溶液按Iml.kg-1 (30mg.kg4)腹腔注射，进行全身麻醉。固定犬于手术台上并暴露颈部，备皮，正中切开颈部皮肤。分离出右侧颈总动脉并剥离干净动脉表面的筋膜以备放置流量计探头，继续向上分离至颈动脉窦处暴露出颈内动脉和颈外动脉，游离出足够的颈外动脉并结扎插管。再分离出足够的颈内静脉进行插管，分别连生理记录四道仪测定颈外动脉压(相当于颈内动脉压)和颈内静脉压。在右侧颈总动脉处安装电磁流量计探头测定右侧颈动脉也即右侧颈内动脉血流量；犬四肢连心电监护(II导联)。然后腹部备皮，正中切口开腹，暴露胃幽门部，经胃壁行幽门插管，确保插管已进入十二指肠。阴性对照组每犬十二指肠给予生理盐水6ml.kg_\高剂量组、中剂量组、低剂量组十二指肠分别给予36.67%、18.33%,9.17%浓度的本发明口服液干浸膏粉混悬液6ml -kg^1 (分别相当10.62,5.31和2.66g (生药Vkg—1)、阳性对照组每犬十二指肠给予0.283%浓度的尼莫地平6ml.kg-1 (相当17mg.kg4)。分别观察记录给药前及给药后30min、60min、90min、120min、150min、180min的颈内动脉收缩压、颈内动脉舒张压、颈内动脉平均动脉压、颈内静脉压、颈内动静脉压差、颈内动脉每分钟血流量、心率、颈内动脉每搏血流量及脑血管阻力。各指标数据用SPSS.10统计软件进行统计，比较其显著性。注:颈内动脉平均动脉压=舒张压+(收缩压-舒张压)/3 ;颈内动静脉压差=颈内动脉平均动脉压-颈内静脉压；脑血管阻力=颈内动静脉压力差/颈内动脉血流量。实验结果见表1-9:表I本发明口服液对犬脑血管阻力的影响(x±s mmHg/ml/min)
权利要求
1.由重量比为川芎50-200份，白芷20-80份，羌活20-80份，细辛5-20份，薄荷50-150份，防风10-50份，甘草10-50份，茶叶40-50份，赤芍30-100份，天麻10-50份和菊花20-90份制成的中药组合物在制备缺血性中风恢复期治疗药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述缺血性中风是中医诊断的瘀血阻络挟风证。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于所述缺血性中风是由动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞引起的。
4.根据权利要求1所述的应用，其特 征在于所述缺血性中风是由腔隙性梗塞引起的。
5.根据权利要求1-4所述的任一应用，其特征在于所述的中药组合物是按重量由川芎127份，白芷42份，羌活42，细辛10份，薄荷84份，防风15份，甘草21份，茶叶63份，赤芍53份,天麻21份和菊花53份制成的。
全文摘要
本发明涉及一种治疗头痛的中药组合物在制备中风治疗药物中的应用。本发明的中药组合物由川芎，白芷，羌活；细辛，薄荷，防风，甘草，茶叶，赤芍，天麻和菊花等组成。按照常规的制剂工艺制备成药物制剂，剂型可以是临床上可接受的任何一种剂型。
文档编号A61K36/8988GK103110830SQ20131001460
公开日2013年5月22日 申请日期2009年6月9日 优先权日2009年6月9日
发明者秦少容, 黄静, 张颖, 孙克宏 申请人:太极集团有限公司