专利名称：一种治疗慢性乙型肝炎的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，该中药制剂具有补益肝肾、益气活血、清利湿热的功效。用于慢性乙型病毒性肝炎、肝肾阴虚、湿瘀阻络症。
背景技术：
迄今为止，目前市场上治疗慢性乙型肝炎还缺乏非常有效的药物，因此有些病人 “求医心切”，“有病乱求医”，一看到广告或宣传治疗肝病的药物就买来服用，这也吃，那也 吃，结果花了钱却没治了病。这种做法是很不科学的。慢性肝炎病人应有针对性地用药， 目前慢肝宁片是治疗慢性乙肝肝炎的肝肾阴虚型兼湿热血瘀症有效药物，该药具有药源丰 富，疗效显著，服用方便等优点。

发明内容
本发明的目的，就是为了提供一种对患者有显著疗效，新型的慢肝宁的制剂及其 制备方法。本发明的处方由下述中药组成熟地黄83. 33g、制何首乌55. 56g、枸杞子83. 33g、 川楝子55. 56g、郁金55. 56g、丹参166. 67g、当归55. 56g、三七16. 67g、垂盆草166. 67g、鸡 骨草 166. 67g、党参 166. 67g、北沙参 166. 67g、麦冬 55. 56g、地黄 83. 33g、麦芽 166. 67g、柴 胡55. 56g，共制成服用55⑴56天的制剂。本发明的制作工艺程序如下A、选取经过检验合格的药材熟地黄(含环烯醚萜苷类)83. 33g、制何首乌(含卵 磷脂、大黄酚、大黄素、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚蒽酮等)55. 56g、枸杞子(含甜菜碱、胡 萝卜素、烟酸、维生素B1、维生素B2、维生素C、硫胺素、抗坏血酸等)83. 33g、川楝子(含川楝 素、异川楝素、苦楝子酮、脂川楝子醇等)55. 56g、郁金(含挥发油0. 4% -0. 7%)55. 56g、丹 参(含丹参酮I、丹参酮II A、丹参酮II B、隐丹参酮、羟基丹参酮、丹参羧甲酯等)166. 67g、 当归(含挥发油0. 42%，油中主要为藁本内酯及正丁烯基酜内酯)55. 56g、三七(含人参皂 苷 Rb” Rb2、Re、Rd、Re、Rg1、Rg2、Rh1 及三七皂苷 H R3、R0) 16. 67g、垂盆草(含垂盆草苷、 N-甲基异石榴皮碱、二氢-N-甲基异石榴皮碱)166. 67g、鸡骨草(含β -谷留醇、羽扇豆醇、 原儿茶酸乙酯、胡萝卜苷、原儿茶酸、肌醇甲醚、7，3’，4'-三羟基-黄酮、腺嘌呤、腺嘌呤核 苷等)166. 67g、党参(含有机酸、糖、淀粉及微量的挥发油0. 04% ) 166. 67g、北沙参(含欧 前胡素、佛手柑内酯、补骨脂内酯、圆当归内酯-7-0-β ) 166. 67g、麦冬(含麦冬皂苷、高异 黄酮类化合物、挥发油)55. 56g、地黄(含环烯醚萜苷类)83.33g、麦芽(麦黄酮、α -单棕 榈酸甘油酯、天师酸、壬二酸)166. 67g、柴胡(含挥发油、皂苷、多元醇、植物留醇、香豆素、 脂肪酸等)55. 56g，一共16味药材，备用；B、取上述地黄，制何首乌、北沙参、当归、丹参、川楝子、柴胡加6倍量的75%的乙 醇回流提取2h，分出提取液，药渣中再加入4倍量的75%乙醇，回流提出2h，合并二次提取 液，滤过，滤液静置lh，吸取上清液，70°C减压浓缩至相对密度1. 22 1. 28 (500C )的浸膏。
C、取上述熟地黄、枸杞子、麦冬、党参、垂盆草、鸡骨草、麦芽，加入10倍量的水煎 煮1. 5h，分出水液，药渣中再加入10倍量的水煎煮1. 5h，合并二次水提液，滤过，滤液静置 lh，吸取上清液，70°C减压浓缩至相对密度为1. 22 1. 28 (500C )的浸膏。D、取上述三七、郁金，混合粉碎，得细粉。E、将上述浸膏干燥，粉碎，得细粉。F、将上述细粉加入药用辅料，制成片剂或颗粒剂，即得本发明所得的制剂。本发明制成的中药制剂，其制备方法具有构思新颖、设计合理、操作规范、无环境 污染，容易形成工业化生产等优点。慢肝宁中生熟地性味甘温，归脾肾经，功能为滋阴补血， 益精填髓，清热解毒，活血.以治疗肝肾阴虚、温热阻滞证，制首乌，枸杞子滋补肝肾，滋阴 养血，北柴胡辛微寒，归肝胆经，舒肝解郁，川楝子苦寒，舒肝行气，丹参苦微寒，为活血化瘀 之佳品；垂盆草甘淡凉，清利湿热，解毒，鸡骨草甘微苦凉，清热解毒，舒肝止痛。本发明制成 的制剂携带方便，易被消费者接受。本发明制得的产品符合“中国药典2005年版一部附录 ID和IC”关于片剂或颗粒剂项下的有关规定，适用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，肝肾阴虚 型兼湿瘀阻络症，不仅能很好地改善临床症状，而且有较好的改善肝功能作用，是目前治疗 肝病的有效药物。
具体实施例方式本发明所涉及的慢肝宁片的制备方法，其技术方案的具体实施方式
详细叙述如 下首先，选取经鉴定合格的熟地黄83. 33g、制何首乌55. 56g、枸杞子83. 33g、川楝 子 55. 56g、郁金 55. 56g、丹参 166. 67g、当归 55. 56g、三七 16. 67g、垂盆草 166. 67g、鸡骨 草 166. 67g、党参 166. 67g、北沙参 166. 67g、麦冬 55. 56g、地黄 83. 33g、麦芽 166. 67g、柴胡 55. 56g;其次，将上述地黄，制何首乌、北沙参、当归、丹参、川楝子、柴胡加6倍量的75%的 乙醇回流提取2h，分出提取液，药渣中再加入4倍量的75%乙醇，回流提取2h，合并二次提 取液，滤过，滤液静置lh，吸取上清液，70°C减压浓缩至相对密度1. 22 1. 28 (500C )的浸 膏；其三，将上述熟地黄、枸杞子、麦冬、党参、垂盆草、鸡骨草、麦芽，加入10倍量的水煎煮 1. 5h，分出水液，药渣中再加入10倍量的水煎煮1. 5h，合并二次水提液，滤过，滤液静置lh， 吸取上清液，70°C减压浓缩至相对密度为1. 22 1. 28 (500C )的浸膏；其四，将上述三七、 郁金，混合粉碎，过筛，得细粉；其五，将上述浸膏干燥，粉碎，得细粉；其六，将上述细粉，力口 入药用辅料， 制成片剂，包衣即得本发明片剂。
权利要求
一种具有补益肝肾、益气活血、清利湿热功能的中药制剂，其特征在于该制剂用于治疗慢性乙型病毒性肝炎、肝肾阴虚、湿瘀阻络症。按重量组分计算，它由下述中药组成熟地黄83.33g、制何首乌55.56g、枸杞子83.33g、川楝子55.56g、郁金55.56g、丹参166.67g、当归55.56g、三七16.67g、垂盆草166.67g、鸡骨草166.67g、党参166.67g、北沙参166.67g、麦冬55.56g、地黄83.33g、麦芽166.67g、柴胡55.56g，共制成服用55∽56天的制剂。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于该制剂为片剂、颗粒剂。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于该制剂制备方法包括(1)取地黄，制何首乌、北沙参、当归、丹参、川楝子、柴胡加6倍量的75%的乙醇回流提 取2h，分出提取液，药渣中再加入4倍量的75%乙醇，回流提取出2h，合并二次提取液，滤 过，滤液静置lh，吸取上清液，70°C减压浓缩至相对密度1. 22 1. 28 (500C )的浸膏。(2)取熟地黄、枸杞子、麦冬、党参、垂盆草、鸡骨草、麦芽，加入10倍量的水煎煮1.5h， 分出水液，药渣中再加入10倍量的水煎煮1. 5h，合并二次水提液，滤过，滤液静置lh，吸取 上清液，70°C减压浓缩至相对密度为1. 22 1. 28 (500C )的浸膏。(3)取三七、郁金，混合粉碎，过筛，得细粉。(4)将上述浸膏干燥，粉碎，得细粉。(5)将上述细粉加入药用辅料，制成片剂或颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种慢肝宁制剂及其制备方法。本方法由选净药材地黄，制何首乌，北沙参、当归等十六味；取地黄等7味药材加乙醇回流提取，分出提取液，药渣中再加入乙醇回流提取，合并二次提取液，滤过，滤液静置，吸取上清液，低温减压浓缩成浸膏；取熟地黄等7味，加水煎煮，分出水液，药渣中再加水煎煮，合并二次水提液，滤过，滤液静置，吸取上清液，低温减压浓缩成浸膏；取余下的三七、郁金，混合粉碎得细粉；将浸膏干燥，粉碎得细粉；取细粉加入药用辅料，制成片剂或颗粒剂。本方法具有构思新颖、设计合理、操作规范、无环境污染，容易形成工业化生产等优点。本发明制成的产品为中药制剂，可连续服用，疗效显著，携带方便，易被消费者接受。本发明的中药制剂适用于治疗慢性乙型肝炎，尤其适用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，肝肾阴虚型兼湿热血瘀症，不仅能很好地改善临床症状，而且有较好的改善肝功能作用，是目前治疗肝病的有效药物。
文档编号A61P31/20GK101837106SQ200910128990
公开日2010年9月22日 申请日期2009年3月19日 优先权日2009年3月19日
发明者艾卫涛, 袁峰 申请人:武汉双龙药业有限公司