专利名称：用于治疗骨质疏松的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包含阿仑膦酸钠和骨化三醇的药物组合物。
背景技术：
绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis, PMOP)已成为影响老年女性健康与生存质量的主要疾病之一。本症通常表现为骨量减少、骨微结构退变、骨强度降低、脆性增加而最终致骨折发生。PMOP常发生于绝经后5 10年，每年骨丢失率约为2% 10%，为高转换型骨质疏松症。双磷酸盐在骨质疏松症的治疗中已经被广泛得应用，其中阿仑膦酸钠已成为临床中治疗骨质疏松症的一线药物。大量的研究表明阿仑膦酸钠能够增加腰推，髋部以及其他部位的骨密度，并且可以降低各种类型的骨折风险，包括脊推，非脊推及髋部骨折。
权利要求
1.一种药物组合物，由作为活性成分的阿仑膦酸钠和骨化三醇构成。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述阿仑膦酸钠和骨化三醇的质量比为500 — 800:1，优选 640:1。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，还包括药学上可接受的辅料和赋形剂。
4.权 利要求1或2的药物组合物在制备治疗骨质疏松药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗骨质疏松的药物组合物，由作为活性成分的阿仑膦酸钠和骨化三醇构成，阿仑膦酸钠和骨化三醇的质量比为500－8001，优选6401。我们惊奇的发现，当微量的骨化三醇与阿仑膦酸钠制成药物组合物时，产生了显著的协同作用，提高了绝经期妇女的骨密度数值。通过控制剂量，避免在长期使用时产生高血钙血症等副作用。
文档编号A61P19/10GK103202848SQ20131009327
公开日2013年7月17日 申请日期2013年3月21日 优先权日2013年3月21日
发明者王明刚, 任莉, 陈阳生 申请人:青岛正大海尔制药有限公司