专利名称：癌宁注射液的制备方法
技术领域：
本发明属于药品的制备方法癌症对人类健康危害极大，占总死因的第三位。西药治疗肿瘤除具有一定疗效外，尚有明显的毒付作用，致使治疗终止。而中药治疗肿瘤的特点能明显缓解症状，延长患者生存期，无毒付作用。
本发明的癌宁注射液为中药复方，是常用中药。“全国中草药汇编”和“中药大辞典”均有收载。经发明人多年精选配合研究，改进生产工艺，其产品在临床验证明具有肯定的抗癌效果。
目前，中草药注射液的制备，常用水醇法、石硫法、蒸镏法…等七种方法(药剂学、南京药学院，1982年267-272页)，这些均为通用的常规制备方法，但中草药种类繁多，仅用上述制备方法其不足就在于1.制备方法针对性较局限，不能满足众多的单味药及复方需要。因此2.对其有效成分提取及除去杂质等不够满意。
本发明的目的在于针对癌宁中药复方各药的性质特点，对不同的有效成分采用不同的提取方法及除去杂质的方法。使有效成分含量较高，而除去杂质较彻底。

发明内容
癌宁注射液为中药复方，其构成百分比(W%)如下
黄芪20-30赤芍6-10人参6-12天冬6-10别甲20-30甘草3-5牡蛎30-35蟾酥0.03-0.07柴胡6-10斑蝥0.1-0.4上述中药复方为癌宁注射液的主方，根据中医辨证论治的治则。依患者病情，可在主方基础上进行加减。例如需清热解毒者，可加连翅、黄连、双花。需软坚者，可加莪术、三梭。需活血化瘀者可加当归、红花、三七。需止疼者可加乌头、元胡。上述复方也可减为柴胡、牡蛎二味中药仍具有较好的抗癌效果。
无论主方还是主方的加减方，均按下述生产工艺进行制备。
癌宁注射液的制备方法提取有效成分可水煎煮或用乙醇提取。
水煎煮分二步进行。
第一步用渗漉法提取人参皂甙。先将人参粉碎、润湿、装入渗筒中，加50-75%乙醇浸泡3-4小时，放漉液至浅黄色为止。漉液加热至无醇，药液备用。
第二步水煎提取有效成分，取全部中药(包括第一步人渗渣)加水略高于药液(5-10倍)，煮沸三次，分别为半小时、一小时、二小时，将三次药液过滤。将第一、二步提取的药液合并。然后加饱和石灰乳至PH10-13，再通入二氧化硫或加亚硫酸至PH4-6，过滤除去杂质，将滤液浓缩使生药与液体之比为1∶1-2将此浓缩液再加入饱和石灰乳至PH10-13，然后通入二氧化硫或加亚硫酸至PH4.5-6，将药液分装进行高压蒸汽灭菌，取灭菌药液过滤，加入重蒸馏水稀释生药与药液之比为1∶1-15，分装再高压灭菌即可。
本发明的癌宁液制备工艺与现有技术相比其优点在于1.提取的有效成分含量高。2.除去杂质效果好。3.工艺简单。
实施例1黄芪28斤人参8斤别甲28斤牡蛎40斤柴胡8斤赤芍8斤天冬8斤甘草4斤蟾酥40g斑蝥200g。
取人参粉碎湿润后装入渗漉筒加70%乙醇浸泡约3-4小时收取渗漉液至变为浅黄色为止，回收乙醇液体备用。取上述人参渣及其它全部药品加水浸没过药，煮沸半小时，二煎煮沸一小时，三煎煮沸二小时。将三次药液及人参渗漉液合并过滤，然后加饱和石灰乳至PH10以上，然后通二氧化硫PH5，将药液过滤浓缩生药与液体为1∶2。然后再加饱和石灰乳至PH10以上，通入二氧化硫至PH5。药液分装高压消毒灭菌，取药液过滤加重蒸镏水稀释分装，高压消毒灭菌即可。
实施例2取柴胡10斤牡蛎100斤加水浸泡煮沸三次，分别煮沸为半小时、一小时、二小时，将三次药液合并过滤，以下制备工艺同实施例1。
权利要求
1.一种抗癌注射液制备方法，其特征在于癌宁为中药复方，经提取有效成分，除去杂质，第二次除去杂质，稀释灭菌而成，复方其构成百分比(W%)如下黄芪20-30 赤芍6-10人参6-12 天冬6-10别甲20-30 甘草3-5牡蛎30-35 蟾酥0.03-0.07柴胡6-10 斑蝥0.1-0.4
2.根据权利要求1所述的抗癌注射液制备方法，其特征在于所说的提取有效成分可水提或醇提。(1)水提分二步进行A先将人参用50-75%乙醇按渗漉法进行提取，漉液备用。B将中药(包括用醇提后的人参渣)用水煎煮三次过滤。将上述二步提取滤液合并。(2)醇提将中药用50-75%的乙醇按浸渍或渗漉法提取有效成分。
3.根据权利要求1所述的抗癌注射液制备方法，其特征在于所说除去杂质，是将水提或醇提的药液加饱和石灰乳至PH10-13然后通入二氧化硫或加亚硫酸至PH4-6，药液过滤浓缩，使生药与药液之比为1∶1-2。
4.根据权利要求1所述的抗癌注射液制备方法，其特征在于所述的第二次除去杂质是将浓缩液再加饱和石灰乳至PH10-13，然后通入二氧化硫或加亚硫酸至PH4-6，分装灭菌。
5.根据权利要求1所述的抗癌注射液制备方法，其特征在于所说的稀释灭菌是将灭菌液过滤稀释使生药与药液之比为1∶1-15，分装灭菌。
全文摘要
一种抗癌注射液的制备方法，其主要特点是将中药有效成分提取后，经饱后石灰乳和二氧化硫多次处理，对除去杂质和保留有效成分的效果均好。且工艺简单。本工艺制备的癌宁注射液适用于肝癌、肺癌。对减轻症状消除痛疼效果显著。能延长患者生存期等效果。
文档编号A61B19/00GK1038402SQ8810350
公开日1990年1月3日 申请日期1988年6月6日 优先权日1988年6月6日
发明者谢邦和 申请人:谢邦和