专利名称：一种治疗脚气的复方酊剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痤疮的药物，具体的说是一种治疗脚气的复方酊剂。
背景技术：
脚气，祖国医学称为“臭田螺”、“脚气”、“脚气疮”、“脚气湿疮”、“湿脚气”、“足趾缝烂疮”、“烂疮”、“风痒脚疮”、“烂脚风”、“脚痔”。如《医宗金鉴 外科心法》“此证由胃经湿热下注而生，脚丫破烂，其患虽小，其痒搓之不能解，必搓至皮烂，津腥臭水觉痛时，其痒方止，次日仍痒，经年不愈，极其缠绵。”该病虽发生在手、足局部，但常有瘙痒疼痛， 有时因搔抓而继发化脓性感染，或引起淋巴结、淋巴管炎及丹毒、败血症等，对工作、身体健康均有一定影响，必须加以重视。脚气是足癣的俗名。有的人把“脚气”和“脚气病”混为一谈，这是不对的。医学上的“脚气病”是因维生素B缺乏引起的全身性疾病，而“脚气” 则是由真菌(又称毒菌)感染所引起的一种常见皮肤病。洗脚盆及擦脚毛巾应分别使用以免传染他人。足癣如不及时治疗，有时可其它部位，如引起手癣和甲癣等，有时因为痒被抓破，继发细菌感染，会引起严重的并发症。中医称脚气为“脚弱”。《备急千金要方》卷二十二 《风毒脚气方》“然此病发，初得先从脚起，因即胫肿，时人号为脚气。深师云脚弱者，即其义也”。
脚气是一种极常见的真菌感染性皮肤病。成人中70-80%的人有脚气，只是轻重不同而已。常在夏季加重，冬季减轻，也有人终年不愈。医学上通常将脚气分三型糜烂型、水疱型、角化型脚气。
目前临床上治疗尚无特效药物。用于脚癣的临床治疗方法多是采用皮肤表面涂抹消炎、杀菌、止痒药膏，其治疗效果都不很理想，目前仍是医学界未能解决的难题。发明内容
本发明的目的是提供一种治疗效果好、没有副作用、从排毒、消炎杀菌、修复、再活化皮肤细胞，促进表皮微循环使皮肤细腻，达到标本兼治效果的治疗脚气的复方酊剂。
本发明的治疗脚气的复方酊剂是由以下重量配比的原料组成
每100份的乙醇中含赤小豆10-20份、血藤10-20份、茄根10-20份、薏苡仁10-20份、五加皮8-15份、附子8-15份、小麦麸8_15份、地骨皮8_15份、威灵仙6_10份、黄柏6-10份、小叶金老梅6-10份、玉米须6-10份、紫花地丁 4-8份、棱枝槲寄生4_8份、灯笼草4-8份、鞭叶铁线蕨4-8份、冰片1-10份、薄荷油1-10份。
制备方法
1)、按配方比例将上述中药粉碎成300-400目的细粉备用；
2)、按配方比例将乙醇中加入粉碎后的细粉搅拌均匀，在于加入冰片勾兑，最后加入薄荷油搅拌均匀，于O — 10°C温度下用超声波匀化10 - 30分钟，分装即为成品。
用法外搽，每日3 —4次，连用2 —4周。适应症各种类型的癣。
本发明的治疗脚气的复方酊剂是由以下重量配比的原料组成
每100份的乙醇中含赤小豆11-18份、血藤11-18份、茄根11_18份、薏苡仁11-18份、五加皮9-14份、附子9-14份、小麦麸9_14份、地骨皮9_14份、威灵仙7-9份、黄柏7-9份、小叶金老梅7-9份、玉米须7-9份、紫花地丁 5-7份、棱枝槲寄生5_7份、灯笼草5-7份、鞭叶铁线蕨5-7份、冰片2-8份、薄荷油2-8份。
本发明的治疗脚气的复方酊剂是由以下重量配比的原料组成
每100份的乙醇中含赤小豆15份、血藤15份、茄根15份、薏苡仁15份、五加皮 13份、附子13份、小麦麸13份、地骨皮13份、威灵仙8份、黄柏8份、小叶金老梅8份、玉米须8份、紫花地丁 6份、棱枝槲寄生6份、灯笼草6份、鞭叶铁线蕨6份、冰片5份、薄荷油5 份。
本发明涉及中药的药理及药性
赤小豆
性味性平，味甘、酸。入心、小肠经。
功能主治辟温疫，治产难，下胞衣，通乳汁，利水消种，解毒排脓。用于水肿胀满、 脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛。
血藤辛，温，无毒。功用主治养血消瘀，理气化湿。治痨伤吐血，肢节酸疼，心胃气痛，脚气痿痹，月经不调，跌打损伤。
爺根
性味性寒，味甘，有小毒。
功能主治治久痢便血，脚气，齿痛，冻疮；《纲目》:散血消肿，治血淋，下血，血痢， 阴挺，齿匿，口蕈。
薏苡仁
性味性凉，味甘、淡。
功能主治健脾渗湿，除痹止泻。薏米可用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。
五加皮
性味味辛、温；归肝肾经。
功能主治祛风湿，壮筋骨，活血祛瘀。治风湿痹,筋骨挛急,腰痛，阳痿，
脚弱，小儿行迟，水肿，脚气，跌打劳伤。
附子
性味辛、甘，大热；有毒；归心、肾、脾经。
功能回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。“为回阳救逆第一品药”
主治用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿， 风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。
小麦麸
性味甘，寒，无毒；
功能主治治虚汗，盗汗，泄利，糖尿病，口腔炎，热疮，折伤，风湿痹痛，脚气。① 《本草拾遗》和面作饼，止泄利，调中去热，健人。以醋拌蒸热，袋盛，熨腰脚伤折处，止痛散血。〃②《日华子本草》〃治时疾热疮，汤火疮烂，扑损伤折，瘀血，醋炒贴窨。〃③《纲目》 〃醋蒸熨手足风湿痹痛，寒湿脚气，互易至汗出。末服止虚汗。〃
地骨皮
性味味甘、寒；
功能主治清热，凉血；虚劳潮热盗汗,肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压， 痈肿，恶疮。
威灵仙
性味归经味辛、咸，温。归膀胱经。
功能主治祛风湿，通经络，消痰铤，散癖积。治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，破伤风。
黄柏
性味归经苦，寒。归肾、膀胱经。
功能主治清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺， 盗汗骨蒸。
小叶金老梅
性味归经甘；寒·肾；膀胱经·
主治寒湿脚气；痒疹；乳腺炎.
功效利湿；止痒；解毒。
玉米须
性味性平，味甘淡，无毒。
功用主治利尿，泄热，平肝，利胆。治肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎， 胆结石,糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈。
紫花地丁
性味归经苦、辛、寒、无毒；归心、肝经。
功用可入药，其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。
棱枝槲寄生
性味归经辛、微涩、温。《西藏常用中草药》〃性平，味苦。〃脾、肾经。
功效主治除湿、祛风。治肺病吐血，乳疮，腹痛。治风湿性关节炎，腰腿酸痛，高血压，胎动，乳少。
灯笼草
性味《四川中药志》〃性寒，味苦，无毒。〃
功能主治渗湿，杀虫。治黄疸，小便不利，慢性咳喘，疳疾，瘰疬，天泡疮，湿疮。 清热利湿；被动痰止咳；软坚散结。主湿热黄疸；小便不利；慢性咳喘；疳疾；瘰疬；天泡疮； 湿疹；疖肿①《分类草药性》解毒杀虫，叶治天泡疮。〃②《天宝本草》治小儿臌胀，疳疾。 〃③《四川中药志》:利尿，消痃癖，去骨蒸劳热。治黄疸，小便不利，久咳喘急；外涂小儿泡疮及皮肤湿热疮。单用果效力更佳。〃④广州部队《常用中草药手册》感冒发热，咽喉肿痛； 急性支气管炎；
湿疮肿毒。〃
鞭叶铁线蕨
性味苦微甘，平。
功用主治-鞭叶铁线蕨的功效清热解毒，利水消肿。
选方①治水肿岩虱子二两，煨水服。②治乳痈，黄水疮岩虱子研末敷患处。
具体实施例方式
实施例I，配方
每IOOmg的乙醇中含赤小豆10mg、血藤10mg、爺根10mg、薏该仁10mg、五加皮 8mg、附子8mg、小麦麸8mg、地骨皮8mg、威灵仙6mg、黄柏6mg、小叶金老梅6mg、玉米须6mg、 紫花地丁 4mg、棱枝槲寄生4mg、灯笼草4mg、鞭叶铁线蕨4mg、冰片lmg、薄荷油lmg。
制备方法
I)、按配方比例将上述中药粉碎成300-400目的细粉备用；
2)、按配方比例将乙醇中加入粉碎后的细粉搅拌均匀，在于加入冰片勾兑，最后加入薄荷油搅拌均匀，于O — 10°C温度下用超声波匀化10 - 30分钟，分装即为成品。
用法外搽，每日3 —4次，连用2 —4周。适应症各种类型的癣。
实施例2，配方
每IOOmg的乙醇中含赤小豆llmg、血藤llmg、爺根llmg、薏该仁llmg、五加皮 9mg、附子9mg、小麦麸9mg、地骨皮9mg、威灵仙7mg、黄柏7mg、小叶金老梅7mg、玉米须7mg、 紫花地丁 5mg、棱枝槲寄生5mg、灯笼草5mg、鞭叶铁线蕨5mg、冰片2mg、薄荷油2mg。
制备方法与实施例I相同。
实施例3，配方
每IOOmg的乙醇中含赤小豆15mg、血藤15mg、爺根15mg、薏该仁15mg、五加皮 13mg、附子13mg、小麦麸13mg、地骨皮13mg、威灵仙8mg、黄柏8mg、小叶金老梅8mg、玉米须 8mg、紫花地丁 6mg、棱枝槲寄生6mg、灯笼草6mg、鞭叶铁线蕨6mg、冰片5mg、薄荷油5mg。
制备方法与实施例I相同。
实施例4，配方
每IOOmg的乙醇中含:赤小豆18mg、血藤18mg、爺根18mg、薏该仁18mg、五加皮 14mg、附子14mg、小麦麸14mg、地骨皮14mg、威灵仙9mg、黄柏9mg、小叶金老梅9mg、玉米须 9mg、紫花地丁 7mg、棱枝槲寄生7mg、灯笼草7mg、鞭叶铁线蕨7mg、冰片8mg、薄荷油8mg。
制备方法与实施例I相同。
实施例5，配方
每IOOmg的乙醇中含赤小豆20mg、血藤20mg、爺根20mg、薏该仁20mg、五加皮 15mg、附子15mg、小麦麸15mg、地骨皮15mg、威灵仙10mg、黄柏10mg、小叶金老梅10mg、玉米须10mg、紫花地丁 8mg、棱枝槲寄生8mg、灯笼草8mg、鞭叶铁线蕨8mg、冰片10mg、薄荷油 IOmg0
制备方法与实施例I相同。
本发明的有益效果是
有利于皮肤的生理功能的发挥；既有治疗作用，又有保护皮肤的作用，比单纯应用乙醇和高锰酸钾具有多重治疗效果，使用过程中减少了皮肤的干燥、紧张感，而且刺激性小，患者易于接受，应用前景广阔。配方中使用高锰酸钾能有效杀灭细菌，水杨酸可以杀灭细菌、真菌、病毒、阿米巴原虫等，可用来治疗许多细菌性、真菌性、病毒性等皮肤病。影响其趋化性，影响某些细胞因子的表述，抑制炎症的发生过程，具有双重抗炎作用。醋能增加皮肤粘膜的新陈代谢和抑制过敏反应，促进细胞的生长。本方中选用中草药均具有针对性，具有抗菌、消炎、杀毒、排毒、排脓等作用，能够溶解稀释毛囊口内的皮脂，以利于脱落细胞的排出，减少继发感染的机会，同时对皮肤有保湿、滋润和延长局部药效的作用。冰片和薄荷油具有清凉解毒、护肤的作用，最终减少细菌和炎症性真菌、脓疱的形成。
治疗脚癣疗效观察
脚癣是皮肤科的常见病，我们于2000年-2012年采用自制脚气制剂治疗脚癣病例 500多例，取得良好效果，现总结如下。
典型临床病例入选标准
入选标准具有典型的临床表现，符合II级寻常性痤疮的诊断标准，一月内未做任何药物治疗，无合并其他疾病。
剔除标准对本品过敏者；长期应用皮质类固醇激素者；症状性脚癣；中断治疗及不能复诊者。
入选病例60例，其中男性38例.女性22例，最小年龄18岁，最大63岁，平均年龄34岁，其中水疱型31例，糜烂型20例，角化型9例，病人患病至就诊时间最长3年多，最短一年多。临床症状局部有散在的小水疱、糜烂渗出、疼痛、肿胀、奇痒、功能障碍等。
典型病例
病例I :
赵XX，患脚气多年，曾经用过很多的药膏、药水都是当时很好用，过一阶段就又犯了，经常出现小泡泡而且面积不断扩大，脚干脱皮，目前脚趾已有灰指甲，脚部的皮肤颜色较深(象似疤痕)，使用本发明药物二周症状完全消失，三年未复发。
病例2
许XX，脚气是妻子传染的，经常在脚趾上长出来很多水泡，很痒。经常把水泡挤破， 然后涂抹达克宁之类的软膏，这样可以支持几天，但是经常是死灰复燃。脚气水，足光粉，还有各种软膏都用遍了，现在还是老样子，而且长水泡的面积好像越来越大，使用本发明药物三周症状完全消失，至今未复发。
病例3
刘XX，务农脚缝脱皮而且皮下有很多黄色小水泡，来诊时脚趾甲忽然增厚，趾甲面上还有凹凸不平的小坑，趾甲而且从顶端开始蜕落，脚指甲严重变形，使用本发明药物两周症状完全消失，至今未复发。
病例4:
张XX2007年患了 ’香港脚’，脱皮起水泡，奇痒，脚臭，长期以来一直用药，用药方式擦、洗、泡、抹，可效果不大。使用本发明药物7天症状完全消失，至今未复发。
病例5
陈XX，男，28岁.张家口私厂工人。因3年前被确诊为脚气，来就诊，查体见双脚第五与四趾间、第三与二趾间有散在的红色小水疱并有淡黄色液体渗出。局部肿胀伴有糜烂，自述奇痒难忍。使用复方酊剂，以棉签沾之外涂于患处，每天两次，连用4个疗程停药。 临床症状及体症完全消失，局部皮肤完好如初而痊愈。至今未复发。
病例6
王XX，男，45岁.张家口某学校校长。因并发严重的真菌感染而就诊，表现为发热、 趾间、脚背明显肿胀，疼痛、趾间有较多的淡黄的脓液，腹股沟淋巴肿大。病人奇痒难忍，苦不堪言。经过使用本发明脚癣酊剂以棉签沾之外涂于患处，抗炎治疗、控制感染，每天两次， 连用4个疗程停药痊愈，随访未复发。
病例7
袁XX，患脚气10余年，使用多种脚气病的外用药物治疗，有一定疗效，但年年复发，未治愈，使用本发明酊剂，治疗五天见效，10天治愈，至今未复发。
病例8:
张XX，因家养宠物，全家三口被传染上真菌，脚气病严重，已有10年，曾用过多种脚气病的外用药物治疗，有一定疗效，但年年复发，未治愈，使用本发明酊剂，治疗15天见效，3疗程治愈，至今未复发。
用药及观察方法用棉签蘸取配好的酊剂，均匀涂于患处，面积略大于皮损，早、 中、晚各一次，疗程一个月。于治疗前、治疗后I周、2周、3周及4周进行临床评分。评分的方法为将临床表现炎症丘疹、脓庖按无一 0，轻一 1，中一 2，重一 3，评分后累加起来既为临床得分；治疗后临床改善率=(治疗前-10-
得分一治疗后得分)/治疗前得分X100%。
疗效判定采用4级标准
显效经复方脚癣酊剂治疗4个疗程，临床症状及体征基本消失，局部皮肤完好。
有效经复方脚癣酊剂治疗4个疗程，临床症状及体征明显改善，局部皮肤损害明显减轻。
无效经复方脚癣酊剂治疗4个疗程，临床症状及体征无明显改善，局部疼痛、肿胀无明显减轻。
痊愈临床改善率彡95% ;显效临床改善率< 95%，彡60% ;
有效临床改善率< 60%，> 20% ;无效临床改善率< 20% ；
痊愈加显效合计为有效率。
副作用观察
本组有5例(8. 3% )患者用药后出现皮肤红斑，刺激感，但未经处理自行缓解，均未中断治疗，直至疗程结束。
权利要求
1.一种治疗脚气的复方酊剂，其特征在于，是由以下重量配比的原料组成每100份的乙醇中含赤小豆10-20份、血藤10-20份、茄根10-20份、薏苡仁10-20份、 五加皮8-15份、附子8-15份、小麦麸8-15份、地骨皮8_15份、威灵仙6_10份、黄柏6_10 份、小叶金老梅6-10份、玉米须6-10份、紫花地丁 4-8份、棱枝槲寄生4-8份、灯笼草4_8 份、鞭叶铁线蕨4-8份、冰片1-10份、薄荷油1-10份；制备方法1)、按配方比例将上述中药粉碎成300-400目的细粉备用；2)、按配方比例将乙醇中加入粉碎后的细粉搅拌均匀，在于加入冰片勾兑，最后加入薄荷油搅拌均匀，于O — 10°C温度下用超声波匀化10 - 30分钟，分装即为成品。
2.根据权利要求I所述的，一种治疗脚气的复方酊剂，其特征在于，是由以下重量配比的原料组成每100份的乙醇中含赤小 11-18份、血藤11-18份、爺根11-18份、薏该仁11-18份、 五加皮9-14份、附子9-14份、小麦麸9-14份、地骨皮9_14份、威灵仙7-9份、黄柏7-9份、 小叶金老梅7-9份、玉米须7-9份、紫花地丁 5-7份、棱枝槲寄生5-7份、灯笼草5_7份、鞭叶铁线蕨5-7份、冰片2-8份、薄荷油2-8份。
3.根据权利要求I所述的，一种治疗脚气的复方酊剂，其特征在于，是由以下重量配比的原料组成每100份的乙醇中含赤小豆15份、血藤15份、茄根15份、薏苡仁15份、五加皮13份、 附子13份、小麦麸13份、地骨皮13份、威灵仙8份、黄柏8份、小叶金老梅8份、玉米须8 份、紫花地丁 6份、棱枝槲寄生6份、灯笼草6份、鞭叶铁线蕨6份、冰片5份、薄荷油5份。
全文摘要
本发明的目的是提供一种治疗效果好、没有副作用、从排毒、消炎杀菌、修复、再活化皮肤细胞，促进表皮微循环使皮肤细腻，达到标本兼治效果的治疗脚气的复方酊剂。本发明的一种治疗脚气的复方酊剂是由以下重量配比的原料组成每100份的乙醇中含赤小豆10-20份、血藤10-20份、茄根10-20份、薏苡仁10-20份、五加皮8-15份、附子8-15份、小麦麸8-15份、地骨皮8-15份、威灵仙6-10份、黄柏6-10份、小叶金老梅6-10份、玉米须6-10份、紫花地丁4-8份、棱枝槲寄生4-8份、灯笼草4-8份、鞭叶铁线蕨4-8份、冰片1-10份、薄荷油1-10份。
文档编号A61K36/8994GK102973845SQ201210583270
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月28日 优先权日2012年12月28日
发明者孙力川, 梁轶聪, 李佃场 申请人:李鑫