专利名称：一种治疗失眠症的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于药物技术领域，具体的，涉及一种治疗失眠症的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
失眠，是指入睡困难，夜间容易觉醒，睡眠时间短，甚至彻夜难眠，并伴有一系列神经精神症状，是临床常见病、多发病。失眠是脏腑气血阴阳失调的表现，在中医称之为“不寐”，“不得眠”，“不得卧”，“目不瞑”等。近年来，随着社会经济的飞速发展、生活节奏的加快， 社会环境发生了巨大变化，给人们的生活、工作带来了紧张、压力和竞争，直接影响人们的身心健康，长期的紧张和疲劳状态，或强烈的精神刺激，能引起大脑神经功能活动的紊乱， 导致失眠的发病率呈渐增趋势。失眠症多由七情内伤、思虑太过、暴受惊恐、禀赋不足或年迈体虚等所致，气血失和，阴阳失调，脏腑功能失调，以至心神疲劳，神不守舍不得寐。据数据统计，成年人失眠发生率已达38.2%，女性发病人数是男性发病人数的1.5倍，其中四分之三是40-59岁之间的中老年人。长期失眠会引起人的疲劳、头痛、头晕、多梦、心慌气短、 情绪急躁、焦虑多疑，精力不集中、记忆力下降等其它神经精神症状。失眠虽不是危重疾病， 但是长期失眠会严重影响到人们正常的日间活动，导致生活质量下降，给患者带来巨大的痛苦，并大大增加罹患高血压、心脏病等其他疾病的危险，已经成为值得关注的社会问题。失眠病症一般原则上西医从以下三方面入手1、用镇静催眠药物以阻断脑干网状结构的上行激动系统，从而达到镇静催眠的作用，代表药物有安定、舒乐安定等。2、中枢兴奋药因失眠患者夜间不能入睡，大脑得不到休息，白天困倦，用中枢兴奋药促使白天兴奋， 代表药有咖啡因等。3、调节营养植物神经的药物；失眠病例中有相当的比例是因植物神经功能紊乱引起的，初期可选用调节营养植物神经的药物，极少数病人可获得一定效果。代表药有谷维素片、维生素Bi、维生素B6片。一旦患有失眠症，有些人会采用西药治疗，但在治疗过程中往往会发现自己困倦乏力，走路不稳；记忆力下降，健忘，口渴等，还有的人会出现兴奋、焦躁、食欲不振，出皮疹，少数人会出现血象异常，对长期用药的患者极易引起药物的依赖。一旦停药会产生噩梦，这会给很多患者带来精神障碍、抑郁症的出现，往往副作用大，容易上瘾，产生依赖性。中医学认为失眠与心、肝、脾、肾关系密切，失眠的主要病机为阳盛阴衰，阴阳失交。其病因多与情志所伤、饮食不节、劳倦太过、产后及久病、年迈等因素有关，病理性质有虚实两面，肝郁化火、痰热内扰、心神不安为实；心脾两虚、心胆气虚、心肾不交心神失养为虚。一般说来，其病理变化多以虚居多，但久病可表现为虚实兼夹，或为瘀血所致。中药在失眠调治方面有着良好的效果，发挥着巨大作用。因其标本兼治，安全无毒副作用而引起国人的广泛应用和关注。失眠最好要用中药全面调理。但一般的中药因为条件所限很难达到理论上的治疗效果，有些属于治标不治本，有些在应用过程中由于疗效不确定而中断使用， 另外，还存在针对性差的技术问题。本发明就根据失眠发病的病因病机辨证施治，以补虚泻实，调整阴阳，安神定志为
3原则，使脏腑气血阴阳协调，心肾相交，心神安定，而失眠自愈。

发明内容
本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的纯中药复方药物。本申请发明人结合祖传秘方根据前人经验及自己多年的行医实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出滋阴补肾、养心安神的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥清心处烦、养阴生津、安神养心之功效，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结合传统中医技术精心配制成本发明的治疗失眠症中药组合物，对失眠症有快速治愈的功效。为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下一种治疗失眠症的中药组合物，其由下述重量配比原料制备而得，合欢花15-25份、当归15-25份、生地黄15-25份、麦冬15-25份、桂枝10-15份、川芎10-12份、玄参12-18份、女贞子8-10份、黄芪5-10份、知母5-10份、酸枣仁5-8份、半夏8_10份、香附8-10份、黄连5-8份、茯苓7-9份、决明子5_8份。一种治疗失眠症的中药组合物，其优选由下述重量配比原料制备而得，合欢花20份、当归20份、生地黄18份、麦冬15份、桂枝12份、川芎12份、玄参15份、女贞子9份、黄芪9份、知母10份、酸枣仁8份、半夏8份、香附9份、黄连7份、茯苓7份、决明子5份。本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。本发明的药物组合物制备方法包括如下步骤(1)取上述各重量份的原料药备用；(2)加6 10倍量水煎煮2 4次，每次2_4小时，过滤，合并滤液，浓缩成密度为 1. 1-1. 2g/ml 的浸膏；(3)50-60°C干燥后，粉碎至100-120目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。本发明的制备方法的优选方案，包括如下步骤(1)取上述各重量份的原料药备用；(2)加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成密度为1. 12g/ml的
浸膏；(3)50-60°C干燥后，粉碎至120目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。剂型及用法本方药剂型为胶囊剂型，一日三次，每次5粒，2周为一个疗程。服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。本发明治疗失眠症的中药组合物及其制备方法的优良效果在于1.本发明的药剂由纯中药制成，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，达到更好的滋阴补肾、养心安神作用；2.该药剂疗程短，总有效率高，愈后不易复发。3.本发明的工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。
具体实施例方式以下将通过相关步骤详细描述本发明。本领域技术人员可以理解，以下举例示出的方法和步骤仅用于解释本发明而非用于对其作出任何限制。实施例1一种治疗失眠症的药物组合物，其由下述重量配比原料制备而得，合欢花20份、当归20份、生地黄18份、麦冬15份、桂枝12份、川芎12份、玄参15份、女贞子9份、黄芪9份、知母10份、酸枣仁8份、半夏8份、香附9份、黄连7份、茯苓7份、决明子5份。实施例2按实施例1的比例取上述各重量份的原料药备用；加8倍量水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成密度为1. 12g/ml的浸膏；50-60°C干燥后，粉碎至120目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。一日三次，每次5粒，2周为一个疗程。服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺激，生活要有规律。实施例3临床资料病例的入选参照《失眠定义、诊断及药物治疗专家共识(草案)》及《中国精神障碍分类与诊断标准(CCMDD》制定如下标准①睡眠潜伏期长入睡时间超过30min ；②睡眠维持障碍夜间觉醒次数大于2次；③睡眠质量下降睡眠浅、多梦；④总睡眠时间缩短 少于5小时；⑤日间残留效应大次晨感觉头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。排除标准①年龄在18岁以下、65岁以上者；②严重躯体疾患及重性精神疾病者；③并用其他药物及抗精神病药物者；④有严重的自杀企图及行为者；⑤妊娠及哺乳期妇女；⑥不配合治疗者。随机选择门诊病例97例为治疗组，男39例，女58例，年龄19_65岁，平均年龄43 岁，病程1年-11年治疗方法服用本发明治疗失眠症的药物组合物胶囊制剂，一日三次，每次5粒，2周为一个疗程。连续服用两个疗程，治疗期间未服其他药物。疗效评定标准参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》结合临床拟定。对两组患者治疗前后失眠主症进行计分。计分标准重度入眠难，多醒，多梦，晨醒早，并呈持续出现，日间残留效应明显，记3分冲度以上病症间断出现，日间残留效应轻微，记2分；轻度病症轻，或偶尔出现，记1分；无相关病症记0分。治愈失眠主症消失；显效失眠主症积分减少> 2/3 ；有效失眠主症积分减少1/3-2/3 ；无效失眠主症积分减少< 1/3。治疗结果治愈90例(93% ),显效3例(3% )，有效2例Q% )，无效2例Q% )，总有效率 98% ；实施例4典型实施例病例1 田某，男，学生，19岁，长期失眠导致身体虚弱，变现为难以入睡，入睡后也不能熟睡，频频做梦，每天的睡眠时间一般在5小时左右，睡过之后精力没有恢复，上课精神不集中，学习成绩严重下降，父母也因此非常担心，买了些治疗失眠的药物，但也是治标不治本，医药治疗效果不良，服用本发明治疗失眠症的药物组合物一个疗程后，睡眠质量明显提高，不再频频做梦，醒来之后精力比以前好很多，继续使用本发明药物，两个疗程之后， 睡眠时间延长至7个小时，继续服用一个疗程后，感觉精神充沛，失眠也渐渐的远他而去， 学习也得到了提高。随访半年，无复发。病例2 刘某，女，中学教师，45岁，患失眠5年，入睡困难，辗转反侧，噩梦纷纭，时时觉醒，心悸怔仲，终日惕惕，伴头晕乏力，精神不振，记忆力减退，舌质淡，脉象弦细。多方治疗效果不佳，服用本发明治疗失眠症的药物组合物两个疗程后，睡眠质量明显提高，继续服用两个疗程，诸证基本消失，随访半年，无复发。病例3 曹某，女，50岁，处于更年期，易烦躁，经常带着怒气入睡，睡眠时间只有 3-4个小时，频频噩梦。查舌质红、苔黄腻，脉细而数。辩证为心肝血虚，痰热扰心。服用本发明药物一个疗程后，睡眠时间，烦躁情绪得到缓解，睡眠质量有了很大提高，不再经常做噩梦，睡眠时间延长至5个小时，继续使用本发明药物到第四个疗程时，睡眠时间已经可以达到7-8个小时，并且更年期的症状有一定程度的减轻。随访六个月，无复发。本发明采用的上述各中药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对失眠症有很好的治疗效果， 本申请人近十年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉， 减轻患者的负担。本申请的用于失眠症的的中药组合物成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。
权利要求
1.一种治疗失眠症的药物组合物，其由下述重量配比原料制备而得， 合欢花15-25份、当归15-25份、生地黄15-25份、麦冬15-25份、 桂枝10-15份、川芎10-12份、玄参12-18份、女贞子8-10份、 黄芪5-10份、知母5-10份、酸枣仁5-8份、半夏8-10份、香附8-10份、黄连5-8份、茯苓7-9份、决明子5-8份。
2.权利要求1所述的治疗失眠症的药物组合物，其由下述重量配比原料制备而得， 合欢花20份、当归20份、生地黄18份、麦冬15份、桂枝12份、川弯12份、玄参15份、女贞子9份、 黄芪9份、知母10份、酸枣仁8份、半夏8份、 香附9份、黄连7份、茯苓7份、决明子5份。
3.权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取上述各重量份的原料药备用；(2)加8倍重量的水煎煮3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为1.12的浸膏；(3)50-60°C干燥后，粉碎至120目的药粉，装入胶囊，灭菌消毒制得胶囊制剂。
4.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗失眠症药物中的用途。
全文摘要
本发明涉及一种治疗失眠症的药物，其原料的重量份为合欢花20份、当归20份、生地黄18份、麦冬15份、桂枝12份、川芎12份、玄参15份、女贞子9份、黄芪9份、知母10份、酸枣仁8份、半夏8份、香附9份、黄连7份、茯苓7份、决明子5份。经临床验证，本发明治疗失眠症的药物组合物对失眠有治愈的功效，对人体无毒无害。标本兼治、无副作用、价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。
文档编号A61K36/8968GK102441103SQ20111038327
公开日2012年5月9日 申请日期2011年11月28日 优先权日2011年11月28日
发明者管銮友 申请人:管銮友