专利名称：一种防治电磁辐射损害男性生殖的药物及制备方法
技术领域：
本发明属于药物领域，特别涉及一种防治电磁辐射损害男性生殖的药物及制备方 法。
背景技术：
电磁辐射、高温已成为人们最常接触到的职业环境有害因素，其对男性职业人群 生殖健康的影响越来越引起人们的关注。由于作业过程中电磁辐射、高温作用于人体的时 间长，个体防护困难，长期大剂量的电磁辐射或高温环境暴露可造成男性生殖系统损害，主 要表现在性欲减退、阳痿及早泄，还可损害生精细胞，一过性影响精液质量导致不育、畸形， 其危害不容忽视。有关电磁辐射对健康危害的效应及机制的研究表明电磁辐射具有明确热效应损 伤，电磁辐射较大剂量或长时间辐照后动物机体睾丸温度呈明显上升趋势，而睾丸对温度 的变化非常敏感，温度升高可能导致睾丸组织的脱水或水肿，大剂量电磁辐射可导致睾丸 超微结构异常、精原染色体含量增加，还可诱发精子细胞染色体畸变、睾丸生精细胞凋亡等 病理变化，因此男性生殖系统成为电磁辐射及高温热应激损害的主要靶器官之一。目前，已 有部分抗电磁辐射的药物或产品，但大部分均是通过提高免疫功能、抗氧化损伤等非特异 方式进行防治；在高温热应激损伤防治方面，主要是防治中暑的药物，缺乏针对电磁辐射、 热应激生殖系统损害进行防治的药物。电磁辐射、热应激导致的男性生殖损害与因内分泌、免疫、病原体等其它原因导致 的男性不育或生殖功能减退有着本质区别，尤其是损害机制方面更是相差甚远，因此采用 常见的激素、补肾壮阳类药物来治疗电磁辐射、热应激导致的男性生殖损害，并不能达到令 人满意的临床效果。

发明内容
本发明的目的在于提供一种防治电磁辐射损害男性生殖的药物及制备方法。本 发明所述药物对因电磁辐射热效应、高温热环境造成的男性生殖功能损害具有明显防治效 果，且安全、无毒副作用，对长期从事电磁辐射暴露、高温热环境暴露的职业人群的生殖健 康具有防治和保护作用。本发明的技术方案是防治电磁辐射损害男性生殖的药物，包括生地黄、黄芪、人 参、三七、枸杞子、陈皮，其各成分的重量份为生地黄 5-15份；黄芪2. 5-10 份；人参2. 5-10 份；三七2. 5-10 份；枸杞子 2. 5-7份；陈皮1.5-5 份。
本发明较好的技术方案是生地黄 10-15份；黄芪5-10 份；人参5-10 份；三七5-10 份；枸杞子 5-7份；陈皮3-5 份。制备防治电磁辐射损害男性生殖的药物的方法，其以下步骤(a)将生地黄、黄芪、人参打碎并混合，80%乙醇回流提取2次，每次1 2小时，醇 提液回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10 1. 15(60°C )，对生地黄、黄芪、人参进行提取；(b)生地黄、黄芪、人参提取后的药渣与三七、枸杞子、陈皮煎煮2次，每次2 3小 时，同时收集挥发油，药液滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 10 1. 15(60°C )，加乙醇使溶液 含醇量达70%，静置，滤过，滤液与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1. 30 1. 35 (600C ) 的稠膏，加5% -10%淀粉辅料，混合制软材，过筛制粒，于烘箱中低温干燥，整粒，装胶囊即 得。电磁辐射对男性生殖系统的损害与高温热应激造成的男性生殖系统损害，在损伤 效应及损伤机理方面极为相似，经中医辨证大部分患者属于阳热亢进，灼伤阴沣，气血不 足，肾精亏虚。因此本发明采取清热解毒，养阴补肾的辨证施治原则。本发明药物以生地黄、黄芪、人参、三七、枸杞子、陈皮为原料，按照中医理论组方， 通过现代制药工艺提取各原料药物中的有效成分而制成胶囊药物。其中，生地黄甘、苦，寒， 入心、肝、肾经，清热、养阴、生沣，用于内热阴虚、口咽干燥等。生地黄有一定的强心、利尿、 升高血压、降低血糖等作用。生地黄的提取物能可以明星增强心肌收缩力，对衰弱心脏更显 著；促进血液的凝固，能缩短出血时间；可以减轻大鼠接受60钴照射引起的血小板损害，并 有一定的抗辐射损伤作用；生地黄煎剂还有保护肝脏，防止肝糖原减少的作用；另外还具 有镇静、抗炎等作用。黄芪性味甘温，有辅中益气、固本升血之功效，主要药理作用具有显著的免疫调节 功能，对缺氧、高寒等应激刺激具有保护作用，有明显抗X线辐射、促进小鼠淋巴细胞增殖 和IL-2产生的作用，另外，其具有抗疲劳、抗缺氧、抗肿瘤、抗辐射等作用。人参性味甘温，有益气健脾、填精补髓之功效，有稳定细胞膜的作用，可提高细胞 膜的流动性，还可选择性降低细胞内的钙浓度，对缺血、缺氧、高温等多种应激引起的细胞 损伤有保护作用，能促进骨髓细胞有丝分裂，刺激骨髓造血，具有抗疲劳、抗应激、抗突变、 抗辐射作用。三七性味甘微苦温，可活血化瘀，扩张周围血管，消除自由基，并有雄性激素样作 用，使大鼠精囊腺重量明显增加。枸杞子性味甘平，有益精补肾之功效，用于治疗肾精亏虚所致的腰膝酸软，并有抗 氧化、延缓衰老与生长刺激作用。陈皮苦、辛，温，归脾、肺经，可健脾行气通络，既调整肠胃功能，又制约生地黄、人 参、黄芪之滋腻。该复方中药以生地黄为君药清热凉血，养阴生沣；人参、黄芪、枸杞子等为臣药益气健脾、补肾生精填髓，三七、陈皮为佐药祛瘀通络、健脾行气。纵观全方，从肾立论，一则后 天之精化源充足，可补肾精之不足而填充脑髓；二则气血运行通畅，既可杜绝痰浊、血瘀等 病理因素的产生，又可使产生之痰浊、瘀血消散。诸药合用起到了清热生沣、滋阴益肾、扶正 固本之功效，对因电磁辐射热效应、高温环境热应激导致的阳热亢进，灼伤阴沣，气血不足， 肾精亏虚具有明确针对性。该方组方合理，符合中医理论和组方原则。本发明所述的重量份，可以为克、千克等计量单位。


图1为中药干预后电磁辐射暴露雄性大鼠睾丸组织病理学观察图，其中，A为正常 组，B为电磁辐射组，C为中药干预低剂量组，D为中药干预高剂量组；图2为睾丸组织透射电镜观察图，其中，A为电磁辐射组；胞质内见较多脂滴(黑 色丨)及胞膜呈髓鞘样结构(白色丨)；B为中药干预高剂量组胞核规则(N)，细胞超微结 构有明显改善；图3为中药干预后电磁辐射暴露雄性大鼠生精细胞凋亡观察图，其中，A为电磁辐 射组；B为中药干预高剂量组。
具体实施例方式实施例1取生地黄^g、黄芪2. ^g、人参2. ^g，将其混合并打碎至40目，加入提取罐中， 加入60kg 80%乙醇，加热至60°C，回流提取2次，每次1 2小时，过滤并合并提取液，对 醇提液回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10 1. 15 (600C )。将生地黄、黄芪、人参提取后的 药渣与2. 5kg三七、2. 5kg枸杞子、1. 5kg陈皮混合，加入80kg水，加热至沸，煎煮2次，每次 2 3小时，同时收集挥发油，布氏漏斗抽滤，滤液减压浓缩至稠膏状，相对密度为1. 10 1. 15 (600C )，用乙醇沉淀法处理，加乙醇使溶液含醇量达70 %，搅拌均勻，静置，滤过，滤 液与前述提取的生地黄、黄芪、人参浓缩液合并，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为 1. 30 1. 35 (600C )的稠膏，加5%淀粉辅料，混合制软材，过筛制粒，于烘箱中60-700CjS 温干燥，整粒，装胶囊即得成品。实施例2取生地黄10kg、黄芪^g、人参^g，将其混合并打碎至40目，加入提取罐中，加入 120kg 80%乙醇，加热至60°C，回流提取2次，每次1 2小时，过滤并合并提取液，对醇提 液回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10 1. 15 (60°C)。将生地黄、黄芪、人参提取后的药渣与 5kg三七、5kg枸杞子、3kg陈皮混合，加入140kg水，加热至沸，煎煮2次，每次2 3小时， 同时收集挥发油，布氏漏斗抽滤，滤液减压浓缩至稠膏状，相对密度为1. 10 1. 15(60°C), 用乙醇沉淀法处理，加乙醇使溶液含醇量达70%，搅拌均勻，静置，滤过，滤液与前述提取的 生地黄、黄芪、人参浓缩液合并，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 30 1. 35 (600C ) 的稠膏，加5%淀粉辅料，混合制软材，过筛80目制粒，于烘箱中60-70°C低温干燥，整粒，装 入0号胶囊即得成品。实施例3取生地黄12. 5kg、黄芪7. 5kg、人参7. 5kg，将其混合并打碎至40目，加入提取罐中，加入160kg 80%乙醇，加热至60°C，回流提取2次，每次1 2小时，过滤并合并提取液， 对醇提液回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10 1. 15。将生地黄、黄芪、人参提取后的药渣与 7. 5kg三七、6kg枸杞子、4kg陈皮混合，加入200kg水，加热至沸，煎煮2次，每次2 3小时， 同时收集挥发油，布氏漏斗抽滤，滤液减压浓缩至稠膏状，相对密度为1. 10 1. 15(60°C), 用乙醇沉淀法处理，加乙醇使溶液含醇量达70%，搅拌均勻，静置，滤过，滤液与前述提取的 生地黄、黄芪、人参浓缩液合并，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 30 1. 35 (600C ) 的稠膏，加5%淀粉辅料，混合制软材，过筛80目制粒，于烘箱中60-70°C低温干燥，整粒，装 入0号胶囊即得成品。实施例4取生地黄Mkg、黄芪10kg、人参10kg，将其混合并打碎至40目，加入提取罐中，加 入180kg 80%乙醇，加热至60°C，回流提取2次，每次1 2小时，过滤并合并提取液，对醇 提液回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10 1. 15。将生地黄、黄芪、人参提取后的药渣与IOkg 三七、7kg枸杞子、5kg陈皮混合，加入240kg水，加热至沸，煎煮2次，每次2 3小时，同时 收集挥发油，布氏漏斗抽滤，滤液减压浓缩至稠膏状，相对密度为1. 10 1. 15(60°C)，用乙 醇沉淀法处理，加乙醇使溶液含醇量达70%，搅拌均勻，静置，滤过，滤液与前述提取的生地 黄、黄芪、人参浓缩液合并，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1. 30 1. 35(60°C)的稠 膏，加5%淀粉辅料，混合制软材，过筛80目制粒，于烘箱中60-70°C低温干燥，整粒，装入0 号胶囊即得成品。取实施例1-4所述的药物做以下实验—、采用正交试验优化中药有效成分提取工艺生地黄、人参、黄芪为贵重药，经打碎先用80%乙醇回流提取2次，1.5h/次，醇提 液回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10 1. 15(60°C )；药渣与三七等其余3味水煎煮。根据 组方除生地黄、人参、黄芪外，以浸泡时间、煎煮次数、加水量、煎煮时间、醇沉浓度为因素水 平，分别为A，B，C，D，E。按水煮醇沉法制得胶囊试样。以试样中黄芪甲甙的含量作为质量 依据，进行方差分析确定影响其含量的主要因素煎煮次数、浸泡与否、醇沉浓度。L8 (27)正交试验法
权利要求
1. 一种防治电磁辐射损害男性生殖的药物，其特征在于包括生地黄、黄芪、人参、三七、 枸杞子、陈皮，其各成分的重量份为生地黄5-15 份；黄芪2. 5-10 份人参2. 5-10 份三七2. 5-10 份枸杞子2. 5-7 份；陈皮1. 5-5 份。
2.根据权利要求1所述的防治电磁辐射损害男性生殖的药物，其特征在于包括生地 黄、黄芪、人参、三七、枸杞子、陈皮，其各成分的重量份为生地黄 10-15份； 黄芪 5-10份； 人参 5-10份； 三七 5-10份； 枸杞子 5-7份； 陈皮 3-5份。
3.如权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于有以下步骤(a)将生地黄、黄芪、人参打碎并混合，80%乙醇回流提取2次，每次1 2小时，醇提液 回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10 1. 15(60°C )，对生地黄、黄芪、人参进行提取；(b)生地黄、黄芪、人参提取后的药渣与三七、枸杞子、陈皮煎煮2次，每次2 3小时， 同时收集挥发油，药液滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 10 1. 15(60°C )，加乙醇使溶液含 醇量达70%，静置，滤过，滤液与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1. 30 1.35(60°C ) 的稠膏，加5% -10%淀粉辅料，混合制软材，过筛制粒，于烘箱中低温干燥，整粒，装胶囊即
全文摘要
本发明涉及一种防治电磁辐射损害男性生殖的药物及制备方法。其中药物由生地黄、黄芪、人参、三七、枸杞子、陈皮组成，所述药物采用乙醇回流及水煮醇沉法提取有效成分制备胶囊。本发明药物对因电磁辐射热效应、高温热环境造成的男性生殖功能损害具有明显防治效果，且安全、无毒副作用，对长期从事电磁辐射暴露、高温热环境暴露的职业人群的生殖健康具有防治和保护作用。
文档编号A61K9/48GK102048903SQ20101060082
公开日2011年5月11日 申请日期2010年12月22日 优先权日2010年12月22日
发明者余争平, 张广斌, 张荣华, 杨学森, 洪多伦, 龚茜芬 申请人:中国人民解放军第三军医大学