专利名称：治疗肛裂的复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉一种用于治疗肛裂的复方制剂及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
肛裂是齿状线以下肛管皮肤层裂伤后形成的小溃疡，常引起剧痛，愈合困难。现代概念认为，高括约肌张力诱发肛管后中线供血不良是原发性肛裂的病因，肛裂的本质是缺血性溃疡。治疗肛裂的方法为口服药物治疗、局部药物治疗、扩肛术治疗；口服药物口服缓泻剂如福松散、乳果糖或石蜡油，使大便松软、润滑，以利排便。局部药物通过局部用药物缓解内括约肌痉挛以期达到手术效果，目前临床上常用的此类药物有太宁栓、太宁膏、吲哚美辛栓、麝香痔疮膏等消炎止痛药膏。新近用于临床的硝酸甘油软膏可有效缓解肛管括约肌痉挛性疼痛，改善局部血液循环，促进肛裂愈合。原则上对于急性肛裂，保守治疗2周未愈者，首选扩肛术。总的原则是首先要预防、防止大便的干结，以免再次损伤肛管皮肤，另外要促进炎症的吸收防止感染，其次要促进伤口的愈合从而达到治疗肛裂的目的。

发明内容
本发明的目的在于提供一种有效治疗肛裂的复方制剂及其制备方法，具有行气止痛、消肿生肌、止痒敛疮功效。本发明的技术方案本发明所述外用复方制剂的原料及其重量组份的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组份用量在该范围内都具有较好的效果；中药材原料滑石粉50-200份、炉甘石60-300份、乳香80-600份、没药50-600份、红升丹10-60份；辅料凡士林。优选为滑石粉80份、炉甘石100份、乳香200份、没药100份、红升丹10份；辅料凡士林。本发明选择滑石粉、炉甘石、乳香、没药、红升丹进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，强化药品行气止痛、消肿生肌、止痒敛疮功能，从而能够有效治疗肛肠疾病。选取的原料中药材中，其功效和药理作用分别是滑石粉医药、食品级滑石粉，用于医药、食品行业的添加剂。特点具有无毒、无味、白色度高，可容性好、光泽度强、口味柔软、光滑度强特点。PH值为7-9，不会降解原有产品的特性。性味归经甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。功能主治利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。药理作用保护皮肤和粘膜的作用滑石粉由于颗粒小，总面积大，能吸着大量化学刺激物或毒物，因此当撒布于发炎或破损组织的表面时，可有保护的作用；内服时除保护发炎的胃肠粘膜而发挥镇吐、止泻作用外，还能阻止毒物在胃肠道中的吸收。抗菌作用用平板法使培养基含10%的滑石粉，对伤寒杆菌与副伤寒甲杆菌有抑制作用；用纸片法则仅对脑膜炎球菌有轻度抑菌作用。炉甘石碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主要含碳酸锌(ZnCO3)。功能主治解毒明目退醫，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。广用于皮肤科，作为中度的防腐、收敛、保护剂治疗皮肤炎症或表面创伤。用5-10%水混悬液(洗剂)，亦有用油膏者。外用可抑制局部葡萄球菌生长。能部分吸收创面分泌液，有收敛、保护作用；尚能抑制局部葡萄球菌的生长。乳香橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.、鲍达乳香树Boswelliabhawdajiana Birdw.、野乳香树Boswellia neglecta. Moore等皮部渗出的油胶树脂。性辛、苦、温。入心、肝、脾经。活血，行气、止痛。治瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛，跌打损伤，痛经，产后腹痛。含树脂60 70%，树胶27 35%，挥发油3 8%。树脂的主要成分为游离α、β_乳香脂酸33%，结合乳香脂酸1.5%，乳香树脂烃33 %。树胶为阿糖酸的钙盐和镁盐20%，西黄芪胶粘素6% ;此外，尚含苦味质O. 5 %。挥发油呈淡黄色，有芳香，含菔烯，
消旋-柠檬烯及α、β-水芹烯，主要的芳香成分未明。有较显著的镇痛作用。以乳香为首味药的子宫丸比多种抗菌素有更强烈的抑菌作用，且能有效地杀灭滴虫。没药没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块。打碎后，炒至焦黑色应用。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。红升丹功能主治拔毒，提脓，生新。用于溃疡疮口不敛，肉芽暗滞，腐肉不净。为达更佳使用效果，本发明还提供了该制剂的制备方法步骤I);按照重量份称取滑石粉、炉甘石、乳香、没药、红升丹，分别制成粉剂后混合，或者共同混合后制成粉剂，可以获得混合粉剂；步骤2);称取步骤I)获得的混合粉剂，与辅料凡士林充分混合；混合粉剂与凡士林的重量比为混合粉剂占总重量的15%，凡士林占总重量的85%。使用方法手术后涂于创口及患处。治疗肛裂的手术方法即在肛门后6点处至肛门外缘O. 5厘米至肛门内2厘米处，以常规消毒，局部麻醉方法处理后，在此处切一小口，用探针从小切口探入，探针尾端系一根橡皮线，自肛门内穿出(探针与皮肤间成45°角度)，拉紧橡皮线，用丝线结扎好，修剪伤口，包扎，橡皮固定后，在创口及患处涂抹本发明所述治疗肛裂的复方制剂即可；七天后橡皮线自行脱落，伤口愈合，肛裂即可治愈。本发明所述治疗肛裂的复方制剂及其制备方法，具有行气止痛、消肿生肌、止痒敛疮功效，用于治疗各种肛裂。目前为止，尚没有发现有关本发明外用复方制剂的报道以及应用实例。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了具有更好疗效的治疗肛裂的中药制剂及其制备方法，从而完成了本发明。并且，通过临床病例证实，本发明所述治疗肛裂的复方制剂，可以有效治疗各种肛裂，配合手术治疗更具有令人满意的理想效果。本发明选择的原料药材均为常用中药材，价格低廉、易得；且成药制备方法简便，治疗方法简单，易于操作，并且疗效明显。所以本发明具有成本低廉，治疗效果好的有益效果O
本发明的基本资料利用本发明所述治疗肛裂的复方制剂，在河南省登封市中医院临床用于肛肠疾病的治疗。具体病例的临床观察2011年2月一2012年I月收治门诊肛裂患者76例；其中男性52例，其余女性例。治疗方法以本发明治疗肛裂的手术方法男性例其中的46例，即在肛门后6点处至肛门外缘O. 5厘米 至肛门内2厘米处，以常规消毒，局部麻醉方法处理后，在此处切一小口，用探针从小切口探入，探针尾端系一根橡皮线，自肛门内穿出(探针与皮肤间成45°角度)，拉紧橡皮线，用丝线结扎好，修剪伤口，包扎，橡皮固定后，在创口及患处涂抹本发明所述治疗肛裂的复方制剂；6-7天后橡皮线自行脱落，伤口愈合，肛裂即治愈。其余例以本发明所述治疗肛裂的复方制剂，直接涂于患处，7-14天治愈
具体实施例方式实施例；本发明所述治疗肛裂的复方制剂，其原料及重量组分分别是；滑石粉80份、炉甘石100份、乳香200份、没药100份、红升丹10份；辅料凡士林。该制剂的制备方法步骤I);按照重量份称取滑石粉、炉甘石、乳香、没药、红升丹，分别制成粉剂后混合，或者共同混合后制成粉剂，可以获得混合粉剂；步骤2);称取步骤I)获得的混合粉剂，与辅料凡士林充分混合；混合粉剂与凡士林的重量比为混合粉剂占总重量的15%，凡士林占总重量的85%。使用方法手术后涂于创口及患处。治疗肛裂的手术方法即在肛门后6点处至肛门外缘O. 5厘米至肛门内2厘米处，以常规消毒，局部麻醉方法处理后，在此处切一小口，用探针从小切口探入，探针尾端系一根橡皮线，自肛门内穿出(探针与皮肤间成45°角度)，拉紧橡皮线，用丝线结扎好，修剪伤口，包扎，橡皮固定后，在创口及患处涂抹本发明所述治疗肛裂的复方制剂即可；6_7天后橡皮线自行脱落，伤口愈合，肛裂即可治愈。
权利要求
1.一种治疗肛裂的复方制剂，其特征在于其原料及重量组分分别是；滑石粉50-200 份、炉甘石60-300份、乳香80-600份、没药50-600份、红升丹.10-60份；辅料凡士林。
2.按照权利要求1所述的复方制剂，其特征在于该制剂的制备方法步骤I);按照重量份称取滑石粉、炉甘石、乳香、没药、红升丹，分别制成粉剂后混合，或者共同混合后制成粉剂，可以获得混合粉剂；步骤2);称取步骤I)获得的混合粉剂，与辅料凡士林充分混合；混合粉剂与凡士林的重量比为混合粉剂占总重量的15%，凡士林占总重量的85%。
全文摘要
一种治疗肛裂的复方制剂，其原料及重量组分分别是；滑石粉50-200份、炉甘石60-300份、乳香80-600份、没药50-600份、红升丹10-60份；辅料凡士林。该制剂的制备方法步骤1)；按照重量份称取滑石粉、炉甘石、乳香、没药、红升丹，分别制成粉剂后混合，或者共同混合后制成粉剂，可以获得混合粉剂；步骤2)；称取步骤1)获得的混合粉剂，与辅料凡士林充分混合；混合粉剂与凡士林的重量比为混合粉剂占总重量的15％，凡士林占总重量的85％。本发明具有行气止痛、消肿生肌、止痒敛疮功效，用于治疗各种肛裂。并且，通过临床病例证实，本发明所述治疗肛裂的复方制剂，可以有效治疗各种肛裂，配合手术治疗更具有令人满意的理想效果。
文档编号A61P17/02GK102988454SQ20121051619
公开日2013年3月27日 申请日期2012年11月26日 优先权日2012年11月26日
发明者赵志敏 申请人:赵志敏