专利名称：一种具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药片剂及其制备工艺方法，尤其涉及一种具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂及其制备方法。
背景技术：
几乎所有的人类疾病都与机体自身免疫功能失衡有关，免疫力低下是“百病之源”，如免疫力下降容易引起心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤、消化系统功能紊乱、各种感染性疾病、肝功能异常等。免疫功能低下时，人体还可能出现疲倦乏力、精力不集中、工作效率低下、身体虚弱、胃口差、时常感冒等症状。因此，开发具有各种免疫调节作用的产品用来治疗和改善免疫功能低下具有重要的临床意义。黄精、枸杞子在我国已经应用数千年，是传统医学的扶正药物。黄精和枸杞子组合又称为二精丸，来源于古代食疗方书《奇效良方》，由黄精和枸杞子等量(I I比例)组成，《圣济总录》云“常服助气固精，补镇丹田，活血驻颜，长生不老。”以上黄精、枸杞子单个药物的现代药理研究很多，目前还没有发现用黄精、枸杞子制成的中药片剂及该中药片剂具有免疫调节和降血糖作用的报道。本发明正是在这种背景下研制的。

发明内容
本发明的目的为了解决上述问题，提供一种具有免疫调节和降血糖作用的中药片齐U，具有补肾益精、滋阴润燥、扶正固本、延年益寿之功，用于治疗和改善肝肾亏虚、免疫力低下所致的体倦乏力、腰膝酸软、头晕眼花、时常感冒等慢性疲劳症，以及糖尿病患者、高血脂患者、慢性肝炎患者、肿瘤放化疗患者及老年体弱多病者的辅助治疗。该中药片剂具有免疫调节和降血糖作用，安全无副作用，可以长期服用。本发明还提供了该中药片剂的制备方法。本发明的技术方案为—种具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂，由以下重量配比的原料制成黄精I 3份枸杞子I 3份。本发明还提供一种该中药片剂的制备方法，包括以下步骤(I)、称取下列中药材为原料黄精I 3份、枸杞子I 3份；(2)、将黄精、枸杞子加5 10倍于原料重量的水煎煮三次,每次I 3小时,合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至在50°C时测定相对密度为I. 20 I. 30的清膏，加入质量浓度为95 %乙醇并使含醇量达75 % 85 %，充分搅拌，静置24 48小时，滤过，沉淀减压干燥，粉碎成细粉，备用；(3)、将(2)的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒，干燥，备用；辅料为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、硫酸钙、木糖醇、微粉硅胶、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉纳中一种或多种的不同组合；
(4)、将(3)所得的颗粒中加入适当的润滑剂，压制成片，素片不包衣或包薄膜衣；润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中一种或多种的不同组合。上述制备方法中，由以下最佳重量配比的原料制成黄精I份枸杞子I份。方中黄精味甘，性平，归肺、脾、肾经，具有补气养阴，健脾，润肺，益肾之功，用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴；枸杞子味甘，性平，归肝、肾经，具有滋补肝肾，益精明目之功，用于治疗肝肾亏虚、精血不足所致的虚劳精亏，腰膝酸 痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。虽然中药书籍中多将枸杞子归为养阴药，多数人不知其会伤阴上火。《本草经集注》“补益精气，强盛阴道。”《药鉴》“滋阴不致阴衰，兴阳常使阳举。”《本草正义》“味重而纯，故能补阴；阴中有阳，故能补气。所以滋阴而不致阴衰，助阳而不使阳旺。”《本经逢原》“元阳气衰，阴虚精滑之人慎用。”可见枸杞子并非纯补阴之品，实有补阳之功，为阴阳并补之物。临床证实，枸杞温热身体效果明显，具有兴奋性功能的作用，性欲亢进者不宜服用。正如民间有句俗话，“离家千里，勿食枸杞”，意思是离家在外的人要少食枸杞。所以，方中枸杞子偏于滋阴，又有补阳之功，黄精气阴并补，黄精、枸杞子配伍在一方之中，补气而不致滞气，养阴而不过于滋腻，药均和平，平补气阴，平中寓奇，具有补肾益精、滋阴润燥、扶正固本、延年益寿之功，用于治疗和改善肝肾亏虚、免疫力低下所致的体倦乏力、腰膝酸软、头晕眼花、时常感冒等慢性疲劳症，以及糖尿病患者、高血脂患者、慢性肝炎患者、肿瘤放化疗患者及老年体弱多病者的辅助治疗。本发明的优点如下黄精、枸杞多糖并不是黄精和枸杞多糖的简单叠加，而是一种根据各自的构效关系组成的黄精枸杞复合免疫多糖，使其各自功效在保留和增强的同时，彼此可以相互弥补和协调，形成完整、系统的免疫作用，全面提升人体免疫力，维护人体内环境的稳定，从而达到1+1远大于2的效果。具体来讲，黄精枸杞复合免疫多糖，能使免疫中枢及免疫外周均能产生滋养和活力增强作用，一是建立免疫系统和神经、内分泌网络的联系，稳固内环境，二是提升机体免疫功能，抗病防病，抵御外敌入侵。综上所述，黄精、枸杞子二者配伍将起到一个相辅相成、互为促进的作用，能有效滋养、修复人体免疫中枢——骨髓，增强骨髓造血功能，激发生成免疫细胞的强大潜能，从源头上提升人体免疫力，标本兼顾，提高整体抗病能力，全面提升精、气、神！
具体实施例方式本发明结合具体实例进一步说明如下一种具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂，它是由黄精、枸杞子为原料制备而成的中药片剂。以制备1000片二精牌黄精枸杞片为例，制备方法是(I)、称取下列中药材为原料黄精1500g、枸杞子1500g ；(2)、将黄精、枸杞子加8倍于原料重量的水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至在50°C时测定相对密度为I. 25的清膏，加入质量浓度为95%乙醇并使含醇量达80%，充分搅拌，静置48小时，滤过，沉淀减压干燥，粉碎成细粉，备用；
(3)、将⑵的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒，干燥，备用；
辅料为3%乳糖、5%淀粉，其计量基数为细粉的总重量；(4)、将(3)所得的颗粒中加入适当的润滑剂，压成1000片，即得。润滑剂为I %硬脂酸镁，其计量基数为颗粒的总重量。
权利要求
1.一种具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂，其特征在于由以下重量配比的原料制成黄精I 3份、枸杞子I 3份。
2.一种具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂制备方法，其特征在于 (1)、称取下列中药材为原料黄精I 3份、枸杞子I 3份； (2)、将黄精、枸杞子加5 10倍于原料重量的水煎煮三次，每次I 3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至在50°C时测定相对密度为I. 20 I. 30的清膏，加入质量浓度为95%乙醇并使含醇量达75% 85%，充分搅拌，静置24 48小时，滤过，沉淀减压干燥，粉碎成细粉，备用； (3)、将(2)的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒，干燥，备用； 辅料为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、硫酸钙、木糖醇、微粉硅胶、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉纳中一种或多种的不同组合； (4)、将(3)所得的颗粒中加入适当的润滑剂，压制成片，素片不包衣或包薄膜衣； 润滑剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中一种或多种的不同组合。
3.根据权利要求I所述的具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂，其特征在于由以下重量配比的原料制成黄精I份、枸杞子I份。
4.如权利要求2所述的具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂制备方法，其特征在于由以下重量配比的原料制成黄精I份、枸杞子I份。
全文摘要
本发明涉及一种具有免疫调节和降血糖作用的中药片剂，由黄精、枸杞子为原料制备而成，具有补肾益精、滋阴润燥、扶正固本、延年益寿之功，用于治疗和改善肝肾亏虚、免疫力低下所致的体倦乏力、腰膝酸软、头晕眼花、时常感冒等慢性疲劳症，以及糖尿病患者、高血脂患者、慢性肝炎患者、肿瘤放化疗患者及老年体弱多病者的辅助治疗。该中药片剂具有免疫调节和降血糖作用，安全无副作用，可以长期服用。本发明还提供了该中药片剂的制备方法。
文档编号A61K9/30GK102614374SQ20121010657
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月12日 优先权日2012年4月12日
发明者涂传荣 申请人:涂传荣