专利名称：一种治疗免疫功能低下的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中成药领域，具体涉及ー种治疗免疫功能低下的药物组合物。
背景技术：
人体的免疫系统是由许多成分组成的ー个错综复杂的网络，在正常情况下，各种成分保持平衡。其中，任何一个环节发生了问题都可能出现免疫低 下的表现。免疫低下可以分为三种情况先天性免疫低下、后天继发性免疫低下和生理性免疫低下。前二者属于病态，需要治疗。生理性免疫低下一般不需要治疗。先天性免疫低下，医学上也称为免疫缺陷，是由于组成免疫系统的某种或多种成分由于基因突变等因素而丧失了原有的功能，发生免疫低下，病情较严重，患者一般得病较重，持续时间也较长。后天继发性免疫低下，顾名思义是由于其它某些因素引起的免疫低下，这类疾病经过去除引起免疫低下的病因后，免疫功能往往都可以恢复。引起后天继发性免疫低下的原因常见于感染、药物、营养不良和其他疾病。生理性免疫低下实际上是人体生存的ー个过程，不属于病态。生理性免疫低下的表现一般没有上述两种免疫低下严重。感染主要是上呼吸道，如感冒等，而不是肺炎、脑膜炎、败血症等严重感染。现代社会随着生活环境的变化，生活节奏的加快，过度的脑力、体力劳动，精神紧张等使人们越来越感觉身体抵抗能力下降，因此“免疫力低下”、“亚健康”也逐渐成为社会关注的健康问题。所谓免疫力低下最直接的表现就是机体能量消耗过快，有体质虚弱、疲劳困倦、易感冒、精神萎糜、食欲降低、胸闷气短、腰酸背痛、失眠、早衰等表现。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重人疾病，例如心脑血管疾病、糖尿病、高血压病、高脂血症、脂肪肝、肥胖等，甚至癌症。所以人体免疫功能失调不可小视。现代免疫学认为，免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。中医认为，“肾藏精，肾主骨”。肾为先天之本，人体免疫力低下的主要原因是由肾气亏虚导致阴阳不调，免疫力低下是由于阴阳不调而引起的，如果阴阳调和则内毒不生外毒不侵；而免疫力低下的情况发生时，人体血液中的红细胞和白细胞都会出现异常，当人体血液中的红细胞和白细胞调整至正常状态，肾脏的功能恢复的时候，免疫力就会恢复正常。现有技术中的药品基本上对于免疫カ的调节都靠“补”，服用后也有效果，但停用很短一段时间后，免疫力又会下降，现有技术中还没有能够调节人体自身脏器功能，从而起到调节免疫力的作用的药物。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗免疫功能低下的药物组合物，为纯天然药物制齐Li，可有效提闻人体免疫功能。—种治疗免疫功能低下的药物组合物，原料药物组成、按其重量百分数为西洋參片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酷100-500份、灵芝50-300份。进ー步地，所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，原料药物组成、按其重量百分数为西洋參片100份、枸杞子100份、褐藻多糖硫酸酷200份、灵芝100份。进ー步地，所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，所述的药物组合物为ロ服制齐U。进ー步地，所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，该组合物用于提高久病、术后体虚的免疫力。进ー步地，所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，该组合物用于提高亚健康人群和对机体免疫力低下人群的免疫力。进ー步地，所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，该组合物用于提高肿瘤患者的免疫力。进ー步地，所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，该组合物用于提高健康人群的免疫力。西洋參味甘、微苦，性凉，归心、肺、肾经。功能主治补气养阴，清热生律。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，ロ燥咽干。西洋參有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，对糖尿病患者还有调节血糖的作用。中医认为西洋參性寒，味甘微苦，入肺、脾经，具有补气养阴、泻火除烦、养胃生津之功能，适用于气阴虚而有火之症，多用于肺热燥咳、气虚懒言、四肢倦怠、烦躁易怒、热病后伤阴津液亏损等。如中风后遗留症用人參再造丸；补肾壮阳、填精养髓用龟龄集；健脾益气用參苓白木散，或气虚外感病人用人參败毒饮、生脉散等，欲求补而不燥、扶正祛邪、攻补并施，均有以西洋參取代人參的情况，可获良效。至于久病、妇女分娩、劳累过度所引起的身体虚弱、元气损伤、营养不足，以及各种出血、贫血、头晕头痛、神经衰弱、精神不振、腰酸背痛、自汗盗汗等虚弱性病症，服用西洋參后，均能迅速恢复健康。西洋參中主要成分为人參皂苷，已分离出的5种皂苷分别为人參皂苷RO、Rb I、Rgl、Re和假人參皂苷F11。西洋參与人參虽然均有补气作用，但适用人群是不同的，在药性方面有寒温之别，人參特别是生晒參(白參)只适合体质较强者在冬季进补，或者是如低血压或休克者治疗。而西洋參其独特之处在于不热不燥，凡不适合人參治疗和热补的人，包括夏季生津降暑均可用西洋參。高血压、再如糖尿病发病之初“三多ー少”眩晕、咽痛ロ干者，也不可用人參而用西洋參为宜。特别是对抗疲劳和延缓细胞衰老西洋參已经有明确的科学实验论证。枸杞子味甘，性平，归肝经、肾经、肺经。具有养肝、滋肾、润肺之功效。主治肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软、阳痿遗精、虚劳咳嗽、消渴引饮。功能主治滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞子果实中含枸杞多糖，又含甜菜碱、阿托品、天仙子胺；另含玉蜀黍黄素、酸浆红素、隐黄质、东莨菪素、胡萝卜素、核黄素、烟酸、维生素BI、B2及C。枸杞子种子含氨基酸天冬氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸等。《本草纲目》中说“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。褐藻多糖硫酸酯是从褐藻中提取的ー类硫酸化多糖，主要有岩藻糖和硫酸基组成，是高度3-支链化的(1-2)或(1-3)连接的a-L-岩藻糖-4-硫酸酷。褐藻多糖硫酸酷在医药方面具有抗凝降脂、重金属解毒和抗HIV的作用，引起科学工作者的高度重视，成为当今重点开发的海洋药物之一。我国于20世纪80年代开始对褐藻多糖硫酸酯进行研究。褐藻多糖硫酸酯用于临床治疗肾病综合症和早中期慢性肾衰。对于慢性肾衰有降低尿素氮，血肌酐，改善肾功能，延缓病情进展的作用。灵芝味甘，性平，归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。灵芝是祖国中医药宝库中的珍品，素有“仙草”之誉。古今药理与临床研究均证明，灵芝确有防病治病、延年益寿之功效。东汉时期的《神农本草经》、明代著名医药学家李时珍的《本草纲目》，都对灵芝的功效有详细的极为肯定的记载。现代药理学与临床实践进一步证实了灵芝的药理作用，并证实灵芝多糖是灵芝扶正固本、滋补強壮、延年益寿的主要成分。科学研究表明，灵芝的药理成分非常丰富，其中有效成份可分为十大类，包括灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、16种氨基酸、蛋白质、留类、甘露醇、香豆精苷、生物碱、有机酸以及微量元素Ge、P、Fe、Ca、Mn、Zn、等。灵芝多糖具有免疫调节、降血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老及抗肿瘤作用；三萜类化合物能浄化血液，保护肝功能；灵芝多种制剂分别具有镇静、抗惊 厥、强心、抗心律失常、降压、镇咳平喘作用；此外，灵芝还有抗凝血、抑制血小板聚集及抗过敏作用。灵芝对人体具有双向调节作用，所治病种，涉及心脑血管、消化、神经、内分泌、呼吸、运动等各个系统，尤其对肿瘤、肝脏病变、失眠以及衰老的防治作用十分显著。《神农本草经》把灵芝列为上品，谓紫芝“主耳聋，利关节，保神益精，坚筋骨，好顔色，久服轻身不老延年”，谓赤芝“主胸中结，益心气，补中增智慧不忘，久食轻身不老，延年成仙”。本发明的优点在于，具有显著提高人体免疫力的能力，可广泛用于制备提高免疫力的药物组合物，适用于提高久病、术后体虚人群，亚健康人群和对机体免疫力低下人群，肿瘤患者以及健康人群的免疫力。
具体实施例方式实施例I
本发明申请的制备步骤
1)称取各原料药物西洋參片100g、枸杞子100g、褐藻多糖硫酸酷200g、灵芝IOOgdf西洋參片、枸杞子、灵芝进行粉碎，过筛，备用；
2)将步骤I所称取得到的西洋參片、枸杞子、灵芝加こ醇回流提取2次，第一次6小吋，第二次4小时，分次过滤，合并滤液，减压回收こ醇，将减压后所得到的产物浓缩，备用；
3)将步骤2所得到的清膏，60°C下干燥、粉碎、过筛，得到细粉状产物，备用；
4)将步骤3所得到的细粉状产物，与步骤I所得到的褐藻多糖硫酸酯混匀，压片，既得。下面通过具体病例来进ー步说明本发明。病例I :
顾某，女，47岁。过往病史曾患急性胃炎，经常容易感冒发烧，有时会因为感冒引起咳嗽持续达半月。时而心悸，时而头痛，出虚汗，怕热，怕冷。经诊断为免疫力低下，服用本发明所述药物组合物30天后，心跳加速，头痛，怕热、怕冷等症状基本消失，随访一年，仅患过I次轻度感冒，3天后自愈，说明免疫功能明显改善。病例2 李某，男，38岁。过往病史经常出现头昏头晕、出虚汗、食欲不佳等症状。经诊断为抗病免疫力低下，亚健康人群。服用本发明所述药物组合物10天后，食欲大增，抗病能力增强、头昏头晕、出虚汗症状消失，无不良反应。病例3
赵某，男，72岁。过往病史患有一期肝癌。服用本品50天后，身体抵抗能力明显增強，精神好，面色红润，病症减轻。 以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种治疗免疫功能低下的药物组合物，其特征在于，原料药物组成、按其重量百分数为西洋参片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酯100-500份、灵芝50-300份。
2.如权利要求I所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，其特征在于，原料药物组成、按其重量百分数为西洋参片100份、枸杞子100份、褐藻多糖硫酸酯200份、灵芝100份。
3.如权利要求I或2所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为口服制剂。
4.如权利要求1-3任一项所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，其特征在于，该组合物用于提高久病、术后体虚的免疫力。
5.如权利要求1-3任一项所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，其特征在于，该组合物用于提高亚健康人群和对机体免疫力低下人群的免疫力。
6.如权利要求1-3任一项所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，其特征在于，该组合物用于提高肿瘤患者的免疫力。
7.如权利要求1-3任一项所述的治疗免疫功能低下的药物组合物，其特征在于，该组合物用于提高健康人群的免疫力。
全文摘要
本发明涉及一种治疗免疫功能低下的药物组合物，原料药物组成、按其重量百分数为西洋参片50-300份、枸杞子50-300份、褐藻多糖硫酸酯100-500份、灵芝50-300份。本发明的优点在于，具有显著提高人体免疫力的能力，可广泛用于制备提高免疫力的药物组合物，适用于提高久病、术后体虚人群，亚健康人群和对机体免疫力低下人群，肿瘤患者以及健康人群的免疫力。
文档编号A61K36/815GK102755440SQ20121021372
公开日2012年10月31日 申请日期2012年6月27日 优先权日2012年6月27日
发明者刘德胜 申请人:大连龙康生物科技有限公司