一种滴丸制剂生产装置制造方法
【专利摘要】一种滴丸制剂生产装置，包括：药物调剂供应部、滴制部、循环冷却部、收集部、控制部。药物调剂供应部与滴制部连接，药物调剂供应部内设置待加工原料，循环冷却部设置于滴制部的外侧，滴制部与收集部，滴制部还与控制部连接。
【专利说明】一种滴丸制剂生产装置

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种药品生产装置，具体涉及一种滴丸制剂生产装置，属于医药设备的【技术领域】。

【背景技术】
[0002]滴丸是一种常见的药品剂型。但是滴丸的生产质量不容易管理。现有滴丸生产过程的不足在于:
[0003](I)滴丸冷却难以控制。
[0004](2)滴丸低速难以控制。温度低，流动性差。温度高，流动性好。
[0005](3)载体不好选择。
[0006](4)后处理难以把握。
[0007]上述不足之处，都制约了滴丸药品质量的进一步提升。
实用新型内容
[0008]本实用新型的目的在于，提供一种滴丸制剂生产装置，以克服现有技术所存在的上述缺点和不足。
[0009]本实用新型所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现:
[0010]一种滴丸制剂生产装置，其特征在于，包括:药物调剂供应部、滴制部、循环冷却部、收集部、控制部；所述药物调剂供应部与滴制部连接，所述药物调剂供应部内设置待加工原料，所述循环冷却部设置于滴制部的外侧，所述滴制部与收集部连接，所述滴制部还与控制部连接。
[0011]进一步，所述药物调剂供应部包括:调料罐，用以盛装原料；加热器，原料进行油浴加热，形成液体原料；主机搅拌器，搅拌原料；输药管，将加热后的液体原料输送到滴制部；回油管，将油从滴制部输送回药物调剂供应部。
[0012]进一步，所述滴制部包括:滴液罐，盛放待滴制的液体原料；滴丸室，液体原料进行滴制的空间；滴头，液体原料从滴孔内滴出，形成小液滴。
[0013]进一步，所述滴头米用金属制成，包括:滴头盘面、滴头侧面、滴头四槽、滴头轴心和滴孔。
[0014]进一步，所述循环冷却部包括:制冷部，所述制冷部由冷凝管和出料管组成，所述冷凝管内设有冷媒。
[0015]进一步，所述收集部包括:收集罐，用于存放冷却后的载体油；收集部制冷机，冷却载体油；传送带，传输产品。
[0016]进一步，所述控制部包括:可编程控制器(PLC)和触摸屏。
[0017]本实用新型的有益效果:
[0018]1、本实用新型滴制的滴丸冷却均匀、质量高。
[0019]2、滴丸滴速度控制，流动性好。
[0020]3、载体采用二氧硅油。
[0021]4、二氧硅油稳定性好，滴丸表面容易脱水。

【专利附图】

【附图说明】
[0022]图1为本实用新型的工作原理图。
[0023]图2为本实用新型的结构示意图。
[0024]图3为本实用新型的电路图。
[0025]图4为本实用新型的气动原理图。
[0026]图5为本实用新型的局部图。
[0027]附图标记:
[0028]调料罐100、滴液罐200、制冷部300、收集罐400。
[0029]加热器110、主机搅拌器120、输药管130、回油管140。
[0030]滴头210、滴头盘面211、滴头侧面212、滴头凹槽213、滴头轴心214、滴孔215、滴丸室220。
[0031]冷凝管310、出料管320。
[0032]收集部制冷机410、传送带420。
[0033]可编程控制器(PLC) 510、触摸屏520。

【具体实施方式】
[0034]以下结合具体实施例，对本实用新型作进步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本实用新型而非用于限定本实用新型的范围。
[0035]实施例1
[0036]如图1-4所示，一种滴丸制剂生产装置，包括:药物调剂供应部、滴制部、循环冷却部、收集部、控制部；
[0037]药物调剂供应部与滴制部连接，所述药物调剂供应部内设置待加工原料，所述循环冷却部设置于滴制部的外侧，所述滴制部与收集部，所述滴制部还与控制部连接。
[0038]药物调剂供应部包括:调料罐100，用以盛装原料；加热器110，原料进行油浴加热，形成液体原料；主机搅拌器120，搅拌原料；输药管130，将加热后的液体原料输送到滴制部；回油管140，将油从滴制部输送回药物调剂供应部。
[0039]滴制部包括:滴液罐200，盛放待滴制的液体原料；滴丸室220，液体原料进行滴制的空间；滴头210，液体原料从滴孔215内滴出，形成小液滴。
[0040]滴头210采用金属制成，包括:滴头盘面211、滴头侧面212、滴头凹槽213、滴头轴心214和滴孔215。
[0041]循环冷却部包括:制冷部300，制冷部300由冷凝管310和出料管320组成，所述冷凝管310内设有冷媒。
[0042]收集部包括:收集罐400，用于存放冷却后的载体油；收集部制冷机410，冷却载体油；传送带420,传输产品。
[0043]控制部包括:可编程控制器PLC510和触摸屏520。
[0044]本实用新型是中药现代化新剂型专用生产设备。该结合新药研究的具体实践，经过不断的精巧构思和努力，获得了技术突破。本申请直观触摸屏方式和全新的动态流程界面，实现了大规模滴丸生产的自动化。
[0045]本实用新型采用机电一体化紧密型组合方式，集控制部、药物调剂供应部、循环冷却部、滴制部、收集部于一体，造型美观大方，符合GMP要求，自动化程度高，占地面积小，是新型药品生产企业的首选设备。该机从配料直到产出合格的可以直接包装的滴丸，全程自动化流水作业，降低劳动强度，每台设备只需两位操作员。
[0046]控制部采用自动化滴丸机软件程序、可编程控制器PLC 510和触摸屏520、制冷机及各类传感器、变频调速器的稳定性和可靠性俱佳。
[0047]本申请可在大处方量条件下制备的中药滴丸而显示出非凡的适应性。它的各项参数的无级选择和自动与手动自由切换，为科研和操作人员提供了无限的方便。
[0048]本实用新型由以下几部分组成:药物调剂供应部、循环冷却部、滴制部、收集部、控制部、清洗部。
[0049]一药物调剂供应部:
[0050]由保温层、加热层、调料罐、电动减速搅拌机、油浴循环加热泵、药液自动输出开关、自动喷淋清洗装置、压缩空气输送机构等组成。
[0051]作用:将药液与基质放入调料罐内，通过加热搅拌制成滴丸的混合药液，然后通过压缩空气将其输送到滴液罐内。
[0052]二滴制部:
[0053]滴液罐内的液位通过液位传感器控制与药物调剂供应部联结，使滴液罐内保持一定的液位，在此基础上，通过压力和真空度的调节，使罐内处于衡压状态，从而保证了均匀稳定的滴速，保证了产品的质量。滴制时药液由滴头滴入到冷却液中，在冷却柱上部装有加热器，它使液滴在温度梯度降低的同时，使液滴在表面张力作用下适度充分的收缩成丸，使滴丸成型圆滑，丸重均匀。另外，冷却柱具有升降功能，以便于滴头的安装和使滴头至液面具有适于不同药液的最佳滴距。
[0054]三循环冷却部:
[0055]为了保证滴丸的成型，避免滴制的热量及冷却柱加热盘的热量使冷却液的温度受到影响，我们采用了进口组装的制冷机组，制冷机组通过钛合金制冷器控制制冷箱内冷却剂的温度，保证了滴丸的顺利成型。
[0056]四收集部:
[0057]收集、筛选、干燥、抛光。
[0058]五控制部:
[0059]采用触摸屏计算机控制技术，实现了整机的自动化生产。质量可靠，界面动态显示十分友好，各项参数设置简单直观。可选择“自动”程序自动运行，也可“手动”控制，“自动”与“手动”间可自由转换。
[0060]本实用新型的基本参数
[0061] I丨:作电丨￡380V
2 功率6.2kW
3滴制装置100孔滴头
4滴罐容量1500ml
5外供气压力<0.6MPa
6外印尺十2000mm>BOOinmx 1980mm
7I I 'Γ560kg
[0062]本实用新型的操作步骤
[0063]1.整机接入电源。打开电源主控开关，滴丸机滴头侧面的照明灯点亮，表示主机电源已经接通；同时，触摸屏自动进入操作画面。
[0064]2.在操作画面中，仔细观察触摸屏中^的位置，判断设备是处于“自动”状态，还是处于“手动”状态。正常时处于手动状态。
[0065]3.系统进入“手动状态”后，点击“参数设定”，设定各参数。设定方法如下:
[0066]点击“参数设定”，此时屏幕显示各参数以前所设定之值，若不需要更改，点击“退出”键即可。若需要进行更改，则点击所需更改的参数后，输入正确的参数，然后点击“确认”键，即可完成参数的更改操作。更改完毕后，按“返回”键，系统返回操作画面。
[0067]4.点击“加热”键和加热油泵的“开关”键红色为开，绿色为关，系统此指调料罐、滴液罐、冷却柱顶部等进入加热状态。此时导热油和药液开始升温，系统进入“预热状态”;这个过程视药液的多少大约需要I?2小时。到达设定温度后，系统将自动停止加热，也可以点击“加热”键，停止加热。
[0068]5.点击“制冷”开关，系统进入制冷状态，压缩机和风机开始工作，这个过程需要I小时左右。
[0069]“制冷”与“制热”过程可以同步进行，这样可以缩短准备工作的时间。
[0070]6.点击冷却液“油泵”开关红色为开，绿色为关，使冷却液进行循环，同时拉动滴液罐左侧气缸升降换向阀使冷却柱升起。
[0071]7.装药:打开“调料罐”的装药口，装入已配好的药，关闭“调料罐”的装药口。药可以是固体粒状的，可以是粉末状的，或在外部加热成液体状的均可。
[0072]在药液温度低于70°C时不可以打开搅拌电机进行搅拌。
[0073]因工作时“调料罐”内部有压力，所以在向“调料罐”加药后，一定要将装药口的胶垫放置好，并拧紧装药口卡箍的螺栓，保证“调料罐”的整体密封性。
[0074]8.主机接上压缩空气管路，调整压力在0.6MPa。
[0075]9.手动运行:
[0076]I当药液温度达到设定的温度时，可点击触摸屏的“搅拌”开关，“调料罐”上部的搅拌电机开始工作，药液搅拌到设定的时间后如三分钟，即可进行下一道工序。
[0077]2上药调料罐一滴液罐:此工序用触摸屏进行操作。点击“输药管阀门”，系统进入加药状态。当药液达到“滴液罐”内部的上液位时，系统会自动关闭“输药管阀门”。
[0078]3滴制:当滴液罐中充满药液后，制冷液液面上升到位，制冷温度达到所需值时，即可进行滴制。先打开触摸屏“传送带”开关，再打开“滴头”开关，开始滴制。
[0079]此时，滴头温度必须达到80°C以上。
[0080]10.自动运行:
[0081]在上述的操作步骤第I?7项完成后，系统可进入自动运行。具体操作步骤为:
[0082]点击菜单中的“自动”键，主机处于自动运行状态，此时，油浴温度、制冷温度、管口温度和滴头温度受上下限自动控制，当药液温度达到启动温度时，系统自动“上药”并停止搅拌；当药液达到上液位时，停止上药并开始搅拌，此时可手动打开滴头开关和传送带开关，开始滴制；当药液落至下液位时，系统自动“上药”，并停止搅拌。重复上述过程，当调料罐内药液很少时不足以上满滴液罐时，可点击“手动”让主机处于手动状态，关闭滴头，手动“上药”直至调料罐内无药，停止“上药”，然后再打开滴头，开始滴制。
[0083]11.清洗:当本次滴液滴制完毕，不再滴制，或需要更换另一种滴丸制剂生产装置滴液时，需要对“调料罐”及管路等滴制系统进行清洗。
[0084]清洗的具体步骤如下:
[0085]①关闭系统程序一滴头开关；传送带；制冷系统；冷却油泵。
[0086]②将冷却柱降下，放上滴液罐下部的接水盘。
[0087]③加水——从装药口或进水口向“调料罐”内注入适量90°C以上的热水，然后开始“搅拌”。
[0088]④清洗一将“调料罐”进气压力表调至0.0l-OlKg，“调料罐”内的水全部流出，
更换上已清洗干净的滴头。
[0089]注意:为确保安全，加水清洗之前，一定要放空“调料罐”内的压缩空气后，方可打开“调料罐”的装药口，再注水清洗。否则，因“调料罐”内有气压，会出现安全事故。
[0090]12.关闭系统:清洗完毕后，先关闭系统，其次关闭总电源，最后关闭空压机，打开调料罐放气阀，放出压缩空气。
[0091]注意是项目:
[0092]1.适宜温度室内温度宜在25°C左右；同时厂房内要配设引风装置。
[0093]2.产业化大型自动化滴丸机全负荷工作时的功率在6.2Kw以上，必须设有专用电源。
[0094]3.产业化大型自动化滴丸机的主机前后面与墙面的距离至少为I米，以利于设备的散热、人员操作、检修维护等事宜。
[0095]4.系统运行前，一定要查看“参数设定”的数据，必须符合要求，如果不符合，一定要更改后再运行。
[0096]5.系统在自动运行时，如有其他要求或意外情况发生，应及时将系统切换到手动状态，点击各开关按钮来完成。
[0097]6.制冷前应先打开冷却油泵，以防产生“冰堵”。加热时应先打开加热油泵，使整个系统均匀受热。
[0098]7.确信药已经成为液体时温度高于熔点，才能“搅拌”。只有药液充分搅拌均匀后，才能把它加到滴液罐内。等冷却液中的滴丸必须出净后，方能关闭冷却油泵和传送带。
[0099]8.手动滴制时，一定要注意制冷温度是否符合要求，否则药丸发软，容易引起管道堵塞。
[0100]9.开始滴制时，一定要控制好“加压阀”，以防药滴制过快成流，造成“大药丸”而堵塞管道。
[0101]10.制冷系统开关间隔必须在10分钟以上，否则将对压缩机产生不可挽救的损坏。长期停机后再开机启动，应在起动前12小时接通曲轴箱加热器。
[0102]11.本机必须要放平稳，以防振动损坏设备。
[0103]12.严防用硬物或带有其他有机物质的物体触摸人机界面，以防损坏。
[0104]13.主控制为人机界面必须由专人、专职操作，以防外人误动而影响设备正常运行。
[0105]14.调料罐减速机建议采用70#或90#极压齿轮油，第一次加油运转100小时应更换新油，以后再连续工作，每一个月更换一次，如果工作条件恶劣可适当缩短换油时间，实践证明减速机的经常清洗和换油对于延长减速机的使用寿命有着重要作用。在使用过程中应经常补充润滑油。
[0106]15.注意清洗与气压的操作，以免出现安全事故。
[0107]以上对本实用新型的【具体实施方式】进行了说明，但本实用新型并不以此为限，只要不脱离本实用新型的宗旨，本实用新型还可以有各种变化。
【权利要求】
1.一种滴丸制剂生产装置，其特征在于，包括:药物调剂供应部、滴制部、循环冷却部、收集部、控制部； 所述药物调剂供应部与滴制部连接，所述药物调剂供应部内设置待加工原料，所述循环冷却部设置于滴制部的外侧，所述滴制部与收集部连接，所述滴制部还与控制部连接。
2.根据权利要求1所述的滴丸制剂生产装置，其特征在于:所述药物调剂供应部包括: 调料罐(100)，用以盛装原料； 加热器(110)，原料进行油浴加热，形成液体原料； 主机搅拌器(120)，搅拌原料； 输药管(130)，将加热后的液体原料输送到滴制部； 回油管(140)，将油从滴制部输送回药物调剂供应部。
3.根据权利要求1所述的滴丸制剂生产装置，其特征在于:所述滴制部包括: 滴液罐(200)，盛放待滴制的液体原料； 滴丸室(220)，液体原料进行滴制的空间； 滴头(210)，液体原料从滴孔(215)内滴出，形成小液滴。
4.根据权利要求3所述的滴丸制剂生产装置，其特征在于:所述滴头(210)采用金属制成，包括:滴头盘面(211)、滴头侧面(212)、滴头凹槽(213)、滴头轴心(214)和滴孔(215)。
5.根据权利要求1所述的滴丸制剂生产装置，其特征在于:所述循环冷却部包括: 制冷部(300)，所述制冷部(300)由冷凝管(310)和出料管(320)组成，所述冷凝管(310)内设有冷媒。
6.根据权利要求1所述的滴丸制剂生产装置，其特征在于:所述收集部包括: 收集罐(400)，用于存放冷却后的载体油； 收集部制冷机(410)，冷却载体油； 传送带(420),传输产品。
7.根据权利要求1所述的滴丸制剂生产装置，其特征在于:所述控制部包括:可编程控制器PLC (510)和触摸屏(520)。
【文档编号】A61J3/06GK204016876SQ201420416582
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年7月25日 优先权日:2014年7月25日
【发明者】霍全胜, 褚佳璐, 王新海 申请人:上海雷允上药业有限公司