专利名称：肠舒宁胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种肠舒宁胶囊及其制备方法。
背景技术：
保持大便畅通，及时清除肠中毒素，这对健康长寿会大有好处。大肠的主要作用是吸收食物残渣中的水分和无机盐，排泄粪便。在食物残渣形成粪便及排出体外的过程中，肠管的蠕动起到极重要的作用。年老体弱或病后体虚，燥热内结，津液不足，肠管蠕动功能减弱，消化液分泌减少，常会引起大便干结，排便困难。某些妇女由于元气不足，无法推动血液正常运行而导致管道欠通。中青年由于工作紧张、生活规律改变以及其他精神因素也会导致排便不畅。便秘者肠道中的食物残渣由于不能及时清除，在腐败菌的作用下会生成一些对健康有害的物质，如胺、胍等。这些物质可经肠道吸收，进入血液，随血流到肝脏；一旦超出肝脏的解毒能力时，就会再经血流进入大脑及全身组织，影响大脑功能和细胞代谢，导致多种疾病发生，还会加速衰老。同时，由于食物中的胆固醇和胆汁中的胆盐在肠道内可生成致癌化合物，这些化合物如在肠道内停留时间过长，可刺激肠道粘膜，诱发大肠癌。大便秘结还会扰乱大肠气机，使腹压升高，引起痔疮出血、肛裂等肛肠疾病，高血压病患者还可诱发中风，由此可知得便秘的人身心是痛苦的。因此，历代养生家都十分重视保持大便通畅，促进人体的新陈代谢。汉代著名养生家王充提出了颇具见地的养生命题“欲得长生，肠中常清，欲得不死，肠中无渣。”众所周知治疗便秘的药品很多，有化学合成的西药、有物理方法的仪器、也有各色各样的中药。纵观各种类型的产品，都有它一定的效果，例如化学类的果导，它可急迫解决排便，但长期使用有副作用。仪器治疗比较费时也有局限性，而中药则往往服用量较大，有的中药如泻药虽说效果较好，但长期服用也有副作用。本发明的肠舒宁胶囊是以国家卫生部公布的药食二用的郁李仁、火麻仁为主要原料，配以也可食用的芦荟粉，共同制作成胶囊，排便作用显著而无副作用，深受广大便秘患者的欢迎。对于上述三味原料我们作如下介绍郁李仁中国药典记载，本品润燥滑肠，下气，利水。用于津枯肠燥，食积气滞，腹胀便秘，水肿，脚气，小便不利。中药大辞典记载，郁李种子含苦杏仁甙、脂肪油58.3～74.2％，并在治风热气秘，产后肠胃燥热，大便秘涩，治脚气肿满喘促，大小便涩时均用郁李仁组方。卫生部规定作为药食二用之物。
火麻仁中国药典记载，本品润肠通便，用于血虚津亏，肠燥便秘。中药大辞典记载，火麻仁含脂肪油约30％，其中主要为不饱和脂肪酸。并有治大便不通的报导。《药品化义》中报导“麻仁，能润肠，体润能去燥，专利大肠气结便闭。中老年血液枯燥，产后气血不顺，病后元气未复，或禀弱不能运行皆治。大肠闭结不通，不宜推荡，亦不容久闭，以此同紫苑，杏仁润其肺气，滋其大肠，则便自利矣”，本品亦为药食二用之物。
芦荟中国药典记载，芦荟清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣，中药大辞典记载，库拉索芦荟的新鲜汁液含芦荟大黄索甙、对香豆酸、少量α-葡萄糖、一种戊醛糖、蛋白质及许多草酸钙的结晶。

发明内容
本发明的目的是提供一种肠舒宁胶囊及其制备方法。
肠舒宁胶囊的组成为郁李仁∶火麻仁∶芦荟粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。
肠舒宁胶囊的制备方法是将郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例称重，洗净，加5～10倍量水煎煮1～2小时，过滤，取滤液，如此重复2～3次，合并滤液，浓缩至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份芦荟粉，搅拌均匀，继续移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入胶囊。
本发明安全有效，服用剂量小。
1、经浙江省医学科学院保健食品研究所(国家卫生部指定食品毒理学检测单位)毒理学研究表明1)急性毒性肠舒宁胶囊对大、小鼠经口LD50雌雄均大于20g/kg体重，属无毒类。
2)微核试验肠舒宁胶囊对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测结果为阴性。
3)小鼠精子畸性试验肠舒宁胶囊对小鼠精子畸性试验检测结果为阴性。
4)Ames试验肠舒宁胶囊Ames试验检测结果为阴性。
2、经江苏省疾病预防控制中心(国家卫生部指定食品保健功能检测单位)研究表明，肠舒宁胶囊具有润肠通便的作用。结果如下1)小肠推进试验中、高剂量组的墨汁推进率与便秘模型对照组相比均提高，其中高剂量组具有显著性差异(p＜0.05)。
2)排便实验与便秘模型对照组相比，低剂量组6h排粪粒增多，具有显著性差异(p＜0.05)。
经临床30例人体试验表明，服用肠舒宁胶囊，每日一次，每次一至二粒，便能使便秘患者在24小时内轻松排便。其中有几个典型例子有一位80岁高龄的男性，患有老年性便秘，长期服用果导、番泻叶，服后大便拉稀总不成形，而且还总担心会有副作用。后改服肠舒宁胶囊，每天二粒，不仅大便成形，而且大便颜色也很好。根本不用害怕会有副作用，这位老者别提有多高兴。
还有一位45岁的中年妇女，也患有习惯性便秘，主要靠服用××××胶囊，每大4粒，长期服用也感到经济压力较大，后改用肠舒宁胶囊，每天二粒，照样轻松排便，她也同样感到很高兴。
具体实施例方式
下面结合实施例作详细说明。
实施例1将郁李仁、火麻仁按1∶1比例称重，洗净，加5倍量水煎煮1小时，过滤，取滤液，如此重复2次，合并滤液，浓缩至稠浸膏后移入烘箱，50℃烘至近干，加入0.1份芦荟粉，搅拌均匀，继续移至烘箱，于50℃烘至水分低于3％，取出，粉碎至60目，灌入胶囊。
实施例2将郁李仁、火麻仁按1∶5比例称重，洗净，加10倍量水煎煮2小时，过滤，取滤液，如此重复3次，合并滤液，浓缩至稠浸膏后移入烘箱，70℃烘至近干，加入0.2份芦荟粉，搅拌均匀，继续移至烘箱，于70℃烘至水分低于5％，取出，粉碎至80目，灌入胶囊。
实施例3将郁李仁、火麻仁按1∶10比例称重，洗净，加8倍量水煎煮2小时，过滤，取滤液，如此重复3次，合并滤液，浓缩至稠浸膏后移入烘箱，60℃烘至近干，加入0.13份芦荟粉，搅拌均匀，继续移至烘箱，于60℃烘至水分低于5％，取出，粉碎至60目，灌入胶囊。
权利要求
1.一种肠舒宁胶囊，其特征在于它的组成为郁李仁∶火麻仁∶芦荟粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。
2.一种肠舒宁胶囊的制备方法，其特征在于将郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例称重，洗净，加5～10倍量水煎煮1～2小时，过滤，取滤液，如此重复2～3次，合并滤液，浓缩至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份芦荟粉，搅拌均匀，继续移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种肠舒宁胶囊及其制备方法。肠舒宁胶囊的组成为郁李仁∶火麻仁∶芦荟粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。肠舒宁胶囊的制备方法是将郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例称重，洗净，加5～10倍量水煎煮1～2小时，过滤，取滤液，如此重复2～3次，合并滤液，浓缩至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份芦荟粉，搅拌均匀，继续移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入胶囊。本发明安全有效，服用剂量小。经毒理学研究表明肠舒宁胶囊安全无毒。经江苏省疾病预防控制中心(国家卫生部指定食品保健功能检测单位)研究表明，肠舒宁胶囊具有润肠通便的作用。并获国家卫生部保健食品批文。
文档编号A61P1/00GK1398629SQ02136219
公开日2003年2月26日 申请日期2002年7月24日 优先权日2002年7月24日
发明者周淡宜, 王茵, 徐水祥 申请人:浙江省医学科学院