产品分类
最新文章
- 一种新型麻醉针头的制作方法
- 新型吸痰管的制作方法
- 1,2,4-苯并三嗪氧化物的口服凝胶胶囊配方的制作方法
- 一种室内空气消毒装置制造方法
- 一种测脂电路及体脂秤的制作方法
- 一种防晒棒的制作方法
- 一种超声波经皮透析装置的制作方法
- 多鞭粉的组合物的制作方法
- 车用杀菌除臭器的制作方法
- 用于治疗足癣的给药装置制造方法
- 一种治疗酒渣鼻的方剂的制作方法
- 2-[4-(喹喔啉-2-基氧基)苯氧基]烷酰胺及其应用的制作方法
- 脱除活蟾蜍表皮组合物及其用途的制作方法
- 泌尿科患者用阴囊托起装置的制作方法
- 具有免疫刺激剂活性的植物提取物的制作方法
- 安抚奶嘴的制作方法
- 核医学成像方法以及核医学成像装置的制作方法
- 一种骨科手术用易调型牵开器的制造方法
- 便捷可移动人工呼吸器的制造方法
- 一种治疗乳腺炎症的中药配方及其制备方法
格列美脲片及其制备方法
专利名称:格列美脲片及其制备方法
技术领域:
本发明属于制药领域,涉及一种格列美脲片及其制备方法。
背景技术:
格列美脲(I-[4-[2-(3-乙基-4-甲基_2_氧代_3_吡咯啉_1_甲酰胺基)_乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)_脲),其结构式如下,为第二代磺酰脲类降糖药,由德国Hoechst公司研制开发。1995年上市,商品名Amaryl,已先后在瑞典、美国、德国等50多个国家销售。
权利要求
1.一种格列美脲片,包含 格列美服I重量份,所述格列美服的纯度为99. Owt%以上,平均粒度为10 90 ym,且通过至少120目筛; 甘露醇5 50重量份,所述甘露醇的纯度为98. 0wt%以上,平均粒度为10 90 ii m,且通过至少120目筛; 微晶纤维素40 120重量份,所述微晶纤维素的平均粒径为约50i!m,含水量≤ 5. 0wt% ; 低取代羟丙基纤维素I 20重量份,所述低取代羟丙基纤维素的平均粒径为25 .50 u m,其中的羟丙基(_OCH2CHOHCH3)含量为8wt% llwt% ; 硬脂酸镁0. 2 10重量份,所述硬脂酸镁通过至少120目筛。
2.根据权利要求I所述的格列美脲片,其特征是,所述格列美脲片包含 格列美服I重量份; 甘露醇6 20重量份; 微晶纤维素50 100重量份; 低取代羟丙基纤维素2 12重量份;和 硬脂酸镁0. 6 5重量份。
3.根据权利要求I或2所述的格列美脲片,其特征是,所述格列美服和所述甘露醇的平均粒度为20 75 iim,且通过至少180目筛。
4.根据权利要求I至3中任一项所述的格列美脲片,其特征是,所述微晶纤维素平均粒径为约50 ym,不能通过60目筛的粉末≤1%,不能通过200目筛的粉末≤ 30%,含水量≤ 5. 0%,堆积密度为 0. 26 0. 31g/cm3。
5.根据权利要求I至4中任一项所述的格列美脲片,其特征是,所述硬脂酸镁通过至少.140目筛。
6.—种格列美脲片的制备方法,该方法包括 步骤(I)将I重量份的格列美服与5 50重量份的甘露醇一起加入到粉碎研磨机中,在20 60转/分钟的条件下共粉碎研磨混合I 8小吋,使得格列美服和甘露醇粉末的平均粒度为10 90 y m,粉碎研磨后使格列美服和甘露醇的混合粉末过至少120目筛,得到过筛后的格列美服和甘露醇的混合粉末,其中所述格列美服纯度为99. 0wt%以上,所述甘露醇的纯度为98. 0wt%以上; 步骤(2):将40 120重量份的微晶纤维素、I 20重量份的低取代羟丙基纤维素各自过至少60目筛,将0.2 10重量份的硬脂酸镁过至少120目筛,备用,其中,所述微晶纤维素的平均粒径为约50 ym,含水量< 5. 0wt% ;所述低取代羟丙基纤维素的平均粒径为25 .50 u m,其中的羟丙基(_OCH2CHOHCH3)含量为8wt% llwt% ; 步骤(3):将步骤(I)过筛后的格列美服与甘露醇混合粉末和步骤(2)过筛后的微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素在不对称混合机中,使它们均匀混合; 步骤(4):将上述步骤(3)混合后的粉末加入到干式造粒机中,在搅拌器转速10 30转/分钟、辊轴转速8 16转/分钟和压力0. 6 4MPa下,使混合粉末经过两辊轴之间时被压制成薄饼状,再通过16目 24目筛整粒,制成颗粒; 步骤(5):将步骤(4)制成的颗粒与步骤(2)过筛后的0. 2 10重量份的硬脂酸镁加入到不对称混合机中进行混合,使硬脂酸镁均匀地粘附于颗粒上;检测颗粒中格列美服的含量,确定片重;然后采用旋转型压片机,在压カIOlOKN和转速1(T30转/分钟下压片,得到格列美脲片。
7.根据权利要求6所述的格列美脲片的制备方法,其特征是,在所述步骤(I)中,所述甘露醇的用量为6 20重量份;所述格列美服和所述甘露醇的平均粒度为20 75 y m,且通过至少180目筛。
8.根据权利要求6或7所述的格列美脲片的制备方法,其特征是,在所述步骤(2)中,所述微晶纤维素的用量为50 100重量份;所述低取代羟丙基纤维素的用量为2 12重量份;所述硬脂酸镁的用量为0. 6 5重量份,且过至少140目筛。
9.根据权利要求8所述的格列美脲片的制备方法,其特征是,所述微晶纤维素平均粒径为约50 ym,不能通过60目筛的粉末< 1%,不能通过200目筛的粉末< 30%,含水量ミ5. 0%,堆积密度为0. 26 0. 31g/cm3。
全文摘要
本发明涉及格列美脲片及其制备方法。该格列美脲片包含格列美脲1重量份、甘露醇5~50重量份、微晶纤维素40~120重量份、低取代羟丙基纤维素1~20重量份和硬脂酸镁0.2~10重量份,制备方法如下将格列美脲与甘露醇一起共粉碎研磨混合,过至少120目筛;将微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素各自过至少60目筛,将硬脂酸镁过至少120目筛;将过筛后的格列美脲与甘露醇混合粉末和过筛后的微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素均匀混合,在干式造粒机中制粒;制成的颗粒与过筛后的硬脂酸镁采用压片机压片,得到格列美脲片。该格列美脲片在pH7.8磷酸盐缓冲液中15分钟的溶出度大于85%,在加速稳定性试验40℃、RH75%放置6个月,在pH7.8磷酸盐缓冲液中的溶出度仍保持85%以上。
文档编号A61K9/20GK102755301SQ20121022053
公开日2012年10月31日 申请日期2012年6月28日 优先权日2012年6月28日
发明者余瑜斌, 卢娥辉, 孟淑宝, 张小华, 蔡淑英, 陈丹瑾, 陈智强, 陈榕, 陈美清, 马小欢 申请人:汕头金石制药总厂
产品知识
行业新闻
- 专利名称:一次性使用输液进排气平衡装置的制作方法技术领域:一次性使用输液进排气平衡装置技术领域[0001]本实用新型涉及一种输液瓶的进气装置,具体讲是一种人们在输液时,插在输液瓶上的一次性使用输液进排气平衡装置。背景技术:[0002]临床上
- 专利名称::塞鼻丹的制作方法技术领域::本发明涉及一种塞鼻丹,属于一种用中药制成的鼻施中成药。目前尚未发现用中药制成的塞在鼻孔里,并通过药物在鼻腔内的作用,治疗头疼、浅表性胃炎和心律失常等疾病的中成药。本发明的任务是提供一种用中药制成的塞鼻
- 专利名称:四唑衍生物的制作方法技术领域:本发明涉及以下通式的2H-四唑-5-基酰胺化合物及其药学上可接受的盐 其中R1表示氢、低级烷基、-(CH2)n-CF3、-(CH2)n-CHF2、-(CH2)n-CN、-(CH2)n-环烷基、-(CH
- 专利名称:Houttuynoid A在抗人体真菌药物中的应用的制作方法技术领域:本发明涉及Houttuynoid A的用途,尤其涉及Houttuynoid A在制备抗人体真菌药物中的应用。背景技术:致病菌的扩散及其耐药性的增强严重威胁着人类
- 一种输氧袋加压装置制造方法【专利摘要】本实用新型公开了一种输氧袋加压装置,属于医疗辅助器械【技术领域】,包括筒体,所述筒体上端为敞口式,所述筒体内对称设有轴向轨道,在所述筒体中设有可拆卸式压板,在所述压板上对称设有凹口,所述凹口与所述轨道相
- 专利名称:包含两种特定聚季铵的角蛋白纤维氧化染色组合物的制作方法技术领域:本发明涉及一种角蛋白纤维,特别是如人的头发的角蛋白纤维的氧化染色组合物,该组合物包含在适合的染色介质中的至少一种氧化染料、和一种含有至少一种二烷基二烯丙基铵的环均聚合
- 专利名称:一种治疗痤疮的外用药物痤疮净的制作方法技术领域:本发明是一种用于治疗痤疮的药物,它是以中药为有效成分制备而成的外用药剂。可以有效的治疗面部痤疮。痤疮,又名粉刺,是发生于男女青年面部最常见的一种病变,发作期间,面部出现多数为绿豆或高
- 专利名称:一种治疗妇女血瘀型癥瘕的中药组合物及其制备方法技术领域:本发明属于纯中药技术领域,具体地说是一种治疗妇女血瘀型癥瘕的中药组合物及其制备方法。背景技术:妇女的癥瘕一症,它包括了现代医学中的妇科的各种良性肿瘤,是妇科常见病之一。本病多
- 专利名称:一种预防或和治疗红细胞增多症的药物或保健食品组合物的制作方法技术领域:本发明涉及一种预防或和治疗红细胞增多症的药物或保健食品组合物。属药物领域。背景技术:红细胞增多症(polycythemia)以红细胞数目、血红蛋白、红细胞压积和
- 专利名称:一种祛风药酒的制备方法技术领域:本发明涉及一种药酒的制备方法,具体地说是涉及一种祛风除湿药酒的制备方法。背景技术:风湿病是一种常见病、多发病,主要临床表现为关节及周围组织疼痛,引起关节疼痛和手足麻木,随天气的变化而变化,尤其在阴雨
- 专利名称:口腔膜制剂的制作方法口腔膜制剂发明领域本发明涉及包含吲哚5-羟色胺受体拮抗剂(曲坦类(triptan))的口腔膜制剂、其制备和用于治疗头痛的用途。背景技术:药物剂型,例如口腔可溶解的膜制剂,其在口中迅速溶解,在各种各样的方面是有利
- 专利名称:中药戒毒烟的制作方法本发明内容属于药用烟草的制备领域,主要涉及一种可使吸毒者戒毒和康复的中药戒毒烟产品及其制备工艺。吸毒是一种丑恶的社会现象,也是一种对身体有严重损害的行为。长期吸食毒品者由于体内存有大量烟毒,故当烟瘾发作时,体内
- 专利名称:发光二极管(led)照射治疗方法所属技术领域发光二极管(LED)照射治疗方法,是使用630nm波长的发光二极管(LED)作为治疗光源,对病灶进行光照射,达到对疾病治疗、理疗作用。通过把发光二极管阵列组合,发光总功率大于3W,从而达
- 专利名称:一种治疗慢性肝病的药物的制作方法技术领域:本发明涉及一种治疗慢性肝病的药物,特别涉及一种治疗慢性肝病的中药组合物。背景技术: 慢性肝病,是危害人们健康的常见疾病,具有较高的发病率。为此,许多专利文献公开了各自的技术,以满足人们的需
- 专利名称:一种盐酸曲美他嗪缓释片及其制备方法技术领域:本发明属于缓释药物制剂领域,具体涉及一种盐酸曲美他嗪缓释片及其制备方法。背景技术:心绞痛是缺血性心脏病中较为常见的类型。据报道,美国约有720万人患有心绞痛,并且以每年35万人的速度递增
- 专利名称:会阴侧切剪的制作方法技术领域:本实用新型属于一种医疗器械,具体地说,涉及一种会阴侧切剪。 背景技术:在医院临床中,妇产科医务人员在接生时为了保护婴儿的安全使产程缩短,或者为了保护产妇会阴不至于大面积撕裂,常常采取会阴侧切术。施行会
- 一种注射器的制造方法【专利摘要】本实用新型涉及一种注射器,包括带有出液管的注射器本体和带有针头的针头座,所述注射器本体内安装活塞,所述活塞上垂直连接有一个推杆,所述推杆连接推柄,所述推柄呈矩形状,在推柄的中间开设有贯通的手指孔;所述注射器本
- 专利名称:一种风湿性关节炎膏药制备方法技术领域:本发明涉及外用中药药膏制备方法,具体地讲是一种风湿性关节炎膏药制备方法。背景技术: 目前用于治疗风湿性关节炎的膏药止痛慢,贴服时间短,对过敏性皮肤要求很严。发明内容为克服上述缺点,本发明的目的
- 专利名称:一种治疗胃脘胀痛、慢性胃炎的药物组合物及制备方法技术领域:本发明涉及一种药物組合物,特別是涉及一种治疗胃脘胀痛、慢性胃炎的药物组合物及其制备方法,属于中药组合物技术领域。背景技术:胃炎是我国的常见病和多发病,有关部门进行胃镜普查证
- 专利名称:一种治疗支气管炎的膏药的制作方法技术领域:本发明涉及治疗支气管炎药物,具体涉及一种治疗支气管炎的膏药。背景技术:近年来,由于环境的污染,哮喘性支气管炎的发病率成居高不下的状态,支气管炎是一个较顽固的病症,反复发作,医生在治疗时,为
- 专利名称:用于改善心脏瓣膜功能的装置的制作方法技术领域:本发明总的来说涉及心脏瓣膜修复和瓣环成形(armuloplasty)装置。更具体地 说,本发明涉及具有各种畸形和功能障碍的心脏瓣膜的修复。背景技术:病变的二尖瓣和三尖瓣瓣膜经常需要置换