一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法，中药各原材料包括：苦参、百部、黄柏、儿茶、蛇床子、花椒、萹蓄、簕苋菜、女萎、南烛叶、蛤蚧、红萆薢、红豆蔻、青葙、拳参和苦竹笋。本发明提供的中药利用我国传统的中医理论，治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎具有疗效确切，疗程短，副作用小及不易复发的优点。
【专利说明】一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药及制备方法。

【背景技术】
[0002] 霉菌性阴道炎或念珠菌性阴道炎即外阴阴道假丝念珠菌病（VVC)，是由念珠菌引 起的一种常见多发的外阴阴道炎症性疾病。患者症状主要是外阴瘙痒，且瘙痒症状时轻时 重，时发时止，瘙痒严重时坐卧不宁，寝食难安，炎症较重时还可能出现排尿痛、性交痛等。 白带增多是本病的另一主要症状，白带一般很稠，呈豆渣样或乳凝块状。西医一般采用克霉 唑阴道栓治疗，但效果一般，且有一定副作用。
[0003] 霉菌性阴道炎属中医"阴痒"、"带下"等病范畴。中医学认为其病因主要是脾虚不 运，湿浊内生，下注会阴，郁久化热生虫；或外感湿热之邪，循经下注，侵蚀阴中而发本病。
[0004] 按中医辨证，主要分为以下两型：
[0005] 1、肝肾阴虚型：主要表现为反复发作，经久不愈者，白带淡白或淡黄，量少，偶有瘙 痒，伴见心烦口渴，手心发热等。
[0006] 2、湿毒蕴结型：主要症状为带下量多，色黄白，如豆渣样，有臭味，或带下夹有血 丝，阴部瘙痒，甚至红肿，溃烂，尿频、尿急、尿痛，大便不爽，舌苔白腻，脉滑。
[0007] 3、脾虚湿热型：症见带下清稀如水样，量多色白，绵绵不多，无臭，外阴瘙痒、灼痛， 面色脱白或萎黄，神倦，纳少，口粘腻或口苦，便溏，舌淡胖，苔白或腻，脉濡缓或濡数。妇科 检查可见小阴唇两侧粘膜及阴道壁上有乳白色片状伪膜覆盖，擦出后可见粘膜充血，水肿。


【发明内容】

[0008] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中 药及制备方法，本发明中药对治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎疗效确切，副作用小。
[0009] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中 药，所述中药包括以下原料药材：苦参、百部、黄柏、儿茶、蛇床子、花椒、篇蓄、簕苋菜、女萎、 南烛叶、蛤蚧、红萆蘚、红豆蔻、青葙、拳参和苦竹笋。
[0010] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以为：苦参10-30份，百部10-30份， 黄柏10-30份，儿茶1-10份，蛇床子10-30份，花椒10-20份，篇蓄10-20份，簕苋菜15-25 份，女萎20-35份，南烛叶20-40份，蛤蚧15-30份，红萆蘚25-40份，红豆蔻10-30份，青葙 15-25份，拳参20-40份和苦竹笋15-30份。
[0011] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以为：苦参15-30份，百部12-25 份，黄柏12-25份，儿茶5-10份，蛇床子15-25份，花椒12-18份，篇蓄12-18份，簕苋菜 18-23份，女萎22-32份，南烛叶25-35份，蛤蚧18-25份，红萆蘚28-35份，红豆蔻18-23 份，青葙15-20份，拳参25-35份和苦竹笋18-25份。
[0012] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以为：苦参18份，百部23份，黄柏 20份，儿茶8份，蛇床子17份，花椒16份，篇蓄16份，簕苋菜20份，女萎28份，南烛叶28 份，蛤蚧22份，红萆蘚30份，红豆蔻20份，青葙17份，拳参28份和苦竹笋22份。
[0013] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以为：苦参16份，百部20份，黄柏 22份，儿茶7份，蛇床子15份，花椒14份，篇蓄15份，簕苋菜21份，女萎26份，南烛叶29 份，蛤蚧23份，红萆蘚28份，红豆蔻21份，青葙16份，拳参27份，苦竹笋23份。
[0014] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0015] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6?8倍的醇 浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小时，提 取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄；
[0016] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉；
[0017] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维 素、0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0018] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为栓剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0019] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0. 1?10 y m体积 平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I Um体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0020] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的 醇浓度为85%?95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C?KTC的条件下 静置24?36小时，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干 燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎90?120分钟，获得0. 1?10 y m体积平均粒径的微米 级颗粒和粒径小于〇. I U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的 得粉率至少为95% ;
[0021] 第三步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一 种、彼此等量的两种或彼此等量的多种作为基质；将所述基质在温度50°C?60°C条件下加 热融化，加入第二步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉 栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的配比为1 : 2?1 : 4;所述棉栓为尾 部带有棉线的棉栓。
[0022] 本发明的有益效果：本发明提供的中药利用我国传统的中医理论，对治疗肝肾阴 虚型霉菌性阴道炎具有疗效确切，疗程短，副作用小及不易复发的优点。

【具体实施方式】
[0023] 本发明提供了一种治疗肝肾阴虚型霉菌性性阴道炎的中药，其中，所述中药包括 以下原料药材：苦参、百部、黄柏、儿茶、蛇床子、花椒、篇蓄、簕苋菜、女萎、南烛叶、蛤蚧、红 萆蘚、红豆蔻、青葙、拳参和苦竹笋。
[0024] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0025] 苦参：【别名】野槐、好汉枝、苦骨、地骨、地槐、山槐子。本品为豆科植物苦参 Sophora flavescens Ait.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或 趁鲜切片，干燥。性寒味苦。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢， 便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿瘆，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。 【摘录】《中国药典》
[0026] 百部：【别名】百条根、百部草、闹虱药、药虱药。本品为百部科植物直立百部 Stemona sessilifolia(Miq.)Miq?、蔓生百部 Stemona japonica(BI. )Miq?或对叶百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸 至无白心，取出，晒干。性微温，味甘、苦。归肺经。有小毒。润肺下气止咳，杀虫。用于新 久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳 嗽。【摘录】《中国药典》
[0027] 黄柏：【别名】黄檗、元柏、檗木。本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗 Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称"川黄 柏"，后者习称"关黄柏"。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。性寒味苦。归肾、膀胱经。清热燥 湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，瘘{辟}，骨蒸劳热，盗汗， 遗精，疮疡肿毒，湿瘆瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。【摘录】《中国药 典》
[0028] 儿茶：【别名】儿茶膏、孩儿茶、黑儿茶。为豆科金合欢属植物儿茶树Acacia catechu(L.)Willd.的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏。性微寒，味苦、湿。归肺经。清热 化痰，敛疮止血。用于肺热咳嗽，咯血，腹泻，小儿消化不良；外用治疮疡久不收口，皮肤湿 瘆，口疮，扁桃体炎。【摘录】《全国中草药汇编》
[0029] 蛇床子：【别名】野茴香、野胡萝卜子、蛇米、蛇栗。本品为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。性温， 味辛、苦，有小毒。归肾经。温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳瘘，宫冷，寒湿带下，湿痹腰 痛；外治外阴湿瘆，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。【摘录】《中国药典》
[0030] 花椒：【别名】香椒、大花椒、椒目。本品为芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、 狗椒）Zanthoxylum schinifolium Sieb. et Zucc.或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红 袍）Zantho xylum bungeanum Maxim?的干燥成熟果皮（花椒）及种子（椒目）入药。秋 季采收成熟果实，去除杂质晒干。与种子分开备用。性温，味辛。归脾、胃、肾经。温中止 痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿瘆瘙痒。【摘录】《中国 药典》
[0031] 篇蓄：【别名】扁蓄、大篇蓄、鸟寥、扁竹、竹节草、猪牙草、道生草。本品为寥科植物 篇蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分。夏季叶茂盛时采收，除去根及杂质，晒干。 性微寒，味苦。归膀胱经。利尿通淋，杀虫，止痒。用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤 湿瘆，阴痒带下。【摘录】《中国药典》
[0032] 簕苋菜：【别名】刺苋、野苋菜、土苋菜、猪母菜、野勒苋、刺刺草、野刺苋莱、酸酸苋、 刺苋菜。为苋科植物刺苋的全草或根。性微寒，味甘。凉血止血；清利湿热；解毒消痈。主 胃出血；便血；痔血；胆囊炎；胆石症；痢疾；湿热泄泻；带下；小便?痛；咽喉肿痛；湿瘆； 痈肿；牙龈糜烂；蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0033] 女萎：【别名】蔓楚、牡丹蔓、山木通、木通草、白木通、穿山藤、苏木通、小叶鸭脚力 刚、钥匙藤、花木通、菊叶威灵仙。为毛茛科植物女萎的藤茎、叶或根。性温，味辛，有小毒。 归肝；脾；大肠经。祛风除湿，温中理气，利尿，消食。主治风湿痹证，吐泻；痢疾；腹痛肠鸣； 小便不利；水肿。【摘录】《中华本草》
[0034] 南烛叶：【别名腩烛枝叶。为杜鹃花科植物乌饭树的叶。8?9月采收，拣净小枝 及杂质，晒干。贮藏干燥处。性平，味酸，涩。归心；脾；肾经。益肠胃；养肝肾。主脾胃气 虚；久泻；少食；肝肾不足；腰膝乏力；须发早白。【摘录】《中药大辞典》
[0035] 蛤蚁：本品为壁虎科动物蛤蚁Gekko gecko Linnaeus的干燥体。全年均可捕捉， 除去内脏，拭净，用竹片撑开，使全体扁平顺直，低温干燥。性平，味咸。归肺、肾经。补肺益 肾，纳气定喘，助阳益精。用于虚喘气促，劳嗽咳血，阳萎遗精。【摘录】《中国药典》
[0036] 红萆蘚：【别名】川萆蘚（《中药材手册》）。为百合科植物土茯苓或粉菝葜等多种 同属植物的块根。全年可采，切片晒干。性平，味苦（《四川中药志》）。归肝、胃、肾经（《四 川中药志》)）。《四川中药志》:祛风湿，分清浊，利关节，解疮毒。治风湿痛，腰膝痹痛。小便 淋浊及梅毒恶疮。《云南中草药选》:祛风除湿，通淋，利水，消炎，解毒。治风湿性关节炎，泌 尿系感染，慢性胃炎，月经不调，疮疖。【摘录】《中药大辞典》
[0037] 红豆蔻：本品为姜科植物大高良姜Alpinia galanga Willd.的干燥成熟果实。【性 味】辛，温。【归经】归脾、肺经。【功能主治】燥湿散寒、醒脾消食。用于脘腹冷痛，食积胀满， 呕吐泄泻，饮酒过多。【摘录】《中国药典》
[0038] 青葙：为苋科植物青葙的莖叶或根。拉丁植物动物矿物名：Celosia argentea L.【性味】苦；性寒。【归经】肝；膀胱经。【功能主治】燥湿清热；杀虫止痒；凉血止血。主湿 热带下；小便不利；尿浊；泄泻；阴痒；疮疥；风瘙身痒；痔疮；衄血；创伤出血。【摘录】《中 华本草》
[0039] 拳参：本品为寥科植物拳参Polygonum bistorta L?的干燥根莖。【性味】苦、湿， 微寒。【归经】归肺、肝、大肠经。【功能主治】清热解毒，消肿，止血。用于赤痢，热泻，肺热 咳嗽，痈肿，瘰疬，口舌生疮，吐血，衄血，痔疮出血，毒蛇咬伤。【摘录】《中国药典》
[0040] 苦竹笋：为禾本科植物苦竹的嫩苗。【性味】苦；寒。【功能主治】清热除烦；除湿； 利水。主热病烦渴；湿热黄疸；小便不利；脚气。【摘录】《中华本草》
[0041] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：苦参10-30份，百部10-30份，黄柏 10-30份，儿茶1-10份，蛇床子10-30份，花椒10-20份，篇蓄10-20份，簕苋菜15-25份，女 萎20-35份，南烛叶20-40份，蛤蚧15-30份，红萆蘚25-40份，红豆蔻10-30份，青葙15-25 份，拳参20-40份和苦竹笋15-30份。
[0042] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以为：苦参15-30份，百部12-25 份，黄柏12-25份，儿茶5-10份，蛇床子15-25份，花椒12-18份，篇蓄12-18份，簕苋菜 18-23份，女萎22-32份，南烛叶25-35份，蛤蚧18-25份，红萆蘚28-35份，红豆蔻18-23 份，青葙15-20份，拳参25-35份和苦竹笋18-25份。
[0043] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以为：苦参18份，百部23份，黄柏 20份，儿茶8份，蛇床子17份，花椒16份，篇蓄16份，簕苋菜20份，女萎28份，南烛叶28 份，蛤蚧22份，红萆蘚30份，红豆蔻20份，青葙17份，拳参28份，苦竹笋22份。
[0044] 其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以为：苦参16份，百部20份，黄柏 22份，儿茶7份，蛇床子15份，花椒14份，篇蓄15份，簕苋菜21份，女萎26份，南烛叶29 份，蛤蚧23份，红萆蘚28份，红豆蔻21份，青葙16份，拳参27份，苦竹笋23份。
[0045] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤：
[0046] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6?8倍的醇 浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小时，提 取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄；
[0047] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉；
[0048] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维 素、0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 01?〇. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0049] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药为汤剂，其制备方法包括以下步 骤：
[0050] 第一步：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡3-10小时；
[0051] 第二步：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；
[0052] 第三步：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小 时；
[0053] 第四部：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量 为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0054] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0055] 实施例1 :片剂
[0056] 取苦参180g，百部230g，黄柏200g，儿茶80g，蛇床子170g，花椒160g，篇蓄160g， 簕苋菜200g，女萎280g，南烛叶280g，蛤蚁220g，红萆蘚300g，红豆蔻200g，青葙170g，拳参 280g和苦竹笋220g。
[0057] 按以下步骤制备：
[0058] 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的醇浓 度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相 对于药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液，将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0059] 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300 目的超微细粉；
[0060] 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 3倍的微晶纤维素、0. 2 倍的乳糖、〇. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 02倍的 硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0061] 实施例2:栓剂
[0062] 取苦参160g，百部200g，黄柏220g，儿茶70g，蛇床子150g，花椒140g，篇蓄150g， 簕苋菜210g，女萎260g，南烛叶290g，蛤蚁230g，红萆蘚280g，红豆蔻210g，青葙160g，拳参 270g和苦竹笋230g。
[0063] 按以下步骤制备：
[0064] 所述中药的剂型为栓剂，其制备方法包括以下步骤：
[0065] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成3 y m体积平均粒 径的微米级颗粒和粒径小于〇. I U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混 合粉料的得粉率至少为95% ;
[0066] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓 度为95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在6°C的条件下静置33小时，采用渗 漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉 碎100分钟，获得I U m体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. I y m体积平均粒径的纳 米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0067] 第三步：取半合成脂肪酸甘油醋和泊洛沙姆poloxamer彼此等量的两种作为基 质；将所述基质在温度60°C条件下加热融化，加入第二步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠 的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的 配比为1 : 3 ;所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。
[0068] 毒性实验：
[0069] 急性毒性实验：应用小鼠80只，雌雄各半，体重20?30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 片剂溶解在水中，（浓度为7. 54g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为37. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时， 给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较， 给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正 常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>37. 7生药/kg，每日最大给药量为75. 4生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为7.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为 〇.12g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以25g计）口服灌胃本发明的中药的耐受 量为临床用量的628倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0070] 长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对小鼠按13. 35、19. 26和38. 33g生药/ kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药对小 鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响， 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器 均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安 全。
[0071] 临床资料：
[0072] 病例选择：全部100例病例均为2011年8月?2013年10月我院患者。随机分为 治疗组和对照组，其中治疗组50人，年龄18?53岁；对照组50人，年龄19?52岁。两组 在年龄及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异（P>〇. 05)，具有可比性。
[0073] 诊断标准：符合以下西医诊断标准和中医分型诊断标准。
[0074] 西医诊断标准：参照《实用妇产科药物治疗学》中霉菌性阴道炎的诊断标准。1、外 阴阴道部瘙痒，有时奇痒甚至坐卧不安；2、阴道分泌物增多，呈凝乳状或豆渣样；3、妇科检 查可见小阴唇内侧及阴道黏膜附着白色膜状物，黏膜充血红肿；4、阴道分泌物涂片检查见 典型的假丝酵母菌的孢子和菌丝；5、阴道PH值< 4. 5。
[0075] 中医分型诊断标准：肝肾阴虚：主要表现为反复发作，经久不愈者，白带淡白或淡 黄，量少，偶有瘙痒，伴见心烦口渴，手心发热等。
[0076] 治疗方法：
[0077] 治疗组：服用本发明实施例1片剂每日3次，每次3片，7天为一个疗程；
[0078] 对照组：每晚睡前清洗外阴、阴道，将达克宁栓（西安杨森制药）置于阴道深处。 每晚1次，一次1枚。连续7天为一个疗程。
[0079] 疗效判断标准：治愈：临床症状及体征完全消失，阴道分泌物检查提示霉菌阴性， 连续3个月月经净后复查霉菌均为阴性。有效：临床症状及体征基本消失或仅有轻度外阴 瘙痒及少量白带，阴道分泌物检查显示霉菌为阳性，经过第二个疗程治疗后复查霉菌转为 阴性，再连续2个月月经净后复查霉菌均为阴性。无效：经过一个疗程治疗，临床症状无明 显减轻，两个疗程后检查霉菌仍为阳性。
[0080] 治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看 出，采用本发明的中药治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著 的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎，相对于西药， 在治疗疗程上显著缩短。
[0081] 表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例
[0082]

【权利要求】
1. 一种治疗肝肾阴虚型霉菌性阴道炎的中药，其特征在于包括以下药方：苦参、百部、 黄柏、儿茶、蛇床子、花椒、篇蓄、簕苋菜、女萎、南烛叶、蛤蚧、红萆蘚、红豆蔻、青葙、拳参、苦 竹夢。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：苦 参10-30份，百部10-30份，黄柏10-30份，儿茶1-10份，蛇床子10-30份，花椒10-20份，篇 蓄10-20份，簕苋菜15-25份，女萎20-35份，南烛叶20-40份，蛤蚧15-30份，红萆蘚25-40 份，红豆蔻10-30份，青葙15-25份，拳参20-40份，苦竹笋15-30份。
3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：苦参15-30份，百部12-25份，黄柏12-25份，儿茶5-10份，蛇床子15-25份，花椒12-18 份，篇蓄12-18份，簕苋菜18-23份，女萎22-32份，南烛叶25-35份，蛤蚧18-25份，红萆蘚 28-35份，红豆蔻18-23份，青葙15-20份，拳参25-35份，苦竹笋18-25份。
4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：苦参18份，百部23份，黄柏20份，儿茶8份，蛇床子17份，花椒16份，篇蓄16份，簕苋 菜20份，女萎28份，南烛叶28份，蛤蚧22份，红萆蘚30份，红豆蔻20份，青葙17份，拳参 28份，苦竹笋22份。
5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：苦参16份，百部20份，黄柏22份，儿茶7份，蛇床子15份，花椒14份，篇蓄15份，簕苋 菜21份，女萎26份，南烛叶29份，蛤蚧23份，红萆蘚28份，红豆蔻21份，青葙16份，拳参 27份，苦竹笋23份。
6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6?8倍的醇浓度 为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小时，提取，过 滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量0. 01?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为栓剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C?10°C的条件下静置 24?36小时，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎90?120分钟，获得0. 1?10 y m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步：取半合成脂肪酸甘油醋、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种、彼 此等量的两种或彼此等量的多种作为基质；将所述基质在温度50°C?60°C条件下加热融 化，加入第二步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓， 冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的配比为1 : 2?1 : 4;所述棉栓为尾部带 有棉线的棉栓。
8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6?8倍的醇浓度 为85?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量3?4倍的醇浓度为85?95%的乙醇，加热回流1?2小时，提取，过 滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎过筛获得 200?400目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2?0. 4倍的微晶纤维素、 0. 1?0. 2倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量0. 01?0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
9. 一种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为栓剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C?10°C的条件下静置 24?36小时，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎90?120分钟，获得0. 1?10 y m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步：取半合成脂肪酸甘油醋、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种、彼 此等量的两种或彼此等量的多种作为基质；将所述基质在温度50°C?60°C条件下加热融 化，加入第二步所得细粉，搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓， 冷却定型制成子弹头状栓剂；所述细粉与基质的配比为1 : 2?1 : 4;所述棉栓为尾部带 有棉线的棉栓。
【文档编号】A61P31/10GK104474430SQ201510003316
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2015年1月5日 优先权日:2015年1月5日
【发明者】公翠兰, 王爽, 逄新芹, 邱子红 申请人:公翠兰