专利名称：一种治疗外科伤口的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗外科伤口的中药组合物。
背景技术：
从古至今，皮肤创伤、损伤都是外科临床常见病，例如烧烫伤、各种外伤、皮肤溃疡、粘膜损伤等等都属于外科伤口。外科伤口的治疗通常病程长、痛苦大、且容易并发感染。在临床实践中，西医通常是先采用2%双氧水、生理盐水、酒精、红汞、碘酒、紫药水等清洗伤口后用无菌纱布或凡士林纱布覆盖。此法虽灭菌效果好，但不能止血，不能促进新细胞生长；而且一般人难以忍受上述药水清洗时刺激伤口的钻心疼痛，人们形容用酒精清洗伤口有如上“酷刑”。近10年来，“创可贴”广泛流通于市场，主要用于小创伤，用碘酊纱布封住新鲜的伤口，贴封及时可使伤口愈合，若流血量大则难以奏效。这种方法一般仅适于创面较小的伤口，而对于创面较大的伤口或边缘不整齐、不能完全对和的伤口则效果不佳。 况且在伤口上直接覆盖纱布，换药还可导致伤口疼痛、出血。中医治疗通常外敷散剂，早期各武林门派都有治疗刀剑外伤的秘药或秘方，但其多数秘方已逐渐失传。目前，用于外伤的中药复方有云南白药、桃花散、圣金刀散等。用于止血的外伤药目前主要是云南白药，原名叫“百宝丹”，是曲焕章于1902年研制成功的，距今已有百年历史。云南白药化瘀止血、活血止痛、解毒消肿的功效显著，但是其杀菌抗感染效果不佳，药粉粘结伤口影响引流，换药时需要对伤口进行清洗，从而会导致伤口疼痛、出血， 且药物的刺激性还可导致伤口疼痛加重、病程延长。

发明内容
本发明的目的旨在提供一种化瘀止血、止痛生肌、杀菌抗感染的中药组合物，用于收敛伤口、加速伤口愈合、促进创伤、外科手术、妇人分娩后的伤口愈合等疾病。具体地，本发明治疗外科伤口的中药组合物由下述重量份的原料制成
连翘5-20份、血竭10-25份、没药8-20份、乳香8_20份、白芷15-25份、地榆5_25 份、三七5-25份、龙爪叶10-25份、冰片5-10份、麝香0. 1-0. 5份、蜂蜡0-120份、芝麻油 300-500 份。上述治疗外科伤口的中药组合物，优选地由下述重量份的原料制成；
连翘15份、血竭15份、没药15份、乳香15份、白芷20份、地榆10份、三七18份、龙爪叶18份、冰片7份、麝香0. I份、蜂蜡110份、芝麻油400份。根据中医药理论，本发明处方中连翘苦，微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结，疏散风热，有“疮家圣药”之称。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，清心火。连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、 白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。血竭味咸性平，具有散瘀止痛，止血生肌之功效，可治疗跌打损伤，内伤瘀血痛， 外伤出血不止等病症。
没药理血活血，散瘀止痛，消肿生肌，降血脂。用于瘀血阻滞，跌打损伤，痈疽肿痛或久溃不敛。《本草纲目》“散血消肿，定痛生肌。”又云“乳香活血，没药散血，皆能止痛。乳香理血活血化瘀，止痛，温心，用于瘀血阻滞，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽肿痛等症。白芷味辛，性温；归肺、胃、大肠经；芳香升散；具有祛风解表，散寒止痛，除湿通窍，消肿排脓的功效；主治风寒感冒，头痛，眉棱骨痛，齿痛，目痒泪出，鼻塞，鼻渊，湿盛久泻，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，瘙痒疥癣，毒蛇咬伤。白芷煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、 变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。地榆苦、酸、涩，微寒。归肝，大肠经。凉血止血，解毒敛疮。地榆煎液对伤寒杆菌、 脑膜炎双球菌、福氏痢疾杆菌、宋内痢疾杆菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、枯草杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌及人型结核杆菌均有不同程度的抑制作用。三七性温，味甘、微苦。止血，散瘀，消肿，止痛。龙爪叶苦，温。入肺、肾、肝、脾四经。舒筋活络，行气祛湿，散寒祛风，祛湿止泻； 用于跌打损伤、骨折疼痛者，寒湿瘀阻的痛痹，外感风寒，发热畏寒、头身疼痛。冰片辛苦，凉。入心、肺经。主散郁火，能透骨热，治惊痫、痰迷、喉痹，舌胀、牙痛、耳聋、鼻息、目赤浮翳、痘毒内陷、杀虫、痔疮、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。麝香辛，温，归心、脾经。开窍醒神，活血通经，是中枢神经兴奋剂，外用能镇痛、消肿，止痛。蜂蜡甘，微温。收涩，敛疮，生肌，止痛，调理。外用于溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤， 烧、烫伤。芝麻油可阻止脂肪产生损害细胞的有害物质，清除体内毒素，有效防止妊娠斑、 老年斑等各种色斑的出现，使皮肤展现健康光泽。本发明中药组合物可根据蜂蜡用量的多少，制成油剂、乳剂、膏剂等多种剂型。还可根据需要制成凝胶、油纱等适于治疗上应用的剂型。优选为膏剂。上述药物剂型均可采用药物制剂的常规方法制备。本发明另一个目的是提供一种治疗外科伤口的中药组合物的制备方法，具体技术方案如下
(I)按比例称取各原料药，并将血竭、乳香、没药、三七、冰片、麝香粗研成药粉。(2)将连翘、龙爪叶、白芷、地榆和芝麻油同置锅内浸泡48小时，文火加热至 115°C _120°C，维持10-30分钟，炸至白芷变成焦黄色，过滤，滤除药渣。(3)将步骤2)滤液加热至130_140°C，加入血竭、乳香、没药、三七、冰片、麝香药粉，搅拌，维持10-15分钟，过滤。(4)将蜂蜡加入步骤3)滤液内搅拌至融化，自然冷却得本发明中药组合物膏剂。上述制备方法中，在第(4)步中不加蜂蜡即可制成油剂；当蜂蜡添加量较少时，即为乳剂。本发明组方中的个别单味药虽然具有治疗外科伤口的作用，但均不足以具有良好的临床治疗效果。本发明人在祖传秘方的基础上，经过长期、大量的筛选组方试验，得到本发明中药组合物。本发明中药组合物组合在一起，具有良好的协同作用。本发明中药组合物中诸味药物联用皆产生了一加一大于二的意想不到的技术效果，例如化瘀止血、生肌止痛、 杀菌抗感染的效果远大于单味药物。又如在本发明中其他诸味药物与连翘、白芷、地榆三者相互协同，使本发明中药组合物的杀菌抗感染的作用大大加强。本发明中药组合物的主要优点如下
I、杀菌作用强，且对创伤口没有刺激作用。2、生肌止痛效果显著，可促进真皮再生，伤口愈合快。3、创面愈合效果好，显著减少了色素沉积和疤痕的产生。4、药味少，药性平，药物原材料价廉易得。5、安全可靠，无毒副作用。
具体实施例方式
以下通过具体实施方式
的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制， 本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。实施例I :称取血竭15g、乳香15g、没药15g、三七18g、冰片7g、磨香0. Ig,粗研成药粉。将连翘15g、龙爪叶18g、白芷20g、地榆IOg和芝麻油400g同置锅内浸泡48小时后， 文火加热至115°C _120°C，维持15分钟，炸至白芷变成焦黄色，过滤，滤除药渣。滤液加热至130°C _140°C，加入血竭、乳香、没药、三七、冰片、麝香药粉，搅拌，维持10分钟，过滤。将蜂蜡IlOg加入滤液内搅拌至融化，自然冷却得本发明中药组合物膏剂。实施例2 :称取血竭10g、乳香8g、没药8g、三七5g、冰片5g、麝香0. Ig,粗研成药粉。将连翘5g、龙爪叶10g、白芷15g、地榆5g和芝麻油300g同置锅内浸泡48小时后，文火加热至115°C _120°C，维持10分钟，炸至白芷变成焦黄色，过滤，滤除药渣。滤液加热至 1300C _140°C，加入血竭、乳香、没药、三七、冰片、麝香药粉，搅拌，维持10分钟，过滤。将蜂蜡80g加入滤液内搅拌至融化，自然冷却得本发明中药组合物膏剂。实施例3 :称取血竭25g、乳香20g、没药20g、三七25g、冰片10g、麝香0. 5g,粗研成药粉。将连翘20g、龙爪叶25g、白芷25g、地榆25g和芝麻油500g同置锅内浸泡48小时后，文火加热至115°C _120°C，维持30分钟，炸至白芷变成焦黄色，过滤，滤除药渣。滤液加热至130°C -140°C，加入血竭、乳香、没药、三七、冰片、麝香药粉，搅拌，维持15分钟，过滤。 将蜂蜡IOOg加入滤液内搅拌至融化，自然冷却得本发明中药组合物膏剂。实施例4 :称取血竭18g、乳香20g、没药18g、三七16g、冰片9g、麝香0. 2g,粗研成药粉。将连翘15g、龙爪叶20g、白芷18g、地榆18g和芝麻油400g同置锅内浸泡48小时后， 文火加热至115°C _120°C，维持15分钟，炸至白芷变成焦黄色，过滤，滤除药渣。滤液加热至130°C _140°C，加入血竭、乳香、没药、三七、冰片、麝香药粉，搅拌，维持10分钟，过滤。将蜂蜡90g加入滤液内搅拌至融化，自然冷却得本发明中药组合物膏剂。实施例5 :称取血竭15g、乳香15g、没药15g、三七18g、冰片7g、麝香0. Ig,粗研成药粉。将连翘15g、龙爪叶18g、白芷20g、地榆IOg和芝麻油400g同置锅内浸泡48小时后， 文火加热至115°C _120°C，维持15分钟，炸至白芷变成焦黄色，过滤，滤除药渣。滤液加热至130°C _140°C，加入血竭、乳香、没药、三七、冰片、麝香药粉，搅拌，维持10分钟，过滤。将蜂蜡40g加入滤液内搅拌至融化，自然冷却得本发明中药组合物乳剂。
实施例6 :称取血竭15g、乳香15g、没药15g、三七18g、冰片7g、磨香0. Ig,粗研成药粉。将连翘15g、龙爪叶18g、白芷20g、地榆IOg和芝麻油400g同置锅内浸泡48小时后， 文火加热至115°C _120°C，维持15分钟，炸至白芷变成焦黄色，过滤，滤除药渣。滤液加热至130°C _140°C，加入血竭、乳香、没药、三七、冰片、麝香药粉，搅拌，维持10分钟，过滤，自然冷却得本发明中药组合物油剂。药效学实验及临床病例
一、本发明药物主要功能与治疗范围
I、主要功能治疗创伤及伤口愈合，特别适用用新鲜伤口的治疗。2、治疗范围创伤及伤口愈合。3、用法与用量直接上药，必要时用生理盐水清洗，经常规诊治后上药。上药量需全部覆盖创面，以Imm厚为佳。渗液多时一日换药一次，渗液少时二日换药一次。二、本发明药物的临床观察 I、一般资料
收治门诊患者200例，其中年龄最小14岁，最大74岁；随机将患者分为两组，治疗组 160例，给予本发明药物治疗，对照组40例，给予己有方法治疗；控制两组患者在平均年龄、 病情方面，基本平衡，具有可比性。2、诊断标准
全部病例均按创伤临床表现为诊断标准确定诊断。3、治疗方法
在病人自愿前提下，随机将病人分为2组，治疗组160例，敷用本发明药物。对照组40 例，使用己有西医方法治疗。4、疗效评定标准(以临床症状消失为准)
显效伤口完全愈合。差(无效)各种症状无改变者。5、结果与分析(见表I)
表I两组疗效比较
权利要求
1.一种治疗外科伤口的中药组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成连翘5-20 份、血竭10-25份、没药8-20份、乳香8-20份、白芷15-25份、地榆5_25份、三七5_25份、 龙爪叶10-25份、冰片5-10份、麝香0. 1-0. 5份、蜂蜡0-120份、芝麻油300-500份。
2.如权利要求I所述的治疗外科伤口的中药组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成连翘15份、血竭15份、没药15份、乳香15份、白芷20份、地榆10份、三七18份、龙爪叶18份、冰片7份、麝香0. I份、蜂蜡110份、芝麻油400份。
3.如权利要求I或2所述的治疗外科伤口的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为油剂、乳剂或膏剂。
4.如权利要求3所述的治疗外科伤口的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为膏剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗外科伤口的中药组合物，涉及中医药技术领域。其由下述重量份的原料制成连翘5-20份、血竭10-25份、没药8-20份、乳香8-20份、白芷15-25份、地榆5-25份、三七5-25份、龙爪叶10-25份、冰片5-10份、麝香0.1-0.5份、蜂蜡0-120份、芝麻油300-500份。本发明采用天然中草药经配伍加工后制成，具有化瘀止血、止痛生肌、杀菌抗感染的功效，可用于收敛伤口、加速伤口愈合、促进创伤、外科手术、妇人分娩后的伤口愈合等疾病。
文档编号A61P31/04GK102526411SQ201210072428
公开日2012年7月4日 申请日期2012年3月20日 优先权日2012年3月20日
发明者刘岩 申请人:许从玉