专利名称：一种治疗皮质醇增多症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，更具体地说，涉及一种治疗皮质醇增多症的中药制剂。
背景技术：
库欣综合征(Cushing，s syndrome)又称皮质醇增多症(hvpercortisolism)或柯兴综合征，是由多种病因引起的以高皮质醇血症为特征的临床综合征，主要表现为满月脸、 多血质外貌、向心性肥胖、痤疮、紫纹、高血压、继发性糖尿病和骨质疏松等。以向心性肥胖， 满月脸，皮肤痤疮、紫纹、多毛，糖尿病倾向，高血压症候群，性功能障碍及女性男性化等为主要临床特征。本病多见于女性，男女之比为1 :2 1 :3，以20 40岁年龄居多。本病预后因病因不同而差异较大，肾上腺癌或异位肿瘤转移者，以及合并心衰、脑血管意外、尿毒症或严重感染者，预后不良。皮质醇增多症属中医的“肝阳”、“痰湿”等范畴。西医治疗常采用激素合成抑制剂，如甲吡酮，其抑制11-去氧皮质醇转化为皮质醇、11-去氧皮质酮转化为皮质酮，从而使皮质醇合成减少。但作用暂时，只能起缓解症状的作用，或赛庚啶，其是血清素(serotonin)的竞争剂，而血清素可兴奋丘脑-垂体轴而释放ACTH，故赛庚啶可抑制垂体分泌促肾上腺皮质激素(ACTH)。但这些药物存在一定的副作用，价格高昂，且治表不治本。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗皮质醇增多症的中药制剂，其针对皮质醇增多症内在病邪，辨症施治，针对性强，疗效快，成本低，且无毒副作用，能达到标本兼治之效果。本发明采用以下技术方案一种治疗皮质醇增多症的中药制剂，以重量份计，包含以下组分天麻7-11，钩藤12-18，石决明12-18，杜仲9-15，牛膝9-15，桑寄生9-15，茯神 9-15，夜交藤28-32，龙骨28-32，桅子7-11，龟板9-15,熟地12-18。本发明中药物的机理分析
天麻甘平，归肝经。息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。《本草汇言》主头风，头痛，头晕虚旋，癫癎强痉，四肢挛急，语言不顺，一切中风，风痰。钩藤甘苦；微寒。归肝，心经。清热平肝；熄风止痉。主治小儿惊风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。《纲目》大人头旋目眩，平肝风，除心热，小儿内钓腹痛， 发斑疹。石决明咸、平、无毒。入肝经。质重潜阳，专入肝经，而有平肝阳、清肝热之功，为凉肝、镇肝之要药。用治肝肾阴虚、肝阳眩晕症。杜仲甘；微辛；性温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；安胎。主治腰脊酸疼；阳痿； 尿频；小便余浙；风湿痹痛；胎动不安；习惯性流产。《玉楸药解》益肝肾，养筋骨，去关节湿淫，治腰膝酸痛，腿足拘挛。牛膝苦；酸；性平。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；活血通经；引火下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛。《日华子本草》治腰膝软怯冷弱，破症结，排脓止痛，产后心腹痛并血运，落胎，壮阳。桑寄生苦；甘；性平。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主治腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。《本草再新》补气温中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。茯神性平，味甘、淡。归心、脾经。宁心，安神，利水。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。《药性论》主惊痫，安神定志，补劳乏；主心下急痛坚满，小肠不利。夜交藤甘；微苦；性平。归心；肝经。养心安神；祛风；通络。《饮片新参》养肝肾，止虚汗，安神催眠。龙骨甘涩；平；无毒。归心；肝；肾；大肠经。镇惊安神；平肝潜阳；固涩；收敛。主治惊痫癫狂；心悸怔忡；失眠健忘；头晕目眩；自汗盗汗；遗精遗尿；崩漏带下；久泻久痢； 溃疡久不收□及湿疮。《纲目》益肾镇惊，止阴疱，收湿气，脱肛，生肌敛疮。桅子苦；寒。归心；肝；肺；胃；三焦经。泻火除烦；清热利湿；凉血解毒。《药性论》杀虫毒。去热毒风，利五淋，主中恶，通小便，解五种黄病，明目，治时疾，除热及消渴口乾，目赤种病。龟板咸甘，平。入心、脾、肝三经。滋肾潜阳，益肾健骨，养血补心。治肾阴不足， 骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。《纲目》治腰脚酸痛，补心肾，益大肠，止久痢久泄，主难产，消痈肿，烧灰敷臁疮。熟地味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。用于血虎萎黄；眩晕心悸； 月经不调；崩不止；肝肾阴亏。《纲目》填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏、内伤不足，通血脉， 利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。中医认为，皮质醇增多症的病因由情志不遂，劳倦伤脾，肝郁脾虚，湿热内生所致， 或因外感六淫，湿热合邪为患，进而化火伤阴，最终阴损及阳，阴阳两虚。亦有素体阴血不足者ο病理变化为恼怒伤肝，肝失条达，肝木侮土，或劳倦伤脾，均致脾气虚损。脾居中土，主运化水湿。肝郁脾虚，湿郁化热，湿热内盛，故见胸背肥胖、满月脸、皮肤痤疮。湿热化火，煎熬津血，津血俱亏，且脾主四肢，脾虚失运，精血不能充养四肢，则四肢消瘦无力。气郁血滞，日久成瘀，溢于肌肤则见紫纹。病久可致肝肾阴亏，阴虚阳亢则发眩晕。最终阴损及阳，致阴阳两虚，形神两衰。
针对阴虚阳亢所致的皮质醇增多症，中医认为肝肾阴虚，肝阳上亢，上扰清宫测头痛或头晕目眩；虚风内动则肌肉颤动；肝火上炎，则烦躁易怒，颜面潮红；火扰心神则心悸失眠多梦；火扰精室，则造精；腰为肾之府，肾主骨，肾虚，则腰膝酸软；肝肾两虚，冲任失调测月经紊乱；舌红，少苦，脉弦细数，均为阴虚阳亢之征。方中之选者，滋阴潜阳，平肝熄风，天麻、钩藤、石决明作为君药，有平肝阳、清肝热、熄风止痉的作用；伍以杜仲、牛膝、桑寄生补肝肾，治阴虚，以助平肝潜阳之功效；佐以龙骨、龟板安神平肝，夜交藤、茯神、宁心，熟地益精，以治火扰心神所致心悸、失眠、烦躁；桅子泻火除烦，去热毒。全方共奏平肝潜阳，滋阴熄风，平衡机体阴阳。针对皮质醇增多症疗效确切，效果显著，兼治标本。本发明的中药剂型可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。优选地，可以采用溶液剂、颗粒剂、丸剂和胶囊剂。
使用效果
诊断标准
1、向心性肥胖，呈现出向心性肥胖，即躯干肥而四肢瘦；
2、满月脸，面如满月，且红润多脂；
3、水牛背，背部是“水牛背”模样，腹部悬垂；
4、紫纹，另外还有紫纹，紫纹多见于腹壁、大腿内外侧、臀部的皮肤；
5、性方面，性功能减退，男性阳痿、睾丸变软，女性月经减少、闭经、不育、多毛；
6、骨骼系统，可见骨质疏松，出现腰背痛、脊柱压缩性骨折，后期可因椎体塌陷而成驼背。疗效评判标准
1.痊愈向心性肥胖症状消失；
2.有效向心性肥胖症状缓解，紫纹、痤疮、多毛等症状消失；
3.无效上述症状无明显改变。对40名皮质醇增多症患者(年龄25-40)使用本发明的治疗皮质醇增多症的中药制剂，持续治疗1个疗程(2周)，其中14例完全治愈，症状消失；23例症状明显缓解，配胖症状缓解，紫纹、痤疮症状消失；无效3例，总体有效率达92. 5%。治疗无毒副作用，常规化验、 肝肾功能检查未见异常。实例
患者1 李某，女性，37岁，体态肥胖，脸圆，满月状，且面部多脂，血压高，经常有疲劳感，月经少，大腿外侧可见紫纹。使用本发明的中药制剂1个疗程，症状有效缓解，面部油脂得到控制，月经开始恢复正常，紫纹消退，血压下降，好转后继续服药1个疗程，上述症状全部消失，面部脂肪减少，体重也下降，体态基本恢复正常。患者2 武某，女性，32岁，四肢正常，身体肥胖，且面部多油脂、痤疮，多毛且月经偏少，腹壁可见紫纹，典型皮质醇增多症症状。经人介绍使用本发明的中药制剂，1个疗程后，紫纹消退，痤疮和面部油脂减轻。好转后继续服药1个半月，体重减轻，肥胖症状缓解， 体态基本恢复勻称。患者3 张某，男性，26岁，满月脸、痤疮严重，腹部紫纹，血压偏高，皮质醇增多症典型症状。后服用本发明的中药制剂，1个疗程后开始显效，痤疮减轻，脸型变小，体重下降开始，继续治疗1个疗程，痤疮全部消失，血压恢复至正常水平，紫纹消失。
具体实施例方式为了更好地理解本发明，下面通过实施例来描述本发明。实施例1
一种治疗皮质醇增多症的中药制剂，以重量份计，包含以下组分天麻7，钩藤12，石决明12，杜仲9，牛膝9，桑寄生9，茯神9，夜交藤28，龙骨28，桅子7，龟板9，熟地12。其制备方法为
以重量份计，取天麻7，钩藤12，石决明12，杜仲9，牛膝9，桑寄生9，茯神9，夜交藤28， 龙骨28，桅子7，龟板9，熟地12 ；将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30 分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋，可兼用药液涂抹患部。实施例2
一种治疗皮质醇增多症的中药制剂，以重量份计，包含以下组分天麻11，钩藤18，石决明18，杜仲15，牛膝15，桑寄生15，茯神15，夜交藤32，龙骨32，桅子11，龟板15，熟地18。其制备方法为
以重量份计，取天麻11，钩藤18，石决明18，杜仲15，牛膝15，桑寄生15，茯神15，夜交藤32，龙骨32，桅子11，龟板15，熟地18 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL 水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；颗粒分装机分装，即得颗粒剂。实施例3
一种治疗皮质醇增多症的中药制剂，以重量份计，包含以下组分天麻9，钩藤15，石决明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龙骨30，桅子9，龟板12，熟地15。其制备方法为
以重量份计，取天麻9，钩藤15，石决明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龙骨30，桅子9，龟板12，熟地15 ；洗净，干燥，将上述药材混合，用粉碎机粉碎为 150-180目细粉，加入适当蜂蜜混合，制丸机制丸，低温干燥，分装，即得丸剂。实施例4
一种治疗皮质醇增多症的中药制剂，以重量份计，包含以下组分天麻9，钩藤15，石决明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龙骨30，桅子9，龟板12，熟地15。其制备方法为
以重量份计，取天麻9，钩藤15，石决明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龙骨30，桅子9，龟板12，熟地15 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL 水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；将颗粒用胶囊填充剂制成0. 4g/粒胶囊。
权利要求
1.一种治疗皮质醇增多症的中药制剂，其特征在于，以重量份计，包含以下组分天麻7-11，钩藤12-18，石决明12-18，杜仲9-15，牛膝9-15，桑寄生9-15，茯神9-15，夜交藤 28-32，龙骨 28-32，桅子 7-11，龟板 9-15，熟地 12-18。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，以重量份计，优选包含以下组分天麻9，钩藤15，石决明15，杜仲12，牛膝12，桑寄生12，茯神12，夜交藤30，龙骨30，桅子9， 龟板12，熟地15。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。
4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂优选采用溶液剂、颗粒剂、丸剂和胶囊剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗皮质醇增多症的中药制剂，其以重量份计，包含以下组分柴胡7-11，当归7-11，白术7-11，白芍7-11，茯苓9-15，生地9-15，泽泻9-15，木通4-8，黄芩7-11，黄连2-4，焦山桅7-11，龙胆草4-8。相比于现有技术，本发明的中药制剂针对皮质醇增多症内在病邪，辨症施治，疗效快，成本低，且无毒副作用，效果显著，兼治标本。
文档编号A61P5/38GK102366554SQ20111029897
公开日2012年3月7日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者谢培德 申请人:成都绿迪科技有限公司