专利名称：一种治疗烧烫伤的涂膜剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药品技术领域，尤其涉及一种用薰衣草精油制备的治疗烧烫伤的外用 涂膜剂药品及其制备方法。
背景技术：
烧烫伤是由于热(火焰、灼热的气体、液体或固体)、电、化学物质、放射线等所引 起的一种损伤。日常生活中，烧烫伤是临床最为常见的皮肤损伤性疾病。各种原因所致的 烧、烫伤，可致体表溃疡，除了局部发生病理变化外，亦可产生重度的全身症状。对烧烫伤创 面治疗应以抗炎、抗菌、促进伤口愈合以及减少疤痕为主。目前临床采用的西药等单一制疗 药物仅能从某一方面起到治疗作用，不具备多方面多靶点的治疗活性。薰衣草(Lavendula officinalis)为紫苏属唇形科植物，作为芳香性精油原料在 全球大面积种植。薰衣草精油具有抗炎、抗菌、抗氧化、解痉、镇静、神经保护等多种药理活 性，对促进细胞再生、加速伤口愈合，对烧烫灼晒伤有效，可抑制细菌、减少疤痕、抗病毒、杀 菌、止痛抗炎等药理活性。薰衣草精油对创面愈合疗效显著，但精油易挥发，至目前为止尚 未有以薰衣草精油为主要成分的治疗烧烫伤的制剂问市。

发明内容
本发明提供了一种用薰衣草精油与成膜材料制备的治疗烧烫伤的涂膜剂，该涂膜 剂成膜后可塑性好，抗拉能力强，弹性很好，不影响小关节部位皮肤运动，且不撕拉皮肤，无 干燥紧绷感。本发明提供的薰衣草精油涂膜剂治疗烧烫伤，与一般的外用擦剂相比，优点在于 ①该药涂于皮肤表面后，形成一层均勻的药膜能防止皮肤表面的水分蒸发和组织液的渗 出，有利于药物的吸收，起到了保护创面的作用，而且对创面有促进细胞再生、加速伤口愈 合的作用。②止痛抗炎，具有抑制细菌、清热燥湿、泻火解毒的作用。该涂膜剂还具有使用 方便，不污染衣物，创面免受外界污染等优点，具有较大的临床推广价值。本发明提供的治疗烧烫伤的组合物是由薰衣草精油与大黄、黄柏、白芨、白芷和地 榆按照1 1 0.5 1 0.5 0.25 (体积重量)剂量配比再加入适量的成膜材料而 制成的涂膜剂。所述的涂膜剂中各种成分的重量可以为薰衣草精油100ml，大黄100g、黄 柏50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g，聚乙烯醇17-88 60ml、甘油80ml、尼泊金乙酯lg、 氮酮5ml和适量羧甲基纤维素钠。本发明中薰衣草精油的提取方法是超临界CO2萃取法1、设定分离釜I的压力为5 lOMPa，温度为30 50°C。分离釜II的压力为5 8MPa，温度 30 50"C。2、称取薰衣草100g，装入2L萃取罐内，按下列工艺流程萃取，收集分离釜I和分 离釜II的提取物，计算萃取率(挥发油的体积/原料的质量)。CO2钢瓶一冷却系统一高压泵一萃取釜一分离釜I—分离釜II (循环)通过正交实验，CCV流量25L · h-l，萃取温度45°C，萃取压力22MPa，时间lh，提取
效果最佳。涂膜剂的制备方法一种治疗烧烫伤的涂膜剂，其由用超临界CO2萃取法提取的薰衣草精油100ml，大 黄100g、黄柏50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g混合后水煎煮法得500ml液体，聚乙烯醇 17-8860ml、甘油80ml、尼泊金乙酯lg、氮酮5ml和适量羧甲基纤维素钠制备而成。膜剂配制过程为取聚乙烯醇17-88和羧甲基纤维素钠用蒸馏水充分润湿后，置 85-90°C水浴上加热搅拌为一均勻透明稠状液体，取大黄、黄柏、白芨、白芷和地榆水煎液 500ml，再加入甘油、尼泊金乙酯、氮酮，温度降至50°C时加入薰衣草油，搅拌，加蒸馏水使成 1000ml，搅勻，得一褐栗色粘稠勻浆，经低温灭菌后，分装即得。薰衣草精油涂膜剂对大鼠实验性烫伤的影响雄性Wistar大鼠60只，体重180_220g，购自新疆维吾尔自治区实验动物研究中 心提供(合格证医动字第二号)。实验前一天用8%硫化钠脱去大鼠背部约25cm2毛发。 实验当日，大鼠用乙醚经鼻吸入麻醉后，将直径为2. Ocm的铜柱放入沸水中至铜柱恒温，在 脱毛部位自然垂直放置10秒钟，烧伤面肉眼观皮下外观苍白混浊或棕黄，表面干燥。显微 镜下病检皮肤表面覆盖变性坏死物，皮肤各层及附件结构和皮下脂肪组织均发生凝固性 坏死而呈均质化；毛细血管扩张，红细胞淤滞，有血栓形成，水肿明显；肌纤维原有结构消 失而互相融合，肌核固缩，可定为III度烫伤。将烫伤的60只大鼠随即分为6组，阳性对照组 (京万红烫伤膏)、模型组(不给任何药)。模型制备后，各组分别于受伤处擦药，连续给药 21天，每天2次。实验过程中观测烫伤部位创面愈合率和创面愈合时间。创面愈合率模型制备各组分别于受伤处涂药，连续21天，每日观察大鼠的活动 状况。按Nagelschmidt法计算各时相点创面愈合率，记录创面面积及脱痂长毛时间，并按
下面公式计算创面愈合率
创面愈合率(0/0)=原始创面 合创面面积X 100
原始创面面积创面愈合时间烫伤后各确定时相点观察伤口愈合情况，以创面完全上皮化、无 渗出、有部分毛发长出作为创面完全愈合的依据，记录创面愈合时间。结果薰衣草精油涂膜剂对烫伤创面愈合率的影响表1薰衣草精油涂膜剂对烫伤创面愈合率的影响Tabl Effect of Lavender Essential Oil Film on scald healing area
与模型组或基质组比较#，P < 0. 01。结果表明(表1)，薰衣草精油涂膜剂和京万红烫伤膏对烫伤创面愈合具有明显促 进作用，治疗组创面愈合率明显高于模型组或基质组(P < 0.01)，且薰衣草精油涂膜剂促 进创面愈合效果具有一定的剂量依赖性，随涂膜剂所含薰衣草精油浓度的升高，创面愈合 加快。薰衣草精油涂膜剂对烫伤创面愈合时间的影响表2薰衣草精油涂膜剂对烫伤创面愈合时间的影响Tab 2 Effect of Lavender Essential Oil Film on scald healing time

与模型组或基质组比较#，P < 0. 01。结果表明(表2)，薰衣草精油涂膜剂和京万红烫伤膏同样具有加快烫伤创面愈合 的作用，各治疗组创面愈合时间明显缩短(P <0.01)，薰衣草精油涂膜剂加快创面愈合作 用具有一定的剂量依赖性。
具体实施例方式采用超临界CO2萃取法提取薰衣草精油设定分离釜I的压力为5 lOMPa，温度为30 50°C。分离釜II的压力为5 8MPa，温度30 50°C。称取薰衣草100g，装入2L萃取罐内，萃取后，收集分离釜I和分离 釜II的提取物，
治疗烧烫伤薰衣草精油制剂的组分为采用超临界CO2萃取法提取的薰衣草精油 IOOml，大黄100g、黄柏50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g，混合后水煎煮法得500ml液体， 聚乙烯醇17-8860ml、甘油80ml、尼泊金乙酯lg、氮酮5ml，羧甲基纤维素钠适量。膜剂配制过程为取聚乙烯醇17-88和羧甲基纤维素钠用蒸馏水充分润湿后，置 85-90°C水浴上加热搅拌为一均勻透明稠状液体，取大黄、黄柏、白芨、白芷和地榆水煎液 500ml，再加入甘油、尼泊金乙酯、氮酮，温度降至50°C时加入薰衣草油，搅拌，加蒸馏水使成 IOOOml，搅勻，得一褐栗色粘稠勻浆，经低温灭菌后，分装即得。
权利要求
一种治疗烧烫伤的组合物，其特征在于，该组合物是由薰衣草精油与大黄、黄柏、白芨、白芷和地榆按照1∶1∶0.5∶1∶0.5∶0.25(体积∶重量)剂量配比再加入适量的成膜材料制成的涂膜剂。
2.权利要求1所述的涂膜剂，各种成分的重量为薰衣草精油100ml，大黄100g、黄柏 50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g，聚乙烯醇17-8860ml、甘油80ml、尼泊金乙酯lg、氮酮 5ml和适量羧甲基纤维素钠。
3.权利要求1所述的涂膜剂，其中的薰衣草精油采用超临界CO2萃取法提取得到。
4.权利要求2或3所述的治疗烧烫伤的涂膜剂，其制备方法为超临界CO2萃取法提取 薰衣草精油称取薰衣草100g，装入2L萃取罐内，CO2流量25L · h_l，萃取温度45°C，萃取 压力22MPa，时间lh，收集得到精油。取聚乙烯醇17-88和羧甲基纤维素钠用蒸馏水充分润 湿后，置85-90°C水浴上加热搅拌为一均勻透明稠状液体，取大黄、黄柏、白芨、白芷和地榆 水煎液500ml，再加入甘油、尼泊金乙酯、氮酮，温度降至50°C时加入薰衣草精油100ml，搅 拌，加蒸馏水使成1000ml，搅勻，得一褐栗色粘稠勻浆，经低温灭菌后，分装即得。
全文摘要
本发明提供了一种用薰衣草精油与成膜材料制备的治疗烧烫伤的涂膜剂及其制备方法，该涂膜剂成膜后可塑性好，抗拉能力强，弹性很好，不影响小关节部位皮肤运动，且不撕拉皮肤，无干燥紧绷感。其由用超临界CO2萃取法提取的薰衣草精油100ml，大黄100g、黄柏50g、白芨100g、白芷50g和地榆25g混合后水煎煮法得500ml液体，聚乙烯醇17-8860ml、甘油80ml、尼泊金乙酯1g、氮酮5ml和适量羧甲基纤维素钠制备而成。
文档编号A61K36/898GK101869668SQ20091013094
公开日2010年10月27日 申请日期2009年4月21日 优先权日2009年4月21日
发明者吴军, 周玉泉, 王振华, 王航宇, 谭勇, 赵文彬, 陈和平, 陈慎行 申请人:石河子大学