专利名称：一种治疗强直性脊柱炎的中药胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗强直性脊柱炎的中药胶囊。
背景技术：
强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。临床主要表现为腰、背、颈、臀、髋部疼痛以及关节肿痛，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。其发病机制与遗传、细菌感染、免疫学异常等因素有关。西医目前强调抗炎及免疫抑制治疗，柳氮磺吡啶和甲氨蝶呤是目前公认的常规治疗药物，但这些药物长期使用易引起胃肠道、血液学及其它系统并发症，患者依从性差。通过近几年的试验，认为中医在治疗上综合调节作用强，起到调节免疫功能、抗炎、镇痛的作用，疗效较好，而且副作用小，适合长期维持治疗。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗强直性脊柱炎的中药胶囊。祖国医学认为强制脊柱炎属中医“痹病”范畴，古人称“龟背风”、“竹节风”、“骨痹”等。此病在治疗上以活血通痹、祛风化湿、补肾壮督为治则。本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗强直性脊柱炎的中药胶囊由以下重量份的中药制成土千年健18-20份、稀莶15-18份、黄锁梅根14-16份、海风藤13-15份、鹿角胶9-11份、天麻8-10份、狗脊11-13份、龟板9-11份、熟地黄11-13份、桂枝8_11份、制乳香7-9份、川牛膝9-11份、独活11-13份、禹白附5-7份、九头狮子草6_8份。优选的，土千年健19份、稀莶18份、黄锁梅根17份、海风藤14份、鹿角胶10份、天麻9份、狗脊12份、龟板10份、熟地黄12份、桂枝10份、制乳香8份、川牛膝10份、独活12份、禹白附6份、九头狮子草7份。制备方法将以上所述中药烘干研成粉末，装入I号胶囊。方中土千年健祛风寒湿，活血舒筋，消肿止痛，主风寒湿痹，手足顽麻；稀莶祛风湿，利筋骨，治四肢麻痹；黄锁梅根通络，消肿止泻，治筋骨疼痛；海风藤祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，筋脉拘挛；鹿角胶补益精血，安胎止血；天麻息风止痉，平抑肝阳，祛风通络；狗脊补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节；龟板滋阴，潜阳，补肾，健骨；熟地黄补血滋阴，益精填髓；桂枝发汗解肌，温通经脉，助阳化气；制乳香活血行气止痛，消肿生肌；川牛膝活血祛瘀，祛風利湿；独活祛风胜湿，散寒止痛；禹白附祛风痰，燥湿痰，止痉止痛，解毒散结；九头狮子草祛风化痰，清热解毒。临床资料I、一般资料120例均为2008月6月-2009年12月在本院诊治的AS患者，随机分为两组治疗组60例，男10例，女50例，年龄最小23岁，最大65岁，平均(46 ±10. 5)岁；病程最短2个月，最长11年，平均(3. 5±2.9)年；观察组60例，男12例，女48例；年龄最小24岁，最大63岁，平均(49±11.2)岁；病程最短3个月，最长15年，平均(3. 8±3. I)年。经统计学分析，两组患者性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义(P >0.05)，具有可比性。2、治疗方法治疗组服用以上所述中药胶囊，每日三次，每次5粒；对照组服用塞来普布，每日口服I粒。3、疗效标准临床缓解主要症状基本消失，主要实验室指标恢复正常；显效主要症状好转，主要实验室指标趋于正常；有效主要症状有所改善，主要实验室指标有所下降；无效未到达有效标准，或加重。 4、治疗结果(I)两组治疗2个月后疗效比较见表I。治疗组60例患者用药2个月后临床缓解20例(33. 3% )，显效25例(41. 7% )，有效13例(21. 7% )，无效2例(3. 3% );总有效率96. 70 ;对照组临床缓解13例(21. 7%% )，显效15例(25. 0% )，有效17例(28. 3% )，无效15例(25.0%);总有效率75.0%。经x2检验，两组疗效差异有显著性(P <0.01)，说明治疗组疗效显著优于对照组。两组治疗2个月后疗效比较表I 例(％ )
组别 η 临床缓解显效有效无效总有效率治疗组 60 20 25 13 2 (96.70) ΔΔ 对照钼 60 13_15 17_15_(75.00)注与对照组比较，Λ ΛΡ < O. 01(2)两组患者主要症状及体征变化比较见表2。两组患者在脊柱晨僵时间、扩胸度、Schober试验、关节疼痛数、关节肿胀数等主要症状与体征治疗后与治疗前比较均有改善，差异均有显著性(P <0.01);与对照组比较，治疗组改善程度差异也有显著性意义(P
<O. 05)。两组治疗前后主要症状、体征比较(X土s)表2。
组别 η扩胸度(cm) 关节疼痛数_关节肿胀数脊柱炎晨僵时间(分)schober检验(cm)
疗前 1.41 土0.35 3.81±0.75 2.87±0.79 40.67±0.323.19±0.36
治疗组60
_疗后 22. 5 ±0.62 1.42±0. 58 I. 12±0. 38 22. 78±0. 29_3.97±0. 37
疗前 1.51±0.48 3.73±0.87 2·55±0.76 50.62±0.383.21±0.51
对照组60
_疗后 1.92 ±0.64 1.75±0. 37 1.24±0. 22 22. 61±0. 37_3.67±0. 48(3)两组患者实验室主要指标变化比较见表3。两组治疗后ESR、CRP与治疗前比较差异均有明显显著性(P <0.01)，而治疗组改善程度更明显优于对照组(P <0.01)，治疗组治疗后IgG改善程度与对照组比较有显著意义(P < O. 05)，而两组治疗后IgA、IgM比较无显著性意义；治疗组C3、改善程度较对照组比较有显著意义(P < O. 05)。两组患者实验室主要指标变化比较表权利要求
1.一种治疗强直性脊柱炎的中药胶囊，其特征在于该治疗强直性脊柱炎的中药胶囊由以下重量份的中药制成土千年健18-20份、稀莶15-18份、黄锁梅根14-16份、海风藤13-15份、鹿角胶9-11份、天麻8-10份、狗脊11-13份、龟板9-11份、熟地黄11-13份、桂枝8-11份、制乳香7-9份、川牛膝9-11份、独活11-13份、禹白附5_7份、九头狮子草6_8份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗强直性脊柱炎的中药胶囊，其特征在于该治疗强直性脊柱炎的中药胶囊由以下重量份的中药制成土千年健19份、稀莶18份、黄锁梅根17份、海风藤14份、鹿角胶10份、天麻9份、狗脊12份、龟板10份、熟地黄12份、桂枝10份、制乳香8份、川牛膝10份、独活12份、禹白附6份、九头狮子草7份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的中药胶囊。祖国医学认为强制脊柱炎属中医“痹病”范畴，古人称“龟背风”、“竹节风”、“骨痹”等。为此，本发明选择具有活血通痹、祛风化湿、补肾壮骨的中药土千年健、稀莶、黄锁梅根、海风藤、鹿角胶、天麻、狗脊、龟板、熟地黄、桂枝、制乳香、川牛膝、独活、禹白附、九头狮子草制成胶囊，经我院临床试验，总有效率达到96.7％，明显优于对照组，特别是患者主要症状及体征、实验室主要指标变化均明显好于对照组，副作用小，值得临术推广应用。
文档编号A61K35/32GK102961612SQ20121052759
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月26日 优先权日2012年11月26日
发明者齐达春 申请人:齐达春