专利名称：一种解酒护肝组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于解酒护肝的组合物。
背景技术：
在中国，白酒已经成为一种文化，随着人们生活水平的提高和社会的发展，不论在朋友聚会、商务宴请还是公务接待，都离不开酒。但是过多的饮酒，会对身体健康造成极大的威胁，不论是对胃还是肝还是其他器官，影响都很大，因为饮酒过度造成的胃出血、酒精肝等越来越多。葛根(Radix Puerariae)为豆科植物野葛，为一种常见的药食两用的植物。现代药理学研究表明，葛根具有提高肝细胞的再生能力，恢复正常肝脏机能，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝脏堆积，并能促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤的作用，其中的黄酮类成分葛根素(puerarin)更是起了主要作用，于是人们将其应用于解酒护肝的药物或者保健品。但是目前报道的解酒的药物或者保健品，仍然存在各种问题。如，公布号为102106876A的中国专利申请，公开了一种含有果糖二磷酸钠、葛根素和破壁灵芝孢子粉的解酒胶囊，这种解酒胶囊存在原料成本高、制备工艺复杂且效果欠佳的问题。又比如公布号为CN101874857A的中国专利申请，公开了一种含有葛根、枸杞、山楂和木瓜的护肝白酒，这种护肝白酒存在原料较多较复杂且效果欠佳的问题。除此之外，还有很多采用葛根或者葛根素进行配伍的组合物的报道，他们也往往存在原料较多、不易获得、制作工艺复杂、成本较高、效果欠佳的问题。由于所有的药物与酒精一样，一般都需要经过肝脏进行代谢，如果成分过于复杂，反而会增加肝脏的负担，使得解酒护肝的效果大打折扣，而且很多成分的药理尚未清楚，尤其是配伍后的相互作用对于身体健康的影响也不明确，存在潜在的危险。大蒜(Allium sativum L)是百合科葱属植物,常用其地下鳞莖。其中的大蒜素已经有报道可用于解酒，但是其效果有待进一步提高。

发明内容
本发明的发明目的之一在于:针对上述存在的问题，提供一种效果确切、见效快、副作用小、成本低的解酒护肝组合物。本发明采用的技术方案是这样的:一种解酒护肝组合物，由下述重量百分比的组分组成:
葛根素20-45%
大蒜 55%_80%。上述重量比均为干重，各组分中水分质量含量在1%以下。发明人通过大量实验发现:葛根素与大蒜采用合适的比例配合，对于解酒护肝能产生协同增效作用。作为优选:所述的 大蒜为大蒜乙醇提取物。
进一步研究表明:将原料大蒜通过乙醇进行提取，脱除大蒜中的部分水溶性成分，精制其中的有效成分，使得解酒护肝效果更确切，也进一步减轻了肝脏的代谢负担，增强了肝脏的代谢功能。提取方法为:将大蒜捣碎后，加入含水乙醇进行浸泡，可辅以超声加速提取，同时可辅以加热，但是加热温度不宜高于60°C，为了提高提取效率，提取时间可以控制在2小时，然后进行过滤，浓缩，干燥，即得。进一步的:所述的大蒜乙醇提取物为体积浓度为20%_55%的乙醇提取物。发明人进一步发现，体积浓度为20%_55%的乙醇提取的大蒜提取物，脱除水溶性成分的效果较好，且其中的有效成分含量较高。本发明的发明目的之二，在于提供上述组合物的应用，包括在制备用于治疗肝损伤的药物中的应用，以及在制备用于预防肝损伤的药物中的应用。
作为优选:所述肝损伤是由于酒精引起的肝损伤。作为优选:添加药学上可接受的辅料制成胶囊剂。制成胶囊剂剂服用携带都很方便,且成本较低。作为优选:添加药学上可接受的辅料制成片剂。制成片剂服用携带都很方便，且成本较低。综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:原料简单易得，成本低廉；具有显著的解酒护肝作用，且副作用少，药效安全稳定。
具体实施例方式下面结合实施例，对本发明作详细的说明。为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。实施例1:
一种解酒护肝组合物，由下述组分组成:
葛根素20g，大蒜80g;混合均匀即得。实施例2:
一种解酒护肝组合物，由下述重量百分比的组分组成:
葛根素32g，大蒜68g;混合均匀即得。实施例3:
一种解酒护肝组合物，由下述重量百分比的组分组成:
葛根素40g，大蒜60g;混合均匀即得。实施例4:
一种解酒护肝组合物，由下述重量百分比的组分组成:
葛根素45g,大蒜55g;混合均勻即得。实施例5:
一种解酒护肝组合物，由下述重量百分比的组分组成:
葛根素 32g，大蒜 68g，其中的大蒜是采用体积浓度比为50%的乙醇进行提取的大蒜提取物，提取分离后采用喷雾干燥的方法进行干燥；然后与葛根素混合均匀即得。实施例6:
一种解酒护肝组合物，由下述重量百分比的组分组成:
葛根素 45g，大蒜 55g，其中的大蒜是采用体积浓度比为55%的乙醇进行提取的大蒜提取物，提取分离后采用喷雾干燥的方法进行干燥；然后与葛根素混合均匀即得。上述实施例1-6的组合物，可采用本领域的常规技术制备成胶囊剂或者片剂。实施例7小鼠醒酒试验
本试验采用公开号为102727571A的中国专利申请的实施例部分的实施例1记载的试验方法，其中
试验样品包括:实验组1-6 (分别为本申请实施例1-6所制得的解酒护肝组合物)；试验对照(其中“对照组I”为公开 号为102727571A的中国专利申请的实施例部分的实施例1所制得的解酒剂，“对照组2”为阴性对照，即生理盐水灌胃，“对照组3”为只含有葛根的解酒剂，“对照组4”为只含有采用体积浓度比为50%的乙醇进行提取的大蒜提取物制成的解酒剂);
试验对象:56°的红星二锅头，北京红星股份有限公司；SPF级雄性小鼠200只，体重20±2g;
试验方法:随机分成10组(第1-6组分别灌胃本申请实施例1-6所制得的解酒护肝组合物，第7组为前述的“对照组1”，第8组为前述的“对照组2”，第9组为前述的“对照组3”，第10组为前述的“对照组4”)每组20只，除第8组外，每只小鼠试验样品的灌注量按干重计均为0.2mg/10g体重，其余与公开号为102727571A的中国专利申请的实施例部分的实施例I记载的试验方法一样，得到的耐受时间和维持时间如表I中所示:
权利要求
1.一种解酒护肝组合物，其特征在于，由下述重量百分比的组分组成: 葛根素20-45% 大蒜 55%_80%。
2.如权利要求1所述的解酒护肝组合物，其特征在于:所述的大蒜为大蒜乙醇提取物。
3.如权利要求1所述的解酒护肝组合物，其特征在于:所述的大蒜乙醇提取物为体积浓度为20%-55%的乙醇提取物。
4.权利要求3所述的组合物在制备用于治疗肝损伤的药物中的应用。
5.权利要求3所述的组合物在制备用于预防肝损伤的药物中的应用。
6.如权利要求4或5所述的应用，其特征在于:所述肝损伤是由于酒精引起的肝损伤。
7.如权利要求4或5所述的应用，其特征在于:添加药学上可接受的辅料制成胶囊剂。
8.如权利要求4或5所 述的应用，其特征在于:添加药学上可接受的辅料制成片剂。
全文摘要
本发明公开了一种解酒护肝组合物，由下述重量百分比的组分组成葛根素20-45%、大蒜 55%-80%，并优选所述的大蒜为大蒜乙醇提取物，本发明还公开了该组合物在制备用于治疗和预防肝损伤的药物中的应用，本发明的组合物原料简单易得，成本低廉并具有显著的解酒护肝作用，且副作用少，药效安全稳定。
文档编号A61K36/8962GK103211957SQ20131015707
公开日2013年7月24日 申请日期2013年5月2日 优先权日2013年5月2日
发明者赵月 申请人:赵月