专利名称：一种治疗慢性乙型肝炎药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，特别是含有蜚蠊提取物的中药制剂。该制剂可使慢性乙型肝炎患者HbeAg和HBV-DNA感染指标转阴率大大提高。
表1慢性乙型肝炎治疗前后HBV感染标志物变化标志物组别治前异常治后异常阴转率 自身比较 组间比较HbsAg 甲组6666 0乙组6565 0HbeAg 甲组6642 36.36 P＜0.01(X2＝22.042)¨ P＜0.01(X2＝11.567)¨乙组6457 10.93 P＜0.05(X2＝5.143)¨HBV-DNA 甲组6640 39.39 P＜0.01(X2＝24.038)¨ P＞0.05(X2＝3.284)乙组6549 24.62 P＜0.01(X2＝14.063)¨HbaAb 甲组6666 0乙组6565 0HbeAb 甲组6666 0乙组6565 0甲组HbeAg、HBV-DNA治疗前后差异有非常显著性，乙组HbeAg、HBV-DNA治疗前后差异有显著性或非常显著性，而HbsAg、HbsAb、HbeAb治疗后差异均无显著性，提示甲组HbeAg阴转疗效优于乙组。
表2治疗前后肝功能的变化(例)指标组别治前异常治后复常 复常率自身比较 组间比较TbiL甲组 37 230.622 P＜0.01(X2＝21.04)¨ P＞0.05(X2＝0.575)乙组 32 170.531 P＞0.05(X2＝2.56)ALT 甲组 60 330.55P＜0.01(X2＝23.36)¨ P＞0.05(X2＝2.514)乙组 57 230.404 P＜0.01(X2＝13.89)¨AST 甲组 42 270.643 P＜0.01(X2＝19.86)¨ P＜0.01(X2＝8.819)乙组 41 130.317 P＜0.05(X2＝5.06)¨A/G 甲组 35 140.364 P＞0.05(X2＝0.04)P＞0.05(X2＝0.028)乙组 33 120.344 P＞0.05(X2＝0.00)SP 甲组 24 150.625 P＞0.05(X2＝0.64)P＞0.05(X2＝0.091)乙组 24 160.667 P＞0.05(X2＝2.04)甲组TbiL、ALT、AST复常治疗前后差异有非常显著性，乙组ALT、AST复常治疗前后差异有非常显著性或显著性，甲乙两组组间比较AST复常治疗后差异有非常显著性，提示甲组AST复常疗效优于乙组。
表3治疗前后肝功能的变化指标组别治疗前治疗后差值 前后比较 组间比较TbiL甲组16.880±12.385 14.979±10.277-1.901±13.847t＝1.377P＞0.05t＝0.088乙组16.299±8.68814.876±5.653 -1.423±7.388 t＝1.926P＞0.05P＞0.05ALT 甲组87.30±115.2851.516±69.318-35.79±115.29t＝3.135P＜0.05*t＝0.604乙组94.07±174.3046.550±45.123-47.52±144.16t＝3.313P＜0.05*P＞0.05AST 甲组52.053±66.800 32.895±48.771-19.16±59.635t＝3.245P＜0.05*t＝0.569乙组55.186±108.60 29.621±31.132-25.56±91.435t＝2.809P＜0.05*P＞0.05A 甲组46.574±4.52046.230±4.176 -0.343±3.486 t＝0.995P＞0.05t＝0.703乙组46.73±4.718 45.783±4.846 -0.947±3.536 t＝2.678P＜0.01**P＞0.05G 甲组28.997±6.06628.996±5.471 -0.001±5.666 t＝0.002P＞0.05t＝0.706乙组28.736±5.04128.498±4.526 -0.238±4.240 t＝0.563P＞0.05P＞0.05SP 甲组75.305±6.43774.895±6.778 -0.411±5.617 t＝0.738P＞0.05t＝1.105乙组75.332±7.15373.711±8.406 -1.621±7.271 t＝2.240P＜0.05*P＞0.05甲、乙两组ALT，AST治疗前后差异有显著性，但两组组间比较差异无显著性(P＞0.05)，提示两组对肝功能指标疗效相近。
表4中医证候疗效组别例数临床控制显效有效无效总有效率 总显效率甲组 85 28 29 18 10 0.882**0.671**乙组 80 9 18 20 33 0.588 0.338甲乙两组组间比较证候疗效U＝4.901 P＜0.01，总有效率X2＝18.594 P＜0.01，总显效率X2＝18.296P＜0.01，以上结果提示甲组对中医证候疗效优于乙组。
表5中医症状程度分级疗效症状 组别治疗前治疗后 自身前后 组间无 轻 中 重 无 轻 中 重 比较 比较胁肋疼痛 甲组 38 39 23 2 74 26 2 0 P＜0.01 μ＝5.216**P＞0.05乙组 53 31 13 4 65 28 7 1 P＞0.05 μ＝1.813 μ＝1.235腹胀 甲组 39 47 15 1 74 27 1 0 P＜0.01 μ＝4.858**P＜0.05乙组 42 45 12 2 57 43 1 0 P＜0.05 μ＝2.477*μ＝2.034*恶心嗳气 甲组 56 33 13 0 83 17 2 0 P＜0.01 μ＝3.572**P＞0.05乙组 59 33 9 0 80 21 0 0 P＜0.05 μ＝2.879*μ＝0.231食欲不振 甲组 38 44 20 0 78 23 1 0 P＜0.01 μ＝5.521**P＜0.05乙组 37 50 14 0 55 46 0 0 P＜0.05 μ＝2.068*μ＝2.74*便溏 甲组 86 12 3 1 100 2 0 0 P＞0.05 μ＝1.763 P＞0.05乙组 87 13 1 0 92 9 0 0 P＞0.05 μ＝0.641 μ＝0.886肝脾肿大 甲组 87 14 1 0 91 10 1 0 P＞0.05 μ＝0.496 P＞0.05乙组 83 17 1 0 86 14 1 0 P＞0.05 μ＝0.374 μ＝0.513甲组胁肋疼痛、腹胀、恶心嗳气功、食欲不振治疗前后比较，差异有非常显著性，提示甲组能明显改善上述症状；乙组腹胀、恶心嗳气、食欲不振治疗前后比较差异有显著性，提示乙组也能改善上述症状；腹胀、食欲不振两组组间比较治疗后差异有显著性，间比较治疗后差异有显著性，提示甲组改善腹胀、食欲不振症状疗效优于乙组。
表6慢性乙型肝炎治疗前后HBV感染标志物变化标示物组别治前异常治后异常阴转率自身比较 组间比较HbsAg 甲组 135133 1.4 P＞0.05乙组 71 71 0HbeAg 甲组 13592 31.9 P＜0.01(X2＝41.02) P＜0.01(X2＝7.687)乙组 71 61 14.1 P＜0.01(X2＝8.10)HBV-DNA 甲组 13590 33.3 P＜0.01(X2＝43.02) P＜0.05(X2＝6.277)乙组 71 59 16.9 P＜0.01(X2＝10.08)HbsAb 甲组 135134 0.7 P＞0.05乙组 71 71 0HbeAb 甲组 135128 5.2 P＜0.05(X2＝5.14) P＞0.05乙组 71 71 0甲、乙组HbeAg、HBV-DNA治疗前后差异有显著性，甲 乙两组组间比较HbeAg、HBV-DNA治疗后差异有显著性或非常显著性，甲组HbeAb治疗前后差异有显著性，而乙组治疗前后差异无显著性，两组组间比较差异无显著性，提示甲组HbeAg、HBV-DNA阴转疗效优于乙组。
权利要求
1.蜚蠊提取物或含有蜚蠊提取物的制剂在制备使慢性乙型肝炎患者HbeAg和HBV-DNA感染指标转阴的药物中的应用。
2.权利要求1的应用，其中蜚蠊提取物的制剂是任何可药用的剂型。
3.权利要求2的应用，其中蜚蠊提取物的制剂是口服剂型。
4.权利要求3的应用，其中蜚蠊提取物的制剂是胶囊剂型。
5.权利要求4的应用，其中的胶囊剂型中，每粒胶囊含有蜚蠊提取物50-300mg。
6.权利要求3的应用，其中蜚蠊提取物的制剂中含有药物可接受的载体。
7.权利要求1的应用，其中蜚蠊提取物是按如下方式制备的(a)将蜚蠊虫体干燥，粉碎，(b)用乙醇溶液浸泡上述虫体，提取其中的药用有效成分，然后将滤渣与滤液分离，并对滤渣进行反复提取，(c)将滤液进行减压浓缩，回收乙醇，得到粘稠状物，(d)在粘稠状物中加入蒸馏水，然后进行过滤，弃去上层油状物和下层残渣，减压浓缩滤液。
8.权利要求1的应用，其中蜚蠊提取物或含有蜚蠊提取物的制剂使慢性乙型肝炎患者HbeAg和HBV-DNA感染指标转阴达到25％以上。
9.权利要求1的应用，其中蜚蠊提取物或含有蜚蠊提取物的制剂使慢性乙型肝炎患者HbeAg和HBV-DNA感染指标转阴达到30％以上。
10.权利要求1的应用，其中蜚蠊提取物或含有蜚蠊提取物的制剂使慢性乙型肝炎患者HbeAg和HBV-DNA感染指标转阴达到35％以上。
全文摘要
本发明涉及肝龙胶囊，一种治疗慢性乙型肝炎的中药制剂，该制剂含有蜚蠊提取物，该中药制剂可使慢性乙型肝炎患者HbeAg和HBV－DNA感染指标转阴率大大提高。
文档编号A61P31/12GK1424052SQ03100149
公开日2003年6月18日 申请日期2003年1月7日 优先权日2003年1月7日
发明者李树楠, 胡忠 申请人:昆明赛诺制药有限公司